"TEOTARD" aprašymas
TEOTARD 350
pailginto atpalaidavimo kapsulės
Theophyllinum
SUDĖTIS
Kapsulėje yra 350 mg modifikuotai atpalaiduojamo (pailginto atpalaidavimo) teofilino.
Pagalbinės medžiagos: povidonas, talkas, metakrilato kopolimeras, koloidinis
silicio dioksidas, dibutilftalatas.
SAVYBĖS IR POVEIKIS
Teofilinas yra bronchus plečiantis vaistas, kuris atpalaiduoja bronchų
lygiuosius raumenis, todėl oras lengviau patenka į plaučius, palengvėja
kvėpavimas. Be to, šis vaistas gerina bronchuose susikaupusių gleivių
judėjimą, todėl lengvina atsikosėjimą. Taip pat teofilinas veikia
kraujagyslių, tulžies latakų ir virškinimo organų lygiuosius raumenis. Jis
stimuliuoja kvėpavimo centrą ir širdį, stiprina diafragmos bei kitų
kvėpavimo raumenų susitraukimus, didina šlapimo kiekį, neleidžia
atsipalaiduoti ir veikti kai kuriems alerginių reakcijų mediatoriams.
Visas teofilinas rezorbuojamas virškinimo trakte. Išgėrus šio vaisto,
didžiausia koncentracija kraujyje susidaro maždaug po 7 val. Jį vartojant
reguliariai, pusiausvyrinė gydomoji koncentracija susidaro po 2-3 dienų.
Teofilinas pasiskirsto organizmo organuose ir skysčiuose, metabolizuojamas
kepenyse. Vienas šio vaisto metabolitas (3-metilksantinas) taip pat plečia
bronchus. Teofilinas ir jo metabolitai pašalinami per inkstus. Teotard
gaminamas naudojant specialią technologiją: kapsulėse yra smulkių granulių,
iš kurių teofilinas atsipalaiduoja lėtai, todėl išvengiama ryškaus
vaisto koncentracijos kraujyje padidėjimo ir sumažėjimo.
INDIKACIJOS
Teotard vartojamas:
* visų rūšių bronchinei astmai gydyti suaugusiems ir vaikams;
* lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis sergančių pacientų kvėpavimo takų
obstrukcijai gydyti.
Kontraindikacijos
Teotard vartoti negalima:
* jei padidėjęs organizmo jautrumas kuriam nors jo komponentui arba kitiems
ksantinams (pvz., kofeinui, teobrominui ar pentoksifilinui);
* neseniai ištikus miokardo infarktui;
* kai yra ūmiai sutrikęs širdies ritmas (ūminė tachiaritmija).
Atsargumo priemonės ir perspėjimai
Teotard skiriama labai atsargiai ir tik neabejotinai būtinais atvejais, kai
yra nestabili krūtinės angina, širdies liga, tachiaritmijos pavojus, labai
padidėjęs kraujospūdis, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija,
epilepsija, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, porfirija, pepsinė opa,
taip pat anksčiau sirgusiems pepsine opa ir vyresniems kaip 60 metų
pacientams.
Teofilino dozė mažinama, kai yra širdies nepakankamumas, sutrikusi kepenų
funkcija (ypač cirozė), sumažėjusi deguonies koncentracija kraujyje
(hipoksemija), nuolat pakilusi kūno temperatra, pneumonija, virusinė
infekcija (ypač gripas), sutrikusi skydliaukės funkcija (hipertirozė), taip
pat kai kuriuos vaistus vartojantiems pacientams (žr. "Sąveika").
Pakeitus vieną teofilino preparatą kitu, reikėtų atidžiai stebėti klinikinį
poveikį bei ar nepasireiškė šalutinių poveikių, o prireikus koreguoti dozę.
Teotard netinka jaunesniems kaip 6 metų ir mažiau kaip 20 kg sveriantiems
vaikams.
Pradėjus ar baigus vartoti kitus vaistus, rkyti arba pakeitus mitybą, apie
tai reikėtų pasakyti gydytojui, kadangi Teotard dozę gali tekti koreguoti.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais
Teofilino patenka per placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Nėščioms
moterims šį vaistą galima vartoti tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis
yra didesnis už galimą pavojų vaisiui. Joms reikėtų dažniau tirti teofilino
koncentraciją serume, o prireikus koreguoti dozę. Nėštumo pabaigoje
teofilino nereikėtų vartoti, kadangi jis gali slopinti gimdos susitraukimus.
