Receptiniai vaistai pagal ABC » Z V U T S R P O N M L K J I H G F E D C B A 0-9
PREKIŲ PAIEŠKA
Ieškoti
Vaistai be recepto
Iškilo klausimų? Skambinkite nemokamu telefonu  8 800 20021
Receptiniai vaistai

Receptiniai vaistai

 > 

Vaistai iš E raidės

į viršų Atgal
ELIDEL
Jūsų kaina: 57.07 Lt
Kiekis  
Įdėti į krepšelį: ELIDEL
Įdėti į krepšelį: ELIDEL Įdėti į krepšelį Įdėti į krepšelį: ELIDEL
Receptinis vaistas
Kompensuojamas vaistas
Priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“

* Be kompensuojamo recepto kompensuojamiems vaistams taikomas 21% PVM mokestis. Jei vaistas Jums kompensuojamas, pasirinkite kompensacijos rūšies kodą.
  Galimos priemokos
  1 - 6,11 Lt.
  2 - 6,11 Lt.
  3 - 6,11 Lt.
  6 - 31,59 Lt.
  7 - 31,59 Lt.
  8 - 16,30 Lt.
  9 - 31,59 Lt.
  10 - 6,11 Lt.
  11 - 16,30 Lt.
  12 - 11,21 Lt.

ELIDEL


(PIMECROLIMUS)

Gamintojas: MEDA AB
Dozuotė: KREMAS 1% 15 G
Vaistas yra receptinis, todėl norėdami pirkti, turite turėti receptą.
"ELIDEL" aprašymas
1 % elidelio kremas
 
Sudėtis, dozės
Veiklioji medžiaga – pimekrolimus.Viename grame kremo jo yra 10 mg.
Pagalbinės medžiagos
Vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, oleilo alkoholis, propilenglikolis,
stearilo alkoholis, cetilo alkoholis, monogliceridai, digliceridai, natrio
cetostearilsulfatas, benzilo alkoholis, bevandenė citrinų rgštis, natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo.
 
Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika.
Ikiklinikinė farmakologija
Pimekrolimus yra lipofilinis uždegimą slopinančios medžiagos askomicino
makrolaktamo darinys. Jis ląstelėje selektyviai slopina uždegimą skatinančių
citokinų sintezę ir atpalaidavimą.
Pimekrolimus dažniausiai prisijungia prie makrofilino–12 ir slopina nuo
kalcio priklausomą fosfatazę kalcineuriną. Dėl tokio poveikio blokuojama
uždegimo citokinų sintezė T ląstelėse.
Tyrimų su gyvnais, kuriems buvo sukeltas odos uždegimas, duomenimis,
lokaliai arba sisteminiu bdu vartojamas pimekrolimus labai efektyviai
slopina uždegimą. Tyrimų su kiaulėmis, kurioms buvo sukeltas kontaktinis
alerginis dermatitas, metu nustatyta, kad lokaliai vartojamas pimekrolimus
yra toks pat veiksmingas, kaip ir labai stiprs kortikosteroidų grupės
preparatai. Priešingai nei kortikosteroidai, pimekrolimus nesukelia kiaulių
odos atrofijos bei neveikia pelių odos Langerhanso salelių.
Standartiniai sisteminės imuninės reakcijos slopinimo modeliai rodo, kad
pimekrolimaus poveikis sisteminei imuninei reakcijai yra mažas. Be to,
vaistas nesilpnina pirminės imuninės reakcijos bei neveikia pelių, kurioms
sukeltas alerginis kontaktinis dermatitas, limfmazgių. Užtepus
pimekrolimaus, į žmogaus odą vaisto įsiskverbia beveik tiek pat kiek ir
kortikosteroidų, tačiau per ją prasiskverbia daug mažesnis kiekis. Minėti
duomenys rodo, kad pimekrolimaus į sisteminę kraujotaką patenka labai mažai.
Remiantis minėtais duomenimis, galima daryti išvadą, kad pimekrolimus
sukelia selektyvų odai bei kitokį negu kortikosteroidai farmakologinį
poveikį: jis labai slopina uždegimą ir tik šiek tiek silpnina lokalų bei sisteminį imunitetą.
 
