AMPICILLIN

AMPICILLIN 500 mg
Ampicillinum

Registracijos numeris: 97/5013/9

ATC kodas: J01CA01

Farmakoterapinė grupė: Antibiotikas

INFORMACINIS LAPELIS
Informaciją apie vaistą būtina perskaityti prieš pradedant jį vartoti.
Informacinį lapelį reikia saugoti, kad prireikus vėl galima būtų jį
perskaityti. Jei norite pasitarti dėl medikamento vartojimo arba sužinoti
apie jį daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Preparatas skirtas
tik Jums. Neduokite jo kitam žmogui, nors jam ir būtų atsiradusių panašių
simptomų, nes galima jam pakenkti.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.Ampicillinum
Pagalbinių medžiagų sąrašas.Bulvių krakmolas, želatina,
karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Polfa Tarchomin S.A., ul. A.Fleminga 2,
03-176 Varšuva, Lenkija

Vaisto vartojimo indikacijos
Kas yra ampicilinas ir kokia jo paskirtis?
Ampicilinas – pusiau sintetinis plataus poveikio penicilinas. Jis
priskiriamas beta laktaminių antibiotikų grupei. Ampicilinui būdingas
baktericidinis poveikis. Preparato veikimo būdas pagristas mikroorganizmų
sienelės sintezės slopinimu, o poveikio vieta yra penicilinus surišantis
baltymas. Šis baltymas atlieka fermento funkciją ir yra labai svarbus
formuojant bakterijų sienelės erdvinę struktūrą.
Ampicilinui būdingas platus antibakterinis poveikis. Medikamentas jautrus
beta laktamazių poveikiui.
Atlikus tyrimus in vitro įrodyta, kad ampicilinas daro baktericidinį poveikį
toliau išvardytiems mikroorganizmams.
Gramteigiamos bakterijos
Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis, Staphilococcus
saprophyticus, Enterococcus spp. (išskyrus Enterococcus faecium),
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans.
Gramneigiamos bakterijos
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella
spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia
stuartii, Morganella morganii, Neisseria meningitidis ir Neisseria
gonorrhoeae (tik penicilinazės negaminančios padermės), Listeria
monocytogenes.Anaerobinės bakterijos Clostridium spp., Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. padermės (tarp jų ir Bacteroides
fragilis), Fusobacterium, Prevotella melaninogenica.
Ampicilino poveikio stiprumas įvairiose šalyse nevienodas. Preparato
vartojant kartu su beta laktamazių inhibitoriais (klavulano rūgštimi arba
sulbaktamu), pasireiškia poveikis laktamazes gaminančioms bakterijoms.
Ampicilinui atsparios dauguma hospitalinę infekciją sukeliančių bei
Escherichia coli padermių. Šis atsparumas gali būti susijęs su plazmidėmis
arba chromosomomis.
Daugelyje pasaulio šalių pasitaiko daugumai antibiotikų (tarp jų ir
ampicilinui) atsparių Shigela lazdelių padermių.
Dauguma penicilinui atsparių Neisseria gonorrhoeae padermių yra vidutiniškai
jautrios ampicilinui, tačiau beta laktamazes gaminančios padermės yra jam
visiškai atsparios. Ampicilinui gali būti atsparios ir kai kurios
Haemophilus influenzae. Atsparumas atsiranda dėl plazmidžių kodavimo beta
laktamazių gamybos.

