"METOPROLOL" aprašymas
Metoprolol 50 Stada
Veiklioji medžiaga: metoprololi tartras
Sudėtis
Veiklioji medžiaga. Tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.
Pagalbinės medžiagos. Natrio kroskarmeliozė, laktozė l H2O,
poli-(l-vinil-2-pirolidonas), magnio stearatas, labai dispersiškas silicio dioksidas, talkas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Originali pakuotė po 100 tablečių. Vienoje tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.
Vaisto farmakoterapinė grupė. Beta adrenoblokatorius.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18,
D-61118 Bad Vilbel, Vokietija, tel.: 0 6101 / 60 30 telefax: 06101/60 32 59
Indikacijos
Padidėjęs kraujospdis (arterinė hipertenzija).
Širdies vainikinių kraujagyslių ligos (išeminė širdies liga).
Funkciniai širdies sutrikimai (hiperkinezinis širdies sindromas).
Širdies ritmo sutrikimai, pasireiškiantys padažnėjusiu pulsu (tachikardiniai širdies ritmo sutrikimai).
Gydymui miame periode, iš vėlesniam ilgalaikiam gydymui po širdies infarkto (reinfarkto profilaktikai).
Migrenos profilaktikai.
Kontraindikacijos
Kada negalima vartoti Metoprolol 50 Stada?
Metoprololio negalima vartoti:
jei sutrikęs jaudinimo plitimas iš prieširdžių į skilvelius (? ir III laipsnio AVblokada),
jei yra sinusinio mazgo sindromas (nusilpusio sinusinio mazgo sindromas -
"sick sinus syndrome"), jel sutrikęs jaudinimo plitimas tarp sinusinio mazgo
ir prieširdžių (sinoatrialinė blokada), jei yra šokas, jei nusilpęs širdies
raumuo (išreikštas širdies nepakankamumas), jei prieš gydymą pulsas ramybėje
retesnis negu 50 kartų per minutę (bradikardija), jel labai mažas kraujospūdis (hipotonija, sistolinis spaudimas mažesnis negu 90 mm Hg),
jei padidėjęs kraujo rūgštingumas (acidozė), kai yra vėlyvosios periferinės
kraujotakos sutrikimo stadijos, kai yra polinkis į broncbospazmus (padidėjęs
bronchų aktyvumas, pvz. bronchinė astma), kartu vartojant MAO inhibitorius (išskyrus MAO-B inhibitorius), kai padidėjęs jautrumas Metoprolol 50 Stada arba kitiems beta
adrenoblokatoriams.
Pacientams, vartojantiems Metoprolol 50 Stada (išimtis intensyvi medicina),
draudžiama skirti į veną kalcio kanalų blokatorių - verapamilį ir diltiazemo
grupės arba kitų antiaritmikų (pvz. dizopiramido).
Kada, pasitarus su gydytoju, reikia pradėti vartoti Metoprolol 50 Stada ?
Čia aprašoma kada ir kokiomis sąlygomis, kokių ypatingų atsargumo ?iemonių
prisilaikant galima vartoti Metoprolol 50 Stada. Pasikalbėkite apie tai su
savo gydytoju, net ir tuomet, jei anksčiau js jau buvote susipažinęs su
šiais nurodymais.
Metoprolį atsargiai vartoti, kai: |- neryškiai sutrikęs sujaudinimo plitimas
iš prieširdžių į skilvelius (I laipsnio AV blokada), sergama cukriniu
diabetu ir gliukozės kiekis kraujyje labai svyruoja (kartais gliukozės
koncentracija kraujyje gali labai sumažėti), ilgai ir griežtai badaujama ar
sunkiai fiziškai dirbama (nes gali sumažėti gliukozės koncentracija
kraujyje), yra antinksčių žievės hormonus produkuojantis navikas
(feochromocitoma; Metoprolol 50 Stada galima skirti po gydymo alfa adrenoblokato riais), susilpnėjusi kepenų funkcija (žr. Dozavimą).