Jei žindyvė vartoja šį vaistą, ji turėtų atidžiai stebėti, ar kūdikiui
nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija, irzlumas arba miego sutrikimų.
Pastebėjusi tokių poveikių, ji turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Poveikis gebai vairuoti ir dirbti su technika
Reikšmingos teofilino įtakos gebai vairuoti ir dirbti su technika
nepastebėta.
SĄVEIKA
Vartojant Teotard, reikėtų vengti alkoholinių gėrimų, nevartoti daug maisto
produktų ar gėrimų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (kavos, arbatos,
kakavos, šokolado, koka kolos ir panašių gėrimų, energinių gėrimų), bei
panašios į teofilino struktros vaistų (kofeino, teobromino,
pentoksifilino), kadangi gali sustiprėti centrinę nervų sistemą
stimuliuojantis teofilino poveikis.
Teofilino poveikis gali sustiprėti kartu vartojant alopurinolį, cimetidiną,
disulfiramą, fenilbutazoną, fluvoksaminą, fluorochinolonus, furosemidą,
imipenemą, interferoną alfa, izoniazidą, kalcio antagonistus, linkomiciną,
makrolidus, meksiletiną, paracetamolį, pentoksifiliną, geriamuosius
kontraceptikus, probenecidą, propafenoną, propranololį, ranitidiną, takriną,
tiabendazolį, tiklopidiną, viloksaziną, taip pat po skiepų nuo gripo. Jeigu
kartu su teofilinu pacientas vartoja vieną ar kelis iš išvardytų vaistų, reikėtų stebėti teofilino koncentraciją serume, o prireikus mažinti jo dozę.
Kartu vartojant ciprofloksaciną, teofilino dozę reikėtų sumažinti bent 60 %,
o kartu vartojant enoksaciną - 30 %.
Teofilino poveikį gali susilpninti kartu vartojami vaistai nuo epilepsijos
(pvz., fenitoinas, karbamazepinas, primidonas), barbitratai (ypač
fenobarbitalis ir pentobarbitalis), isoproterenolis, magnio hidroksidas,
moracizinas, rifampicinas, ritonaviras, sulfinpirazonas. Be to, teofilino
poveikis gali būti silpnesnis rkoriams.
Jeigu kartu su teofilinu pacientas vartoja vieną ar kelis iš išvardytų
vaistų, reikėtų stebėti teofilino koncentraciją serume, o prireikus didinti
jo dozę.
Teofilinas gali sustiprinti beta adrenoreceptorių agonistų, diuretikų ir
rezerpino poveikį.
Teofilinas gali susilpninti adenozino, ličio karbonato ir beta
adrenoblokatorių poveikį.
Kartu su teofilinu nereikėtų vartoti beta adrenoblokatorių, kadangi
teofilino poveikis gali nepasireikšti.
Pacientams, vartojantiems teofiliną, narkozė halotanu gali sunkiai
sutrikdyti širdies ritmą.
Teofilinas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rodikliams
(didina riebalų rūgščių koncentraciją kraujyje ir katecholaminų - šlapime).
Dozavimas ir vartojimas
Teotard dozė parenkama atsižvelgiant į paciento amžių ir poreikį. Ją visada
apskaičiuoja gydytojas, atsižvelgdamas į idealiąją kno masę, kadangi į
riebalus šio vaisto nepatenka.
Įprastinės dozės:
* suaugusiesiems ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems paaugliams - po 350 mg
teofilino 2 kartus per parą;
* vyresniems kaip 6 metų ir sveriantiems daugiau kaip 20 kg vaikams,
paaugliams bei labai liesiems suaugusiems žmonėms - po 200 mg 2 kartus per
parą.
Pacientams, sergantiems naktine bronchine astma arba miego metu
atsirandančiais kvėpavimo sutrikimais, galima gerti Teotard 1 kartą per
parą, prieš miegą. Vidutiniškai jiems pakanka 500-700 mg dozės. Paaugliams
ir rūkoriams viena dozė gali skirtis nuo kitos: vakare gali bti skiriama
didesnė, rytą - mažesnė.
