"FELORAN" aprašymas
FELORAN
Feloranas
Diklofenakas
100 mg ilgiau veikiančios tabletės
PREKINIS (PATENTUOTAS) PREPARATO PAVADINIMAS
Feloranas
TARPTAUTINIS NEPATENTUOTAS PAVADINIMAS
Diclofenac
Diklofenakas
SUDĖTIS
Vienoje ilgiau veikiančioje tabletėje yra 100 mg veikliosios medžiagos
diklofenako natrio bei pagalbinių medžiagų: laktozės, mikrokristalinės
celiuliozės, metocelio (hipromeliozės E15), koloidinio silicio dioksido,
magnio stearato, cetilo alkoholio ir apvalkalo medžiagų.
FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ (PAGAL ATC KLASIFIKACIJĄ)
M01A B05. Nesteroidinis preparatas nuo uždegimo ir skausmo.
FARMAKOLOGINIS POVEIKIS
Feloranas slopina uždegimą, malšina skausmą ir mažina temperatrą. Toks jo
poveikis pasireiškia dėl prostaglandinų ir kitokių uždegimo mediatorių
sintezės slopinimo.
Jei yra sąnarių pažeidimo sindromas, feloranas slopina ir šalina uždegimą,
malšina sukeltą judesių arba atsiradusį ramybės metu skausmą, mažina
rytinį sąnarių stingulį ir patinimą, didina judesių kiekį ir sudėtingumą.
INDIKACIJOS
Diklofenako natriu gydomos toliau išvardytos ligos.
- Įvairių priežasčių (įskaitant podagrą) sukeltas ūminis sąnarių uždegimas.
- Lėtinis, ypač sukeltas reumato, sąnarių uždegimas (lėtinis poliartritas,
reumatoidinis artritas).
- Ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos reumatinės stuburo
ligos.
- Artrozė ir spondilioartrozė (degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų
sukeltas uždegimas).
- Minkštųjų audinių reumatas.
- Patinimas arba uždegimas po sužalojimo ar operacijos.
KONTRAINDIKACIJOS
Felorano negalima vartoti šiais atvejais:
- padidėjęs jautrumas diklofenakui, acetilsalicilo rgščiai ar kitokiam
nesteroidiniam preparatui nuo uždegimo ir skausmo;
- dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujo sudėtis;
- skrandyje ir (arba) žarnose yra opų.
Be to, šis vaistas netinka moterims paskutiniaisiais trimis nėštumo
mėnesiais ir jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Felorano galima vartoti prižirint gydytojui ir gerai pasvėrus, ar nauda
bus didesnė už galimą žalą:
- jei yra indukuota porfirija;
- jei sergama sistemine raudonąja vilklige ar mišria kolagenoze;
- pirmus šešis nėštumo mėnesius;
- žindymo laikotarpiu.
Vartojant felorano btina ypač atidi gydytojo priežira, jeigu:
- ligonis skundžiasi virškinamojo trakto sutrikimu arba yra sirgęs skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, žarnyno uždegimu (Krono liga, opiniu kolitu);
- pažeisti inkstai ir (arba) yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
- pacientas serga širdies nepakankamumu ir(arba) jam padidėjęs kraujospdis;
- žmogus pagyvenęs;
- ligonis ką tik operuotas.
Dėl didesnio astmos priepuolio, Kvinkės edemos ir dilgėlinės atsiradimo
pavojaus pacientus, kurie serga astma, alergine (šieno) sloga, nosies
gleivinės polipais, lėtinėmis obstrukcinėmis ir (arba) lėtinėmis
infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis arba kurių padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ir skausmo, gydyti feloranu reikia ypač atsargiai ir nuolat prižiūrint gydytojui.
SPECIALUS NURODYMAS
Didelė felorano dozė gali sukelti nepageidaujamą poveikį (svaigulį,
nuovargį), kuris pavieniais atvejais sutrikdo gebėjimą vairuoti automobilį
ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus. Toks poveikis būna dar didesnis,
jeigu preparato vartojama su alkoholiu.
VARTOJIMO BŪDAS IR DOZAVIMAS
Felorano 100 mg ilgiau veikiančias tabletes reikia gerti nekramtytas prieš
pat valgį ar pradėjus valgyti ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio (250
ml). Jei skrandžio jautrumas didesnis, preparatą reikia gerti baigiant
valgyti arba iš karto po valgio. Išgėrus preparato, kad tabletė neužsilaikytų stemplėje ir greičiau patektų į skrandį, patariama 15 - 30 min. nesigulti.
Vaisto dozavimą ir vartojimo trukmę, atsižvelgdamas į ligos eigą ir
ligonio būklę, nustato gydytojas. Reumato sukeltoms ligoms gydyti
medikamento gali reikėti vartoti ilgai.
