BERLIPRIL

"BERLIPRIL" aprašymas BERLIPRIL 5

ATC kodas - C02E A02

SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos enalaprilio maleato.

INDIKACIJOS
Aukštas kraujospūdis, širdies nepakankamumas-derinant su diuretikais ir
širdį veikiančiais glikozidais, kai nepakanka jų poveikio.

KONTRAINDIKACIJOS
Berliprilis 5 nevartojamas:
-jeigu yra padidėjęs jautrumas enalapriliui, polinkis audinių tinimui,
inkstų arterijų susiaurėjimas (abiejų inkstų arba vienintelio inksto), po
inkstų persodinimo, esant aortos arba mitralinio vožtuvo susiaurėjimui,
pirminei padidėjusiai aldosterono koncentracijai kraujyje, pirminiams kepenų susirgimams , vaikams, nėščioms moterims.
Atsargiai skiriama esant autoimuninėms ligoms, kolagenozėms, inkstų
funkcijos nepakankamumui, dializės metu, gydant medikamentais slopinančiais imunines reakcijas.Prieš vartojant pakartotinai ištiriama inkstų funkcija.
Ypač gydymo pradžioje būtina atidžiai stebėti kraujospūdį ir/arba atlikti
pagrindinius laboratorinius tyrimus pacientams, kuriems yra: druskų
ir/arba skysčių trūkumas, nepakankama inkstų funkcija, sunkiai koreguojamas (arba sąlygojamas inkstų funkcijos sutrikimo) aukštas kraujospūdis ir pacientams vyresniems negu 65 metų amžiaus.
Vartojant Berliprilį 5 negalima naudoti dializei poliakrilnitril-metalil-sulfonat-high-flux membranas (pvz. "AN 69").

ŠALUTINIS POVEIKIS
Širdies-kraujagyslių sistema
Retkarčiais gali pernelyg sumažėti kraujospūdis. Tai pasireiškia galvos
svaigimu, silpnumu, regėjimo sutrikimais, retais atvejais pacientas gali
prarasti sąmonę.
Pavieniais atvejais gali padažnėti širdies susitraukimai, padidėti širdies
susitraukimų jėga, sutrikti širdies ritmas, atsirasti krūtinės angina,
miokardo infarktas, galimi trumpalaikiai galvos smegenų kraujotakos
sutrikimai, galvos smegenų insultas.
Inkstai
Kartais gali sutrikti inkstų funkcija, padidėti baltymų kiekis šlapime.
Kvėpavimo takai
Kartais gali atsirasti sausas dirginantis kosulys ir bronchitas, retkarčiais - oro trūkumas, sinusitas, rinitas, atskirais atvejais -bronchospazmas / astma, uždegiminiai ryklės pakitimai (glositas) ir burnos džiūvimas.
Pavieniais atvejais gali pastaikyti ACE-inhibitorių sukeltos angioneurotinės edemos, apimančios gerklas, ryklę ir /arba liežuvį.
Atsiradus šiems požymiams, reikia tuoj pat sušvirkšti į poodį
0,3-0,5 mg epinefrino ( adrenalino) arba lėtai- į veną 0,1 mg epinefrino
(atskiedus pagal nurodymą), užrašant EKG ir matuojant kraujospūdį, po to
paskirti gliukokortikoidų. Be to, rekomenduojama sušvirkšti į veną
antihistamininių preparatų ir H2 receptorių antagonistų.
Skrandžio ir žarnyno traktas
Kartais gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai.
Atskirais atvejais gali atsirasti gelta, kepenų funkcijos sutrikimas,
hepatitas, pankreatitas ir žarnyno nepraeinamumas.
Oda, kraujagyslės
Kartais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos. Aprašytos retkarčiais
pasitaikančios sunkios odos reakcijos.Atsiradus stiprioms odos reakcijoms,
reikia tuoj pat nutraukti Berliprilio 5 vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Gydant ACE-inhibitoriais atskirais atvejais buvo pastebėti psoriaziniai
odos pakitimai, padidėjęs jautrumas šviesai, prakaitavimas, plaukų slinkimas (alopecija), nagų suminkštėjimas (onicholizė) ir simptomų sustiprėjimas sergantiems Reino liga.
Nervų sistema
Kartais gali pasireikšti galvos skausmai, nuovargis, retais atvejais-
mieguistumas, depresija, miego sutrikimas, impotencija, parestezija,
pusiausvyros sutrikimas, sąmonės pritemimas, klausos, regėjimo pablogėjimas, ūžimas ausyse, skonio pakitimai ar laikinas skonio praradimas.

