Receptiniai vaistai pagal ABC » Z V U T S R P O N M L K J I H G F E D C B A 0-9
PREKIŲ PAIEŠKA
Ieškoti
Vaistai be recepto
Iškilo klausimų? Skambinkite nemokamu telefonu  8 800 20021
Receptiniai vaistai

Receptiniai vaistai

 > 

Vaistai iš D raidės

į viršų Atgal
DIANE
Jūsų kaina: 38.52 Lt
Kiekis  
Įdėti į krepšelį: DIANE
Įdėti į krepšelį: DIANE Įdėti į krepšelį Įdėti į krepšelį: DIANE
Receptinis vaistas

DIANE


(CYPROTERONI ACETAS+ETHINYLESTRADIOL)

Gamintojas: Schering AG Berlin und Bergkam
Dozuotė: DENGTOS TABLETĖS 2MG+35MCG N21
Vaistas yra receptinis, todėl norėdami pirkti, turite turėti receptą.
"DIANE" aprašymas
Diane-35
Cyproteronum. Ethinylestradiolum

ATC kodas: G03HB01

Gamintojas: Schering AG

Registracijos numeris: 94/662/7

Vaisto tipas: Receptinis

Tinkamumo laikas (mėn.): 60

Farmacinė vaisto forma: Tabletės

Farmakoterapinė grupė: Lytiniai hormonai ir lytinę sistemą veikiantys
vaistai. Antiandrogenų ir estrogenų deriniai