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama per parą gerti vieną tabletę. Jei
reikia didesnės dozės, patariama papildomai išgerti dvi 25 mg tabletes
arba vieną 50 mg tabletę diklofenako natrio.
Per parą galima gerti ne daugiau kaip 150 mg diklofenako.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Vartojant felorano kartu su:
- digoksinu, fenitoinu arba ličiu, gali padidėti pastarųjų medikamentų
kiekis plazmoje;
- diuretikais ir kraujo spaudimą mažinančiais vaistais, gali mažėti šių
preparatų poveikis;
- kalį organizme sulaikančiais diuretikais, galima hiperkaliemija;
- gliukokortikoidais arba kitokiais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
ir skausmo, didėja nepageidaujamo poveikio virškinamajam traktui pavojus;
- aetilsalicilo rgštimi ar kitokiais salicilatais, kraujyje sumažėja
diklofenako koncentracija;
- ciklosporinu, gali didėti pastarojo preparato toksinis poveikis
inkstams;
- antidiabetiniais preparatais, kraujyje gali sumažėti arba padidėti
gliukozės koncentracija (tokiu atveju btina stebėti cukraus koncentraciją
kraujyje);
- antikoaguliantais, btina reguliariai kontroliuoti kraujo krešėjimą.
Jeigu nuo felorano iki metotreksato (arba atvirkščiai) vartojimo praeina
ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti nepageidaujamas metotreksato
poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujyje.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo ligonio jautrumo preparatui, dozės
bei vaisto vartojimo trukmės.
Kepenys
Kartais serume padidėja transaminazių aktyvumas. Retai prasideda kepenų
uždegimas, kurio metu kartais pasireiškia gelta.
Kasa
Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas.
Kraujas
Labai retai sutrinka kraujo gamyba (pasireiškia anemija, leukopenija,
agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji požymiai tokie: padidėja
temperatra, skauda gerklę, burnos gleivinėje atsiranda žaizdų, gripui
bdingų simptomų, odoje kraujosruvų, ligonis labai nusilpsta, iš nosies kraujuoja. Pastebėta pavienių hemolizinės anemijos atvejų.
Diklofenakas mažina trombocitų agregaciją, todėl ligonius, kuriems kraujo
krešėjimas sutrikęs, būtina nuolat stebėti.
Imuninė sistema
Gali bti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų: atsiranda veido edema,
patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai,
ligoniui trksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, labai
padažnėja širdies ritmas, sumažėja kraujo spaudimas (gali ištikti net šokas). Pastebėta, kad vartojant nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo, pavieniais atvejais pablogėja mikroorganizmų sukeltas uždegimas (pvz., atsiranda nekrozinis jungiamojo audinio plėvės uždegimas). Galbt tarp šio sutrikimo ir nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo poveikio yra priklausomumas. Jeigu vartojant preparato atsirastų mikroorganizmų sukelto uždegimo simptomų arba esantys pradėtų blogėti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nustatys, ar reikia gydyti antibiotikais.
Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, gydytojas, atsižvelgdamas į
nepageidaujamo poveikio sunkumą ir ligonio bklę, sprendžia, ar sumažinti
dozę, ar nutraukti vaisto vartojimą.
PERDOZAVIMAS
Simptomai
Gali sutrikti centrinės nervų sistema (atsiranda galvos skausmas,
svaigulys, padidėja dirglumas, pasireiškia hiperventiliacija ir sumažėja
traukulių slenkstis, vaikams galimi miokloniniai traukuliai) ir
virškinamasis traktas (atsiranda pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas). Be to, gali kraujuoti iš skrandžio ir žarnyno, sutrikti kepenų ir(arba) inkstų veikla.
Perdozavimo gydymas
Specialaus priešnuodžio nėra. Preparato perdozavus, btina intensyvioji
ligonio slauga. Jei diklofenako išgerta, reikia sukelti vėmimą, vartoti
skrandžio sulčių rgštingumą mažinančių preparatų ir aktyvuotos anglies.
Medikamentinis gydymas yra simptominis.
PAKUOTĖ
Vienoje pakuotėje yra trisdešimt 100 mg ilgiau veikiančių tablečių.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių
Negalima laikyti drėgnose patalpose, pvz., vonioje ir kt.
TINKAMUMO LAIKAS
3 metai (nuo pagaminimo datos).
Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, medikamento
vartoti negalima.
ĮSIGIJIMAS
Preparato galima įsigyti vaistinėje, pateikus receptą.
GAMINTOJAS
Balkanpharma - Dupnitza AD,
2600 Dupnica, Bulgarija.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
