NAKLOFEN

NAKLOFEN
Ampulės (75 mg/ 3 ml)
Diklofenakas

SUDĖTIS
Ampulėje (3 ml) yra 75 mg natrio diklofenako.
Priedai: benzilo alkoholis, pripilenglikolis, natrio disulfitas,
injekcinis vanduo.

VEIKIMAS
Diklofenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas. Jis slopina
uždegimą, malšina skausmą ir mažina pakilusią temperatūrą. Pagrindinis
veikimo mechanizmas - prostaglandinų sintezės slopinimas. Diklofenakas
vartojamas įvairioms reumatinėms ligoms gydyti ir kitokios kilmės skausmams malšinti. Tabletės turi rūgščiai atsparų apvalkalą, kuris ištirpsta tabletei patekus į plonąjį žarnyną. Ūminių ligų atvejais vartojamos paprastos tabletės, lėtinių - ilgai veikiančios tabletės. Kapsulės pradeda veikti greitai ir veikia ilgai.

INDIKACIJOS
Ligos, kai reikia slopinti uždegimą ir (ar) malšinti skausmą:
* reumatinės uždegiminės ligos: reumatoidinis artritas (taip pat ir
juvenilinis), seronegatyvus spondilartritas ir kiti artritai;
* sąnarių (taip pat ir stuburo) degeneracinės ligos (artrozė,
spondiliozė);
* artritai, atsiradę dėl druskų kristalų susidarymo (podagra,
pseudopodagra);
* ne sąnarių uždegiminės ligos (periartritas, bursitas, miozitas,
tendinitas, sinovitas);
* kiti judėjimo sistemos uždegimai ir skausmingos būklės.
Be to, naklofenas vartojamas skausmui malšinti:
* sergančioms pirmine ar antrine dismenorėja;
* po gimdymo (jei motina nemaitina kūdikio krūtimi);
* sužeidus minkštuosius audinius;
* po operacijų (taip pat ir danties);
* esant inkstų ar tulžies latakų diegliams.

KONTRAINDIKACIJOS
Naklofeno vartoti negalima, jeigu:
* pacientas serga opalige, kuri paūmėjusi dabar arba yra recidyvavusi
anksčiau;
* padidėjęs paciento jautrumas diklofenakui;
* salicilatai ar kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai anksčiau
yra sukėlę ūminį astmos pasunkėjimą, dilgėlinę ar ūminę slogą (tokiu
atveju negalima vartoti jokių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų);
* amžius (mažiau kaip vieneri metai).
Naklofeno žvakučių negalima vartoti jei:
* yra tiesiosios žarnos ar išangės žaizdų su uždegimo požymiais;
* anamnezėje yra kraujavimas iš tiesiosios žarnos ar išangės.

Atsargumas vartojant vaistą
Būtina atidžiai stebėti vartojančius diklofenaką pacientus, kurie serga ar
yra sirgę viršutinės virškinamojo trakto dalies ligomis.
Pacientai, sergantys nespecifiniu opiniu kolitu ar Krono liga, diklofenaką
turi vartoti ypač atsargiai, nes liga gali paūmėti.
Pacientai, kurie serga sunkiu inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu,
diklofenaką turi vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika
Sąveika gali vykti, jei kartu su diklofenaku vartojami:
* litis ar digoksinas (gali padideti jų koncentracija plazmoje);
* kai kurie diuretikai (kaip ir vartojant kitus nesteroidinius
priešuždegiminius vaistus, gali sumažėti šlapimo išsiskyrimą didinantis
poveikis);
* kalį tausojančius diuretikus (gali padidėti kalio koncentracija serume);
* acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai
(didėja šalutinio poveikio pavojus).
Vartojant diklofenaką, peroralinių vaistų nuo cukrinio diabeto ir
antikoaguliantų poveikis dažniausiai nekinta.