Sudėtis, dozės
Vienoje dianės-35 tabletėje yra 2 mg ciproterono acetato ir 0,035 mg etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 25000, magnio
stearatas, cukrus, povidonas 700000, makrogolis 6000, kalcio karbonato
precipitatas, talkas, 85 proc. glicerolis, titano dioksidas, geltonasis
geležies oksidas*, raudonasis geležies oksidas, montanglikolio vaškas.
* gali būti ir kitokia medžiaga (priklauso nuo šalies)
Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika. Dianės-35 sudėtyje yra ciproterono acetato. Jis slopina
androgenų, gaminamų ir moters organizme, poveikį. Vadinasi, diane-35
galima gydyti moterų ligas, kurių priežastis yra arba padidėjusi androgenų
gamyba, arba per daug padidėjęs organizmo jautrumas šiems hormonams. Šio medikamento vartojant, sumažėja sustiprėjusi riebalų liaukų funkcija, kuri svarbi spuogų ir seborėjos pasireiškimui. Dianės-35 vartojant, spuogai paprastai užgyja po 3-4 mėnesių. Per didelis plaukų ir odos riebalavimas dažniausiai išnyksta anksčiau. Plaukų slinkimas, kuris dažnai atsiranda dėl seborėjos, taip pat sumažėja.
Be to, diane-35 galima gydyti subrendusias moteris, kurioms yra nedidelis
hirsutizmas, ypač veido srityje. Pilnavertis preparato poveikis
pasireiškia ne anksčiau kaip po kelių mėnesių.
Be antiandrogeninio poveikio, ciproterono acetatas sukelia stiprų
progestacinį poveikį. Vartojant tik šio hormono, sutrinka mėnesinių
ciklas, tačiau kompleksinis preparatas, kuriame yra ciproterono acetato ir
etinilestradiolio, t. y. dianė-35, minėto pokyčio nesukelia. Jeigu jos vartojama taip, kaip rekomenduojama, ciklas paprastai nesutrinka.
Kontraceptinį poveikį dianė-35 sukelia veikdama keliais būdais.
Svarbiausia yra tai, kad dėl jos poveikio slopinama ovuliacija, kinta
gimdos kaklelio gleivių sekrecija.
Kombinuotieji geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų ir
progestogenų, be saugojimo nuo pastojimo, sukelia ir kitokį teigiamą
poveikį. Į jį, kaip ir į nepageidaujamą poveikį (žr. skyrius Įspėjimas ir
specialios atsargumo priemonės ir Nepageidaujamas poveikis), reikėtų atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos būdą. Minėtų preparatų vartojant, ciklas tampa reguliaresnis, mėnesinės mažiau skausmingos, kraujavimas silpnesnis. Dėl pastarojo pokyčio gali sumažėti geležies trūkumo organizme pavojus. Be to, pastebėta, kad vartojant vadinamųjų didesnės dozės
kontraceptikų (50 mcg etinilestradiolio) rečiau atsiranda fibrocistinis
krūtų auglys, kiaušidžių cistų, mažojo dubens organų uždegimas ir
endometriumo ar kiaušidžių vėžys bei rečiau pasireiškia negimdinis nėštumas. Ar tokį poveikį sukelia ir mažesnės dozės kontraceptikai, dar nepatvirtinta.
Farmakokinetika.
Ciproterono acetatas
Išgertos įvairaus dydžio ciproterono acetato dozes rezorbuojamos visos.
Išgėrus vieną dianės-35 tabletę, didžiausia koncentracija kraujo serume
atsiranda po 1,6 val. ir būna apie 15 ng/ml. Po to koncentracijos
mažėjimas yra dvifazis: pirmos fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra 0,8 val., antros - 2,3 dienos. Bendras vaisto klirensas kraujo serume yra 3,6 mg/min./kg. Ciproterono acetatas metabolizuojamas įvairiais būdais, įskaitant hidroksilinimą ir konjugaciją. Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujo plazmoje, yra 15-hidroksi darinys. Didžiausia pavartotos dozės
dalis iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir tulžimi (santykiu 3:7)
metabolitų pavidalu, nedidelė dozės dalis su tulžimi išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu. Pusinės eliminacijos pro inkstus ir su tulžimi laikas yra 1,9 dienos. Metabolitų eliminacijos greitis plazmoje yra beveik toks pat (jų pusinės eliminacijos laikas yra 1,7 dienos). Beveik visas ciproterono acetatas jungiasi prie kraujo plazmos albuminų, neprisijungusio vaisto kraujyje būna tik 3,5-4 proc. Kadangi ciproterono acetatas prie baltymų jungiasi nespecifiškai, todėl pakitus lytinius hormonus prijungiančių
globulinų kiekiui kraujyje, jo farmakokinetika nekinta.
Gydymo metu ciproterono acetato organizme susikaupia, kadangi jo vartojama
kasdien ir galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra
ilgas. Pirmą gydymo dieną didžiausia koncentracija kraujyje būna 15 ng/ml,
pirmo gydymo ciklo pabaigoje21 ng/ml, trečio gydymo ciklo pabaigoje - 24 ng/ml. Plotas, kurį koordinačių sistemoje apibrėžia koncentracijos kreivė (AUC) pirmo ciklo pabaigoje būna 2,2 karto, trečio ciklo pabaigoje - 2,4 karto didesnis negu pirmą gydymo dieną. Pastovi koncentracija kraujyje nusistovi maždaug po 10 gydymo dienų. Ciproterono acetato vartojant ilgai, jo kiekis kraujyje, padidėja du kartus. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 88 proc. Biologinis hormono prieinamumas iš dianės-35,
palyginti su prieinamumu iš vandeninės mikrokristalinės suspensijos, yra 109 proc.
Etinilestradiolis
Išgertas etinilestradiolis rezorbuojamas greitai ir visas. Išgėrus 1
dianės-35 tabletę, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 1,7 val.
ir būna apie 80 pg/ml. Po to koncentracijos mažėjimas yra dvifazis: pirmos
fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 val., antros - apie 20 val. (naudotu analizės būdu įmanoma apskaičiuoti tik didesnės dozės minėtus farmakokinetikos rodiklius).
Etinilestradiolio pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg, metabolinis
klirensas plazmojeapie 5 ml/min./kg. Daug, tačiau nespecifiškai, šio
hormono jungiasi prie kraujo serumo albuminų, laisvo jo serume būna tik 2
proc. Išgertas etinilestradiolis metabolizuojamas rezorbcijos ir pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, todėl jo absoliutus biologinis prieinamumas sumažėja ir yra nevienodas. Nepakitusio vaisto pavidalu etinilestradiolis iš organizmo neišskiriamas. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis (santykiu 4:6), jų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena. Kadangi
etinilestradiolio galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje
yra ilgas, vartojant hormono kasdien, pastovi koncentracija plazmoje
nusistovi po 3-4 dienų ir būna 30-40 proc. didesnė, negu po vienkartinės dozės pavartojimo.
Biologinis hormono prieinamumas iš dianės-35 ir iš vandeninės
mikrokristalinės suspensijos yra visiškas. Dėl kitų vaistų poveikio jis
gali ir didėti, ir mažėti, tačiau sąveikos net su didele vitamino C doze nepasireiškia.
Vartojamas nuolat etinilestradiolis indukuoja lytinius hormonus bei
kortikoidus prijungiančių globulinų (jų pavadinimų santrumpos yra atitinkamai LHPG ir KPG) sintezę kepenyse. Indukcijos dydis priklauso nuo
kartu vartojamo progestino cheminės sudėties ir dozės. Gydant diane-35, LHPG koncentracija kraujyje padidėja nuo 100 nmol/l iki 300 nmol/l, KPG - nuo 50 mcg/ml iki 95 mcg/ml.
Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Toksinis sisteminis poveikis
Tyrimų, kuriais nustatinėtas enteriniu būdu pavartotų pakartotinių dozių
sisteminis toleravimas, metu poveikio, dėl kurio rekomenduojamos preparato
dozės negalima būtų vartoti nurodytų indikacijų atveju žmogui,nepasireiškė. Ar etinilestradiolis ir ciproteronas gali įjautrinti organizmą, tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Toksinis poveikis embrionui, teratogeninis poveikis
Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio etinilestradiolis ir
ciproterono acetatas, vartojami organų genezės laikotarpiu, prieš išorinių
lytinių organų išsivystymą, nesukėlė. Ciproterono acetato vartojant
hormonams jautrios lytinių organų diferenciacijos fazės metu (maždaug nuo 45 vaikingumo dienos), vyriškos lyties gyvūnų vaisiui gali atsirasti feminizacijos požymių.
Moterims nėštumo metu dianės-35 vartoti negalima.
Genotoksinis ir kancerogeninis poveikis
Tyrimų tinkamiausiais testais metu genotoksinio ciproterono acetato
poveikio nepastebėta, tačiau kitų tyrimų rezultatai rodo, jog žiurkių ir
beždžionių kepenų ląstelėse bei ką tik paimtose žmogaus kepenų ląstelėse
šis hormonas gali formuoti junginius su DNR (didėja DNR replikacija). Šunų kepenų ląstelėse tokių junginių nesusiformavo. Junginių su DNR atsirado, kai ciproterono acetato koncentracija buvo tokia, kokia gali atsirasti žmogui, vartojančiam rekomenduojamą dozę. Tyrimų in vivo metu žiurkių patel
ėms šis hormonas sukėlė židininį kepenų pažeidimą (jis gali būti priešvėžinis), pasireiškiantį kartu su ląstelių fermentų pokyčiu, o
žiurkėms, kurioms įsodintas už mutaciją atsakiną bakterijų geną, padažnino
mutaciją.
Gydant ciproterono acetatu bei epidemiologinių tyrimų metu kepenų auglių
padažnėjimo žmogui nepastebėta. Kad šis hormonas pasižymėtų specifiniu
tumorigeniniu poveikiu, tyrimų su graužikais rezultatai nerodo. Vis dėlto
negalima pamiršti, kad lytiniai steroidiniai hormonai gali skatinti nuo jų priklausomų tam tikrų audinių ir auglių augimą.
Remiantis atliktais tyrimais, galima teigti, jog duomenų, dėl kurių
rekomenduojamos dianės-35 dozės negalima būtų vartoti nurodytų indikacijų
atveju, nėra.

