"TALLITON" aprašymas
TALLITON 12,5 mg tabletės
30 tablečių
Veiklioji vaisto medžiaga yra karvedilolis. Vienoje tabletėje jo yra 12,5
mg.
Pagalbinės medžiagos. Visų rūšių tabletėse yra magnio stearato, povidono,
koloidinio bevandenio silicio dioksido, sacharozės, laktozės monohidrato ir
krospovidono.
12,5 mg tabletėse yra ir Ariavit oranžinio geltonojo E.E.C. 110.
12,5 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais, vienoje pusėje yra įspausta vagelė, dalijanti tabletę pusiau,
kitoje ( stilizuota raidė "E" ir skaičius "342".
Registravimo liudijimo turėtojas
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.
Kereszturi ut 30-38, 1106 Budapeštas, Vengrija
Telefonas ( 361 2 65 55 55, faksas ( 361 2 65 55 29
KAS YRA TALLITON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
TALLITON (karvedilolis) yra neselektyvaus poveikio beta adrenoblokatorius,
kuris, pasirinktinai blokuodamas alfa-1 adrenoreceptorius, plečia
kraujagysles.
Indikacijos. TALLITON galima ilgai gydyti hipertenziją, lėtinį stabilų
lengvą, vidutinio sunkumo arba sunkų širdies nepakankamumą bei lėtinę
stabilią krūtinės anginą (išeminės širdies ligos sukeliamą krūtinės skausmą).
Ūmiam krūtinės anginos priepuoliui nutraukti medikamentas netinka.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TALLITON
TALLITON vartoti draudžiama
Jeigu buvo pasireiškusi kuri nors iš toliau išvardytų būklių, informuokite
gydytoją prieš šio preparato vartojimą.
- Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai
sudedamajai TALLITON tablečių daliai.
- Sunkus širdies nepakankamumas.
- Impulso atsiradimo ir sklidimo laidžiąja širdies sistema sutrikimas
(sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, II arba III
laipsnio atrioventrikulinė blokada), išskyrus tuos pacientus, kuriems
implantuotas širdies stimuliatorius.
- Bradikardija (širdies ritmas retesnis nei 50 tvinksnių per minutę),
hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 85 mm Hg).
- Lėtinė širdies liga, pasireiškusi dėl plaučių funkcijos sutrikimo,
bronchinė astma arba kitokia kvėpavimo takų liga, susijusi su pasunkėjusiu
iškvėpimu.
- Feochromocitoma (specifinis antinksčių auglys).
- Kepenų liga.
- Ilgalaikis MAO inhibitorių, pvz., moklobemido, vartojimas, išskyrus
preparatus, selektyviai slopinančius MAO-B, pvz., selegiliną.
- Sunkus ligos, pvz., cukrinio diabeto, sukeltas medžiagų apykaitos
sutrikimas.
Jaunesniems nei 18 metų vaikams, nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms
moterims TALLITON vartoti negalima.
Kai kurių būklių atveju būtinos specialios atsargumo priemonės, todėl prieš
vaisto vartojimą gydytojui reikia pasakyti, jeigu:
- nepaisant ankstesnio gydymo, labai svyruoja kraujospūdis arba jei
hipertenziją sukėlė kita liga, pvz., hormonus gaminantis auglys, skydliaukės
liga, inkstų arterijų stenozė;
- EKG matomas širdies laidumo sutrikimas (pvz., yra Hiso pluošto dešiniosios
šakos blokada);
- atsistojus krenta kraujospūdis ir svaigsta galva;
- yra širdies uždegimas (karditas), stiprus širdies kraujagyslių
susiaurėjimas arba vožtuvų pažeidimas;
- vartojama alfa-1 adrenoreceptorių blokatorių (pvz., prazosino, terazosino)
arba alfa--2 adrenoreceptorių agonistų (pvz., metildopos, guanfacino).
Pasireiškus tam tikrai būklei, medikamento reikia vartoti atsargiai, todėl
gydytoją būtina informuoti apie:
- sergamas ir sirgtas ligas: plaučių emfizemą, pasunkėjusį kvėpavimą,
cukrinį diabetą, psoriazę;
- širdies funkcijos sutrikimą (pvz., Princmetalo krūtinės anginą), inkstų bei skydliaukės ligas;
- alergiją, įskaitant alergiją vaistams ir vabzdžių įkandimui.
Jeigu ligonis vyresnis nei 70 metų, serga širdies nepakankamumu, vartoja
didelę diuretikų dozę arba jei jo mažas kraujospūdis, išgėrus pirmą TALLITON
dozę arba pirmą padidintą dozę, galimas staigus kraujospūdžio kritimas,
galvos svaigimas arba akimirką trunkantis sąmonės praradimas, kadangi medikamentas plečia kraujagysles.