Sergantiesiems žvyneline liga (psoriasis) arba tiems, kurių artimi giminės ja sirgo, beta adrenoblokatorius, pvz., metoprololį, galima skirti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Beta adrenoblokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir anafilaksinių
reakcijų sunkumą. Todėl tiems pacientams, kuriems buvo sunkių padidėjusio
jautrumo reakcijų ir tiems, kuriems skiriamas desensibilizuojantis gydymas,
reikia kruopščiai įvertinti indikacijas (vaistą vartoti atsargiai, nes gali ištikti sunki anafilaksinė reakcija).
Kas žinotina nėščiosioms moterims ir žindyvėms?
Nėščiosioms (ypač pirmaisiais trimis mėnesiais) metoprololį skirti tik
griežtai pagal indikacijas ir įvertinus naudos bei rizikos laipsnį.
Yra duomenų, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką, todėl vaisius
gali blogiau augti. Vartojant kitus beta adrenoblokatorius, stebėta
patologinis ar priešlaikinis gimdymas, vaisiaus mirtis.
Katangi naujagimiui gali pasireikšti bradikardija, hipotonija ir
hipoglikemija, 48-72 val. prieš gimdymą nustoti vartojus metoprololį. Jeigu
to padaryti negalima, 48-72 val. po gimdymo atidžiai stebėti naujagimio būklę.
Metoprololio koncentracija piene ir kraujyje susilygina. Pamaitintą kūdikį
reikia atidžiai stebėti. Kūdikiui metoprololio patenka mažiau, jeigu krūties
pienu maitinama pirmosiomis 3-4 val. pavartojus vaistą.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių būtina laikytis?
Jeigu kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, Metoprolol 50 Stada iš organizmo
išsiskiria lėčiau, todėl tokiu atveju reikia sumažinti vartojamos dozės dydį.
Vartojant šį vaistą reikia sistemingai tirti gliukozės koncentraciją
kraujyje, nes gali būti maskuojami įspėjamieji simptomai, pasireiškiantys
dėl sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. šalutiniai
reiškiniai).
Nešiojantiesiems kontaktinius lęšius, reikia prisiminti, kad gali išsiskirti
mažiau ašarų.
Yra pavienių pranešimų, jog vartojami beta adrenoblokatonai dar pablogino
inkstų funkciją pacientams, kuri jiems ir taip buvo ryškiai sutrikus.
Tokiems pacientams, vartojantiems Metoprolol 50 Stada , reikia kontroliuoti
inkstų funkciją.
Nustoti vaistą vartoti ar keisti jo dozę galima tik gydytojui leidus.
Prireikus po ilgo gydymo nustoti vartoti vaistą arba padaryti pertrauką
reikia laipsniškai, lėtai mažinant dozę. Staiga nustojus vartoti Metoprolol
50 Stada , dėl sumažėjusios širdies raumens kraujotakos gali vėl sustiprėti
krtinės angina, ištikti širdies infarktas, padidėti kraujospūdis.
Ką reikia žinoti dalyvaujant gatvių eisme, dirbant su mašinomis arba nesant
saugių sąlygų?
Gydantis šiais vaistais, būtina reguliariai lankytis pas gydytoją.
Individuali reakcija į vaistą esti labai skirtinga, todėl ji gali turėti
nemažą įtaką sugebėjimui dalyvauti gatvių eisme, dirbti su mašinomis arba
nesant saugių sąlygų. Tai stipriau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus
dozes, pakeitus vaistą, taip pat kartu vartojant alkoholį.
SĄVEIKA
Kurie kiti vaistai turi įtakos Metoprolol 50 Stada veikimui arba kurių kitų
vaistų veikimui turi įtakos Metoprolol 50 Stada ?
