"METOPROLOL HEXAL Z" aprašymas
Metoprolol HEXAL Z 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
- Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Jo vienoje 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 47,5 mg (atitinka 50 mg metoprololio tartrato).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas,
gliukozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio
stearatas, kukurzų krakmolas, poliakrilatas, bevandenis silicio dioksidas,
sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171).
Registravimo liudijimo turėtojas
Hexal AG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen
Vokietija
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben
Vokietija
KAS YRA Metoprolol HEXAL Z PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
Metoprololis yra beta adrenoreceptorių blokatorius. Jis blokuoja beta1
adrenoreceptorius. Vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo
tablečių streso hormonai mažiau dirgina kraujagyslių, inkstų, smegenų ir
kitų organų beta1 adrenoreceptorius.
Iš pailginto atpalaidavimo tabletės veiklioji medžiaga atsipalaiduoja į
organizmą kontroliuojamu greičiu, todėl vaistas veikia į organizmą tolygiai
net 24 valandas.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos:
* padidėjusiam kraujospdžiui mažinti ir padidėjusio kraujospdžio
komplikacijų, pvz., insulto, širdies priepuolio, staigios mirties,
profilaktikai;
* palaikomajam gydymui po miokardo infarkto, t. y. staigios kardialinės
mirties ir pakartotinio miokardo infarkto profilaktikai;
* streso ar fizinio krvio sukeliamo širdies ir krtinės skausmo
profilaktikai pacientams, sergantiems krtinės angina (išemine širdies liga);
* stabiliam simptominiam širdies nepakankamumui gydyti (vaistas ilgina
gyvenimo trukmę, mažina gydymo ligoninėje btinybę ir lengvina ligos
simptomus);
* ligonių, sergančių širdies ligomis, širdies ritmo sutrikimui, ypač per
dažnam ritmui, šalinti;
* pacientų, kurie neserga širdies ligomis, per dažnam arba nereguliariam
širdies ritmui sunormalinti;
* migrenos priepuolių profilaktikai.
Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei pacientas pageidauja
išsamesnės informacijos, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Metoprolol HEXAL Z PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas metoprololio sukcinatui, bet kuriai
pagalbinei pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai ar panašiems vaistams.
- jeigu kiti vaistai buvo sukėlę kokį nors neįprastą poveikį, reikia
informuoti gydytoją. Be to, jam reikia pasakyti apie kitus sveikatos
sutrikimus, ypač širdies, kraujagyslių, plaučių, kepenų ir inkstų ligas.
Gydytoją reikia informuoti ir tokiu atveju, jeigu buvo hipoglikemijos
(cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo) simptomų.
Kokių specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Metoprolol HEXAL Z
pailginto atpalaidavimo tablečių:
- Jeigu vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
širdies ritmas suretėjo ir retėja toliau, btina nedelsiant informuoti
gydytoją. Jis galbt sumažins dozę arba laipsniškai nutrauks vaisto
vartojimą.
- Jeigu pacientui bus atliekama bendroji anestezija, btina informuoti
odontologą ar kitos specialybės gydytoją, jog ligonis vartoja Metoprolol
HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių.
- Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo staiga
nutraukti negalima. Baigiant gydymą, jei įmanoma, dozę reikia mažinti
laipsniškai, ne greičiau kaip per 2 savaites. Prieš nutraukiant vartojimą
reikėtų mažiausiai 4 paras gerti po pusę Metoprolol HEXAL Z 25 mg pailginto
atpalaidavimo tabletės.
- Jei metoprololis ar bet kuri pagalbinė medžiaga, esanti Metoprolol HEXAL Z
pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje, buvo sukėlusi alerginę, nemalonią
ar neįprastą reakciją, būtina pasakyti gydytojui.
- Jeigu anksčiau buvo sutrikusi sveikata, reikia informuoti gydytoją.
- Jeigu apie aukščiau minėtus dalykus pacientas neinformavo gydytojo arba
dėl jų abejoja, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto
atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas su maistu ir
gėrimais
Alkoholis didina metoprololio koncentraciją kraujyje, todėl šis medikamentas
gali sukelti stipresnį poveikį.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, btina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Jei moteris nėščia ar nori pastoti, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL
Z pailginto atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui.