Tokio poveikio pasireiškimo galimybė sumažėja, jeigu gydyti pradedama maža
doze ir gydytojui prižiūrint, o medikamento geriama valgio metu.
Jeigu vartojant TALLITON pasunkėja širdies nepakankamumo simptomai (sunkiau
tampa kvėpuoti, padidėja kojų edema), būtina tuoj pat kviesti gydytoją.
Nuo širdies nepakankamumo TALLITON vartojantiems ligoniams, kurių sistolinis
kraujospūdis mažesnis nei 100 mm Hg, kurie serga išeminė širdies liga ar
inkstų funkcijos nepakankamumu, bei kurių inkstų kraujagyslės yra
susiaurėjusios, gali sutrikti inkstų funkcija. Jeigu atsiranda inkstų funkcijos pablogėjimo požymių (pvz., padidėja kūno svoris, sumažėja šlapimo išskyrimas), būtina tuoj pat kviesti gydytoją.
TALLITON gali retinti širdies susitraukimus. Toks poveikis yra normalus,
tačiau jeigu pablogėja savijauta arba širdies ritmas tampa retesnis negu 55
tvinksniai per minutę, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu išemine širdies liga sergantiems ligoniams dažniau pradeda kartotis
spaudžiantis krūtinės skausmas, jį sukelia ne tik įprastinis dirgiklis arba
jeigu toks skausmas užtrunka ilgiau ir įprastiniai medikamentai jo
nenumalšina, būtina tuoj pat kviesti gydytoją.
TALLITON vartojimo negalima nutraukti staigiai. Tai būtina daryti
palaipsniui, tiksliai taip, kaip nurodyta gydytojo.
Kiekvienoje TALLITON tabletėje yra 50 mg laktozės. Tai būtina prisiminti
žmonėms, kurių organizme trūksta laktazės arba yra kitoks retas medžiagų
apykaitos sutrikimas, pvz., galaktozemija, gliukozės ir galaktozės
malabsorbcijos sindromas.
Kiekvienoje tabletėje yra ir 12,5 mg sacharozės. Toks kiekis gali netikti
cukriniu diabetu sergantiems ligoniams bei žmonėms, kuriems yra įgimtas
retas medžiagų apykaitos sutrikimas: fruktozės netoleravimas, gliukozės ar
galaktozės malabsorbcijos sindromas, sacharazės ar izomaltazės trūkumas.
Vartojant talitono, gali sumažėti ašarų gamyba, dėl to gali pablogėti
kontaktinių lęšių toleravimas.
Prieš skubų gydymą nuo alergijos, guldymą į ligoninę bei operaciją būtina
medikui, pirmiausiai gydytojui ir anesteziologui, pasakyti apie TALLITON
vartojimą.
Nėštumas
Nėščioms moterims TALLITON vartoti paprastai draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Kadangi daugumas vaistų su motinos pienu išsiskiria ir kadangi žindomam
kūdikiui beta adrenoblokatoriai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį,
žindymo laikotarpiu karvedilolio vartojimą reikia nutraukti. Jeigu TALLITON
gydyti būtina, reikia nutraukti kūdikio maitinimą krūtimi.
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims prieš bet kokių
medikamentų vartojimą būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant karvedilolio, gali kisti reakcija, todėl gali sutrikti gebėjimas
vairuoti ir valdyti mechanizmus. Gydymo pradžioje ir nustatinėjant dozę gali
staigiai kristi kraujospūdis, todėl galimas galvos svaigimas ir alpulys,
vadinasi, minėtu laikotarpiu negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Kitų vaistų vartojimas
TALLITON sąveika galima ir su tais medikamentais, kurių vartojama tuo pačiu
metu, ir su tais, kurių buvo vartota neseniai arba kurių bus vartojama
artimiausiu metu. Vadinasi, gydytojui būtina pasakyti apie visus vartojamus
preparatus, tiek įsigytus su receptu, tiek ir be jo.
Labai svarbu jam pasakyti, jeigu nuo aritmijos, hipertenzijos ar krūtinės
anginos yra skirta vartoti verapamilio, diltiazemo, nifedipino ar klonidino,
jeigu nuo širdies nepakankamumo vartojama digoksino ar diuretikų arba jeigu
nuo skausmo vartojama vaistų nuo uždegimo, pvz., indometacino, ibuprofeno.