NĖŠTUMAS IR MAITINIMAS KRŪTIMI
Nors diklofenakas neveikia teratogeniškai, nėščiosioms jį galima skirti
tik tada, kai laukiamas terapinis efektas yra didesnis už galimą pavojų
vaisiui. Nerekomenduojama vartoti diklofenako (kaip ir kitų nesteroidinių
priešuždegiminių vaistų) paskutinį nėštumo trimestrą. Diklofenakas slopina prostaglandinų sintezę, todėl gali greitinti vaisiaus Botalo latako užsidarymą.
Maitinančioms krūtimi diklofenako nerekomenduojama vartoti.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Suaugusiems
Pradinė paros dozė - 100-150 mg atsižvelgiant į ligos sunkumą (50 mg
tabletė 2-3 kartus per dieną arba 75 mg kapsulė 1-2 kartus per dieną, arba
100 mg ilgiau veikianti tabletė vieną kartą per dieną).
Įprastinė palaikomoji dozė - 100 mg per dieną (vartojama 50 mg tabletė du
kartus per dieną arba 75 mg kapsulė vieną kartą per dieną arba 100 mg
ilgiau veikianti tabletė vieną kartą per dieną).
Pacientai, kurie blogai toleruoja geriamą diklofenaką, gali vartoti
atitinkamas dozes žvakutėmis.
Galima vartoti vien tabletes, kapsules ar žvakutes arba derinti kelias
vaisto formas. Jei vienu metu vartojamos kelios vaisto formos, būtina
atkreipti dėmesį į suminę dozę.
Jei skausmas stiprus, vienos ampulės turinys švirkščiamas į raumenis 1-2
kartus per dieną. Kai tik įmanoma, injekcijos keičiamos į tabletes,
kapsules ar žvakutes. Gydant inkstų dieglius, 75 mg diklofenako injekciją
į raumenis galima pakartoti po 30 min.

Vaikams
Paros dozė vyresniems kaip vienerių metų vaikams, sergantiems juveniliniu
reumatoidiniu artritu, - 1-3 mg/kg kūno svorio. Ši dozė padalinama į 2-3
lygias vienkartines.
Tablečių ar kapsulių kramtyti negalima. Jos geriamos valgant arba tuoj po
valgio.

ŠALUTINIS POVEIKIS
* Virškinimo sutrikimas (pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas, rėmuo,
pykinimas), bet dažniausiai vaistą galima vartoti toliau. Ilgai vartojant
dideles dozes, virškinimo trakto pažeidimo pavojus gali padidėti
(išimtiniais atvejais gali atsirasti simptominė opa, prasidėti kraujavimas žarnyne).
* Retais atvejais būna bėrimas, niežėjimas, patinimai periferijoje,
nuovargis, galvos svaigimas (atrodo, kad aplinkui sukasi daiktai) ir
besimptominis kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimas.
* Labai retais atvejais būna padidėjusio jautrumo vaistui ar fototoksinės
reakcijos bei grįžtamo pobūdžio ūminis inkstų nepakankamumas. Ūminis
inkstų nepakankamumas dažniausiai atsiranda tiems ligoniams, kurių inkstų
veikla buvo sutrikusi dar iki gydymo.

PERDOZAVIMAS
Klinikiniai ūminio apsinuodijimo požymiai tiksliai nenustatyti. Gali būti
labai ryškūs virškinimo bei inkstų, kepenų ir centrinės nervų sistemos
veiklos sutrikimo požymiai.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl gydoma simptomiškai.

 

Laikymas ir tinkamumo laikas
Vaisto negalima vartoti, pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant
pakuotės.
Tabletes ir kapsules reikia laikyti sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip
25 laipsnių C temperatūroje, o žvakutes ir ampules - ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C
temperatūroje.
Saugoti nuo vaikų!

Pardavimo sąlygos
Įsigyjamas pateikus gydytojo receptą.

PAKUOTĖ
5 ampulės (75 mg/ 3 ml).

 

Gamintojas
KRKA, p.o., Novo mesto, Slovėnija