ESTROFEM

"ESTROFEM" aprašymas Anotacija vartotojui: Anot200010169571213Vart.txt
Vaistas: Estrofem 2mg tab.(Novo Nordisk
---------------------------------
strofem 2 mg
Estradiolum

Registracijos numeris: 94/1074/8

ATC kodas: G03CA03

Gamintojas: Novo Nordisk A/S

Atstovas: Novo Nordisk A/S

Farmacinė vaisto forma: Tabletės

Farmakoterapinė grupė: Estrogenas

Lapelio patvirtinimo data: 01/28/98

Vaisto lapelis:

Estrofem 2mg yra hormonų preparatas su estradioliu. Jame esantis
estrogenas identiškas natūraliam žmogaus estrogenui. Jis skirtas moterims,
kurių organizmas gamina nepakankamai estrogeno.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. Estrofem 2 mg
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Vienoje Estrofem 2 mg preparato
tabletėje yra 2mg estradiolio (kaip pushidračio).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Dažančios medžiagos: indigotinas E132 ir
titano dioksidas E171.
Kitos sudėtinės dalys: laktozės monohidratas, geltonasis krakmolas,
želatina, magnio silikatas, magnio stearatas ir metilhidroksipropilceliuliozė.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Estrofem 2 mg vaistas parduodamas
kalendorinėse pakuotėse po 28 mėlynas tabletes. Tabletės pažymėtos ženklu
NOVO 280.
Vaisto farmakoterapinė grupė. Estrogenas
Gamintojo pavadinimas ir adresas. Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd,
Danija

