"LESCOL" aprašymas
LESCOL® XL 80 mg prolonged release tablets
28 tabletės
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.
LESCOL® XL 80 mg prolonged release tablets - 80 mg ilgiau veikiančios leskolio XL tabletės
Veiklioji leskolio kapsulių ir leskolio XL tablečių medžiaga yra fluvastatino natris.
Leskolio XL tabletėse taip pat yra pagalbinių medžiagų: mikrokristalinės
celiuliozės, hipromeliozės, hidroksipropilceliuliozės, kalio vandenilio
karbonato, povidono, magnio stearato, geltonojo geležies oksido, titano
dioksido, makrogolio 8000.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Kietoji kapsulė, Lėto išskyrimo tabletė
Vaisto farmakoterapinė grupė
Cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje mažinantys vaistai. HMG CoA reduktazės inhibitoriai
Vaisto vartojimo indikacijos
Kam vartojamas leskolis (leskolis XL)
Cholesterolis ir trigliceridai yra pagrindinės sudedamosios lipidų dalys,
nustatomos kraujyje. Daugiausia cholesterolio sintetina kepenys, o
trigliceridų daugiausia į kraują patenka su maistu. Didelė mažo tankio
lipoproteinų cholesterolio (MTL-C, t. y. blogojo cholesterolio)
koncentracija yra susijusi su didesne širdies ligos arba insulto galimybe.
Kartais, kai kraujyje yra padidėjęs blogojo cholesterolio kiekis, kartu bna
vidutiniškai padidėjęs ir trigliceridų bei sumažėjęs didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C, t. y. “gerojo” cholesterolio) kiekis, todėl
reikia mažinti padidėjusį “blogojo” cholesterolio ir trigliceridų kiekį
kraujyje. Be to, svarbu, kad kraujyje btų daugiau gerojo cholesterolio.
Paprastai gydytojas pacientui turėtų patarti, kaip pakeisti dietą ir
gyvenimo bdą, kad sumažėtų per didelis blogojo cholesterolio ir
trigliceridų kiekis bei padaugėtų gerojo cholesterolio. Minėtam tikslui
įgyvendinti vien dietos ir gyvenimo būdo pokyčių
kartais nepakanka, todėl gydytojas pacientui papildomai gali skirti leskolio (leskolio XL).
Ką daryti prieš vartojant leskolio (leskolio XL)
Prieš pradėdamas vartoti leskolio (leskolio XL), pacientas turi laikytis
dietos, mažinančios cholesterolio kiekį.
Btina tiksliai laikytis visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo
informaciniame lapelyje pateiktos informacijos.
Prieš vartojant leskolio (leskolio XL), btina atidžiai perskaityti toliau
pateiktus paaiškinimus.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Leskolio (leskolio XL) vartoti draudžiama,jei:
pacientas alergiškas fluvastatinui arba bet kuriai kitai medžiagai,
esančiai leskolio (leskolio XL) sudėtyje;
ligonis serga kepenų liga arba ilgai dėl neaiškios priežasties yra
padidėję kepenų veiklos rodmenys (transaminazių aktyvumas);
moteris nėščia arba žindo kdikį.
Perspėjimai.Vartojant leskolio (leskolio XL), btinas atargumas
Leskolio (leskolio XL) poveikiui gali daryti įtaką kitos paciento
medicininės problemos.
Gydytoją reikia informuoti, jeigu pacientas serga kepenų liga. Šio organo
veiklos tyrimai paprastai atliekami prieš pradedant vartoti leskolio
(leskolio XL) ir toliau įvairiais intervalais, siekiant patikrinti, ar
neatsirado nepageidaujamas poveikis.
Leskolio (leskolio XL) vartojimas su maistu
Leskolio (leskolio XL) vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.
Vartojimas pagyvenusiems žmonėms ir vaikams
Kaip leskolio (leskolio XL) vartoti pagyvenusiems pacientams, specialių
rekomendacijų nėra.
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams leskolio (leskolio XL) vartoti
nepatariama.
Sąveika su kitais vaistais. Kitų vaistų vartojimas
Jeigu pacientas vartoja ar neseniai vartojo preparatų, tarp jų ir įsigytų
savo nuožira, reikia informuoti gydytoją.
Galima vartoti vien leskolio (leskolio XL) arba jo kartu su kitokiais
gydytojo paskirtais medikamentais, mažinančiais cholesterolio kiekį.
Išgėrus dervų, pvz., cholestiramino, leskolio (leskolio XL) galima vartoti
ne anksčiau kaip po keturių valandų.
Reikia informuoti gydytoją ar vaistininką, jei pacientas vartoja nors vieno
iš tokių vaistų:
ciklosporino;
fibratų, pvz., gemfibrozilio;
nikotino rgšties;
eritromicino;
rifampicino;
fenitoino;
geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino.
