ACENOCUMAROL WZF POLFA

 

Registracijos numeris: 95/2964/2

 

ATC kodas: B01AA07

 

Farmacinė vaisto forma: Tabletės

 

Farmakoterapinė grupė: Antitrombozinis. Vitamino K antagonistas

 

Vaisto lapelis:

 

Prieš vartojimą reikia perskaityti toliau pateiktą informaciją apie preparatą

 

Vaisto pavadinimas. Acenokumarolis

Acenokumarolum

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Vienoje tabletėje yra 4 mg

acenokumarolio (Acenocumarolum).

Pagalbinių medžiagų sąrašas.

Vaisto forma ir vaisto kiekis. 4 mg tabletė, kurioje įspausta kryžminė

vagelė, lengvinanti tabletės dalijimą į 4 dalis.

 

Polietileno dangteliu uždengtas stiklo indelis, kuriame yra 60 tablečių.

 

Vaisto farmakoterapinė grupė. Antitrombozinis. Vitamino K antagonistas

 

Gamintojo pavadinimas ir adresas. AB Varšuvos farmacijos fabrikas POLFA,

ul. Karolkowa 22/24, 01 – 207 Varšuva, Lenkija

 

Vaisto vartojimo indikacijos. Giliųjų venų bei širdies vainikinių kraujagyslių trombozės profilaktika ir gydymas, apsauga nuo embolijos sukeltų komplikacijų.

Persirgta plaučių embolija.

Tromboembolijos sukeltų komplikacijų profilaktika, jei yra prieširdžių

virpėjimas, dirbtinis širdies vožtuvas ar kraujagyslių protezas.

Įgimtas antitrombino III trūkumas.

Ligonio, sergančio prieširdžių virpėjimu ar plazdėjimu, rengimas širdies

defibriliacijai (medikamento vartojama kelias savaites).

Kai kuriais atvejais preparatu galima toliau gydyti maus miokardo

infarkto ištiktus pacientus, kurie prieš tai buvo gydomi heparinu.

 

Poveikis

Acenokumarolis yra geriamasis vitamino K antagonistų grupės

antikoaguliantas, kumarino junginys. Vitaminas K1 yra btinas krešėjimo

faktorių, t.y II (protrombino), VII, IX ir X, sintezei. Acenokumarolis

sutrikdo vitamino K1 organinės apykaitos ciklą, todėl atsiranda vitamino K trkumo sukeltų pokyčių: plazmoje sumažėja aktyvių kraujo krešėjimo faktorių kiekis. Nuolat vartojant preparato, pageidaujamas gydomasis poveikis pasireiškia tik po 3 - 5 dienų.

Gydymo acenokumaroliu tikslas yra sumažinti kraujo krešėjimą tokiu

laipsniu, kad sustotų trombo augimas ir neatsirastų naujų trombų bei

embolų, tačiau būtina nustatyti tokią dozę, kuri kraujo gebėjimo krešėti

nenuslopintų per daug, antraip gali prasidėti savaiminis kraujavimas.

Ligoniams, segantiems tromboze, iš pradžių acenokumarolio reikia vartoti

kartu su heparinu.

Kontraindikacijos. Būklė, kurios metu kraujavimo atsiradimo pavojus

didesnis, negu laukiama antitrombinio gydymo nauda: hemoraginė diatezė,

kraujavimas iš atvirų žaizdų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė,

opinis kolitas, hemoraginis smegenų insultas, gresiantis abortas, pogimdyminė eklampsija arba bklė prieš ją, ilgalaikis endokarditas, perikarditas, smegenų aneurizma, sluoksniuojanti aortos aneurizma, piktybinė hipertenzija, pirmosios 4 dienos po akių, nervų ar stomatologinės operacijos, juosmeninės ar aortos punkcijos, organo biopsijos.

 

Sąveika su kitais vaistais. Geriant acenokumarolio, nepasiklausus gydytojo

negalima vartoti jokių kitokių vaistų (net įsigytų be recepto, pvz., aspirino ar piralgino), kadangi jie gali slopinti arba stiprinti acenokumarolio poveikį.

Maistas, kurio sudėtyje yra daug vitamino K, daro įtaką acenokumarolio

sukeliamam poveikiui, todėl nustačius preparato dozę btina laikytis

vienodos dietos, vengti persivalgymo arba suliesėjimo. Be to, reikėtų

atsisakyti produktų, kuriuose yra labai daug vitamino K (brokolių, žiedinių kopstų, žaliųjų žirnelių, kopstų, salotų, špinatų, sojos pupelių).

