"PIRACETAMAS SANITAS" aprašymas
Piracetamo 20 % tirpalas injekcijoms
Solutio Piracetami 20 % pro injectionibus
Tarptautinis bendrinis vaisto pavadinimas
Piracetamas
Piracetamum
Piracetam
ATC klasifikacijos kodas N06B X03
Vaisto registracijos numeris 94/913/9
Vaisto kategorija
Nootropas.
Fizinės ir cheminės savybės
Piracetamas - baltos spalvos milteliai. Piracetamo molekulinis svoris -
142,16 anglies vienetų.
VAISTO PASKIRTIS (INDIKACIJA)
Piracetamo tirpalas injekcijoms vartojamas susiformavusiam smegenų
infarktui simptomiškai gydyti.
FARMAKOLOGIJA
Farmakodinamika
Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad piracetamas:
* didina smegenų atsparumą hipoksijai ir išemijos sukeliamiems metabolizmo sutrikimams;
* didina gliukozės įsisavinimą ir gerina jos panaudojimą, palankiai veikia
pentozių ciklo reakcijas ir padeda išsaugoti adenozintrifosforo rūgšties
sintezę;
* gerina neorganinių fosfatų apykaitą ir pagreitina audinių atsistatymą po
hipoksijos.
Be to, šis vaistas:
* veikia kai kurių neuromediatorių (acetilcholino, noradrenalino, dofamino) apykaitą, todėl didina gebėjimą koncentruoti dėmesį, gerina atmintį;
* slopina trombocitų agregaciją, gerina kraujo reologines savybes ir
mikrocirkuliaciją.
FARMAKOKINETIKA
Pusinės eliminacijos periodas serume - 4-5 val., smegenų skystyje - 6-8
val. Sergantiems inkstų nepakankamu jis būna ilgesnis. Jei inkstai
visiškai nefunkcionuoja, tai pusinės eliminacijos periodas serume - 48-50
val. 90 proc. piracetamo išsiskiria į šlapimą nepakitusio. Piracetamo inkstų klirensas žmogaus organizme - 86 ml/min.
ATSARGUMO SĄLYGOS
Teratogeniškumas. Tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais neparodė, kad
piracetamas būtų kenksmingas vaisiui, o tyrimų su nėščiomis moterimis
duomenų nepakanka (FDA pavojingumo nėščiosioms kategorija B).
Nėštumas ir laktacija. Nėščiosioms ir žindyvėms piracetamo neskiriama.
Sąveika. Vartojant piracetamą, gali sustiprėti antikoaguliantų poveikis ir
padidėti kraujavimo pavojus. Aprašyta atvejų, kai, pradėjus vartoti piracetamą, prailgėjo protrombino laikas varfarinu gydytiems pacientams.
KONTRAINDIKACIJOS
Piracetamo vartoti negalima:
* jei padidėjęs organizmo jautrumas šiam vaistui;
* sergantiems kepenų ligomis;
* sergantiems sunkiu inkstų nepakankamu.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Vartojant piracetamą, gali pasireikšti nervingumas, ažitacija, nervinis
labilumas, depresija, mieguistumas, nemiga, padidėti svoris. Rečiau
sutrinka virškinimas (pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skauda
skrandį), išberia odą.
PERDOZAVIMAS
Piracetamo terapinis indeksas yra didelis, todėl apsinuodijimas juo mažai
tikėtinas.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl apsinuodijus taikomas įprastinis
simptominis ir palaikomasis gydymas.
GYDYTOJO PATARIMAI PACIENTUI
Prieš pradedant vartoti vaistą
Būklės, nuo kurių priklauso vaisto vartojimas
* kitų vaistų vartojimas (ypač antikoaguliantų);
* gretutinės ligos: kepenų ligos, inkstų nepakankamumas.
Vartojant vaistą
* Ilgiau gydžiusis piracetamu, nepatartina jo vartojimo nutraukti staiga.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Žr. "Šalutinis poveikis".
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Piracetamo tirpalas injekcijoms švirkščiamas į veną, infuzuojamas į veną
arba švirkščiamas į raumenis. Rekomenduojama dozė - 1 g tris kartus per
dieną.
Sergantiems inkstų nepakankamumu:
* jei kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozavimas nekeičiamas;
* jei kreatinino klirensas 30-50 ml/min., rekomenduojama skirti 500 mg
tris kartus per dieną;
* jei kreatinino klirensas 10-30 ml/min., rekomenduojama skirti 250 mg
tris kartus per dieną.
VAISTO FORMA IR STIPRUMAS
Tirpalas injekcijoms. 5 ml 20 % tirpalo yra 1 g piracetamo.
PAKUOTĖ
Kartoninėje dėžutėje yra 10 neutralaus stiklo ampulių po 5 ml ir peiliukas
ampulei nupjauti.
LAIKYMAS IR TINKAMUMO LAIKAS
Laikyti tamsioje vietoje. Tinka vartoti trejus metus.
Saugoti nuo vaikų.
ŽENKLINIMAS
Ant pirminės 5 ml pakuotės nurodyta: prekės ženklas, vaisto pavadinimas
lotynų kalba, koncentracija procentais, tūris mililitrais, vartojimo būdas
ir serijos numeris.
Ant antrinės pakuotės nurodytas prekės ženklas, gamintojas, miestas,
vaisto pavadinimas lietuvių ir lotynų kalba, koncentracija procentais,
tūris mililitrais, ampulių kiekis, serijos numeris, registracijos numeris,
tinkamumo laikas, yra užrašai "Saugoti nuo vaikų", "Injekcijoms į raumenis, į veną", "Laikyti tamsioje vietoje","Vartoti tik gydytojui paskyrus".
Gamintojas
AB "Sanitas", Vytauto pr. 3, 3000 Kaunas
Literatūra
1.Avery's drug treatment. / Ed. Speight T.M.- Auckland.- 1997.
2.Martindale The Extra Pharmacopoeia. 31th edition.- London.- 1996.
3.Vidal/ Paris.- 1996.
4.The Merc index. Ed. S. Budavari.- 12th edition.- 1996.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