Gydant Berlipriliu 5 būtina reguliariai atlikti svarbiausius laboratorinius tyrimus. Ypač gydymo pradžioje ir pacientams su padidėjusiais rizikos faktoriais turi būti kontroliuojama elektrolitų ir kreatinino koncentracija serume.
Jeigu gydant Berlipriliu 5 pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai
ir/arba atsiranda gerklės uždegimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydantį
gydytoją ir ištirti baltųjų kraujo kūnelių vaizdą.

Sąveikos
Vartojant kartu su valgomąja druska susilpnėja kraujospūdį mažinantis ir
širdies nepakankamumo simptomus gerinantis enalaprilio poveikis; su
kraujospūdį mažinančiais medikamentais - sustiprėja kraujospūdį mažinantis
enalaprilio poveikis, su nuskausminančiais ir priešuždegiminiais vaistais - gali susilpnėti kraujospūdį mažinantis enalaprilio poveikis;
Pavartojus kartu su alkoholiu, sustiprėja alkoholio poveikis; vartojant su
alopurinoliu, citostatikais, imunosupresantais, sisteminais kortikoidais,
prokainamidu-mažėja baltųjų kraujo kūnelių skaičius. Vartojant kartu su
kalį tausojančiais diuretikais ar heparinu, gali padidėti kalio koncentracija kraujo serume.

Dozavimo nurodymai ir vartojimo būdas
Pastaba. Pacientams, kuriems trūksta druskų ir / arba skysčių, skiriama
pradinė vienkartinė dozė 2,5 mg enalaprilio ryte. Pavartojus pirmąją dozę
ar padidinus Berliprilio 5 ar/ir diuretikų, veikiančių Henlės kilpos
zonoje, dozę, pacientai mažiausiai 8 valandas turi būti stebimi gydytojo, kad išvengti galimo per didelio kraujospūdžo sumažėjimo.
Pacientams, sergantiems sunkia hipertonijos forma arba sunkiu širdies
nepakankamumu, rekomenduojama gydytis Berlipriliu 5 ligoninėje.

Jeigu kitaip nenurodyta, rekomenduojamos tokios dozės:

Hipertonija
Įprasta pradinė dozė yra 5 mg enalaprilio ryte, paros dozė gali būti
padidinta iki 10 mg enalaprilio. Vėliau dozė gali būti didinama tik po 3
savaičių. Palaikomoji dozė yra 10 mg, maksimali paros dozė- 40 mg
enalaprilio.

Širdies nepakankamumas
Derinant Berliprilį 5 su diuretikais ir rusmenės preparatais,pradinė dozė
yra 2,5 mg enalaprilio ryte. Didinti dozę reikia palaipsniui, kiekvienam
pacientui individualiai.
Palaikomoji dozė 5-10 mg enalaprilio per dieną, maksimali dozė - 20 mg
enalaprilio per dieną.

Dozavimas, esant nepakankamai inkstų funkcijai,( kai kreatinino klirensas
30 - 60 ml/min arba kreatinino koncentracija serume didesnė nei 1,2 ir
mažesnė nei 1,8 mg/dl) ir vyresnio amžiaus pacientams (virš 65 metų).
Pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio ryte, palaikomoji dozė- 5-10 mg per
dieną.
Maksimali dozė - 20 mg per dieną.

Dozavimas,esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui (kai kreatinino
klirensas mažesnis nei 30 ml/min) ir dializės metu
Pradinė dozė yra 2,5 mg enalaprilio ryte, palaikomoji dozė -5 mg enalaprilio per dieną.

Maksimali dozė - 10 mg per dieną.
Dializuojamieji pacientai vaistus turi vartoti po dializės.

Svarbi pastaba
Gydant Berlipriliu 5, būtina pastovi gydytojo priežiūra.
Vaistas gali sumažinti paciento reakciją ir apsunkinti jo aktyvų dalyvavimą gatvių eisme bei darbą su sudėtingais įrengimais.

Vaisto forma
Tabletės

Saugoti vaistus nuo vaikų.

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Bundesrepublik Deutschland