INDIKACIJOS
- Ūminės ir lėtinės šlapimo takų ligos, sukeltos Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Enterococcus spp., Shigella, Salmonella spp. (tarp jų Salmonellla
typhi), Neisseria gonorrhoeae (negaminančių penicilinazės padermių).
- Kvėpavimo takų ligos (pvz., faringitas, tonzilitas, bronchitas, plaučių
uždegimas), sukeltos penicilinazės neprodukuojančių Haemophilus influenzae,
Streptococcus spp. (tarp jų ir Streptococcus pneumoniae) ir Staphilococcus
spp.
- Virškinimo trakto ligos (gastroenterokolitas, tulžies nutekamųjų latakų
uždegimas), sukeltos Salmonella spp. (tarp jų Salmonellla typhi),
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus spp.
- Smegenų dangalų uždegimas, sukeltas Listeria monocytogenes bei ampicilinui
jautrių Haemophilus influenza ir Streptococcus pneumoniae padermių. Tokiu
atveju dažnai rekomenduojama kartu vartoti aminoglikozidų.
- Sepsis bei endokarditas, sukeltas ampicilinui jautrių Streptococcus spp.,
Staphilococcus spp., Enterococcus spp. ir Escherichia coli padermių.

Ką reikia žinoti prieš pradedant vartoti ampicilino?
Prieš ampicilino vartojimą būtina atlikti jautrumo antibiotikams tyrimus.
Gydymą galima pradėti dar nežinant tyrimo duomenų. Juos sužinojus,
antibiotiką gali tekti keisti.
Ampicilino draudžiama vartoti pacientams, kurie serga infekcine mononukleoze
arba yra jautrūs penicilinui.

Perspėjimai.Vartojant, reikia būti atsargiems
- Atsargiai ampicilino reikia vartoti, jei sergama bronchų astma arba yra
padidėjęs jautrumas kitoms medžiagoms. Vartojant ampicilino, labai retai
gali ištikti anafilaksinis šokas. Jo pasireiškimo galimybė didesnė, jei
vaiso yra leidžiama. Jei pacientas yra jautrus kitoms medžiagoms arba serga
bronchų astma, anafilaksinio šoko tikimybė yra didesnė. Toks nepageidaujamas
poveikis pasireiškė pacientams, jautriems penicilinui. Prieš pradedant
vartoti ampicilino, ligonio reikia paklausti, ar jis jautrus pen
icilinui, cefalosporinams bei kitoms medžiagoms.
- Atsargumas būtinas ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu (dozę
reikia parinkti atsižvelgus į kreatinino klirensą).
- Atsargiai medikamento reikia vartoti pacientams, sirgusiems virškinimo
trakto ligomis, pvz., kolitu. Plataus poveikio antibiotikai (pvz.,
makrolidai, pusiau sintetiniai penicilinai, cefalosporinai) gali sukelti
pseudomembraninį kolitą. Šie preparatai gali išnaikinti normalias žarnyno
bakterijas, todėl ima daugintis Clostridium difficile, kurios toksinai
sukelia pseudomembraninio kolito simptomus. Jei vartojant antibiotikų arba
neseniai baigus jų vartoti prasideda viduriavimas, pacientas privalo
kreiptis į gydytoją ir nesigydyti pats.
Diagnozavus pseudomembraninį kolitą, ampicilino vartojimą būtina nedelsiant
nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Lengvesniu atveju ligos simptomai išnyksta nustojus vartoti preparato,
sunkesniu reikia vartoti metronidazolio arba vankomicino. Draudžiama
vartoti žarnyno peristaltiką slopinančių ir vidurių užkietėjimą galinčių
sukelti preparatų.
- Jei vartojant ampicilino išberia, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Tokiu atveju dažniausiai būtina keisti antibiotiką.
- Jei ampicilino tablečių vartoti yra sunkiau arba neįmanoma, galima
preparato injekuoti arba vartoti granulių, iš kurių gaminama suspensija.