Kartu vartojant Metoprolol 50 Stada ir insuliną arba peroralinius
priešdiabetinius vaistus, jų veikimas gali sustiprėti arba pailgėti;
sumažėjusios gliukozės koncentracijos (hipoglikemijos) įspėjamieji
simptomai, ypač padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija) ir pirštų
drebėjimas (tremoras), yra maskuojami arba susilpnėja.
Todėl būtina reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Metoprolol 50 Stada vartojant kartu su tricikliais antidepresantais,
barbitratais, fenotiazinais, nitroglicerinu (glicerolio trinitratu),
diuretikais, vazodilatatoriais ir kitais gliukozės kiekį kraujyje
mažinančiais preparatais, gali ryškiai sumažėti kraujospūdis.
Kartu vartojant Metoprolol 50 Stada ir nifedipino tipo kalcio kanalų
blokatorius, gali daugiau sumažėti kraujospūdis, retkarčiais pasireikšti
širdies nepakankamumas.
Metoprolol 50 Stada ir antiaritmikų širdies susitraukimų jėgą mažinantis
veikimas gali sumuotis.
Kartu vartojant Metoprolol 50 Stada ir verapamilio arba diltiazemo tipo
kalcio kanalų blokatorius arba kitus antiaritmikus (pvz., dizopiramidą),
būtina labai rūpestingai stebėti paciento būklę, nes gali labai sumažėti
kraujospdis, ryškiai suretėti širdies susitraukimai (bradikardija) arba
sutrikti širdies ritmas.
Įspėjimai:
Pacientams, gydomiems Metoprolol 50 Stada, draudžiama skirti verapamilo ir
diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatorių arba kitų antiaritmikų (pvz.,
dizopiramido) į veną (išskyrus atvejus, kai reikia teikti intensyviąją
medicinos pagalbą).
Vartojant kartu Metoprolol 50 Stada ir širdį veikiančius glikozidus bei
rezerpiną, alfa metildopą, guanfaciną arba klonidiną, gali staiga suretėti
širdies susitraukimai arba sulėtėti jaudinimo plitimas širdies laidžiąja
sistema.
Staiga nustojus vartoti klonidiną, kai kartu buvo vartojama Metoprolol 50
Stada, gali labai padidėti kraujospūdis. Todėl klonidiną nustoti vartoti tik
praėjus kelioms dienoms po Metoprolol 50 Stada vartojimo nutraukimo.
Klonidiną nustojama vartoti laipsniškai mažinant dozę.
Kartu vartojant Metoprolol 50 Stada ir norafirenaliną, adrenaliną
(norepinefriną, epinefriną) ar kitas simpatomimetiškai veikiančias medžiagas
(pvz., esančias kosulį veikiančių vaistų, nosies ar akių lašų sudėtyje),
gali gana ryškiai padidėti kraujospūdis.
Gydantis Metoprolol 50 Stada, gali sumažeti priešalerginis įprastai
vartojamų adrenalino dozių efektyvumas.
Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai neturėtų bti vartojami kartu su
Metoprolol 50 Stada dėl galimos ryškios hipertenzinės reakcijos.
Indometacinas ir rifampicinas gali pabloginti Metoprolol 50 Stada
kraujospūdį mažinantį veikimą.
Metoprolol 50 Stada veikimą gali stiprinti kartu vartojamas cimetidinas.
Metoprolol 50 gali mažinti kitų vaistų, pvz., lidokaino, išsiskyrimą iš
organizmo.
Kartu vartojant Metoprolol 50 Stada ir narkotikus, gali ryškiau sumažėti
kraujospdis.
Širdies susitraukimų jėgą mažinantis (neigiamas inotropinis) abiejų
preparatų veikimas gali sumuotis.
Beta adrenoblokatorius Metoprolol 50 Stada gali stiprinti periferinių
miorelaksantų (pvz., suksametonijaus, tubokurarino) veikimą. Jeigu neįmanoma
nustoti vartoti Metoprolol 50 Stada, apie tai reikia informuoti
anesteziologą prieš bendrąją nejautrą ar periferinių miorelaksantų vartojimą.