Klinikiniai duomenys
Elidelio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose dalyvavo daugiau negu 2000
pacientų, įskaitant 3 mėnesių ir vyresnius kdikius, vaikus, paauglius bei
suaugusius žmones, dalyvavusius II bei III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Daugiau negu 1500 minėtų ligonių buvo gydomi elideliu, daugiau negu 500
elidelio pagrindo medžiagų mišiniu ir (arba) lokalaus poveikio kortikosteroidais.
Trumpalaikis gydymas
Vaikai ir paaugliai
Dviejų 6 savaites trukusių klinikinių stebėjimų, kuriuose dalyvavo 403 2-17
metų amžiaus vaikai ir paaugliai ir elidelio poveikis buvo lyginamas su
placebo poveikiu, metu ant odos du kartus per dieną buvo tepama elidelio.
Abiejų tyrimų metu gauti duomenys susumuoti.
Kūdikiai
Buvo atliktas panašus 6 savaites trukęs klinikinis stebėjimas, kuriame dalyvavo 186
3-23 mėnesių ligoniai.
Minėtų trijų tyrimų rezultatai pateikti lentelėje. Vaikai ir paaugliai
Kūdikiai
Rodiklis Kriterijus 1 % elidelis
N = 267 Placebas
N = 136 P dydis 1 % elidelis
N = 123 Placebas
N = 63 P dydis
IGA* Švaru arba beveik švaru 1 34,8 % 18,4 % <0,001 54,5 % 23,8 % <0,001
IGA* Pagerėjimas 2 59,9 % 33 % Nėra 68 % 40 % Nėra
Niežulys Nėra arba mažas 56,6 % 33,8 % <0,001 72,4 % 33,3 % <0,001
EASIo Bendrasis (pokyčio vidurkis proc.)3 – 43,6 – 0,7 <0,001 – 43,6 - 0,7
<0,001
EASIo Galva, kaklas (pokyčio vidurkis proc.) 3 – 43,6 – 0,7 <0,00 1– 43,6 -
0,7 <0,001
IGA* - Invesigators Global Assesment (bendrasis tyrėjo vertinimas);
EPDIo (Eczema Area Severity Index) - egzemos ploto ir sunkumo indeksas,
rodantis vidutinius klinikinių požymių (eritemos, infiltracijos, odos
sustorėjimo ir sukietėjimo) ir pažeisto odos ploto pokyčius (%);
1 - p rodmuo, paremtas centro stratifikuotu CMH tyrimu;
2 - pagerėjimas (IGA mažesnis nei pradinis);
3 - p rodmuo, nustatytas remiantis EASI ANCOVA modeliu pagal 43 dienos
rodiklius, palyginti su centro atitinkamu rodmeniu, kai gydymo faktoriai bei
pradinis EASI (pirmosios dienos) yra įvairs.
44 % 2-17 metų ligonių bei 70 % 3-23 mėnesių pacientų niežulys labai
sumažėjo jau pirmąją gydymo savaitę.
Suaugę žmonės
Suaugusiems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu
dermatitu, trumpalaikis (3 savaičių) gydymas 0,1 % betametazono-17-valeratu,
palyginti su elideliu, buvo veiksmingesnis.
Ilgalaikis gydymas
Elideliui, kaip pagrindinei gydymo priemonei, įvertinti buvo pradėti du,
atliekami dvigubu aklu bdu, ilgalaikiai atopinio dermatito gydymo
klinikiniai stebėjimai, kuriuose dalyvauja 713 2-17 metų vaikų ir paauglių
bei 251 3-23 mėnesių kdikis.
Kad atopinis dermatitas neprogresuotų, elidelio vartojama iš karto, kai tik
atsiranda niežulys arba paraudimas. Tik tokiu atveju, jei sunkaus ligos
pamėjimo negalima kontroliuoti elideliu, buvo pradedama vartoti vidutinio
stiprumo lokalaus poveikio kortikosteroidų. Pradėjus gydyti
kortikosteroidais, elidelio vartojimas nutraukiamas. Norint išlaikyti tyrimo
objektyvumą, kontrolinės grupės pacientai vartoja elidelio pagrindo medžiagų
mišinio.
Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad elideliu gydomiems pacientams reikšmingai
suretėjo ligos pamėjimai (p < 0,001), pagerėjo visi antriniai ligos
rodmenys (egzemos ploto ir sunkumo indeksas, bendrasis tyrėjo vertinimas bei
paties ligonio vertinimas), per savaitę sumažėjo niežulys. Didesniam
elidelio vartojusių pacientų skaičiui, palyginti su kontrolinės grupės
ligoniais, 6 mėnesius liga nepamėjo (61 % elidelio vartojusių vaikų,
palyginti su 34 % kontrolinės grupės pacientų, 70 % 3 - 23 mėnesių kūdikių,
gydytų elideliu, palyginti su 33 % kontrolinės grupės pacientų). 51 % vaikų
bei 57 % kūdikių paūmėjimo nebuvo 12 mėnesių, per tą patį laikotarpį liga
nepamėjo tik 28 % kontrolinės grupės vaikų bei 28 % kontrolinės grupės
kūdikių.
Elidelis mažina lokalaus poveikio kortikoidų vartojimo poreikį: didesniam