Ampicilino vartojant kartu su probenicidu,
padidėja ampicilino koncentracija kraujyje bei pailgėja jo pusinės
eliminacijos periodas.
Kartu su ampicilinu vartojant tetraciklino ir eritromicino, pasireiškia
antagonistinis poveikis.
Preparato vartojant kartu su alopurinoliu, dažniau galimas odos išbėrimas.
Ši sąveika būdingesnė pacientams, kurių kraujyje yra padidėjęs šlapimo
rūgšties kiekis.
Yra duomenų, kad ampicilinas gali silpninti kartu vartojamų geriamųjų kontraceptikų poveikį.
Tokį poveikį gali sukelti jau vartoti preparatai arba medikamentai, kurių
dar tik ketinama vartoti. Apie visus vartojamus vaistus, taip pat ir
įsigytus be recepto, būtina pasakyti gydytojui.
Ypatingi perspėjimai. Nėštumo laikotarpis
Nėščia moteris, prieš pradėdama vartoti medikamento, turi apie tai pasakyti
gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Jei žindomas kūdikis, prieš pradedant vartoti vaisto, reikia pasitarti su
gydytoju.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Ar preparatas blogina gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais, nežinoma.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas.Preparato dozę reikia parinkti atsižvelgus į tai, kokia bakterija
sukėlė ligą, ligos sunkumą, paciento amžių, savijautą ir kūno svorį.
Suaugę žmonės ir daugiau kaip 20 kg sveriantys vaikai
Vidutinė dozė
Rekomenduojama vartoti po 250 mg kas 6 valandas.
Nekomplikuota gonorėja
Būtina vieną kartą išgerti 2-3,5 g ampicilino kartu su probenecidu.
Jei liga sunki, rekomenduojama ampicilino leisti į raumenis arba veną.
Mažiau nei 20 kg sveriantys vaikai
Rekomenduojama vartoti 50-100 mg/kg kūno svorio per parą, dozę padalijus į 4
dalis (preparato reikia gerti kas 6 valandas).
Vaikams rekomenduojama vartoti ampicilino granulių, iš kurių gaminama
suspensija, arba preparato švirkšti į raumenis ar veną.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu Kreatinino klirensas (ml/min.)
Didžiausia dozė Laiko tarpas tarp dozių vartojimo
30-50 2,0 g 6 valandos
10-30 2,0 g 6 valandos
Mažiau nei 10 1,0 8 valandos
Vartojimo būdas.Ampicilino galima gerti 30 minučių prieš valgį arba 2
valandas po jo.
Ligos simptomams pranykus, preparato būtina vartoti dar 48-72 valandas
(išskyrus tą atvejį, jei sergama gonorėja). Jei ligą sukėlė hemolizinis
streptokokas, ją reikia gydyti mažiausiai 10 dienų.

Perdozavimas.Preparato perdozavus, gali būti pažeista centrinė nervų sistema
bei pasireikšti traukuliai.
Išgėrus per didelę ampicilino dozę, būtina nedelsiant apie tai pranešti
gydytojui arba vaistininkui.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Kaip ir visi vaistai, ampicilinas gali sukelti
nepageidaujamą poveikį, kuris išvardytas toliau.
- Padidėjusio jautrumo reakcijos: eritema, išbėrimas, dilgėlinė,
karščiavimas. Ūminė padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., anafilaksinis
šokas, pasireiškia labai retai, dažniausiai tik tiems pacientams, kurie yra
jautrūs kitoms medžiagoms ir vartoja didelę preparato dozę.
- Virškinimo trakto veiklos sutrikimas: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Viduriavimas gali prasidėti dėl pseudomembraninio kolito, kuris gali
atsirasti vaisto vartojant arba po vartojimo. Šia liga susergama labai
retai, dažniausiai tada, kai ilgai vartojama didelė preparato dozė.
Kartais pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys.
- Kraujo sudėties pakitimas: anemija, trombocitopenija, trombocitopeninė
purpura, eozinofilija, leukopenija, agranulocitozė.
- Laikinas nedidelis gliutamataspartato transaminazės kiekio padidėjimas.
Vartojant ampicilino, gali pasireikšti ir kitoks nepageidaujamas poveikis.
Jeigu atsirastų šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, apie jį būtina
pranešti gydytojui.

Informacija apie vaisto laikymą
Laikymas.Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C
temperatūroje.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Tinkamumo laikas. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
preparato vartoti negalima.

Jei kyla klausimų arba abejonių, reikėtų kreiptis į gydytoją arba
vaistininką.