Nepamirškite, kad tai svarbu ir neseniai vartojus vaistą.
Dozavimas, vartojimo trukmė ir būdas
Šie nurodymai galioja tik tada, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė vaisto vartoti
kitaip. Prašome Laikytis šių vartojimo nurodymų, nes jų nesilaikant,
Metoprolol 50 Stada gali veikti netinkamai!
Kiek ir kaip dažnai reikia vartoti Metoprolol 50 Stada?
Dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant gaunamus gydymo rezultatus, ir
negali bti keičiamos be gydytojo žinios.
Hipertenzija (arterinė hipertenzija): Po vieną Metoprolol 50 Stada tabletę
1-2 kartus per parą arba po 1-2 tabletes vieną kartą per parą (atitinkamai
po 50-100 mg metoprololio tartrato per parą).
Prireikus, Metoprolol 50 Stada paros dozė gali bti padidinta iki 2
tablečių 2 kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato per
parą).
Širdies vainikinių kraujagyslių liga (išeminė širdies liga) :
Po vieną Metoprolol 50 Stada tabletę 1-2 kartus per parą arba po 1-2
tabletes vieną kartą per parą (atitinkamai po 50-100 mg metoprololio
tartrato per parą).
Jeigu btina, kontroliuojant kraujospūdį, Metoprolol 50 Stada paros dozė
gali būti padididinta iki 2 tablečių du kartus per parą (atitinkamai 200 mg
metoprololio tartrato per parą.
Funkciniai širdies susitraukimai (hiperkinezinis širdies sindromas): Po
vieną Metoprolol 50 Stada tabletę 1-2 kartus per parą arba po 1-2 tabletes
viena kartą per parą (atitinkamai po 50-100 mg metoprplolio tartrato per
parą).
Jeigu būtina, kontroliuojant kraujospūdį, Metoprolol 50 Stada paros dozė
gali būti padidinta iki 2 tablečių du kartus per parą (atitinkamai 200 mg
metoprololio tartrato per parą).
Širdies ritmo sutrikimai su padažnėjusiais širdies susitraukimais
(tachikardiniai širdies ritmo sutrikimai): Po dvi Metoprolol 50 Stada
tabletes 1-2 kartus per parą (atitinkamai po 100-200 mg metoprololio
tartrato per parą).
Ūminio širdies infarkto gydymui ir ilgalaikei profilaktikai po miokardo
infarkto (reinfarkto profilaktikai}: Metoprolol 50 Stada skiriama tiems
pacientams, kuriems galima gydytis beta adrenoblokatoriais.
a) Ūminė širdies infarkto stadija:
Ūminis širdies mfarktas gydomas ligoninėje nuolat registruojant
elektrokardiogramą ir kraujospdį. Gydyti pradedama skiriant į veną 5 mg
metoprololio tartrato. Jeigu vaistas gerai toleruojamas, kitos jo 5 mg dozės
į veną gali bti skiriamos kas 2 min., iki bus pasiekta suminė didžiausia 15
mg metoprololio tartrato dozė. Jeigu buvo toleruojama 15 mg dozė, skirta
intraveniniu būdu, 15 min. po paskutiniosios intraveninės injekcijos
skiriama viena tabletė peroraliai (
atitinkamai 50 mg metoprololio tartrato). Toliau 48 val. skiriama po vieną
tabletę kas 6 val.
Pacientams, toleravusiems mažiau negu 15 mg metoprololio tartarato, skiriamo
į veną, toIiau peroraliai vaistą vartoti atsargiai pradedant nuo
vienkartinės 1/2 tabletės dozės (atitinkamai 25 mg metoprololio tartrato).
b) Palaikomoji dozė
Po ligos minės stadijos gydymo Metoprolol 50 Stada toliau skiriama po dvi
tabletes 2 kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato).
Jeigu gydant ryškiau sumažėja širdies susitraukimų skaičius arba
kraujospdis ar kyla kitų komplikacijų, tučtuojau nustojama vartoti
Metoprolol 50 Stada.