Nėščia moteris vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
gali tik gydytojo nurodymu.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, btina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Jei moteris žindo kdikį, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL Z
pailginto atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui. Jei žindyvė
vartoja rekomenduojamą dozę, Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo
tablečių poveikis kdikiui turėtų bti nereikšmingas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis medikamentas gali sukelti svaigulį ir nuovargį, todėl prieš vairuojant
ir valdant mechanizmus pacientas turi įsitikinti, jog jam minėtas poveikis
nepasireiškia.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu pacientas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant
įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui gali daryti
įtaką kartu vartojami kai kurie kiti vaistai nuo širdies ir kraujagyslių
ligų (kalcio antagonistai, vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, simpatinių
ganglijų blokatoriai, hidralazinas) bei kitokie preparatai:
monoaminooksidazės inhibitoriai, inhaliuojamieji anestetikai, vaistai nuo
bakterijų (rifampicinas), opaligės (cimetidinas), uždegimo (indometacinas),
kai kurie medikamentai nuo depresijos (parok
setinas, fluoksetinas, sertralinas), kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., akių lašai) arba kitos medžiagos (alkoholis, kai kurie hormonai, preparatai, didinantys arba
mažinantys fermentų aktyvumą).
Jeigu pacientas vartoja Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
ir klonidino, gydymą pastaruoju preparatu galima nutraukti tik praėjus
kelioms dienoms po to, kai buvo nustota gerti Metoprolol HEXAL Z pailginto
atpalaidavimo tablečių.
Kaip nutraukti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą
žr. skyriuje "Kokių specialių atsargumo priemonių reikia vartojant
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių".
KAIP VARTOTI Metoprolol HEXAL Z PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių btina vartoti tiksliai
taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją
arba vaistininką.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės arba jos pusės negalima
kramtyti ar traiškyti. Tabletė (arba jos pusė) nuryjama užgeriant skysčiu.
Paprastai Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių rekomenduojama
gerti kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Kiek ir kada vartoti šių
tablečių, nurodys gydytojas.
Hipertenzija
Jei yra lengvas arba vidutinio sunkumo kraujospdžio padidėjimas,
rekomenduojama paros dozė yra 50 mg. Ją reikia gerti iš karto. Jei ši dozė
nesukelia pakankamo gydomojo poveikio, ją gydytojas gali didinti net iki 100
- 200 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Be to, gydytojas gali skirti kartu vartoti kitų kraujo spaudimą mažinančių
vaistų.
Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas 100 - 200 mg metoprololio paros doze
mažina per didelio kraujo spaudimo komplikacijų (insulto, širdies
priepuolio, staigios mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų) riziką.
Palaikomasis gydymas po miokardo infarkto
Paprastai ilgalaikiam gydymui rekomenduojama paros dozė yra 200 mg. Ją
reikia gerti iš karto. Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas 200 mg metoprololio
paros doze mažina mirties ir pakartotinio miokardo infarkto riziką.
Krtinės angina
Rekomenduojama paros dozė yra 100 - 200 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Gydytojas krtinės anginai gydyti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo
tablečių gali skirti kartu su kitokiais vaistais.
Širdies nepakankamumas
Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Iš pradžių rekomenduojama paros dozė
yra pusė arba viena Metoprolol HEXAL Z 25 mg pailginto atpalaidavimo
tabletė. Ją reikia gerti iš karto. Šią dozę reikia gerti 1 - 2 savaites.
Toliau ją kas antrą savaitę reikia lai
psniškai didinti iki 200 mg arba didžiausios toleruojamos dozės.
Širdies ritmo sutrikimas
Rekomenduojama paros dozė yra 100 - 200 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Funkcinis širdies veiklos sutrikimas, įskaitant tvinkčiojimą
Rekomenduojama paros dozė yra 100 mg. Ją reikia gerti iš karto. Prireikus
gydytojas paros dozę gali didinti net iki 200 mg.