elidelio vartojusių pacientų skaičiui 12 mėnesių nereikėjo vartoti
kortikosteroidų (57 % elidelio vartojusių vaikų, palyginti su 37 %
kontrolinės grupės vaikų, bei 64 % elidelio vartojusių kdikių, palyginti su
35 % kontrolinės grupės vaikų). Elidelio kremas buvo veiksmingas visą
vartojimo laiką.
Panašiu tikslu dvigubai aklu bdu atliktas klinikinis stebėjimas, kuriame
dalyvavo 192 suaugę atsitiktiniu bdu parinkti pacientai, sergantys
vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu dermatitu. 6 mėnesius trukusio tyrimo
metu elidelio poveikis buvo lygintas su placebo poveikiu. Per 24 savaites
elideliu gydomi pacientai lokalaus poveikio kortikosteroidų vartojo 14,2 -
24,2 % dienų, o kontrolinės grupės pacientai - 37,2 - 34,6 % dienų
(p<0,001). Nė vieno ligos pamėjimo nebuvo 50 % elidelio vartojusių pacie
ntų, palyginti su 24 % placebo vartojusių pacientų.
Vienerių metų trukmės dvigubai aklu bdu atlikto klinikinio stebėjimo,
kuriame dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkiu
atopiniu dermatitu, metu lygintas elidelio ir 0,1 % triamcinolono acetonido
kremo (preparatu buvo tepama liemuo ir galūnės) bei 1 % hidrokortizono
acetato kremo (preparatu buvo tepama veidas, kaklas ir vietos, kuriose
trinasi oda) poveikis. Elidelio ir kortikosteroidų vartojimas buvo
neribojamas. Pusė kontrolinės grupės pacientų lokalaus poveikio
kortikosteroidų vartojo daugiau negu 95 % tyrimo dienų.
Suaugusių žmonių, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu
dermatitu, ilgalaikio (52 savaičių) gydymo duomenimis, elidelis yra mažiau
veiksmingas už 0,1 % triamcinlono acetonido kremą (preparatu buvo te
pama liemuo ir galnės) bei 1 % hidrokortizono acetato kremą (preparatu buvo
tepama veidas, kaklas ir vietos, kuriose trinasi oda).
Ilgalaikiai klinikiniai tyrimai vyko 1 metus. Duomenų apie gydymą, trukusį
ilgiau negu metus, nėra.
Ar vaisto galima vartoti dažniau, negu du kartus per dieną, nežinoma, nes
tyrimų neatlikta.
Specialūs tyrimai
Toleravimo tyrimų duomenimis, elidelis neskatina kontaktinio jautrumo ir
jautrumo šviesai bei fototoksinio poveikio atsiradimo, nesukelia
kumuliacinio dirginimo.
Tiriant, ar elidelis sukelia žmogaus odos atrofiją, 4 savaites jo buvo
tepama šešiolikai sveikų savanorių, poveikis buvo lyginamas su vidutinio ir
didelio stiprumo lokalaus poveikio kortikosteroidų preparatų (0,1 %
betametazono-17-valerato kremo ir 0,1 % triamcinolono acetonido kremo) bei
kremo pagrindo medžiagų mišinio (placebo) poveikiu. Ultragarsu nustatyta,
kad abu lokalaus poveikio kortikosteroidų preparatai reikšmingai plonina
odą, o elidelis ir placebas tokio poveikio nesukelia.
Farmakokinetika.
Tyrimų su gyvnais duomenys
Jei pimekrolimu patepta laboratorinės kiaulės oda 22 valandas laikoma
pridengta pusiau laidžiu tvarsčiu, vaisto biologinis pasisavinimas yra
maždaug 0,03 %. Su veikliąja medžiaga susijusių junginių kiekis odoje
(paprastai nemetabolizuotas pimekrolimus) 10 dienų beveik nekinta.
Žmonių klinikinių stebėjimų duomenys
Rezorbcija
Suaugę žmonės
Sisteminio poveikio tyrimo metu dvylikai suaugusių žmonių, kurie sirgo
atopiniu dermatitu (egzema) ir kuriems buvo pažeista 15 - 59 % kno odos, 3
savaites du kartus per dieną buvo tepama elidelio. Tyrimo duomenimis, 77,5 %
atvejų pimekrolimaus koncentracija kraujyje buvo mažesnė negu 0,5 ng/ml,
99,8 % – mažesnė nei 1 ng/ml.
Didžiausia pimekrolimaus koncentracija kraujyje (1,4 ng/ml) buvo tik vienam
pacientui.
40 suaugusių žmonių, kurių gydymo pradžioje buvo pažeista 14 % - 62 % kno
odos, ne ilgiau kaip metus buvo gydomi elideliu. 98 % atvejų pimekrolimaus
koncentracija kraujyje buvo mažesnė negu 0,5 ng/ml. Didžiausia koncentracija
kraujyje (0,8 ng/ml) pastebėta šeštąją gydymo savaitę tik dviem pacientams.
Elidelio vartojus 12 mėnesių, preparato koncentracija kraujyje nepadidėjo nė
vienam ligoniui.
Aštuoniems suaugusiems atopiniu dermatitu sirgusiems žmonėms, kuriems AUC
