"FEMARELLE" aprašymas
FEMARELLE kapsulės N56 (Se-Cure Pharmaceuticals Ltd)
SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra:
DT56a –tofu ekstrakto (sojų miltelių) - 322 mg.
Pluoštinių linų (Linum usitatissimum) – 108 mg.
GYDOMASIS POVEIKIS
„Femarelle®“ preparatas rekomenduojamas menopauzės simptomams sumažinti, taip pat kaulų mineralų tankiui didinti ir geros kaulų būklės ilgalaikiam užtikrinimui.
REKOMENDUOJAMA DOZĖ
„Femarelle®“ reikia vartoti du kartus per dieną: vieną kapsulę gerti ryte ir vieną – vakare. Galima vartoti valgio metu arba ne.
KAS YRA „FEMARELLE®“?
„Femarelle®“ yra unikalus „phytoSERM“ preparatas, mažinantis menopauzės simptomus ir didinantis kaulų mineralų tankį, bet neturintis poveikio jautriems krūtų ir gimdos audiniams. „phytoSERM“ – tai augalinis selektyvusis estrogenų receptorių moduliatorius, kuris pasirinktinai stimuliuoja tik konkrečių audinių estrogenų receptorius, nedarydamas poveikio kitiems audiniams.1
„Femarelle®“ sudėtyje nėra estrogenų, be to, tai nėra izoflavono ekstraktas.
KLINIKINIAI ĮRODYMAI
Du kartus per dieną geriamas „Femarelle®“ preparatas efektyviai sumažina menopauzės simptomus ir padidina kaulų mineralų tankį. Klinikiniais tyrimais ir eksperimentais įrodyta, kad menopauzės simptomai sumažėja jau pirmąjį gydymo mėnesį. Trys iš keturių moterų pranešė apie simptomų sumažėjimą: 76 % sumažėjo karščio bangos, 70 % – sąnarių ir raumenų skausmas, 68 % – galvos skausmas (tai pagrindiniai simptomai, kuriuos jaučia moterys menopauzės laikotarpiu).2
Ištyrus „Femarelle®“ poveikį kaulams, nustatyta, kad vartojus preparatą 12 mėnesių, kaulų mineralų tankis statistiškai padidėjo 2,0 % klubų srityje ir 3,6 % – stuburo srityje. Teigiamas „Femarelle®“ preparato poveikis kaulams taip pat nustatytas atliekant bandymus su gyvūnais.3-5
Šie klinikiniai duomenys pasiekti nesukeliant hormoninių pokyčių kraujyje, be to, neturi įtakos gimdos storiui ar kitokiems jo pokyčiams.2-6
Tiriant preparato poveikį kaulų mineralų tankiui, įrodyta, kad „Femarelle®“ pasižymi unikaliomis kaulų formavimo savybėmis, užtikrinančiomis kaulų osteoplastinę formaciją ir skatinančiomis kaulų atsinaujinimą.7
Ištyrus žmogaus krūtinės vėžio audinį, paaiškėjo, kad „Femarelle®“ neturi įtakos krūties vėžio audiniui.8
Ištyrus sveikų ir trombofilija sergančių moterų (turinčių trombų pakrikimus) trombus, įrodyta, kad abiem atvejais „Femarelle®“ neturi įtakos trombų formavimosi laikui.9
Su gyvūnais atlikti bandymai įrodė, kad „Femarelle®“ turi teigiamos įtakos įvairiems smegenyse esantiems nervinių signalų perdavėjams, atsakingiems už nuotaikų svyravimų sumažinimą, bendrą suvokimą ir bendros savijautos pagerinimą.10
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jei esate nėščia, maitinate arba vartojate kitus paskirtus vaistus, prieš vartodami preparatą pasitarkite su gydytoju.
VAISTO SĄVEIKA
„Femarelle®“ negalima vartoti, jei geriate medikamentus, turinčius įtakos estrogenų receptorių aktyvumui. Vaistų vartojimas tuo pačiu metu turės įtakos „Femarelle®“ arba kito vaisto efektyvumui.
Pasitarkite su gydytoju, kad išvengtumėte vaistų sąveikos sukeltų komplikacijų arba sumažėjusio efektyvumo.
NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS
Iki šiol nėra žinoma jokių pastebimų nepageidaujamų reakcijų.
Tačiau kartu su norimu poveikiu bet kuris preparatas gali sukelti ir šiokį tokį nepageidaujamą poveikį. Nedelsiant informuokite gydytoją arba vaistininką, jei naudodami „Femarelle®“ pasijusite blogai.
LAIKYMAS
Laikykite vėsioje ir sausoje vietoje.
Net laikant originalioje pakuotėje ir taip, kaip rekomenduojama, terapinius preparatus galima saugoti tik robotą laiką. Atkreipkite dėmesį į galiojimo datą, nurodytą ant pakuotės. Jei kyla abejonių, pasitarkite su „Femarelle®“ pardavusiu vaistininku. Skirtingų vaistų nelaikykite toje pačioje pakuotėje.
GAMINTOJAS
„Se-cure Pharmaceuticals Ltd.“,
Dalton Industrial Area, 13810, Izraelis
ĮMONĖS BUVEINĖ
Haarava St. Airport City, 70100 Izraelis Tel. +972-3-9731111
PLATINTOJAS
UAB „Ameita“, Tarandės g.34, LT14013 Vilnius, Lietuva
Tel.: 85 249 8854.
Nuorodos:
1. Somjen D, Yoles I. DT56a (Femarelle): a Natural Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM). J. of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 2007; 104:252-258
2. Yoles I. et al. Efficacy and Safety of Standard versus Low Dose of Femarelle (Tofupill) for the Treatment of Menopausal Symptoms. J. of Clin Exper Obstet Gynecol 2004; 31(2):123-126.
3. Yoles I. et al. Tofupill/Femarelle (DT56a) - a New Phyto-Selective Estrogen Receptor Modulator-like Substance for the Treatment of Postmenopausal Bone Loss. Menopause 2003; 10(6):522-525.
4. Somjen D, Yoles I. DT56a (Tofupill/Femarelle), selectively stimulates creatine kinase specific activity in skeletal tissues of rats but not in the uterus. J. of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 2003; 86(1):93-98.
5. Somjen D. et al. DT56a (Femarelle/Tofupill) Stimulates Bone Formation in Female Rats. British J. of Obstetrics & Gynecology 2005; 112(7): 981-985
6. Oropeza M.V, Orozco S, Ponce H, Campos M.G. Tofupill lacks peripheral estrogen-like actions in the rat reproductive tract. Reproductive Toxicology 2005; 20(2):261-266
7. Somjen D., Katzburg S. Lieberherr M., Hendel D., Yoles I. DT56a Stimulates Gender-Specific Human Cultured Bone Cells In Vitro. J. of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 2006; 98(1):90-96.
8. Yoles I., and Lilling G. Pharmacological Doses of the Natural phyto-SERM DT56a (Femarelle) Have no Effect on MCF-7 Breast Cancer Cell-Line. European J. of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 2007; 130(1):140-141.
9. Nachtigall M. et al. Femarelle a novel SERM for the treatment of menopause, did not affect the clotting time of either normal or thrombophilic postmenopausal women. Menopause 2008; 15(6):1220
Genazzani A.R. et al. DT56a (Tofupill/Femarelle) increases allopregnanolone and opioid content in selected brain areas in ovariectomized rats. Menopause 2008; 15(6):1209
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
