FLIXOTIDE

Tarptautinis bendrinis pavadinimas : flutikazono propionatas

fluticasonum (propionatum)

 

 

Flixotide inhaler - tai dozuotas aerozolinis inhaliatorius. Paspaudus flakono dugną, išpurškiama po 125  mikrogramą flutikazono propionato. Viename flakone yra 60 dozių.

 

 

Flutikazono propionatas yra inhaliacinis gliukokortikosteroidas, turintis

ženklą vietišką priešuždegiminį poveikį plaučiuose. Jis sumažina

bronchinės astmos simptomatiką ir pamėjimus ligoniams, gydytiems vien

bronchus plečiančiais vaistais arba kitais profilaktiniais vaistais.

Daugumai ligonių flutikazono propionatas, vartojamas terapinėmis dozėmis,

neturi poveikio antinksčių funkcijai. Sergančius sunkia bronchine astma reikia gydyti reguliariai, nes ligos simptomai yra pastovs, bna dažni ligos pamėjimai, ribotas fizinis aktyvumas, žymiai sumažėjusi kvėpavimo funkcija (PEF<60%, o jo paros svyravimai >30%). Gydant tokius ligonius, skiriamos didelės inhaliacinių gliukokortikosteroidų dozės arba gliukokortikosteroidai per os.

 

 

Flixotide Inhaler yra vartojamas tik inhaliacijoms.

Norint pasiekti optimalų terapinį efektą, preparatą reikia vartoti

reguliariai, net jeigu ligos simptomai jau išnyko. Terapinis efektas

pasireiškia po 4-7 dienų. Flutikazono propionato dozė parenkama pagal

individualų ligonio organizmo poreikį.Jeigu vartojant vaistą ligoniui dažniau reikia vartoti trumpalaikio veikimo (2-agonistus ar jį efektyvumas yra sumažėjas, būtina konsultuotis su gydytoju.Kiekvieną vaisto dozę rekomenduojama suvartoti per 2 inhaliacijas. Ligoniams, kurie nesugeba koordinuoti kvėpavimo judesių su dozuoto aerozolinio inhaliatoriaus paspaudimu, rekomenduojama naudoti rezervuarą -Volumatic.

Suaugusiems ir vyresniems nei 16 metų amžiaus vaikams rekomenduojama

terapinę dozę - nuo 100 iki 1000 mikrogramų du kartus per dieną. Pradinę

preparato dozę parenkama atsižvelgiant į ligos eigos sunkumą:lengvos eigos astma - 100-250 mikrogramų 2 kartus per dieną,vidutinio sunkumo astma - 250-500 mikrogramų 2 kartus per dieną,sunkios eigos astma - 500-1000 mikrogramų 2 kartus per dieną.Optimali terapinė dozė nustatoma gydymo eigoje, o gavus terapinį efektą sumažinama iki minimalios efektyvios dozės.

Pradinė Flixotide dozė gali bti parenkama pagal žinomą beklometazono

dipropionato paros poreikį - paprastai skiriama dvigubai mažesnė už

beklometazono dozuoto aerozolinio inhaliatoriaus dozę.Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams rekomenduojama terapinę dozę -50-100 mikrogramų 2 kartus per dieną.Seniems žmonėms ir esant kepenų bei inkstų funkcijos nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia.

 

 

KONTRAINDIKACIJOS. Flutikazono propionato negalima vartoti, esant

padidėjusiam jautrumui bet kuriam preparato komponentui.

GALIMOS KOMPLIKACIJOS. Flutikazono propionato negalima vartoti maus

dusulio priepuolio nutraukimui. Šiam tikslui turi bti vartojami

trumpalaikio veikimo bronchus plečiantys vaistai (pvz.: salbutamolis).

Staigus ir progresuojantis astmos pamėjimas yra gyvybei pavojinga

bklė, todėl reikia padidinti kortikosteroidų dozę.Didėjantis trumpalaikio veikimo inhaliacinių (2-agonistų poreikis rodo blogėjančią astmos eigos kontrolę.Esant nepakankamam gydymo efektui ar pamėjus bronchinei astmai, reikia padidinti inhaliacinių gliukokortikoidų dozę, arba net paskirti

sisteminius gliukokortikosteroidus, o esant bakterinei infekcijai - ir

antibiotikus.Vartojant vaistų terapinėmis dozėmis, antinksčių funkcija išlieka normali.Labai retai, suaugusiems ilgai vartojant maksimalias vaisto dozes, gali atsirasti jo pašalinio sisteminio poveikio simptomai.

Pradedant gydyti Flixotide ligonius, kurie anksčiau vartojo kitus

inhaliacinius gliukokortikoidus arba gliukokortikoidus per os, reikėtų

prisiminti, kad jų antinksčių funkcija gali likti užslopinta ilgą laiką.