Klinikinės savybės
Indikacijos
Diane-35 gydomos moterų ligos, priklausomos nuo androgenų,
pvz., spuogai, ypač gilieji bei susiję su seborėja, uždegimu ar mazgų
atsiradimu (pvz., papuliniai, pustuliniai, mazginiai ar pūsliniai spuogai), androgeninė alopecija, nedidelis hirsutizmas.

Kontraindikacijos
Toliau nurodytų būklių atveju preparatų, kurių sudėtyje
yra estrogenų ir progestogenų, vartoti negalima. Jeigu kuri nors būklė
yra, būtina apie tai pasakyti gydytojui prieš gydymą diane-35.
Esama ar buvusi arterijų arba venų trombozė (pvz., giliųjų venų trombozė,
plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų insultas).
Esamas arba buvęs trombozės prodromas (pvz., praeinantys smegenų išemijos
priepuoliai, krūtinės angina).
Cukrinis diabetas, sukėlęs kraujagyslių pažeidimą.
Sunkūs arba dauginiai venų ir arterijų trombozės rizikos faktoriai (žr.
Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės).
Esama arba buvusi sunki kepenų liga tol, kol sunormalėja kepenų funkcijos tyrimo rodikliai.
Gerybinis arba piktybinis kepenų auglys.
Piktybinis lyties organų arba krūtų auglys, kuriam poveikį daro lytiniai
steroidiniai hormonai, arba įtarimas, kad toks auglys yra.
Kraujavimas iš makšties dėl neaiškių priežasčių.
Nėštumas arba įtarimas, kad jis gali būti.
Žindymo laikotarpis.
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai dianės-35 tablečių sudedamajai
daliai.
Vyrams dianės-35 vartoti negalima.
Nepageidaujami reiškiniai. Sunkus poveikis aprašytas.

Kitoks nepageidaujamas poveikis
Kitoks poveikis, pasireiškęs dianės-35 vartojančioms moterims, nurodytas
toliau, tačiau ar jį sukėlė minėtas preparatas, nei patvirtinta, nei
atmesta. Svarbiausi simptomai buvo tokie:
krūtų jautrumas, skausmas ir sekrecija;
galvos skausmas, migrena;
lytinio potraukio pokytis;
prislėgta nuotaika;
kontaktinių lęšių netoleravimas;
pykinimas, vėmimas;
makšties sekrecijos pokytis;
įvairi odos reakcija;
skysčių kaupimasis organizme;
kūno svorio pokytis;
padidėjusio organizmo jautrumo reakcija.
Ypatingi įspėjimai
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu. Nėštumo metu dianės-35
vartoti draudžiama. Jeigu moteris pastoja, preparato vartojimą būtina tuoj
pat nutraukti.
Žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti irgi negalima. Ciproterono
acetato patenka į motinos pieną. Į kūdikio organizmą su motinos pienu jo
gali patekti 0,2 proc. dozės (tai atitinka 1 mcg/kg kūno svorio).
Etinilestradiolio su motinos pienu į kūdikio organizmą gali patekti 0,02 proc. dozės.