Ypatingi perspėjimai. Nėštumas
Nėščiai moteriai prieš pradedant vartoti leskolio (leskolio XL) btina
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Leskolio (leskolio XL) vartojanti moteris turi naudoti tinkamas apsaugos
nuo pastojimo priemones.
Jeigu vartodama vaisto moteris pastoja, jo vartojimą reikia nutraukti ir
kreiptis į gydytoją.
Žindymas
Prieš vartodama leskolio (leskolio XL) žindyvė turi pasitarti su gydytoju ar
vaistininku.
Vairavimas ir veikiančių įrenginių priežira
Duomenų, kad leskolis (leskolis XL) darytų įtaką gebėjimui vairuoti ir
prižirėti veikiančius įrenginius, nėra.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Kaip vartoti leskolio (leskolio XL)
Įprastinė dienos dozė yra 40-80 mg. Ją reikia gerti iš karto. Lengvu atveju
gali bti paskirta 20 mg leskolio dienos dozė.
Vartojant leskolio (leskolio XL), btina tiksliai laikytis gydytojo ar
vaistininko nurodymų.
Leskolio (leskolio XL) reikia gerti vakare arba prieš miegą, valgymo metu
arba po jo. Vaistą btina nuryti nesukramtytą, užsigeriant stikline vandens.
Jeigu pacientas mano, kad leskolis (leskolis XL) veikia per stipriai arba
per silpnai, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui.Pamiršus išgerti
leskolio (leskolio XL)
Prisiminus reikia nedelsiant išgerti vienkartinę dozę.
Jeigu iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, vaistą reikia gerti ne
iš karto, o vartoti toliau taip, kaip įprasta.
Neišgėrus vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę negalima.
Kas atsitinka nutraukus leskolio (leskolio XL) vartojimą
Reikia žinoti, kad leskolis (leskolisXL) sutrikimo neišgydo, o tik padeda jį
kontroliuoti, todėl medikamento btina vartoti taip, kaip nurodyta, kad btų
mažiau blogojo cholesterolio. Gydymo veiksmingumui nustatyti reikia
reguliariai tikrinti cholesterolio kiekį kraujyje. Gydomajam poveikiui palaikyti leskolio (leskolio XL) btina gerti visą laiką, nebent jo vartojimą nutraukti lieptų gydytojas.
Perdozavimas.Išgėrus per didelę leskolio (leskolio XL) dozę
Jeigu išgerta per didelė leskolio (leskolio XL) dozė, btina nedelsiant
informuoti gydytoją ar kreiptis į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis
Koks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti
Kaip ir visi vaistai, leskolis (leskolis XL) gali sukelti nepageidaujamą
poveikį.
Gydytoją reikia nedelsiant informuoti, jei pacientui pasireiškia toliau
išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Neaiškios priežasties sukeltas raumenų skausmas, suglebimas ar silpnumas.
Tokie simptomai gali bti ankstyvaisiais galimo sunkaus sutrikimo, t. y.
raumenų irimo, požymiais. Minėto sutrikimo galima išvengti, jei gydytojas
kiek galima greičiau nutrauks paciento gydymą fluvastatinu. Panašų nepageidaujamą poveikį sukelia ir kiti statinų grupės preparatai.
Neįprastas nuovargis ar karščiavimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo
patamsėjimas (kepenų uždegimo požymiai).
Odos išbėrimas, dilgėlinė, veido, vokų ir lpų pabrinkimas.
Kitoks nepageidaujamas poveikis paprastai bna lengvas ir gydymo metu
išnyksta savaime. Vis dėlto btina neatidėliojant kreiptis į gydytoją, jei
ilgiau laikosi ar vargina nors vienas iš toliau išvardytų negalavimų:
rėmuo;
pykinimas;
miego sutrikimas;
galvos skausmas.
Jeigu pasireiškia kitoks, negu nurodytas informaciniame lapelyje,
nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Informacija apie vaisto laikymą
Laikymo sąlygos. Kad leskolio kapsulėms arba leskolio XL tabletėms šiluma
nedarytų įtakos, jas reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje.
Kad leskolio kapsulėms arba leskolio XL tabletėms drėgmė nedarytų įtakos, iš
lizdinės pakuotės kapsulę arba tabletę reikia išimti prieš pat vartojimą.
Leskolį (leskolį XL) reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Tinkamumo laikas.Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas (jis
yra specifinis šaliai), leskolio (leskolio XL) vartoti negalima.
Rinkodaros teisių savininkas
Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Šveicarija.
Gamintojas
Leskolio kapsulių gamintojas nurodytas ant lankstomosios dėžutės.
Leskolio XL tablečių gamintojas nurodytas ant lankstomosios dėžutės.
Išsamesnę informaciją apie leskolio kapsules bei leskolio XL tabletes teikia
rinkodaros teisių savininko NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. atstovybė
Lietuvoje.