Vaisto vartojimo indikacijos. Vaistas Estrofem 2 mg skiriamas palengvinti
ar panaikinti menopauzės simptomams moterims, kurioms yra pašalinta gimda.
Menopauzė - paskutinės moters mėnesinės. Ji ateina sulaukus 45-55 metų,
kai organizmas nustoja gaminti 2 lytinius hormonus - estrogeną ir progesteroną. Moteriai pašalinus gimdą, nebebūna mėnesinių., bet, kol yra kiaušidės, organizmas ir toliau gamina estrogeną bei progesteroną , kol prasideda menopauzė. Organizmui nustojus gaminti estrogeną, moteris patiria
įvairių negalavimų: pvz., karščio pylimo priepuolius, prakaitavimą
naktimis, nemigą, nenormalų kraujavimą, makšties sausumą, galvos skausmą,
nuotaikos kaitą. Moteriai tampa sunku susikaupti, sumažėja energija.
Estrofem 2 mg vaistas pakeičia estrogeną, kurio moters organizmas nebegamina.
Estrofem 2 mg preparatas taip pat skiriamas osteoporozės profilaktikai.
Osteoporozė - tai kaulo mineralinių medžiagų netekimas, dėl ko kaulai
susilpnėja ar net lūžta. Dažniausiai pažeidžiami riešų, dubens ir/arba
stuburo kaulai.
Sumažėjus estrogeno kiekiui prieš menopauzę ir jos metu kaulai netenka dar
daugiau mineralinių medžiagų.
Daugelis tyrimų rodo, kad organizmą papildant trūkstamu estrogenu kaulai
mažiau arba visai nustoja netekti mineralinių medžiagų. Taip galima
išvengti osteoporozės dar neprasidėjus lūžimams. Paprastai Estrofem 2 mg
vaistas rekomenduojamas moterims, kurių gimda pašalinta. Jei jį paskyrė jums, nors jūsų gimda nepašalinta, tai kartu paskirs ir progestogeno.
Ar Estrofem 2 mg - kontracepcinis vaistas?
Jeigu jūsų mėnesinės jau išnykusios arba pašalinta gimda, jūs nepastosite.
Jei jūs dar vaisinga ar nesate tikra, kad mėnesinių nebebus, turite
žinoti, kad Estrofem 2 mg neapsaugo nuo pastojimo !
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos. Nevartokite vaisto, jei:
- Pastojote arba įtariate, kad esate nėščia.
- Žinote ar įtariate, kad sergate krūties arba gimdos gleivinės vėžiu.
- Kažkada sirgote krūties vėžiu.
- Jūsų sutrikusi medžiagų apykaita - sergate porfirija.
- Esate alergiška kuriam nors iš vaisto komponentų.
Jeigu jūsų gimda nepašalinta, pasitarkite su gydytoju dėl alternatyvaus
gydymo estrogenu ir progestogenu.
Perspėjimai. Prieš pradedant vartoti Estrofem 2 mg vaistą, Jūsų saugumo
dėlei gydytojas turi jus nuodugniai ištirti ir duomenis įrašyti į šeimos
ligos istoriją. Prieš gydant ir atliekant periodiškus patikrinimus,
būtinas bendras ginekologinis taip pat krutų bei pilvo organų ištyrimas. Reikia išmatuoti kraujospūdį.
Gydant estrogenais, gali padidėti gimdos nepiktybiniai navikai ir
sustiprėti endometriozės simptomai.
Jūsų gydytojas turi žinoti ar Jūs -
- sergate ūmine ar lėtine kepenų liga arba esate sirgusi kepenų ligomis,
po kurių kepenų funkcija liko sutrikusi.
- vartojant estrogenus (pvz., peroralines kontracepcines tabletes) buvo
veninio kraujo krešėjimo sutrikimų.
- Dėl neaiškios priežasties kraujuojate iš makšties.
Jei jūsų gimda nepašalinta ir anksčiau vartojote tik estrogeną, jūsų
gydytojas, prieš skirdamas Estrofem 2 mg, turėtų jus ištirti ir nustatyti,
ar ne par daug stimuliuojama gimdos gleivinė.
Sąveika su kitais vaistais. Kartu su Estrofem 2 mg preparatu negalima
vartoti kitų estrogeninių vaistų, nebent juos paskyrė Jūsų gydytojas. Jei
vartojate ar planuojate vartoti antidepresantus, antiepilepsinius arba
prieštuberkuliozinius vaistus, informuokite apie tai savo gydytoją.
Jei gydotės nuo hipertenzijos, sergate migrena, diabetu, epilepsija, astma
ar kokia širdies liga, pasirūpinkite, kad gydytojas jus nuolat stebėtų.
Ypatingi perspėjimai. Jei pastebit bent vieną iš žemiau išvardintų
požymių, nedelsdami praneškite gydytojui. Tai veninio kraujo krešuliai
(trombozė), venų uždegimas (flebitas), gelsva odos ir akių spalva (gelta),
staiga prasidėjęs migreninis galvos skausmas, staigiai sutrikęs regėjimas, ryškiai padidėjęs kraujospūdis, pastojote arba įtariate esant nėščia. Šiais atvejais gydytojas nuspręs, ar jūs galite toliau vartoti Estrofem 2 mg preparatą.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Estrofem 2 mg yra estrogeninis preparatas. Tabletės vartojamos
peroraliai, kartą per parą, kasdien, be pertraukų.
Vartojimo būdas. Jei Jums nepašalinta gimda:
Jūsų gydytojas kartu su Estrofem 2 mg greičiausiai skirs ir progestogeno
tablečių. Vartokite jas, kaip nurodė gydytojas.