Sąveika
Pasireiškus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų
sąveikai, dėl kurios padidėja lytinių hormonų klirensas, gali prasidėti
kraujavimas, susilpnėti kontraceptinis poveikis. Tokia sąveika galima su
hidantoinais, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu, manoma, kad ji gali pasireikšti ir su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu bei grizeofulvinu. Sąveika pasireiškia dėl to, kad minėti medikamentai indukuoja kepenų fermentus.
Stipriausia jų indukcija anksčiau nei po 2-3 savaičių paprastai nepasireiškia, tačiau ji gali išlikti mažiausiai 4 savaites po preparatų vartojimo nutraukimo.
Kontraceptinį poveikį gali silpninti ir antibiotikai, pvz., ampicilinas,
tetraciklinai, tačiau šios sąveikos būdas neišaiškintas. Jei moteris
minėtais vaistais gydoma trumpai, ji turi papildomai naudotis barjerą
spermijams sukuriančiu kontracepcijos būdu visą vartojimo laikotarpį ir dar 7 dienas po jo nutraukimo. Jeigu su geriamaisiais kontraceptikais vartojama rifampicino, papildomai minėtu kontracepcijos būdu reikia naudotis visą vartojimo laikotarpį ir 28 dienas po jo nutraukimo. Jei gydantis minėtais vaistais suvartojamos visos vienos kontraceptiko pakuotės tabletės, kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti be 7 dienų pertraukos.
Jeigu moteris fermentų induktoriais gydoma ilgai, ekspertai pataria
padidinti kontraceptinių steroidų dozę. Jeigu to daryti negalima arba
manoma, jog to nepakanka arba poveikis bus nepatikimas (pvz., prasideda
nereguliarus kraujavimas), reikia patarti naudotis kitu kontracepcijos būdu.
Laboratorinių tyrimų duomenys
Geriamųjų kontraceptikų vartojant, gali kisti kai kurių laboratorinių
tyrimų duomenys, įskaitant biocheminius kepenų funkcijos parametrus,
skydliaukės, antinksčių bei inkstų funkcijos tyrimo duomenis, kitas
medžiagas, pvz., kortikosteroidus, prijungiančių globulinų kiekį kraujo plazmoje, sacharidų apykaitos, kraujo krešėjimo bei fibrinolizės parametrus. Minėti pokyčiai paprastai neperžengia leistinos normos ribos.