buvo galima apskaičiuoti, AUC(0 - 12 val.) buvo 2,5 - 11,4 ng . val./ml.
Vaikai
Penkiasdešimt aštuoniems 3 mėnesių - 14 metų atopiniu dermatitu (egzema)
sergantiems vaikams, kuriems buvo pažeista 10 - 92 % kno odos, tirtas
sisteminis pimekrolimaus poveikis. 3 savaites du kartus per dieną ant jų
odos buvo tepama elidelio. Penki iš jų metus vaisto vartojo su pertraukomis,
t. y. tik atsiradus poreikiui.
Nepriklausomai nuo pažeidimo ploto ir gydymo trukmės preparato koncentracija
šių vaikų kraujyje nuolat buvo nedidelė, panaši į tą, kuri buvo suaugusių
žmonių organizme. 60 % atvejų pimekrolimaus koncentracija kraujyje buvo
mažesnė negu 0,5 ng/ml, 97 % atvejų - mažesnė nei 2 ng/ml. Didžiausia
preparato koncentracija kraujyje (2ng/ml) pastebėta dviem 8 mėnesių - 14
metų pacientams.
3 - 23 mėnesių kūdikių kraujyje nustatyta didžiausia preparato koncentracija
(2,6 ng/ml) buvo vienam ligoniui. Penkiems vaikams, gydytiems vienerius
metus, vaisto koncentracija kraujyje nuolat buvo maža, didžiausia
koncentracija, nustatyta vienam iš minėtų pacientų, buvo 1,94 ng/ml. Šių
penkių ligonių kraujyje medikamento koncentracija nepadidėjo visą gydymo
laikotarpį (12 mėnesių).Aštuoniems 2 - 14 metų vaikams AUC(0 - 12 val.) buvo
5,4 - 18,8 ng .val./ml. Pacientams, kuriems gydymo pradžioje buvo pažeista
mažiau nei 40 % kno odos ir tiems žmonėms, kuriems jos buvo pažeista 40 %
arba daugiau, AUC buvo panašus.
Klinikinės farmakologijos tyrimų metu didžiausias gydytas odos plotas buvo
92 %, III fazės klinikinių tyrimų metu - net 100 % kno odos.
Pasiskirstymas, metabolizmas ir šalinimas
Pimekrolimus selektyviai veikia odą. Jeigu jo tepama, koncentracija kraujyje
bna labai maža, todėl metabolizmo nustatyti neįmanoma.
Sveikiems žmonėms, vieną kartą išgėrusiems radioaktyviąja medžiaga žymėto
pimekrolimaus, didžiausia dozės dalis kraujyje buvo su veikliąja medžiaga
susijusių junginių forma, be to, nustatyta daug kitokių vidutinio poliškumo
metabolitų, kurių tikriausiai atsiranda vaisto O-demetilinimo ir oksidacijos
reakcijų metu.
78,4 % su veikliąja medžiaga susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis,
2,5 % – su šlapimu. Iš viso išsiskyrė maždaug 80,9 % radioaktyvumo. Šlapime
nepakitusio pimekrolimo nerasta, išmatose jo buvo mažiau nei 1 %
radioaktyvia medžiaga žymėto kiekio.
Tyrimų in vitro metu vaisto metabolizmo žmogaus odoje nepastebėta.
Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Įprastų geriamosios preparato formos lėtinio toksinio poveikio, toksinio
poveikio dauginimuisi bei gebėjimo skatinti kancerogeninį poveikį tyrimų
metu daug didesnis kiekis, negu vartojamas žmogui, sukėlė poveikį, kuris
turėtų bti nereikšmingas klinikai.
Pimekrolimui yra nebdingas gebėjimas skatinti genotoksinį, antigeninį,
fototoksinį, fotoalerginį ar fotokancerogeninį aktyvumą. Embriono ir
vaisiaus vystymosi tyrimų su žiurkėmis ir triušiais bei kancerogeninio
poveikio tyrimų su pelėmis duomenimis, tepamas ant odos vaistas nedaro
įtakos embriono ir vaisiaus vystymuisi, nesukelia kancerogeninio poveikio.
Lėtinio toksinio poveikio tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis (gyvnams
kasdien buvo sugirdoma 10 mg/kg kno svorio arba 40 mg/kg kno svorio dozė,
t. y. 20 arba 60 kartų didesnė už didžiausią ant žmogaus odos tepamą dozę)
metu atsirado dauginimosi organų bei lytinių hormonų veiklos pokyčių,
kuriuos patvirtino vaisingumo tyrimų duomenys. Didžiausia dienos dozė,
nesukelianti nepageidaujamo poveikio (NOAEL) patelių vaisingumui, yra 10
mg/kg kno svorio (20 kartų didesnė už didžiausią ant žmogaus odos
tepamą dozę). Embriotoksinio poveikio tyrimų su triušių patelėmis, kurios
vartojo 20 mg/kg kno svorio dozę (7 kartus didesnę už didžiausią ant
žmogaus odos tepamą dozę), metu pastebėtas su didesniu rezorbcijos laipsniu
susijęs toksinis poveikis patelei; vidutinis gyvų embrionų kiekis nepakito.
 