Pirmąją Teotard dozę rekomenduojama išgerti vakare, prieš miegą. Šis vaistas
vartojamas po valgio užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Kapsulę reikėtų
nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti.
Trečiąją gydymo dieną gydytojas turėtų įvertinti teofilino poveikį ir jo
toleravimą. Jei vaisto poveikis geras, toliau vartojama tokia pati dozė, jei
nepakankamas - padidinama. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę reikėtų
sumažinti.
Teofilino dozė koreguojama atsižvelgiant į klinikinį poveikį, vaisto
koncentraciją serume ir galimus šalutinius poveikius. Pageidaujama gydomoji
teofilino koncentracija serume - 55-110 (mol/l (10-20 mg/l).
Teofilino koncentracija serume tiriama laboratorijoje. Jei pacientas vartoja
Teotard 2 kartus per parą, tiksli teofilino koncentracija serume nustatoma
paėmus kraujo 4 val. po rytinės dozės, o jei 1 kartą per parą - 12 val. po
vakarinės dozės.
Perdozavimas
Teotard perdozavimas diagnozuojamas tada, kai teofilino koncentracija serume
viršija 110 (mol/l (20 mg/l).
Šalutiniai poveikiai paprastai rodo lengvą perdozavimą. Jų pasireiškus,
reikėtų nedelsiant ištirti teofilino koncentraciją serume ir atitinkamai
sumažinti Teotard dozę.
Daugiau perdozavus, klinikiniai požymiai būna ryškesni: dažniausiai
atsiranda drebulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karštligė, labai
sunkiais atvejais taip pat sutrinka širdies ritmas (tachiaritmija), staiga
sumažėja kraujospdis, pasireiškia mėšlungis. Tachiaritmija ir mėšlungis
taip pat gali pasireikšti staiga, nebuvus lengvam perdozavimui bdingų
perspėjančių požymių (pvz., pykinimo ir vėmimo). Dauguma atvejų pakanka
sumažinti Teotard dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą.
Išgėrus per daug kapsulių, gali sumažėti kraujospūdis, pasireikšti
nenustygimas, drebulys, karštligė, mėšlungis ir pavojingesnių širdies ritmo
sutrikimų.
Perdozavusiajam reikėtų plauti skrandį, duoti gerti aktyvintosios anglies.
Be to, jį reikėtų stebėti (ypač kraujospūdį, širdies ritmą, kvėpavimą,
teofilino ir kalio koncentraciją serume). Gydoma simptomiškai. Sunkesniais
atvejais teofilino pasišalinimą galima pagreitinti hemoperfuzijos būdu.
ŠALUTINIAI POVEIKIAI
Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie galimus šalutinius poveikius ir ką
daryti jų pasireiškus.
Pradedant vartoti šį vaistą, gali pasireikšti lengvų ir dažniausiai
trumpalaikių šalutinių poveikių, pvz., galvos skausmas, sujaudinimas,
irzlumas, galvos sukimasis, nemiga, nemalonus širdies plakimo pojtis, pilvo
skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir alerginių reakcijų.
Kai teofilino koncentracija serume viršija gydomąją (jei organizmas
jautresnis šiam vaistui, net kai jos neviršija), gali sutrikti miegas,
padaugėti šlapimo, kartotis vėmimas, atsirasti drebulys, pakilti kno
temperatūra, pasireikšti karštligė, skaudėti krtinę, sutrikti širdies
ritmas (tachiaritmija), staiga sumažėti kraujospūdis, spazmuoti raumenys.
Vartojant teofiliną, gali sumažėti kalio, padidėti kalcio, kreatinino,
cukraus ir urato koncentracija serume.
Pastebėję šalutinį poveikį (ypač aukščiau nepaminėtą), apie tai visada
pasakykite gydytojui.
Laikymas ir tinkamumo laikas
Nevartokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.
Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
Įsigijimo tvarka
Tik pateikus gydytojo receptą.
PAKUOTĖ
40 kapsulių po 350 mg.
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
(bendradarbiaujant su Klinge Pharma GmbH, Muenchen, Deutschland)
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