Gydymo acenokumaroliu laikotarpiu draudžiama gerti svaigalų!

 

Ypatingi perspėjimai. Acenokumarolio vartojantis pacientas turi tiksliai

laikytis nurodyto dozavimo, gydymąsi turi prižiūrėti gydytojas.

Ligonis turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją, jei atsiranda karščiavimas,

viduriavimas, sutrikusios rezorbcijos sindromas, sumažėja arba padidėja

skydliaukės veikla, pasireiškia kepenų ar inkstų liga, didelė edema, sunki

širdies liga, nustatomas auglys, kraujyje padidėja lipidų kiekis, kadangi minėtais atvejais gali sumažėti arba padidėti medikamento poreikis.

Sportuoti ketinantis pacientas, pirmiausiai turi pasitarti su gydytoju,

kadangi acenokumarolis didina polinkį kraujuoti, todėl įvairios traumos,

pvz., sporto, gali būti pavojingos. Prieš bet kokią operaciją, pvz.,

danties šalinimą, gydytoją reikia informuoti apie acenokumarolio vartojimą. Šio vaisto vartojančiam pacientui rekomenduojama vengti injekcijų į raumenis. Jei injekcija neišvengiama, vaistą reikia leisti į ranką.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima. Jei moteris nėščia

arba ketina pastoti, apie tai būtina pasakyti gydytojui.

 

Dozavimas. Preparato dozei nustatyti bei gydymui kontroliuoti būtina

dažnai lankytis pas gydytoją bei reguliariai tikrinti kraujo krešėjimo

rodmenis (protrombino laiką arba INR). Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų.

Jei pacientas užmiršo išgerti preparato arba jo išgėrė per daug, reikia

nedelsiant informuoti gydytoją. Praleistą vienkartinę dozę būtina išgerti

kiek galima greičiau tą pačią dieną, tačiau jei ši dozė liks neišgerta,

kitą dieną didesnės dozės gerti negalima.

Vartojimo būdas.

Vartojimo dažnis. Acenokumarolio reikia gerti kartą per parą. Btina

tiksliai laikytis gydytojo nurodymų.

Gydymo trukmė. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos. Paprastai preparato

reikia vartoti tol, kol išnyksta trombų atsiradimo pavojus.

Perdozavimas.

 

Šalutinis poveikis. Sunkiausia antitrombozinio gydymo komplikacija yra

įvairaus stiprumo kraujavimas, kuris gali pasireikšti kaip anksčiau

nenustatytos ligos (pvz., opaligės, piktybinio šlapimo takų, virškinamojo

trakto ar smegenų auglio) arba preparato perdozavimo padarinys. Preparato perdozavus, pasireiškia hemoraginė diatezė (dažniau atsiranda kraujosruvų, kraujuoja iš nosies ir dantenų, ilgai kraujuoja iš paviršinių žaizdų), hematurija (šlapimas bna raudonas arba rudas), per gausios mėnesinės, kraujavimas iš virškinamojo trakto (išmatos bna raudonos arba juodos, panašios į dervą, vėmalai būna panašūs į kavos tirščius). Be to, vidinis kraujavimas gali sukelti tokius simptomus: silpnumą, svaigulį, galvos ar kitokį skausmą. Jei atsiranda minėtų ar kitokių neįprastų simptomų, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Priklausomai nuo kraujavimo stiprumo bei protrombino laiko (arba INR)

perdozavimo atveju rekomenduojamos tokios gydymo priemonės: nutraukiamas

preparato vartojimas, sugirdoma arba suleidžiama į veną vitamino K1, prireikus perpilama šaldytos šviežios plazmos.

Retai sutrinka virškinamojo trakto veikla: atsiranda pykinimas, vėmimas,

viduriavimas, pablogėja apetitas. Labai retas nepageidaujamas poveikis,

apie kurį reikia nedelsiant pranešti gydytojui, yra alerginė Kvinkės

edema, purpurinių pėdų sindromas (melsva pėdų ir didžiųjų pėdos pirštų hiperpigmentacija bei didžiųjų pėdos pirštų skausmas), odos ir po ja esančių audinių nekrozė (lokali eritema arba dėmėtasis papulinis išbėrimas, kuris vėliau tampa folikuliniu hemoraginiu išbėrimu bei nekroze).

 

Tinkamumo laikas. Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas,

medikamento vartoti negalima.

Vaistą reikia laikyti vėsioje, sausoje, vaikams neprieinamoje vietoje.