Klinikinės savybės
Indikacijos
Elidelis tinka vyresniems kaip 2 metų pacientams, sergantiems
lengvu arba vidutinio sunkumo atopiniu dermatitu (egzema). Vaisto vartojama
trumpai, jei reikia šalinti ligos simptomus ir požymius, arba ilgai, jei
gydoma protarpiais siekiant apsaugoti nuo stipraus ligos pamėjimo.
Kontraindikacijos. Jeigu ligonio jautrumas pimekrolimui, kitokiems
makrolaktamams ar bet kokiai preparato sudėtyje esančiai medžiagai (žr.
skyrių “Pagalbinės medžiagos”) yra padidėjęs, elidelio vartoti draudžiama.
 
Nepageidaujami reiškiniai
Dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis
buvo odos reakcija tepimo vietoje (apie 19 % gydytų elideliu ir 16 %
kontrolinės grupės pacientų). Tokia reakcija paprastai atsirasdavo gydymo
pradžioje, bdavo trumpalaikė, lengva arba vidutinio sunkumo.
Pasireiškimo dažnumo nustatymas. Atsiranda labai dažnai (10 % ir daugiau
pacientų), dažnai (1 % ir daugiau, tačiau mažiau kaip 10 % pacientų),
kartais (0,1 % ir daugiau, tačiau mažiau kaip 1 % pacientų), retai (0,01 %
ir daugiau, tačiau mažiau kaip 0,1 % pacientų), labai retai (mažiau nei 0,01
% pacientų, įskaitant ir pavienius atvejus).
Labai dažnai. Deginimas tepimo vietoje.
Dažnai. Odos reakcija vaisto vartojimo vietoje (dirginimas, niežėjimas,
paraudimas), infekcinė odos liga (folikulitas).
Kartais. Furunkulai, plinėlinė, paprastoji pslelinė, juostinė pslelinė,
Herpes simplex virusų sukeltas odos uždegimas (pslelinė egzema),
užkrečiamasis moliuskas, odos papiloma, tepimo vietos pažeidimas (išbėrimas,
skausmas, parestezija, pleiskanojimas, sausmė, pabrinkimas, odos papiloma,
furunkulas) arba minėti pokyčiai pasunkėja.
 
