REFLIN

"REFLIN" aprašymas REFLINAS 1 g
REFLIN (CEFAZOLIN USP)


SUDĖTIS
Reflinas 1 g
Vienoje ampulėje yra cefazolino natrio druskos USP 1 g

VAISTO APRAŠYMAS
Reflinas yra RANBAXY firmos gamybinis cefazolino markės pavadinimas. Tai
pusiau sintetinis, plataus spektro baktericidinis cefalosporinas. Jis
gaminamas tirpiais vandenyje kristalais ir skiriamas švirkšti į veną ir
raumenis. Geriamas reflinas nesirezorbuoja. Švirkščiant jį į raumenis, kraujyje susidaro didelė preparato koncentracija.
Reflino serumo koncentracijų vidurkis po vienkartinės 500 mg ir 1 g dozės
I/M (mg/l)

DOZĖ
0,5 h
1 h
2 h
4 h
6 h
8 h
10 h
0,5 g
36,2
36,8
37,9
15,5
6,3
3,0

1 g
60,1
63,8
64,3
29,8
13,2
7,1
< 4,1
Paskyrus intraveninę vieno gramo dozę, didžiausia koncentracija iki 188,4
mkg/ml pasiekiama per 5 min ir per 4 h sumažėja iki 16,5 mkg/ml.
Švirščiamas į raumenis reflinas greitai rezorbuojasi ir nepakitęs
pasišalina su šlapimu. Apie 60% preparato išskiriama per 6 h, 80 - 100%
per 24 h. Didžiausia koncentracija šlapime, paskyrus 500 mg ir 1 g
švirkšti į raumenis, susidarė 2400 ir 4000 mkg/ml atitinkamai.
Reflinas gerai patenka į audinius. Preparato koncentracija tulžyje viršija
5 kartus koncentraciją serume, kai nėra tulžies takų obstrukcijos. Reflino
koncentracija vaisiuje yra tokia pat kaip ir motinos kraujyje. Motinos
piene aptinkama nedidelė preparato koncentracija. Reflinas prasiskverbia pro kapiliarines kaulų membranas, reikiamas baktericidinis lygis susidaro tiek normaliuose, tiek osteomielito pažeistuose kauluose. Preparatas, kaip ir kiti pirmos kartos cefalosporinai, nepakankamai prasismelkia p
ro hematoencefalinį barjerą.

ANTIMIKROBINIS SPEKTRAS
Reflinas - plataus spektro baktericidinis cefalosporinų grupės
antibiotikas, pasižymintis ryškiu antimikrobiniu aktyvumu prieš
gramteigiamus ir gramneigiamus sukėlėjus, tarp jų ir beta laktamazes
gaminančias bakterijas. Reflinas ypač veikia šias bakterijas:
GRAMTEIGIAMOS BAKTERIJOS MIC90 ( mkg/ml)
Staphylococcus aureus (tarp jų ir gaminantys penicilinazę) 0,5
Staphylococcus epidermalis 0,25 - 0,5
Streptococcus pyogenes (A gr.) 0,12
Strep. pneumoniae 0,12 - 0,25
Strep. viridans 0,5 - 1,0

GRAMNEIGIAMOS BAKTERIJOS MIC90 ( mkg/ml)
Escherichia coli 2,0 - 4,0
Klebsiella spp. 1,0 - 2,0
Proteus mirabilis 8,0
Haemophilus influenzae 5 - 10
Neisseria gonorrhoeae 1,0 - 2,0
Neisseria meningitidis 0,25 - 1,0
Reflinas neaktyvus prieš Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Proteus
morganii, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Strep.
faecalis, meticiliną gaminančius stafilokokus.

INDIKACIJOS
1. Kvėpavimo takų infekcijos (ūmus ir lėtinis bronchitas, pneumonijos ir
bronchopneumonijos, infekuotos bronchoektazės, pooperacinės krūtinės
ląstos infekcijos, empiema ir plaučių abscesas).
2. Ausų, nosies ir gerklės infekcijos: otitai, mastoiditai, sinusitai.
3. Šlapimo organų infekcijos: ūmūs ir lėtiniai pielonefritai.
4. Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: celiulitai, rožė, karbunkulai,
infekuotos opos.
5. Septicemija, kai yra gramteigiami ir gramneigiami sukėlėjai.
6. Kaulų ir sąnarių infekcijos: osteomielitas ir sepsinis artritas.
7. Endokarditas: ūmus ir poūmis.
8. Gonorėja, kai sukėlėjas atsparus penicilinui.
9. Ginekologinės ir akušerinės infekcijos: sepsinis abortas,
intrauterininės infekcijos, dubens abscesas ir neonatalinės infekcijos.
10. Tulžies takų infekcijos.
11. Profilaktiškai prieš širdies - kraujagyslių operacijas,
cholecistektomiją ir kitas virškinamojo trakto operacijas, šlapimo ir
lytinių organų operacijas, cezario pjūvį ir užsitęsusį gimdymą, galūnių
amputaciją. Preparatas tinka, kai gydomi dantys sergantiesiems širdies reumatu.