Be to, kartu su TALLITON atsargiai reikia vartoti rifampicino, barbitūratų,
beta adrenomimetikų (pvz., terbutalino, salbutamolio, fenoterolio,
salmeterolio), aminofilino, teofilino, ergotamino, cimetidino, ciklosporino,
chinidino, fluoksetino, propafenono, antihipertenzinių preparatų arba vaistų, kurių nepageidaujamas poveikis yra kraujospūdžio mažėjimas, migdomųjų preparatų, sedatyvų, antidepresantų ar bendrąją anesteziją sukeliančių medikamentų.
Jeigu TALLITON vartojimo metu reguliariai geriama alkoholio, gali stiprėti
tiek jo, tiek TALLITON poveikis. Pastarasis preparatas gali stiprinti
insulino ir geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto poveikį.
Jeigu pacientas gydomas TALLITON ir klonidinu, be gydytojo leidimo nė vieno
preparato vartojimo nutraukti negalima.
KAIP VARTOTI TALLITON
Visuomet būtina gerti tokią dozę ir tiek laiko, kiek nurodyta gydytojo.
Lėtinis širdies nepakankamumas. Pirmas 14 parų rekomenduojama gerti po pusę
6,25 mg TALLITON tabletės ryte ir vakare. Prireikus gydytojas paros dozę kas
dvi savaitės gali didinti ir skirti vartoti pradžioje po vieną 6,25 mg
TALLITON tabletę ryte ir vakare, vėliau po vieną 12,5 mg TALLITON tabletę ryte ir vakare, dar vėliau ( po vieną 25 mg TALLITON tabletę ryte ir vakare. Mažiau nei 85 kg sveriantiems žmonėms negalima vartoti daugiau negu po vieną 25 mg tabletę ryte ir vakare, sveriantiems daugiau negu 85 kg ( daugiau negu po dvi 25 mg TALLITON tabletes ryte ir vakare.
TALLITON tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant dideliu kiekiu vandens,
prieš valgį arba po jo. Ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, vaisto
reikėtų gerti valgio metu, kad sumažėtų staigaus kraujospūdžio kritimo
galimybė.
Pirminė hipertenzija. Pirmas 2 paras rekomenduojama gerti arba po vieną 12,5
mg TALLITON tabletę kartą per parą (ryte), arba po vieną 6,25 mg TALLITON
tabletę 2 kartus per parą (ryte ir vakare). Palaikomojo gydymo metu
patariama gerti arba po vieną 25 mg
TALLITON tabletę kartą per parą (ryte), arba po vieną 12,5 mg TALLITON
tabletę 2 kartus per parą (ryte ir vakare). Jei reikia, gydytojas ne
anksčiau kaip po 14 dienų paros dozę gali padidinti. Daugiau negu po 25 mg 2
kartus per parą gerti draudžiama.
Lėtinė stabili krūtinės angina (išeminė širdies liga). Pirmas 2 paras
rekomenduojama vartoti po vieną 12,5 mg TALLITON tabletę ryte ir vakare,
palaikomojo gydymo metu ( po vieną 25 mg TALLITON tabletę ryte ir vakare.
Jei reikia, ne anksčiau kaip po 2 savaičių gydytojas paros dozę gali
didinti. Daugiau negu po dvi 25 mg TALLITON tabletes ryte ir vakare gerti
draudžiama.
Antihipertenzinis vienkartinės dozės poveikis pasireiškia greitai ir trunka
24 valandas, stipriausias būna po 2 - 3 valandų. Vaisto vartojant ilgiau,
stipriausias poveikis kraujospūdžiui pasireiškia po 3 - 4 savaičių.
Dozavimas specialių grupių ligoniams
Senyviems žmonėms, pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas
arba inkstų funkcijos sutrikimas, galima vartoti įprastinę suaugusių žmonių
paros dozę. Senyviems žmonėms, sergantiems lėtine stabilia krūtinės angina
(išemine širdies liga), negalima gerti daugiau kaip po vieną 25 mg TALLITON tabletę 2 kartus per parą (ryte ir vakare).
Staigiai TALLITON vartojimo nutraukti negalima, kadangi liga gali
atsinaujinti. Jeigu medikamento vartojimas nutraukiamas staigiai, gali
atsirasti spaudžiantis krūtinės skausmas, hipertenzija, ypač širdies išemine
liga sergantiems ligoniams, todėl gydymą šiuo medikamentu galima nutraukti tik gydytojo leidimu ir tik palaipsniui mažinant dozę.
Pamiršus pavartoti TALLITON
Pamirštą tabletę reikėtų išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama, tačiau jeigu
yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios gerti nereikia.
Dvigubos dozės tuo pačiu metu gerti negalima, kad nepasireikštų perdozavimas.