Ypatingi įspėjimai
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu.
Nėštumo laikotarpis
Elidelio vartojusių nėščių moterų klinikinio stebėjimo duomenų nepakanka.
Tyrimų su gyvnais, kurių oda buvo tepama preparatu, metu tiesioginio ar
netiesioginio žalingo poveikio embrionui bei vaisiaus vystymuisi
nepastebėta. Tyrimų su gyvnais, kuriems vaisto buvo sugirdoma, metu
pasireiškė toksinis poveikis dauginimuisi (žr. skyrių Ikiklinikinių vaisto
saugumo tyrimų duomenys). Nors nustatyta, jog užtepus elidelio
pimekrolimaus rezorbcija bna nedidelė (žr. skyrių Farmakokinetika), ir
manoma, kad pavojus žmogui yra mažas, vis dėlto nėščioms moterims elidelio
vartoti nepatariama.
Žindymo laikotarpis
Ar gyvnų patelių odos užtepus kremo vaisto patenka į pieną, neištirta.
Elidelio vartojusių žindyvių klinikinių stebėjimų neatlikta. Ar į pieną
patenka lokaliai pavartoto pimekrolimaus, nežinoma. Kadangi nustatyta, jog
užtepus elidelio pimekrolimaus rezorbcija yra nedidelė (žr. skyrių
Farmakokinetika), manoma, kad pavojus žmogui yra mažas. Žindyvės elidelio
kremo turi vartoti atsargiai.
Nors žindyvės elidelio vartoti gali, tačiau juo tepti krtis draudžiama, kad
naujagimis netyčia nenurytų preparato.
Sąveika. Galima elidelio ir kitų medicininių produktų sąveika sistemiškai
neištirta. Pimekrolimų metabolizuoja tik CYP 450 3A4. Kadangi į kraujotaką
elidelio patenka labai nedaug, jo ir sistemiškai vartojamų medicininių
produktų sąveika pasireikšti neturėtų (žr. skyrių Farmakokinetika).
Remiantis turimais duomenimis, galima daryti išvadą, kad elidelio galima
vartoti kartu su antibiotikais, antihistamininiais preparatais bei
geriamaisiais, inhaliuojamaisiais arba lašinamais į nosį kortikosteroidais.
Dėl mažos vaisto rezorbcijos sisteminis poveikis vakcinacijos reakcijai
pasireikšti neturėtų, tačiau tokia sąveika neištirta. Vadinasi, pacientus,
sergančius labai sunkia ligos forma, rekomenduojama vakcinuoti tokiu
laikotarpiu, kurio metu vaisto nevartojama.
Kitokių lokalaus poveikio preparatų nuo uždegimo, įskaitant
kortikosteroidus, vartojimas kartu su elideliu neištirtas, todėl pastarojo
vaisto su kortikosteroidais bei kitokiais medikamentais nuo uždegimo vartoti
nepatariama.
Ar elidelio ir atopinės egzemos gydymo priemonių, slopinančių imunitetą,
pvz., UVB, UVA, PUVA, azatioprino, ciklosporino A, vartoti kartu galima,
nežinoma, nes nėra patirties.
Tyrimų su gyvnais metu elidelio gebėjimo skatinti fotokancerogeninį poveikį
nepastebėta (žr. skyrių Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys).
Kadangi tokio poveikio reikšmingumas žmogui nežinomas, elidelio
vartojantiems pacientams per daug odą švitinti ultravioletiniais spinduliais, įskaitant soliariumo spindulius, arba gydyti PUVA, UVA ar UVB, jei įmanoma, reikėtų vengti.
Dozavimo, vartojimo bdas. Elidelio turėtų skirti lokaliai gydyti atopinį
dermatitą gydytojas.
Ilgiau kaip 12 mėnesių gydyti protarpiais elideliu nepatariama, kadangi tik
minėtos trukmės gydymo veiksmingumas yra patvirtinatas klinikinių tyrimų
duomenimis.
Jei po 6 savaičių būklė negerėja arba net blogėja, elidelio vartojimą reikia
nutraukti ir pasirinkti kitokį gydymą.
Suaugę žmonės
Plonu elidelio sluoksniu 2 kartus per dieną reikia patepti pažeistą odą, po
to ją švelniai trinti tol, kol susigers visas preparatas. Elideliu btina
gydyti kiekvieną pažeistą vietą tol, kol oda taps švari, po to vaisto
vartojimą nutraukti.
Elideliu galima tepti bet kurią odos sritį: galvą, veidą, kaklą, tas vietas,
kur viena odos sritis liečiasi su kita. Ant gleivinės jo tepti negalima.
Medikamento draudžiama tepti po sandarinamuoju tvarsčiu (žr. skyrių
Specialus įspėjimas ir atsargumo priemonės vartojant vaisto"). Ilgalaikės atopinio dermatito (egzemos) simptomų kontrolės metu sunkaus ligos pamėjimo profilaktikai elidelio reikia tepti, kai tik atsiranda pirmųjų odos pažeidimo požymių ir simptomų. Pažeistą odą vaistu reikia tepti 2 kartus per dieną. Preparato btina vartoti tol, kol išnyks atopinio dermatito simptomai. Jeigu nutraukus gydymą jų vėl atsiranda, kad liga nepasunkėtų, gydymą reikia nedelsiant atnaujinti.
Minkštinamųjų preparatų galima tepti tuojau pat po elidelio vartojimo.
Kadangi į sisteminę kraujotaką vaisto patenka nedaug, dienos dozė, tepamos
odos plotas bei gydymo trukmė neribojama.
Vaikai
2 - 11 metų vaikams, 12 - 17 metų paaugliams ir suaugusiems žmonėms
dozavimas ir vartojimo bdas yra toks pat.
Jaunesniems negu 2 metų pacientams elidelio vartoti nerekomenduojama,
kadangi klinikinių tyrimų duomenų nepakanka.
Pagyvenę žmonės
65 metų ir vyresni žmonės atopiniu dermatitu (egzema) serga retai. Ar tokio
amžiaus ligonių ir jaunesnių suaugusių žmonių organizmo reakcija į elidelio
poveikį skiriasi, tiksliai nenustatyta, nes klinikinių tyrimų metu ištirta
per mažai pagyvenusių pacientų.
Vartojimo ir elgesio su vaistu taisyklės
Kartu su elideliu galima tepti minkštinamųjų preparatų (žr. skyrių
Dozavimas ir vartojimo būdas).
 