Jei dar būna mėnesinės, pirmąją Estrofem 2 mg vaisto tabletę išgerkite
5-ją mėnesinių dieną.
Jei mėnesinių nėra arba jos nereguliarios, galite pradėti gydymą bet kurią
Jums patogią dieną.
Jei jūsų gimda pašalinta:
galite pradėti vartoti vaistą Estrofem 2 mg bet kurią Jums patogią dieną;
jums nereikia vartoti progestogeno tablečių.
Vartojimo dažnis. Preparato Estrofem 2 mg tabletės sudėtos į patogią
kalendorinę pakuotę, todėl yra lengva tinkamai vartoti tabletes.
Vartokite po 2mg tabletę per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu, kol
suvartosite visas 28 tabletes. Tabletę nurykite užsigerdama stikline
vandens. Ar vartojate tabletes kaip nurodyta, įsitikinsite pažiūrėję į
dieną ant kalendorinės pakuotės.
Pakuotės įklijos pradžioje bus nurodyta, kaip naudotis kalendorine
pakuote.
Užbaigę vieną pakuotę, nedelsdamos pradėkite kitą laikydamosi nurodymų.
Jei užmiršote išgerti tabletę įprastu metu, išgerkite ją kuo greičiau. Jei
užmirštos tabletės nesuvartojote iki kitos dienos, išmeskite ją ir toliau
vartokite kaip įprasta. Gydymą Estrofem 2 mg galima bet kada nutraukti.
Jei gimda Jums nepašalinta, labai dažnai mėnesinių ciklai būna ir po to.
Estrofem 2 mg vaistas parduodamas kalendorinėse pakuotėse po 28 mėlynas
tabletes.
Kaip naudotis kalendorine pakuote
1. Nustatykite reikiamą dieną
Moneta pasukite vidinį diską ir nustatykite savaitės dieną ties maža
plastmasine plokštele uždengtu plyšeliu.
2. Kaip išimti pirmąją tabletę.
Nulaužkite plastmasinę plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
3. Kasdien
Pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo strėlė.
Išimkite kitą tabletę. Permatomą diską galite pasukti tik išėmę tabletę iš
angos.
Gydymo trukmė. Dažniausiai gydytojas iškart Estrofem 2 mg skiria ne ilgiau
kaip vieneriems metams, nes labai svarbu reguliariai tikrinti
ginekologiškai ir tirti krūtis. Dėl konsultacijų tvarkaraščio pasitarkite
su gydytoju.
Jei dėl kokios nors priežasties norite nebevartoti Estrofem 2 mg ,
pasitarkite su savo gydytoju. Jūs turite teisę suprasti savo sprendimo
padarinius ir aptarti alternatyvius gydymo būdus, kurie Jums tinka geriau.
Perdozavimas.
Šalutinis poveikis. Koks Estrofem 2 mg nepageidaujamas poveikis?
Pradėjus gydytis, organizmas turi priprasti prie naujo hormonų kiekio.
Todėl pirmuosius kelis gydymo mėnesius galimas laikinas pašalinis
poveikis. Moterims gali skaudėti krūtis ir (jei gimda nepašalinta)
atsirasti tepimas arba mėnesinis kraujavimas. Jei šie reiškiniai praėjus pirmiesiems trims gydymo mėnesiam neišnyksta, pasitarkite su savo gydytoju.
Gali pykinti, skaudėti galvą, atsirasti pabrinkimų. Pasitaiko odos
reakcijų, migrena, astma ir gali susidaryti tulžies akmenų.
Aukščiau minėti pašaliniai reiškiniai paprastai esti laikini ir išnyksta,
bet jei jie išlieka arba yra labai nemalonūs, pasitarkite su savo gydytoju.
Žinomi krūties vėžio ir padidėjusio veninio kraujo krešėjimo atvejai,
vartojant vaistą Estrofem 2 mg .
Prašome pasiskaityti skyrius:
Ar yra rizika susirgti vėžiu?, Kas Estrofem 1mg neturėtų vartoti? ir
Kada vaisto atsisakyti?.
Jei negaluojate ar neįprastai, nepaaiškinamai, nemaloniai jaučiatės,
turite pasakyti gydytojui apie tai.
Koks Estrofem 2 mg nepageidaujamas poveikis?
Ar yra pavojus susirgti vėžiu?
- Tyrimai rodo, kad ilgalaikis gydymas tik estrogenu didina grėsmę
susirgti gimdos vėžiu. Todėl Estrofem 2mg vaisto dažniausiai skiriama
moterims, kurioms gimda pašalinta ir dėl to nebegresia gimdos vėžys.
Jei gimda nepašalinta, per kiekvieną ciklą bent 10 dienų turėtumėte
vartoti progestogeną.
- Nuogąstauta, kad estrogenu gydomos moterys gali susirgti krūties vėžiu.
Tačiau daugelio tyrimų rezultatai nepatvirtino, jog moterims,
vartojančiomd estrogeną, padidėtų pavojus susirgti krūties vėžiu. Kai
kurie tyrimai rodo - ilgą laiką gydant (pvz., 10 metų ar ilgiau), kyla nedidelis pavojus.
Ištyrus keletą tūkstančių estrogenu gydytų moterų, nenustatytas dažnesnis
mirtingumas nuo krūties vėžio.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Laikykite sausoje, tamsioje vietoje, esant ne aukštesnei
kaip 25 laipsnių C temperatūrai. Nesušaldykite. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
Vaisto, kurio pasibaigęs galiojimo laikas, nurodytas ant kalendorinės
pakuotės ir ant dėžutės, nevartokite.

Lapelio patvirtinimo data. 1998.01.28
9