Pavartojus per didelę TALLITON dozę
Išgėrus per daug tablečių, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją. Nuo labai
didelės dozės gali labai suretinti širdies ritmas, pasireikšti sunki
hipotenzija, staigus širdies funkcijos nepakankamumas, pasunkėti kvėpavimas,
prasidėti vėmimas. Jeigu ligonis skubiai negydomas vaistais, gali prasidėti alpulys, traukuliai, kraujotakos kolapsas, sustoti širdis. Vaisto perdozavus, reikalinga skubi mediko pagalba, gali prireikti gydyti intensyviosios terapijos skyriuje.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
TALLITON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį.
Vaisto vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba
vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių , jeigu:
- sutinsta rankos, kojos, lūpos, burna ar gerklė ir dėl to pasunkėja
kvėpavimas arba rijimas;
- prasideda alpulys.
Jeigu atsiranda minėtų simptomų, yra alergija medikamentui arba alpulys
pasireiškia kaip nepageidaujamas jo poveikis, reikalinga skubi mediko
pagalba arba gydymas ligoninėje. Minėtas vaisto poveikis yra labai
pavojingas, tačiau jis pasireiškia labai retai.
Alergijos požymis yra ir odos išbėrimas (urtikarija). Jam pasireiškus,
medikamento vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją
patarimo. Jeigu bėrimas gausus arba apima visą kūną, į gydytoją būtina
kreiptis nedelsiant, kad neatsirastų sunkesnių simptomų.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, reikia informuoti gydytoją.
Dažnai (( 1 () pasireiškiantis nuo dozės nepriklausomas poveikis pirmine
hipertenzija arba lėtine stabilia krūtinės angina sergantiems ligoniams yra
galvos skausmas, nuovargis, staigus kraujospūdžio kritimas atsistojus,
hipotenzija, kvėpavimo pasunkėjimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, odos reakcija, niežulys.
Daugiausiai nuo didelės dozės dažnai (( 1 () pasireiškiantis poveikis yra
galvos svaigimas ir lėtas širdies ritmas.
Daugiausiai nuo didelės dozės retai (( 1 () pasireiškiantis poveikis yra
regos sutrikimas.
Kitoks retai (0,1 - 1 () pasireiškiantis poveikis
Prislėgta nuotaika, miego sutrikimas, parestezija, periferinės kraujotakos
sutrikimas, galūnių šalimas, kojų edema, atrioventrikulinio laidumo sutrikimas, širdies nepakankamumo pasunkėjimas, astma (kvėpavimo pasunkėjimas), nosies užgulimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis, leukocitų ir trombocitų kiek
io sumažėjimas, galūnių skausmas, ašarų gamybos sumažėjimas, impotencija,
burnos džiūvimas, šlapinimosi sutrikimas, simptomai, panašūs į gripo.
Šalutinis poveikis, pasireiškęs klinikinių tyrimų metu karvediloliu
(veikliąją TALLITON tablečių medžiaga) gydomiems širdies nepakankamumu
sergantiems ligoniams
Labai dažnai (( 10 () pasireiškęs nuo dozės nepriklausomas poveikis. Kojų
edema, viduriavimas, diabetikams dar ir stiprus cukraus kiekio padidėjimas
kraujyje.
Dažnai (( 1 () pasireiškęs nuo dozės nepriklausomas poveikis. Hipotenzija,
staigus kraujospūdžio kritimas atsistojus, širdies nepakankamumo
pasunkėjimas, sąmonės praradimas, atrioventrikulinio laidumo sutrikimas,
pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos pablogėjimas (ypač ligoniams, sergantiems periferinių arterijų liga), inkstų funkcijos sutrikimas.
Daugiausiai nu didelės dozės labai dažnai (( 10 () pasireiškiantis poveikis
yra galvos svaigimas.
Daugiausiai nuo didelės dozės dažnai (( 1 () pasireiškiantis poveikis yra
retas širdies ritmas bei regos sutrikimas.
Kitoks poveikis, pasireiškiantis daugiausiai gydymo pradžioje, yra staigus
kraujospūdžio kritimas atsistojus, galvos svaigimas, nuovargis, pykinimas,
pilvo skausmas, bradikardija ir hipotenzija. Paprastai jis būna laikinas ir
silpnas. Jeigu jis pradeda varginti arba nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu atsiranda spaudžiantis krūtinės skausmas, pasunkėja kvėpavimas arba
prarandama sąmonė, būtina tuoj pat kviesti gydytoją.
Minėtas nepageidaujamas poveikis gali ir nepasireikšti.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtų simptomų, reikia informuoti gydytoją
arba vaistininką.
TALLITON LAIKYMO SĄLYGOS
Visus medikamentus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, žemesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui praėjus, preparato vartoti negalima.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