Perdozavimo, toksiniai reiškiniai. 1 % elidelio kremo perdozavimo patirties
nėra. Atsitiktinio preparato nurijimo atvejų nepastebėta.
 
Ypatingos atsargumo priemonės. Elidelio kremu negalima tepti minės
virusinės infekcijos (paprastosios pslelinės, vėjaraupių) pažeistos odos.
Ar elidelis veiksmingas ir ar juo gydyti saugu infekcijos pažeistą atopinį
dermatitą, neištirta. Prieš pradedant gydyti, btina sunaikinti vaisto vartojimo vietoje esančią infekciją.
Kadangi atopiniu dermatitu sergantiems ligoniams dažniau galima paviršinė
odos infekcinė liga, įskaitant pslelinę egzemą bei į vėjaraupius panašų
Kaposi išbėrimą, gydantis elideliu gali atsirasti didesnis pavojus susirgti
paprastosios pslelinės virusų sukelta odos liga ar psleline egzema (minėtos ligos pasireiškia greitai plintančiomis pslelėmis ar erozijomis). Jei yra paprastosios pslelinės sukelta odos liga, kol pasibaigs virusinė infekcija, pažeistos vietos gydymą elideliu reikia nutraukti. Nors elidelio vartojusiems ligoniams, palyginti su placebo vartojusiais
pacientais, bakterijų sukeltų odos ligų pasireiškė mažiau, sunkiu atopiniu
dermatitu sergantys pacientai gydymo elideliu metu gali dažniau sirgti
infekcine odos liga (pūlinėline).
Elidelis gali sukelti lengvą ir laikiną vaistu pateptos odos reakciją:
karščio ir (arba) deginimo pojtį. Jeigu vartojimo vietoje odos reakcija
sunki, reikia iš naujo apsvarstyti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Btina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės. Jei kremo ant
minėto paviršiaus atsitiktinai patenka, jį reikia kruopščiai nušluostyti ir
(arba) nuplauti vandeniu. Ar elidelio po sandarinamuoju tvarsčiu vartoti
galima, nežinoma, nes klinikinių tyrimų neatlikta, todėl tokiu bdu vaisto vartoti nepatariama.
Ar žmonėms, kuriems yra eritrodermija, elidelio vartoti saugu, nenustatyta,
todėl minėtiems pacientams vaisto rekomenduoti negalima.
Elidelio tinkamumas pacientams, kuriems yra Nethertono sindromas,
neištirtas. Dėl galimos didesnės pimekrolimaus sisteminės rezorbcijos
žmonėms, kuriems yra minėtas sindromas, elidelio vartoti nerekomenduojama.
Gydytojas turi patarti pacientui laikytis tinkamų apsaugos nuo saulės
spindulių priemonių: kiek galima mažiau laiko bti saulėje, naudoti
apsaugines priemones, vilkėti tinkamais drabužiais (žr. skyrių Sąveika su
kitais medikamentais ir kitokia sąveika).
Elidelio poveikis pacientams, kurių susilpnėjęs imunitetas, bei ligoniams,
kuriems yra piktybinis odos auglys, neištirtas, todėl duomenų, kuriais
remiantis minėtiems žmonėms vaisto btų galima vartoti, nėra.
Kokią įtaką daro ilgai lokaliai vartojamas medikamentas odos imuninei
reakcijai bei odos piktybinių auglių atsiradimo dažnumui, nežinoma.
Elidelyje yra cetilo ir sterilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalią odos
reakciją. Be to, jo sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali dirginti odą.
Poveikis sugebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus. Elidelio
poveikio gebėjimui vairuoti ir prižirėti veikiančius įrenginius nepastebėta.
 