Migrenos profilaktikai:
Po dvi Metoprolol 50 Stada tabletes l - 2 kartus per parą (atitinkamai po
100 - 200 mg metoprololio tartrato per parą).
Kai ryškiai sutrikusios kepenų funkcijos Metoprolol 50 Stada eliminacija
sulėtėja, todėl reikia mažinti jo dozes.
Kaip ir kada turite vartoti Metoprolol 50 Stada?
Tabletės nuryjamos nesukramtytos, užsigeriant pakankami skysčių kiekiu.
Jeigu vaisto skiriama vieną kartą per parą, dozė suvartojama rytą, o jei du
kartus per parą - rytą ir vakare.
Kaip padalyti Metoprolol 50 Stada laužomąją tabletę (Snap Tabs)?
Metoprolol 50 Stada laužomąją tabletę (Snap Tabs) reikia padėti laužimo
įranta į viršų ant kieto pagrindo ir po to, iš viršaus švelniai spaudžiant
nykščiu, ją padalyti į dvi lygias dalis.
Kaip ilgai vartoti Metoprolol 50 Stada?
Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti pavartojus per dideles Metoprolol 50 Stada dozes (tyčia ar netyčia)?
Įtarus perdozavimą, nedelsiant praneškite gydytojui/greitosios pagalbos
gydytojui, kuris imsis reikiamų priemonių!
Gali stipriai sumažėti kraujospūdis (hipotonija), suretėti širdies
susitraukimai (bradikardija) iki visiško sustojimo, nusilpti širdies raumuo
(širdies nepakankamumas), ištikti kardiogeninis šokas, tai priklauso nuo
perdozavimo stiprumo. Be to, dar gali būti pakitęs kvėpavimas,
bronchospazmai, vėmimas, sąmonės sutrikimas, retkarčiais generalizuoti
traukulių priepuoliai.
Perdozavus arba gresiant bradikardijai (labai suretėjus širdies
susitraukimams ir (arba) sumažėjus kraujospdžiui, Metoprolol 50 Stada
reikia nutraukti.
Kas daryti, jeigu buvo pavartota per mažai Metoprolol 50 Stada?
Kitą kartą vartokite ne dvigubą, o gydytojo paskirtą dozę.
Kas daryti, jeigu nutraukėte arba prieš laiką baigėte gydymą?
Nustoti vartoti vaistą arba pakeisti jo dozę galima tik gydytojui leidus.
Staiga nustojus vartoti vaistą, gali susilpnėti širdies raumens kraujotaka
(širdies išemija), dėl to gali pablogėti krtinės anginos eiga arba ištikti
širdies infarktas ar vėl padidėti kraujospūdis.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kokios nepalankios reakcijos gali pasireikšti vartojant Metoprolol 50 Stada?
Retkarčiais, ypač gydymo pradžioje, gali bti sutrikusios centrinės nervų
sistemos veiklos požymių, pvz., nuovargis, prislėgta nuotaika, svaigulys,
pasimetimas, galvos skausmas, prakaitavimas, košmariški arba dažni sapnai,
sutrikęs miegas, haliucinacijos. Šie reiškiniai paprastai bna nestiprs ir
praeinantys. Retkarčiais gali bti laikinų žarnyno sutrikimų (pykinimas,
vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas). Taip pat
retkarčiais bna sutrikę pojūčiai (parastezijos) ir galūnių šalimas, rečiau
nusilpę raumenys arba mėšlungis.
Taip pat nurodoma, kad gali sustiprėti periferinės kraujotakos
sutrikimai, įskaitant pasireiškiančius periferinių kraujagyslių spazmais
(Raynaud sindromas). Retai, gydant Metoprolol 50 Stada gali gerokai sumažėti
kraujospūdis, kartais trumpam prarandama sąmonė (sinkopė), sustiprėja
širdies plakimas (palpitacija), ryškiai suretėja širdies susitraukimai
(bradikardija), sutrinka jaudinimo plitimas iš prieširdžių į skilvelius (su
trinka atrioventrikulinis laidumas) arba sustiprėja širdies raumens
silpnumas (širdies nepakankamumas) dėl patologiškai susikaupusių skysčių
(periferinės edemos) ir (arba) būna dusulys krūvio metu (krūvio būsenoje).
