"CRESTOR" aprašymas
Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor veiklioji medžiaga – rosuvastatinas.
Plėvele dengtoje Crestor tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg rosuvastatino.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė,
kalcio fosfatas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, glicerolio
triacetatas, titano dioksidas (E171), raudonas geležies oksidas (E 172).
1. KAS YRA CRESTOR IR KADA JO VARTOJAMA?
Crestor priklauso vaistų, vadinamų HMG KoA reduktazės inhibitoriais arba
statinais, grupei. Jo vartojama padidėjusiai riebalinių medžiagų, vadinamų
lipidais (ypač cholesterolio ir trigliceridų), koncentracijai kraujyje
mažinti. Paprastai šio vaisto skiriama tada, kai lipidų koncentracijos
nepavyksta sureguliuoti vien dieta ir fiziniu krūviu. Jeigu didelė lipidų
koncentracija nemažinama, kraujagyslės gali susiaurėti kaupiantis riebalams
jų sienelėse (tai viena dažniausių širdies ligų priežasčių).
Crestor tiekiamas lizdiniuose lakštuose po 28 tabletes.
Gaminamos 3 stiprumų Crestor tabletės:
- Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės ir apvalios, pažymėtos
ZD4522 ir 10;
- Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės ir apvalios, pažymėtos
ZD4522 ir 20;
- Crestor 40 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės ir ovalios, pažymėtos
“ZD4522” ir 40.
2. KĄ REIKIA ŽINOTI PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI CRESTOR?
Crestor vartoti negalima:
- jei Crestor, panašus vaistas arba kuri nors šio vaisto pagalbinė medžiaga
buvo sukėlusi alerginę reakciją;
- nėščioms, mėginančioms pastoti ir žindančioms moterims;
- pacientams, sergantiems kepenų ligomis.
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų problemų, apie ją pasakykite
gydytojui.
Jei Crestor vartojanti moteris pastoja, ji turi nedelsdama nutraukti šio
vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Dėl miopatijos (raumenų ligos) pavojaus 40 mg per parą negalima vartoti,
jeigu:
- susilpnėjusi skydliaukės funkcija (sergant hipotiroze);
- Jums arba Jūsų šeimos nariams diagnozuota paveldima raumenų liga;
- vartojant į Crestor panašius (statinus) arba fibratais vadinamus vaistus,
buvo pasireiškę raumenų sutrikimų;
- esate japonas arba kinietis;
- vartojate vaistus, vadinamus fibratais;
- geriate daug alkoholinių gėrimų.
Visais aukščiau išvardytais atvejais negalima vartoti daugiau kaip 20 mg
Crestor per parą.
Kada, vartojant Crestor, reikia specialių atsargumo priemonių?
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui,
jeigu:
- pažeistos Jūsų kepenys arba inkstai;
- dėl neaiškios priežasties skauda raumenis arba juos yra skaudėję anksčiau;
- reguliariai geriate daug alkoholinių gėrimų.
Jei, vartojant šį vaistą, dėl neaiškios priežasties pradėjo skaudėti
raumenis, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kaip nurodyta aukščiau, tabletės sudėtyje yra laktozės, kuri gali sukelti
sutrikimų nedaugeliui jos netoleruojančių pacientų.
Sunkiai susirgę arba nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui apie
tai, kad vartojate Crestor, kadangi šio vaisto vartojimą gali būti tikslinga
trumpam nutraukti.
Kitų vaistų vartojimas
Jei vartojate kitus vaistus (įskaitant pirktus be recepto), apie tai
pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate
ciklosporiną (jis vartojamas, pvz., persodinus organus), varfariną ar kitą
kraujo krešėjimą slopinantį vaistą, gemfibrozilį ar kitą vaistą lipidų
koncentracijai kraujyje mažinti.
Vairavimas ir darbas su technika
Gebėjimo vairuoti automobilį ir dirbti su technika Crestor neturėtų veikti.
3. KAIP VARTOTI CRESTOR?
Šias tabletes vartokite gydytojo nurodytu laiku ir būdu. Perskaitykite
pakuotės etiketę. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba
vaistininko.
Iš pradžių paprastai viena 10 mg Crestor tabletė per parą, net jeigu
anksčiau vartojote kitus panašius vaistus (statinus) bet kokiomis dozėmis.
Gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg per parą, jeigu:
- 20 mg paros dozės nepakanka lipidų koncentracijai sureguliuoti;
- padidėjęs širdies ligos pavojus;
- nėra veiksnių, galinčių skatinti raumenų pažeidimo (miopatijos)
pasireiškimą.
Jei reikia vartoti 40 mg per parą, gydytojas gali nukreipti Jus į kliniką
specialisto stebėjimui. Niekam negalima vartoti daugiau kaip 40 mg Crestor
per parą.
Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu. Šį vaistą galima vartoti
bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu. Vis dėlto stenkitės kasdien
jį gerti tuo pačiu laiku (tai padės neužmiršti).
Nenutraukite šių tablečių vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, nebent
nurodytų gydytojas arba pastotumėte.
Ką daryti užmiršus išgerti šio vaisto?
Dėl to nerimauti nereikia. Užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu
laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Ką daryti išgėrus per didelę Crestor dozę?
Kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Vartojant Crestor (kaip ir bet kurį kitą vaistą), kartais pasireiškia
šalutinis poveikis. Paprastai jis būna lengvas ir trumpalaikis. Dažniausiai
pasireiškia galvos skausmas, raumenų skausmas, skrandžio skausmas, bendras
silpnumas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas ir pykinimas. Rečiau
išberia odą, atsiranda niežulys ir dilgėlinė. Retais atvejais kai kuriems
žmonėms gali pasireikšti sunki alerginė reakcija. Nedelsdami nutraukite
Crestor vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų:
- pasunkėjęs kvėpavimas su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimu
ar be jo;
- veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklų patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
- stiprus odos niežulys susidarant iškilimų joje.
Be to, nedaugeliui Crestor vartojančių žmonių pasireiškė nemalonus poveikis
raumenims, todėl jei juos pradeda skaudėti dėl neaiškios priežasties arba
skauda ilgiau negu įprasta, atsargumo dėlei reikia kuo greičiau kreiptis į
gydytoją, kuris gali ištirti kraują raumenų būklei įvertinti.
Nerimauti dėl aukščiau išvardyto galimo šalutinio poveikio nereikia, kadangi
Jums jo gali nepasireikšti.
Jei manote, kad, vartojant Crestor, pasireiškė aukščiau nurodytas arba
kitoks šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. CRESTOR LAIKYMO SĄLYGOS
- Crestor (kaip ir visus kitus vaistus) laikykite saugioje, vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje (šis vaistas gali jiems pakenkti).
- Laikykite ne aukštesnėje kaip 30o C temperatūroje.
- Laikykite gamintojo pakuotėje.
- Jei gydytojas patarė daugiau šių tablečių nevartoti, grąžinkite jas
vaistininkui.
- Nevartokite šių tablečių pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo
laikui (grąžinkite jas vaistininkui).
6. KITA INFORMACIJA
Gamintojas
IPR Pharmaceuticals Inc.
Puerto Rikas
Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą EEE
AstraZeneca GmbH, Plankstadt
Vokietija
Registravimo liudijimo turėtojas
AstraZeneca UK Limited
Jungtinė Karalystė