Farmacinės savybės
 
Nesuderinamumas. Nežinomas.
 
Tinkamumo laikas. 2 metai.
 
Pradėto vartoti tūbelėje esančio kremo tinkamumo laikas - 12 savaičių.
 
Laikymo sąlygos. Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C
temperatūroje, negalima užšaldyti.
 
Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas). Baltas, homogeniškas kremas.
Aliumininė tbelė, iš vidaus padengta apsauginiu fenolepoksidiniu laku ir
užsukta polipropileniniu dangteliu. Tūbelėje yra 15 g kremo.
 
PREKYBOS LEIDIMO savininkas
Novartis Pharma Services Inc.
Basel, Switzerland
Kaina 57.07 Lt
Kiekis  
Įdėti į krepšelį: ELIDEL
Įdėti į krepšelį: ELIDEL Įdėti į krepšelį Įdėti į krepšelį: ELIDEL
PREKIŲ PAIEŠKA
Ieškoti
Akcijinis vaistas
akcijinis vaistas
Naujas vaistas
naujas vaistas
Populiarus vaistas
populiarus vaistas
Receptinis vaistas
receptinis vaistas
Kompensuojamas vaistas
Kompensuojamas vaistas
e-sprendimas: Gaumina
100 metų vaistinės. Vaistai internetu
PREKIŲ KREPŠELIS
Kiekis Pavadinimas
Viso prekių
Suma: 0,00 Lt
Jūsų krepšelis tuščias