Pavieniais atvejais kai skausmas širdies plote (krtinės angina) užeina
priepuoliais, jie gali sustiprėti.
Vaistas gali didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą, todėl pacientams, linkusiems į Kvėpavimo takų spazmus (bronchospazmines reakcijas), o ypač sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, gali pasireikšti dusulys. Retai bna burnos dživimas, akies gleivinės uždegimas (konjunktyvitas) arba išsiskiria mažiau ašarų
(nepamiršti nešiojant kontaktinius lęšius), labai retai sutrinka rega.
Metoprolol 50 Stada gali maskuoti labai smarkiai padidėjusios skydliaukės funkcijos (tirotoksikozės) simptomus.
Retkarčiais gali išryškėti iki tol nepasireiškusio cukrinio diabeto (latentinio cukrinio dliabeto) simptomai arba pablogėti esamo cukrinio diabeto eiga. Po ilgo ir griežto badavimo arba sunkaus fizinio darbo vartojantiesiems Metoprolol 50 Stada gali ištikti
hipoglikeminė būklė (sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje): įspėjamieji
hipoglikemijos simptomai, ypač padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras) gali pasidaryti nepastebimi.
Retai sutrinka lytinis potraukis ir pajėgumas.
Labai retai slenka plaukai, sutrinka klausa arba ūžia ausyse, padidėja kūno
masė, pakinta asmenybė (pvz., bna nepastovi nuotaika, trumpam netenkama
atminties), sumažėja trombocitų arba baltųjų kraujo kūnelių
(trombocitopenija, leukopenija), pasireiškia alerginė sloga (rhinitis
allergica) arba vyrų varpoje daugėja jungiamojo audinio (induratio penis
plastica - Peyronie liga).
Gali pasitaikyti odos alerginių reakcijų, - paraudimias, niežėjimas,
egzantema, odos bėrimas dėl šviesos poveikio (padidėjęs jautrumas šviesai).
Vartojant Metoprolol 50 Stada gali sutrikti lipidų apykaita. Dažniausiai,
esant normaliam bendrojo cholesterolio kiekiui, bna sumažėjęs ATL
cholesterolio ir padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje.
Retai, ilgai vartojant Metoprolol 50 Stada stebėtas sąnarių pažeidimas
(artropatija), apimantis vieną ar daugelį sąnarių (monoartritas ar
poliartritas).
Labai retai gali padidėti kepenų fermentų (GOT, GPT) aktyvumas ar prasidėti
kepenų uždegimas.
Ypatingi įspėjimai
Beta adrenoblokatoriai (pvz., Metoprolol 50 Stada) kartais gali sukelti
žvynelinę ligą psoriasis vulgaris), arba į ją panašų odos bėrimą arba
pabloginti šios ligos eigą. Beta adrenoblokatoriai gali padidinti jautrumą
alergenams ir taip sustiprinti sunkių anafilaksinių, t.y. minių bendrųjų alerginių reakcijų eigą. Ryškių| anafilaksinių reakcijų gali bti tiems pacientams, kuriems anksčiau yra buvę sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ar kuriems atliekama specifinė imunoterapija / desensibilizuojanti terapija.
Apie pastebėtas tokias nepalankias reakcijas, nenurodytas šiame pakuotės
lapelyje, praneškite savo gydytojui ar vaistininkui.
Tinkamumas
Šio vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Vaisto, kurio pasibaigęs
tinkamumo laikas, nevartokite. Vaisto nelaikyti aukštesnėje kaip 4- 25 laipsnių C temperatūroje. Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