Dozavimo, vartojimo būdas
Kad pasireikštų optimalus terapinis ir
kontraceptinis poveikis, dianės-35 reikia gerti reguliariai. Jos dozavimo
būdas yra toks pat, kaip daugumos kitų kombinuotųjų kontraceptikų.
Vadinasi, dianės-35 vartojant būtina laikytis ir tokių pat atsargumo priemonių. Jeigu preparato geriama nereguliariai, gali prasidėti kraujavimas tarp mėnesinių, susilpnėti terapinis bei kontraceptinis poveikis.
Kaip preparato gerti
Dianės-35 tabletes iš pakuotės reikia imti nurodyta kryptimi ir gerti po
vieną per dieną, geriau tuo pačiu dienos metu. Prireikus galima užsigerti
skysčiu. Išgėrus 21 tabletę, daroma 7 dienų pertrauka. Jos metu, paprastai
2-3 dieną po paskutinės tabletės suvartojimo, prasideda kraujavimas. Kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti aštuntą dieną net ir tuo atveju, jei kraujavimas nesustojo.
Kaip vartoti pirmos pakuotės tabletes
Jeigu geriamųjų kontraceptikų paskutinį mėnesį nevartota
Pirmą dianės-35 tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių dieną. Galima pradėti
gerti ir 2-5 kraujavimo dieną, tačiau tokiu atveju pirmas 7 dienas reikia
naudotis papildomu kontracepcijos būdu, sukuriančiu spermijams barjerą.
Pradedant preparato vartoti vietoj kitokių kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų
Dianės-35 galima pradėti gerti kitą dieną po paskutinės veikliosios
pirmesniojo preparato tabletės suvartojimo, tačiau ne vėliau kaip po 7
dienų pertraukos (arba po pirmesnio kontraceptiko paskutinės neveikliosios
tabletės suvartojimo).
Pradedant dianės-35 vartoti vietoj kontraceptiko (tablečių, injekcijų
tirpalo arba implantanto), kurio sudėtyje yra tik progestogeno
Vietoj tablečių (Mini pill) dianės-35 galima pradėti vartoti bet kurią
dieną, vietoj implantantotą pačią dieną, kai jis išimamas, vietoj
injekuojamųjų preparatųatėjus kitos dozės injekcijos laikui, tačiau tokiu
atveju pirmas 7 dienas lytinių santykių metu reikia naudotis papildomu kontracepcijos būdu , sukuriančiu spermijams barjerą.
Kaip dianės-35 vartoti po aborto, įvykusio per pirmus tris nėštumo mėnesius
Po aborto šio preparato galima pradėti gerti tuoj pat. Tokiu atveju
naudotis papildomu kontracepcijos būdu nereikia.
Kaip dianės-35 vartoti po gimdymo arba aborto, įvykusio per 4-6 nėštumo mėnesį
Kaip šio kontraceptiko vartoti kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu, aprašyta .
Po gimdymo arba aborto, įvykusio per 4-6 nėštumo mėnesį, šio preparato
reikėtų pradėti gerti 21-28 dieną. Jeigu pradedama vartoti vėliau, pirmas
7 dienas patariama naudotis papildomu kontracepcijos būdu, sukuriančiu
spermijams barjerą. Jeigu moteris prieš tai turėjo lytinių santykių, pradžioje reikia patikrinti, ar ji nėra nėščia, arba patarti palaukti iki kitų mėnesinių.
Pamiršus dianės-35 išgerti reikiamu laiku
Jeigu praeina mažiau negu 12 valandų, kontraceptinis dianės-35 poveikis
nesusilpnėja, todėl užmirštą tabletę reikia gerti tuoj pat, kai tik
prisimenama, o kitas vartoti įprastine tvarka. Jeigu praeina daugiau negu
12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Dianės-35 vartojant būtina prisiminti, kad:
ilgiau negu 7 dienoms preparato vartojimo nutraukti negalima;
reikiamas pagumburio, hipofizės ir kiaušidžių funkcijos slopinimas
pasireiškia tik po 7 dienų nepertraukiamo vartojimo.
Praktiniai patarimai pateikti toliau.
Pamiršus preparato išgerti pirmą vartojimo savaitę
Pamirštą tabletę būtina išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama (net ir tuo
atveju, jeigu 2 tabletes reikėtų gerti tuo pačiu metu), o toliau preparato
vartoti įprastine tvarka. Tokiu atveju 7 dienas reikia naudotis papildomu
kontracepcijos būdu, sukuriančiu spermijams barjerą. Jeigu moteris lytinių santykių turėjo savaitės laikotarpiu iki dienos, kurią tabletės neišgėrė, reikia patikrinti, ar ji nėra pastojusi. Kuo daugiau tablečių ir kuo arčiau ciklo pabaigos, t. y. prieš 7 dienų pertrauką, neišgeriama, tuo pastojimo galimybė yra didesnė.
Pamiršus preparato išgerti antrą vartojimo savaitę
Paskutinę pamirštą tabletę būtina išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama
(net ir tuo atveju, jeigu 2 tabletes reikėtų gerti tuo pačiu metu), o toliau preparato reikia vartoti įprastine tvarka.
Jeigu 7 dienas prieš tai moteris preparato gėrė tinkamai, papildomu
kontracepcijos būdu naudotis nereikia, jeigu ne (arba jeigu ji pamiršo
išgerti daugiau negu vieną tabletę)tolimesnes 7 dienas reikia naudotis
papildomu kontracepcijos būdu.
Pamiršus preparato išgerti trečią vartojimo savaitę
Tokiu atveju kontraceptinis poveikis tikrai gali susilpnėti, kadangi artėja 7 dienų pertrauka. Vis dėlto preparato vartojant taip, kaip nurodyta toliau, poveikio silpnėjimo galima išvengti. Jeigu moteris 7 dienas prieš pirmą neišgertą tabletę kontraceptiko gėrė tinkamai, o toliau jo vartoja taip, kaip nurodyta 1 ar 2 punkte, papildomu kontracepcijos būdu naudotis nereikia. Jeigu ji kontraceptiko gėrė netinkamai, toliau jo reikia vartoti taip, kaip nurodyta 1 punkte, ir pirmas 7 dienas naudotis papildomu