Migrenos priepuolių profilaktika
Rekomenduojama paros dozė yra 100 - 200 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Jeigu pacientas mano, kad Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo
tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją
arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
dozę
Išgėrus per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę,
reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Jei suvartota per didelė dozė, gali atsirasti apsinuodijimas, kurio
simptomai gali bti: retas ar nereguliarus širdies ritmas, dusinimas,
kulkšnų pabrinkimas, širdies tvinkčiojimas, svaigulys, silpnumas, krtinės
skausmas, šalta oda, silpnas pulsas, sumišimas, nerimas, širdies sustojimas,
kvėpavimo takų suspaudimo pojtis, sąmonės pritemimas ar net išnykimas
(koma), pykinimas, vėmimas, odos ir gleivinės pamėlynavimas, todėl yra labai svarbu Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių gerti ne daugiau, bet tiek, kiek paskirta gydytojo.
Simptomai gali bti sunkesni per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto
atpalaidavimo tablečių dozę suvartojus kartu su alkoholiu, vaistais,
mažinančiais kraujo spaudimą, chinidinu ar migdomaisiais preparatais
(barbitratais).
Suvartojus per didelę dozę, pirmųjų apsinuodijimo simptomų atsiranda maždaug
po 20 minučių arba net 2 valandų. Jeigu pacientas pastebi bet kurį minėtą
simptomą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką ar ligoninę.
Pamiršus išgerti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
Praleidus Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę, ją (arba
pusę dozės) reikia nedelsiant išgerti, jei iki kitos dozės vartojimo liko
maždaug 12 valandų. Jei laiko liko daugiau, reikia gerti visą, jei mažiau -
pusę dozės. Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės, kaip ir kiti vaistai,
gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis, pastebėtas metoprololio vartojantiems pacientams,
nurodytas toliau, tačiau jo priklausomumas nuo vaisto nustatytas ne visais
atvejais. Jei atsiranda ir laikosi kuris nors toliau išvardytas šalutinis
poveikis, reikia pasakyti gydytojui.
Labai dažnai (daugiau negu 1 iš 10 pacientų) pasireiškia nuovargis.
Dažnai (daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) pasireiškia
svaigulys, galvos skausmas, širdies susitraukimų suretėjimas, galvos
sukimasis pakeitus kno padėtį (labai retai kartu galimas alpimas), plaštakų
ir pėdų šalimas, pykinimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dusulys fizinio krvio metu, širdies tvinkčiojimas.
Nedažnai (daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų)
pasireiškia deginimo ar badymo pojtis arba nejautra, mėšlungis, laikinas
širdies ligos simptomų (pvz., dusulio, nuovargio, kulkšnių edemos)
pasunkėjimas, nedidelių pokyčių elektrokardiogramoje (širdies susilpnėjimo jie nerodo), edemos, krtinės skausmas, nuotaikos pablogėjimas, dėmesio sutelkimo sutrikimas, mieguistumas, užmigimo sutrikimas, košmariški sapnai, odos išbėrimas, kvėpavimo takų suspaudimo pojtis, vėmimas, prakaitavimo, svorio padidėjimas.
Retai (daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų)
elektrokardiogramoje atsiranda laidumo sutrikimo požymių, širdies veikla
pasidaro nereguliari, pasireiškia nervingumas, nerimas, kepenų sutrikimų
(pakinta kepenų veiklos rodmenys), plaukų slinkimas, alerginė sloga, regos sutrikimas, akių sausumas ir (arba) erzinimas, burnos dživimas, alerginis ašarojimas ar akių paraudimas, impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas).
Labai retai ( mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) pasunkėja galnių kraujotakos
sutrikimai (sergantiems sunkiomis kraujagyslių ligomis), skauda sąnarius,
pablogėja ar išnyksta atmintis, sutrinka orientacija, skonis, atsiranda
haliucinacijų, padidėja jautrumas saulės šviesai, pasunkėja žvynelinė, spengia ausyse, pakinta kraujas (sumažėja trombocitų), prasideda kepenų uždegimas.
Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite
gydytojui arba vaistininkui.
Negalima nutraukti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių
vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas gali
patarti mažinti šio vaisto dozę lėtai.
Metoprolol HEXAL Z PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metoprolol HEXAL Z
pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB "ENTAFARMA" Žemaitijos 3 - 16, Vilnius, Lietuva. Telefonas 8 52 61 30 63
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