Visada reikia atsiminti, kad ligoniams, kurie vartojo dideles inhaliacinių

gliukokortikoidų dozes ir/arba nepastoviai gliukokortikoidus per os, gali

pasireikšti antinksčių funkcijos nepakankamumas streso, chirurginės

intervencijos, infekcijos atveju, paskyrus gydymą vien tik flutikazono propionatu.Terapinės flutikazono propionato dozės vaikams antinksčių funkcijos neslopina. Taip pat nebna pašalinio sisteminio poveikio ir nesulėtėja vaiko augimas. šie reiškiniai gali bti dėl ankstesnio gliukokortikosteroidų vartojimo per os.Vartojant flutikazono propionatų sumažėja gliukokortikosteroidų per os poreikis.Pacientus, kurie vartojo sistemiškai veikiančius gliukokortikoidus ilgai ir didelėmis dozėmis, pradėti gydyti Flixotide reikia labai atsargiai.Šiems ligoniams gali bti antinksčių funkcijos nepakankamumas, todėl reikia pastoviai monitoriuoti antinksčių funkcijų ir gliukokortikosteroidų dozę per os mažinti labai lėtai ir atsargiai.Flixotide inhaliacijas reikia pradėti, nekeičiant gliukokortikoidų per os dozės. Praėjus savaitei laiko, vartojant flutikazono propionatą kartu su gliukokortikosteroidais per os, galima pradėti mažinti

gliukokortikosteroidų per os dozę.Ji turi bti mažinama palaipsniui, ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę. Jeigu paros dozę yra 10 mg prednizolono (ar jai ekvivalentiškos kito gliukokortikosteroido dozės) arba mažesnė, jų galima mažinti ne daugiau kaip 1 mg per parą, bet ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę. Jeigu ligonio vartojama paros dozė yra didesnė nei 10 mg, ją galima sumažinti daugiau, bet taip pat ne dažniau kaip 1 kartą per savaitę.Jeigu sisteminiai gliukokortikosteroidai jau pakeisti Flixotide,

ligoniams, kurių antinksčių funkcija yra užslopinta, btina turėti su

savimi kortelę, kur parašyta, kad jiems reikia vartoti sistemiškai pasireikiančius gliukokortikosteroidus dusulio priepuolio, streso, chirurginią operaciją, kvėpavimo takų infekcijos, traumos ir kitais atvejais.Pakeitus sistemiškai veikiančius gliukokortikosteroidus inhaliaciniais,gali pamėti kitos alerginės ligos: tokios kaip alerginis rinitas ar egzema. Tokiu atveju skiriamas simptominis gydymas (pvz.,

antihistamininiai arba vietiškai veikiantys vaistai,tame tarpe ir vietinio poveikio gliukokortikosteroidai).Staiga nutraukti gydymo flutikazono propionatu negalima. Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius gliukokortikosteroidus, papildomas dėmesys turi bti skiriamas sergantiesiems plaučių tuberkulioze, aktyvia ir neaktyvia.

 

 

Nėra pakankamai duomenų, patvirtinančių preparato nekenksmingumą nėštumo

metu. Genetiniai tyrimai neparodė preparato mutageninio poveikio. Tiriant

reprodukcinę funkciją eksperimentuose su gyvuliukais nustatyta, kad

viršijus inhaliacines terapines dozes,galimas sisteminis gliukokortikoidų poveikis. Kaip ir kitus vaistus jį galima vartoti tik tuomet, kai preparato nauda motinai yra žymiai didesnė,negu galimas neigiamas poveikis vaisiui.

Specials tyrimai, patvirtinantys inhaliuojamo flutikazono propionato

patekimą į žmogaus pieną laktacijos metu, neatlikti. Vartojant flutikazono

propionatą inhaliaciniu bdu terapinėmis dozėmis, jo koncentracija plazmoje susidaro maža.

 

 

Kai kuriems ligoniams, vartojant inhaliacinius gliukokortikoidus, gali

išsivystyti burnos ir gerklės kandidozė. Simptominę kandidozė gydoma

vietiškai veikiančiais antigrybeliniais preparatais, toliau tęsiant gydymą

flutikazono propionatu. Kai kuriems ligoniams preparatas gali sukelti balso užkimimą. Šių komplikacijų galima išvengti tuoj po inhaliacijos skalaujant burną vandeniu.Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, flutikazono propionatas gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu dusuliu po preparato inhaliacijos. Flixotide Inhaler vartojimas turi bti nedelsiant nutrauktas, ligonis ištirtas, jei reikia, paskirtas alternatyvus gydymas.Paradoksinį bronchų spazmą reikia pradėti gydyti nedelsiant, paskiriant greitai veikiančius brochus plešiančius vaistus.Yra aprašytos odos alerginės reakcijos.

 

 

Vienkartinai viršijus rekomenduojamą terapinę preparato dozę, antinksčių

funkcija gali bti užslopinama laikinai, todėl specialaus gydymo

nereikia. Gydymas inhaliaciniu flutikazono propionatu tęsiamas reikalinga

doze, o antinksčių funkcija atsistato per kelias dienas.Ilgai vartojant preparatą didesne negu 2 miligramų paros doze, gali bti užslopinama antinksčių funkcija. Todėl btina monitoriuoti kortizolio koncentraciją. Gydymas tęsiamas tokia Flixotide doze, kuri užtikrina astmos simptomę kontrolę.

 

 

Flixotide Inhaler turi bti laikomas ne žemesnėje kaip 2 laipsnių C ir ne

aukštesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje. Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių

saulės spindulių. Netgi tuščio Flixotide inhaliatoriaus flakono negalima

pradurti, išardyti, sulaužyti, uždegti.Kaip ir kitų aerozolinių inhaliatorių, preparato efektyvumas gali sumažėti, jeigu flakonas yra šaltas.