DOZAVIMAS
Atskiestą refliną kambario temperatūroje galima laikyti 24 h, šaldytuve -
96 h.
Švirkščiamas į raumenis reflinas skiedžiamas 2 ml tirpiklio. Švirkščiant į
veną, infuzijoms naudojami 5% dekstrozės, fiziologinis, Ringerio tirpalai.
Taip atskiesto reflino patvarumas toks, kaip nurodyta aukščiau. Reflinas
gali būti švirkščiamas į veną srove, atskiedus 10 ml injekcinio vandens ir leidžiant vaistą 3 - 5 min.
Rekomenduojamos šios gydymo reflinu schemos:
Apysunkės ir sunkios infekcijos
0,5 - 1,0 g
kas 6 - 8 h
Nesunkios infekcijos, kai gram (+) sukėlėjai
0,5 - 1,0 g
kas 12 h
Ūmi nekomplikuota šlapimo takų infekcija
1,0 g
kas 12 h
Pneumokokinė pneumonija
0,5 g
kas 12 val
Ūmios, gyvybei pavojingos infekcijos
1 - 1,5 g
kas 6 h
Perioperacinė profilaktika
1,0 g
0,5 - 1 h prieš operaciją

1,0 g
operacijos viduryje, jei ji trunka ilgiau kaip 2 h

1,0 g
8 h po
operacijos
Vaikams skiriama
25-50 mg/kg/ per parą
kas 6 - 8 h
Vaikams didžiausia dozė
100 mg/kg/ per parą
kas 6 h
Kai esti inkstų nepakankamumas, dozė koreguojama:
Kai esti kreatinino klirensas <1,5 mg% - 1g kas 8 h
1,6 - 3,0 mg% - 500 mg kas 8 h
3,1 - 4,5 mg% - 500 mg kas 12 h
>4,6 mg% - 500 mg kas 24 h

KONTRAINDIKACIJOS
Vaisto neskiriama, esant alergijai cefalosporinų grupės antibiotikams.
Atsargiai skiriama, kai esti alergija penicilinui, nes kartais kyla
kryžminių alerginių reakcijų. Tuo met dėl galimos anafilaksijos būtina
organizuoti reanimacines priemones.

ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ilgai vartojantiems vaistą galimos superinfekcijos. Probenicidas sulaiko
preparato išskyrimą. Kartais esti klaidingai teigiamos šlapimo gliukozės
testo reakcijos. Kartais esti teigiamas Kumbso mėginys. Eksperimentuose su
gyvūnais dozės, 25 kartus viršijusios terapines dozes, nesukėlė teratogeninio ar embriotoksinio poveikio.
Per cezario pjūvio operaciją preparato koncentracija vaisiaus kraujyje
sudaro 1/3 motinos kraujo koncentracijos, tai nesukelia ryškesnio toksinio
poveikio vaisiui. Nežinoma, ar reflinas nekenksmingas kūdikiams iki mėnesio ir neišnešiotiems naujagimiams.

ŠALUTINĖS REAKCIJOS
Kai vartojamos įprastos dozės, retai pasitaiko virškinamojo trakto
sutrikimų, alerginių reakcijų, kraujodaros slopinimas, neturintis
klinikinės reikšmės transferazių ALT, SGOT, SGPT padidėjimas, praeinantis
niežulys. Preparatas neveikia nefrotoksiškai. Injekcijos į raumenis neskausmingos, švirkščiant į veną nesukelia tromboflebito.

GAMINAMA VAISTO FORMA
Viename flakone yra 1 g reflino ir sterilaus vandens.

Made in India
RANBAXY
LABORATORIES LIMITED
INDUSTRIAL AREA-3
DEWAS-455 001

Instrukcija parengta naudotis tiktai gydytojams.