kontracepcijos būdu.
1. Paskutinę pamirštą tabletę būtina išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama
(net ir tuo atveju, jeigu 2 tabletes reikėtų gerti tuo pačiu metu), o
toliau preparato reikia vartoti įprastine tvarka. Kitos pakuotės tabletės
pradedamos vartoti be 7 dienų pertraukos. Tokiu atveju mėnesinių gali nebūti tol, kol baigiamos vartoti visos kitos pakuotės tabletės, tačiau ciklo metu gali atsirasti tepių išskyrų arba kraujo.
2. Likusių tablečių reikia negerti, padaryti ne ilgesnę kaip 7 dienų
pertrauką (įskaitant dieną, kai tabletė nebuvo išgerta) ir po to pradėti
vartoti kitos pakuotės tabletes.
Jeigu suvartojamos ne visos pakuotės tabletės ir pirmos įprastinės 7 dienų
pertraukos metu mėnesinių nebūna, reikia patikrinti, ar moteris nėra nėščia.
Jeigu moteris vemia
Jeigu 3-4 val. laikotarpiu po dianės-35 pavartojimo moteris pradeda vemti,
gali rezorbuotis ne visa veikliųjų medžiagų dozė. Tokiu atveju reikėtų
elgtis taip, kaip nurodyta. Jeigu moteris įprastinės kontraceptiko
vartojimo tvarkos keisti nenori, reikia vieną ar daugiau tablečių gerti iš kitos pakuotės.
Jeigu moteris nori mėnesines pavėlinti arba pakeisti pirmą jų dieną
Norint mėnesines pavėlinti, naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti
be 7 dienų pertraukos ir vartoti iki norimos dienos (galima suvartoti ir
visas pakuotės tabletes). Šio ciklo metu gali atsirasti tepių išskyrų arba
kraujo. Mėnesinės prasideda tuoj pat, kai tik kontraceptiko vartojimas nutraukiamas. Naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti po įprastinės 7 dienų pertraukos.
Norint pakeisti pirmą mėnesinių dieną, reikia sutrumpinti 7 dienų
pertrauką tiek, kiek reikia. Kuo ši pertrauka trumpesnė, tuo didesnė
galimybė, kad suvartojus visas pakuotės tabletes mėnesinių nebus ir kad
vartojant kitos pakuotės tabletes atsiras tepių išskyrų arba kraujo (taip pat, kaip ir pavėlinant mėnesines).
Vartojimo trukmė
Preparato vartojimo trukmė priklauso nuo pacientės būklės. Paprastai
diane-35 gydoma kelis mėnesius. Patariama jos gerti dar 3-4 mėnesius po
to, kai išnyksta ligos simptomai. Jeigu praėjus kelioms savaitėms arba
mėnesiams po gydymo liga atsinaujina, dianės-35 galima vėl vartoti.
Perdozavimo, toksiniai reiškiniai. Pavartojus per didelę dianės-35 dozę,
sunkių komplikacijų nebuvo. Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, jaunoms
mergaitėms dar ir silpnas kraujavimas iš makšties.
Priešnuodžio nėra, reikalingas simptominis gydymas.
Ypatingos atsargumo priemonės. Toliau pateikta informacija yra parengta,
remiantis kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, kurių, kaip ir dianės-35,
sudėtyje yra estrogenų ir progestogenų, klinikinių ir epidemiologinių
tyrimų duomenimis. Vadinasi, vartojant dianės-35, būtina laikytis tokių pat atsargumo priemonių.
Jeigu yra kuris nors iš toliau aprašytų rizikos faktorių, dianės-35 galima
gerti tik nustačius naudos ir galimos rizikos santykį bei apie tai
paaiškinus moteriai iki apsisprendimo vartoti šio preparato. Jeigu jo
vartojant nurodyta būklė pasunkėja, paūmėja arba atsiranda pirmą kartą, moteris turi kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar preparato vartojimo nereikėtų nutraukti.
Kraujotakos sutrikimas
Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad kombinuotųjų geriamųjų
kontraceptikų vartojimas yra susijęs su arterijų ir venų trombozės bei
tromboembolijos (pvz., miokardo infarkto, smegenų insulto, giliųjų venų
trombozės, plaučių embolijos) rizikos didėjimu, tačiau minėtų komplikacijų atsiranda retai.
Venų tromboembolija, pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba (ir)
plaučių embolija, galima vartojant bet kurių kombinuotųjų geriamųjų
kontraceptikų. Iš 10000 moterų, vartojusių kontraceptikų, kuriuose yra
mažesnė negu 50 mcg estrogenų dozė, per metus tromboembolija pasireiškė 4, o iš tiek pat kontraceptikų nevartojusių moterų ši komplikacija pasireiškė 0,5-3. Vis dėlto vartojant kontraceptikų ši komplikacija daug retesnė negu nėštumo metu (iš 10000 nėščių moterų per metus ji pasireiškia 6).
Kontraceptikų geriančioms moterims ypač retai galima ir kitų venų ar
arterijų, pvz., kepenų, mezenterinės srities, inkstų arba tinklainės,
trombozė. Ar jos priežastis yra minėtų preparatų vartojimas, vienodos
nuomonės nėra.
Venų bei arterijų trombozės simptomai yra vienos kojos skausmas ir (arba)
sutinimas, staigus ir stiprus krūtinės skausmas, kuris gali plisti arba
neplisti į kairę ranką, staigus dusulys, staigiai kilęs kosulys, neįprastas, stiprus arba ilgalaikis galvos skausmas, staigus visiškas arba dalinis regos praradimas, diplopija, tarimo sutrikimas arba afazija, galvos sukimasis, kolapsas, pasireiškiantis kartu su židininiais taukuliais arba be jų, staigus vienos kūno pusės arba dalies silpnumas arba labai didelis tirpimas, motorikos sutrikimas, ūminis pilvas.
