"TRAMADOL KRKA" aprašymas
TRAMADOL retard
Prailginto veikimo tabletės (100 mg)
Tramadolis
SUDĖTIS
Prailginto veikimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga - laktozė.
SAVYBĖS IR VEIKIMAS
Prailginto veikimo tramadolis yra stiprus centrinio veikimo analgetikas.
Veiklioji medžiaga iš tabletės atsipalaiduoja pamažu, todėl šį vaistą
galima vartoti du kartus per dieną.
INDIKACIJOS
Vidutiniškai stiprus ir stiprus skausmas.
KONTRAINDIKACIJOS
* Padidėjęs jautrumas tramadoliui ar bet kuriai kitai medžiagai, kurios
yra šio vaisto sudėtyje.
* Ūminis apsinuodijimas medžiagomis, kurios slopina centrinės nervų
sistemos veiklą (alkoholiu, antidepresantais, neuroleptikais, sedaciniais
vaistais, raminamaisiais, migdomaisiais).
* Monoaminooksidazės inhibitorių vartojimas.
Be to, šių prailginto veikimo tablečių negalima skirti jaunesniems kaip 14
metų vaikams.
PERSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jei padidėjęs jautrumas opioidams, tramadolį vartoti galima, tačiau labai
atsargiai. Tramadolio nereikėtų vartoti pacientams, kurie linkę
piktnaudžiauti psichotropinėmis medžiagomis (alkoholikams ir priklausomiems nuo vaistų ar narkotikų). Jei yra centrinės kilmės traukulių, gydymo metu ir po jo pacientą turi atidžiai stebėti gydytojas.
Prailginto veikimo tramadolio tabletės netinka pakaitiniam gydymui nuo
opiatų priklausomiems pacientams.
Negalima visiškai paneigti priklausomumo atsiradimo galimybės, jei tramadolis vartojamas ilgai.
Sergantiems inkstų nepakankamumu tramadolio eliminacijos pusperiodis yra
ilgesnis. Tokiems pacientams (ypač gydymo pradžioje) šį vaistą
rekomenduojama vartoti du kartus ilgesniais intervalais.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, tramadolio kepenų klirensas
mažesnis, todėl eliminacijos pusperiodis ilgesnis, o koncentracija serume
didesnė. Atsižvelgiant į tai, jie turėtų šį vaistą vartoti mažesnėmis
dozėmis ir (ar) ilgesniais intervalais.
Esant padidėjusiam galvospūdžiui (pvz., po galvos traumų), ar sergant
sunkiomis plaučių ligomis, tramadolį galima vartoti, tačiau atsargiai.
VARTOJIMAS NĖŠTUMO IR LAKTACIJOS LAIKOTARPIAIS
Nenustatyta, ar saugu šį vaistą vartoti nėščiosioms. Didelės dozės gali
būti kenksmingos vaisiui ir naujagimiui. Nėščiosioms ir žindyvėms šį
vaistą galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, individualiais
būtinais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.
Skirdamas tramadolio žindyvei, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad
maždaug 0,1 proc. vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Jei žindyvė išgėrė tik vieną prailginto veikimo tramadolio dozę, dauguma
atvejų žindymą galima tęsti.
POVEIKIS PROTINIAM IR FIZINIAM DARBINGUMUI
Tramadolis stipriai veikia fizinį ir protinį darbingumą, ypač kartu
geriant alkoholinius gėrimus. Šį vaistą vartojantiems pacientams negalima
vairuoti transporto priemonių ar dirbti su technika.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Tramadolio negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais.
Tramadolį vartojant kartu su kitais vaistais, kurie veikia centrinę nervų
sistemą (anestetikais, antidepresantais, neuroleptikais, sedaciniais,
raminamaisiais ar migdomaisiais), arba kartu geriant alkoholinius gėrimus,
galimas sinergistinis poveikis (jis pasireiškia sedacinio ar analgezinio poveikio sustiprėjimu).
Kartu vartojant karbamazepiną, pagreitėja tramadolio metabolizmas, todėl
gali tekti didinti jo dozes.
Tramadolį vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos
inhibitoriais, tricikliniais antidepresantais ar neuroleptikais, gali
padidėti traukulių pavojus.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Dozavimas (taip pat ir vartojimo trukmė) priklauso nuo paciento būklės.
Dozę ir vartojimo intervalus nustato gydytojas. Dozavimo ribos nurodytos
žemiau.
1-2 tramadolio tabletės (tabletėje - 100 mg) du kartus per dieną. Vaistas
vartojamas kas 12 val., dažniausiai ryte ir vakare, nepriklausomai nuo
maitinimosi, užgeriant trupučiu skysčio. Didesnėmis kaip 400 mg paros
dozėmis tramadolio vartoti nerekomenduojama, išskyrus vėžio sukeltą ir stiprų pooperacinį skausmą (tokiais atvejais galima vartoti didesnę paros dozę - iki 600 mg).
Jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, tramadolį rekomenduojama vartoti
mažesnėmis dozėmis ir ilgesniais intervalais (tai nurodo gydytojas).
Vyresniems kaip 75 metų pacientams šio vaisto nerekomenduojama vartoti
didesnėmis kaip 300 mg paros dozėmis.
Dėl dozės koregavimo būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Tramadolio negalima vartoti ilgiau negu absoliučiai būtina.
Jei pacientas ilgai vartoja prailginto veikimo tramadolio tabletes, jį
turi atidžiai stebėti gydytojas.
PERDOZAVIMAS
Jei vaisto dozės daug didesnės negu rekomenduojama, gali pasireikšti
apsinuodijimo požymių: sąmonės sutrikimų (net koma), generalizuotų
traukulių, hipotenzija, tachikardija, vyzdžių susiaurėjimas ar
išsiplėtimas, kvėpavimo susilpnėjimas. Jei pacientas sunkiai apsinuodijo tramadoliu ir yra be sąmonės, o kvėpavimas paviršinis, skiriama naloksono. Traukuliai šalinami diazepamu į veną.
NEPAGEIDAUJAMI POVEIKIAI
Gali pasireikšti šių nepageidaujamų poveikių: prakaitavimas, galvos
svaigimas (atrodo, kad aplink sukasi daiktai), pykinimas, galvos
svaigimas, burnos džiūvimas ir nuovargis. Retais atvejais gali atsirasti
širdies plakimo pojūtis, hipertenzija, ortostatinė hipotenzija ar širdies ir kraujagyslių kolapsas. Atskirais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir kitokių virškinimo sutrikimų (spaudimo pilve pojūtis, flatulencija).
Labai retais atvejais gali atsirasti panašių kaip supimo ligos simptomų
bei apetito ir šlapinimosi sutrikimų.
Išimtiniais atvejais pasireiškia centrinės nervų sistemos stimuliacija
(nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, drebulys, spazmiškumas, euforija,
emocijų nestabilumas, haliucinacijų), konfūzija, tolerancija vaistui,
piktnaudžiavimas juo bei, staiga nutraukus ilgalaikį šio vaisto vartojimą - abstinencijos sindromas.
Aprašyta alerginių odos reakcijų (niežėjimas, odos bėrimas) atvejų.
Negalima visiškai paneigti šoko dėl alerginių reakcijų galimybės.
Pastebėjęs ar įtaręs šalutinį poveikį, apie tai pacientas turi informuoti
gydytoją.
LAIKYMAS IR TINKAMUMO LAIKAS
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti
negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Laikyti saugioje vietoje, kur nerastų vaikai.
ĮSIGIJIMO APRIBOJIMAS
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
PAKUOTĖ
30 prailginto veikimo tablečių.
GAMINTOJAS
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
