"KATADOLON" aprašymas
Katadolon
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Vienoje kapsulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos flupirtino maleato.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Kalcio vandenilio fosfatas, kopovidonas, magnio
stearatas, koloidinis silicio dioksidas, želatina, dažikliai (E 171 ir E
172), natrio laurilsulfatas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Kapsulės. Pakuotėje yra 10 kapsulių.
Kataladono kapsulės pakuojamos į lakštus, kurie vaikams yra sunkiai
įveikiami. Norėdami išimti kapsulę, įplėškite lakštą nagu arba aštriu daiktu.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Kiti analgetikai ir antipiretikai.
Gamintojo pavadinimas ir adresas.
Arzneimittelwerk GmbH
Vaisto vartojimo indikacijos
Vaistas vartojamas miniam ir lėtiniam skausmui malšinti, pavyzdžiui:
- Skausmingas kaklo ar judinamųjų raumenų susitraukimas (miospazmas);
- Įtampos sukeltas galvos skausmas;
- Navikų sukeltas skausmas;
- Dismenorėjos sukeltas skausmas;
- Skausmas po traumatologinių ar ortopedinių operacijų ar sužeidimų.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, turi bti reguliariai
tikrinamas kepenų fermentų ar kreatinino kiekis.
Kaip vaistas veikia gebėjimą vairuoti automobilį ir darbti su mechanizmais?
Vaistas gali turėti įtakos gebėjimui sutelkti dėmesį. Jei katadolonas
sukelia mieguistumą ar svaigulį, negalima nei vairuoti automobilio, nei
dirbti su mechanizmais, ypač tuo atveju, jei kartu ligonis vartojo alkoholio.
Į ką dar reikia atkreipti dėmesį?
Vartojant katadoloną gali bti klaidingai teigiami bilirubino, urobilinogeno
bei baltymo šlapime tyrimų rezultatai ir tariamai didesnė bilirubino
koncentracija kraujo serume.
Vartojančiųjų vaistą didelėmis dozėmis šlapimo spalva gali tapti žalia.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, vaistą vartokite, kaip aprašyta
toliau. Prašome atidžiai perskaityti nurodymus ir jų laikytis, kad gydymas
katadolonu būtų naudingas.
Dozė parenkama atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir ligonio organizmo
jautrumą.
Jei nepaskirta kitaip, 3-4 kartus per parą vartojama po vieną katadolono
kapsulę. Ji nuryjama nekramtyta užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Pageidautina, kad pertraukos tarp vaisto vartojimo btų apylygės.
Jei skausmas labai stiprus, dozę galima padidinti – vartoti po 2 katadolono
kapsules iki 3 kartų per parą. Negalima per parą išgerti daugiau kaip 600 mg
flupirtino maleato, t.y. 6 katadolono kapsulių. Jei ligonį reikia gydyti
didesnėmis vaisto dozėmis, jis turi bti nuolat stebimas.
Gydymo trukmė. Kiekvieno ligonio gydymo vaistu trukmę numato gydytojas.
Kadangi flupirtino maleatas metabolizuojamas kepenyse, ilgai
vartojantiesiems vaistą btina reguliariai tirti kepenų fermentų
(transaminazių) kiekį kraujo plazmoje ir stebėti, ar jis nedidėja.
Perdozavimas. Žinoma, kad buvo pavienių katadolono perdozavimo atvejų.
Išgėrus daugiau kaip 5 g flupirtino maleato gali atsirasti šių simptomų:
pykinimas, nuovargis, tachikardija, nesutramdomas noras verkti, sumišimas,
sąmonės pritemimas, burnos dživimas.
Vaisto perdozavusiems asmenims reikia sukelti vėmimą ar skatinti diurezę,
duodi aktyvintos anglies ir lašinti į veną elektrolitų. Paprastai
pasveikstama per 6-12 valandų. Bklė gyvybei nepavojinga.
Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad perdozavus vaisto gali išryškėti
centrinės nervų sistemos sutrikimo simptomų, galimas hepatotoksinis poveikis
dėl sustiprėjusio metabolizavimo kepenyse. Specifinio vaisto priešnuodžio
nėra, gydymas simptominis. Jei suvartojote per didelę vaisto dozę, būtinai
kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis
Kokį nepageidaujamą poveikį gali sukelti katadolonas?
Žemiau pateiktas nepageidaujamas poveikis, kurį sukelia kataladonas gali
bti ir vaisto šalutinis poveikis.
Labai dažnai nepageidaujamo vaisto poveikio sukeliamas reiškinys (³10%) yra
nuovargis, ypač gydymo pradžioje.
Dažnai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (³1%-<10%): sumišimas, rėmuo,
pykinimas ar vėmimas, skrandžio sutrikimai, vidurių užkietėjimas, miego
sutrikimas, gausus prakaitavimas, apetito sumažėjimas, slopinimas, drebulys,
galvos skausmai, pilvo skausmai, burnos dživimas, nerimas ar nervingumas,
vidurių ptimas (meteorizmas), viduriavimas.
Retai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (³0,1%-<1%): apsvaigimas,
regos sutrikimas ir alerginės reakcijos, kurios pasireiškia išbėrimu,
dilgėline ir niežėjimu, kartais su karščiavimu.
Labai retai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (<0,01%). Gauta
pranešimų, kad vartojant vaistą buvo pažeistos kepenys - padidėjo kepenų
fermentų kiekis kraujo plazmoje (jis normalizuojasi sumažinus vaisto dozę ar
nutraukus jo vartojimą), prasidėjo vaisto sukeltas hepatitas.
Jei pastebėsite nepageidaujamą poveikį, kuris šiame lapelyje nenurodytas,
prašome pranešti gydytojui.
Kaip išvengti nepageidaujamo vaisto poveikio?
Kadangi nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės, jį galima šalinti
mažinant dozę. Baigus gydymą, paprastai nepageidaujami reiškiniai tuoj pat
ar po kurio laiko išnyksta.
Informacija apie vaisto laikymą
Laikykite vaistą vaikams neprieinamoje vietoje.
Tinkamumo laikas. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės ir
lapelyje. Nevartokite vaisto, jei jo tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Rinkodaros teisių savininkas
AWD pharma GmbH & Co. KG
Leipziger Strasse 7-13,
01097 Dresden,
Vokietija.
Tel. +35 18 340
Faks. +35 18 34 21 99