Venų ir arterijų tromboembolijos galimybė padidėja, jeigu:
moteris yra vyresniojo amžiaus;
rūkoma (daug rūkančioms vyresniojo amžiaus, ypač vyresnėms nei 35 metų,
moterims šios komplikacijos galimybė dar didesnė);
kraujo giminaičiai turi rizikos faktorių, pvz., palyginti jauni serga venų
arba arterijų tromboembolija (jeigu yra įtarimas, kad polinkis į
tromboemboliją gali būti įgimtas, prieš bet kokio kombinuotojo geriamojo
kontraceptiko vartojimą moterį turi ištirti specialistas);
moteris nutukusi (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
sutrikęs lipoproteinų kiekis kraujyje;
sergama hipertenzija;
sergama širdies vožtuvų liga;
yra prieširdžių virpėjimas;
moteris ilgam imobilizuojama, jai atliekama didelė arba bet kokia kojų
operacija, yra didelė trauma. Šiais atvejais patariama kombinuotųjų
geriamųjų kontraceptikų vartojimą nutraukti (prieš planinę operaciją jų
vartojimą reikia nutraukti likus 4 savaitėms iki operacijos) ir nepradėti vartoti, kol nepraėjo 2 savaitės po imobilizacijos pabaigos.
Kokią įtaką venų tromboembolijai daro venų varikozė ir paviršinis
tromboflebitas, vienodos nuomonės nėra.
Reikia nepamiršti, kad po gimdymo tromboembolijos galimybė padidėja
(žr.Nėštumo ir žindymo laikotarpis).
Su kraujotakos sutrikimu siejamos ir kitos ligos: cukrinis diabetas,
sisteminė raudonoji vilkligė, Gasero sindromas, lėtinis žarnų uždegimas
(Krono liga, opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Jeigu padažnėja arba pasunkėja migrenos priepuoliai (tai gali būti smegenų
kraujotakos sutrikimo prodromas), kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų
vartojimą būtina tuoj pat nutraukti.
Svarbiausi biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai, rodantys įgimtą arba įgytą
polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra aktyvinto baltymo C atsparumas,
hiperhomocistinemija, antitrombino III, baltymo C ar baltymo S trūkumas,
antifosfolipidų antikūnų (antikardiolipinų antikūnų, vilkligės antikoagulianto) buvimas.
Nustatydamas kontraceptikų vartojimo naudos ir rizikos santykį, gydytojas
turi prisiminti, kad tuo atveju, kai minėtos būklės gydomos tinkamai,
trombozės rizika sumažėja ir kad nėštumo metu ji yra didesnė, negu
vartojant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų.
Augliai
Kai kurių epidemiologinių tyrimų duomenimis, ilgai kombinuotųjų geriamųjų
kontraceptikų vartojančioms moterims padidėja gimdos kaklelio vėžio
rizika, tačiau kiek šis padidėjimas priklauso nuo seksualinio elgesio bei
kitų faktorių, pvz., papilomavirusų infekcijos, nuomonės skiriasi.
54 epidemiologinių tyrimų metu nuolat kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų
vartojančioms moterims krūtų vėžys buvo nustatytas šiek tiek dažniau
(RR=1,24), negu nevartojančioms. Nutraukus minėtų preparatų vartojimą, šis
padažnėjimas palaipsniui per 10 metų išnyko. Kadangi jaunesnės nei 40 metų moterys krūtų vėžiu serga rečiau, tai jo padažnėjimas, susijęs su kontraceptikų vartojimu, yra mažas, palyginti su vėžio rizika apskritai. Remiantis minėtų tyrimų duomenimis, vėžio priežasties nustatyti neįmanoma.
Kontraceptikų vartojančioms moterims jis dažniau galėjo būti nustatytas ir
dėl to, kad liga buvo pastebėta anksčiau, ir dėl biologinio hormonų
poveikio, ir dėl abiejų minėtų faktorių. Kontraceptikų vartojančioms
moterims krūtų vėžys buvo mažiau progresavęs, negu moterims, kurios minėtų preparatų niekada nevartojo.
Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojančioms moterims retai gali
atsirasti gerybinis, dar rečiaupiktybinis kepenų auglys. Pavieniais
atvejais dėl to gali pasireikšti gyvybei pavojingas vidinis pilvo
kraujavimas. Jeigu atsiranda stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėja kepenys ar pasireiškia vidinio pilvo kraujavimo simptomų, reikia nustatyti, ar nėra kepenų auglio.
Kitokios būklės
Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojančioms moterims, kurioms yra
hipertrigliceridemija arba kurių kraujo giminaičiams tokia būklė yra, gali
padidėti pankreatito rizika.
Nors daugumai kontraceptikų vartojančių moterų šiek tiek padidėja
kraujospūdis, tačiau klinikai jo pakilimas reikšmingas būna retai. Ar yra
ryšys tarp kontraceptikų vartojimo ir hipertenzijos, netirta. Vis dėlto
jeigu pasireiškia nepraeinanti ir klinikai reikšminga hipertenzija, kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikėtų nutraukti ir gydyti hipertenziją. Jeigu kraujospūdį antihipertenziniais preparatais normalizuoti pavyksta, kontraceptikų vartojimą, jei reikia, galima atnaujinti.
Pastebėta, kad tiek vartojant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, tiek
nėštumo metu gali atsirasti arba pasunkėti gelta ir (arba) niežulys,
susijęs su tulžies staze, tulžies akmenų formavimasis, porfirija,
sisteminė raudonoji vilkligė, Gasero sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė ar su otoskleroze susijęs klausos praradimas, tačiau ar minėtų pokyčių priežastis yra geriamųjų kontraceptikų poveikis, galutinai nenustatyta.
Jeigu pasireiškia ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos nepakankamumas,
kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą gali reikėti nutraukti ir
nevartoti tol, kol nesunormalėja kepenų funkcijos tyrimo duomenys. Jų
vartojimą reikia nutraukti ir tuo atveju, jeigu atsinaujina cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą buvo pasireiškusi nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinių steroidų.
Nors vartojant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų gali kisti periferinis
atsparumas insulinui ir gliukozės toleravimas, tačiau kad tokiu atveju
reikėtų keisti kartu vartojamų vaistų nuo diabeto dozę, duomenų nėra. Vis
dėlto kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojančias moteris, sergančias cukriniu diabetu, reikia atidžiai prižiūrėti.
Su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu siejamas opinis kolitas ir Krono liga.
Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurioms ji buvo
pasireiškusi nėštumo metu. Toms pacientėms, kurios yra linkusios į
chloazmą, kontraceptikų geriant nereikėtų degintis saulėje ir švitintis ultravioletiniais spinduliais.
Jeigu moterims, kurioms yra hirsutizmas, atsiranda simptomų arba jie labai
pasunkėja, būtina nustatyti diferencinę diagnozę, t. y. išsiaiškinti, ar
nėra androgenus gaminančio auglio arba antinksčių fermentų trūkumo.
Medicininis tyrimas (konsultacija)
Prieš kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą (taip pat ir
vartojimo atnaujinimą) gydytojas turi moterį ištirti ir susipažinti su
visa jos ligos istorija, atkreipdamas dėmesį į informaciją, pateiktą
skyriuose Kontraindikacijos ir Specialios atsargumo priemonės. Vartojimo metu moterį gydytojas turi tirti pakartotinai mažiausiai kartą per metus. Periodinis tyrimas būtinas todėl, kad kuri nors minėtuose skyriuose aprašyta būklė (pvz., praeinantys išemijos priepuoliai) arba rizikos faktorių (pvz., kraujo giminaičių venų arba arterijų trombozė) pirmą kartą gali atsirasti vartojant dianės-35. Tyrimo dažnis ir apimtis nustatoma individualiai, tačiau visoms moterims būtina pamatuoti kraujospūdį, ištirti krūtis, pilvo ir dubens organus, padaryti gimdos kaklelio tepinėlio tyrimą ir reikiamus laboratorinius tyrimus.
Moterį būtina įspėti, kad nuo užsikrėtimo ŽIV (AIDS) ar kitokia lytiniu
keliu plintančia liga dianė-35 neapsaugo.
Poveikio silpnėjimas
Dianės-35 poveikis gali silpnėti, jeigu moteris pamiršta tabletę išgerti
reikiamu laiku, vemia arba vartoja dar ir kitokių vaistų.
Ciklo sutrikimas
Vartojant preparatų, kuriuose yra estrogenų ir progestogenų, galimas
nereguliarus kraujavimas (atsiranda tepių išskyrų arba kraujo), ypač
pirmus mėnesius. Vadinasi, kraujavimo priežastį reikėtų nustatinėti tik
tuo atveju, jeigu moteris kraujuoja po to, kai organizmas prisitaiko prie preparato, t. y. po trijų vartojimo ciklų.
Jeigu nereguliarus kraujavimas nepraeina arba atsiranda po reguliaraus
ciklo, reikia nustatyti, ar nėra nehormoninės priežasties, t. y. moterį
būtina ištirti, ar ji nėra nėščia ir ar neserga vėžiu. Gimdą gali prireikti išgrandyti.
Kai kurioms moterims, suvartojusioms visas vienos pakuotės tabletes,
mėnesinių gali nebūti. Jeigu kontraceptiko buvo vartota taip, kaip
nurodyta 4.2 paragrafe, moteris neturėtų būti pastojusi, tačiau jeigu ji
tabletes iki pirmo mėnesinių susilaikymo gėrė netinkamai arba mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, prieš tolesnį kontraceptiko vartojimą būtina nustatyti, ar ji nėra nėščia.
Poveikis sugebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus. Dianės-35
poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepastebėta.
Farmacinės savybės.
Nesuderinamumas. Nepastebėtas.
Tinkamumo laikas. 5 metai
Laikymo sąlygos. Specialios laikymo sąlygos nereikalingos. Dianę-35, kaip
ir kitus vaistus, būtina saugoti nuo vaikų.
Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas). Geriamosios tabletės su cukriniu
apvalkalu. Dianės-35 tabletės supakuotos į lakštus, pagamintus iš
įprastinių vaistų pakuotės medžiagų: polivinilchlorido ir aliuminio
folijos bei karščiui atsparaus apvalkalo. Vienoje pakuotėje yra 21 tabletė.
Kaina 38.52 Lt
Kiekis  
Įdėti į krepšelį: DIANE
Įdėti į krepšelį: DIANE Įdėti į krepšelį Įdėti į krepšelį: DIANE
PREKIŲ PAIEŠKA
Ieškoti
Akcijinis vaistas
akcijinis vaistas
Naujas vaistas
naujas vaistas
Populiarus vaistas
populiarus vaistas
Receptinis vaistas
receptinis vaistas
Kompensuojamas vaistas
Kompensuojamas vaistas
e-sprendimas: Gaumina
100 metų vaistinės. Vaistai internetu
PREKIŲ KREPŠELIS
Kiekis Pavadinimas
Viso prekių
Suma: 0,00 Lt
Jūsų krepšelis tuščias