NEOCITRAMONAS

100  tablečių

 

 

Vienoje tabletėje yra veikliųjų medžiagų: 240 mg Acidum acetylsalicylicum, 200 mg Paracetamolum, 30 mg Coffeinum.

 

Galvos ir sąnarių skausmo malšinimas.
Padidėjusios kūno temperatūros mažinimas.

Neocitramono tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant ne mažesniu kaip 250 ml sulčių, pieno ar vandens kiekiu.
Vaistą vartojant valgio metu, mažiau dirginamas virškinamasis traktas.
Preparato vartoti daugiau, nei nurodyta vartojimo instrukcijoje, negalima.
Vaikams leidžiama gerti per dieną ne daugiau kaip 5 tabletes, nebent didesnę dozę skirtų gydytojas. Be jo nurodymo neocitramono negalima vartoti lėtinėms ir sunkioms reumatinėms ligoms gydyti. Vaisto vartoti draudžiama, jei iš burnos sklinda stiprus rūgšties (arba acetono) kvapas.

Vidutinė vaisto vartojimo trukmė
Karščiui mažinti preparato galima vartoti 3 dienas. Jeigu reikia mažinti skausmą ir karštį, suaugusiems žmonėms jo galima gerti ne ilgiau kaip 10 dienų, vaikams - ne ilgiau kaip 5 dienas.

 

PASTABA: Jeigu Vaisto vartojama be gydytojo nurodymo ir skausmas bei karščiavimas nepraeina per 3 dienas, gerklės skausmas - per 2 dienas, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Neocitramono nevartoti likus mažiau kaip 5 dienoms iki operacijos.
Vaistas nerekomenduojamas, jei vartojama acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio, ar diflunozolio.
Vartojant neocitramono, draudžiama gerti alkoholio, nes galimas toksinis vaisto poveikis virškinamajam traktui ir kepenims.
Neocitramono negalima vartoti ilgiau kaip kelias dienas kartu su kitais nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo.
Tarp neocitramono ir kitų vaistų vartojimo turi būti 1-2 valandų pertrauka, o vartojant ketokonazolio arba tetraciklino, ji turi būti 3-4 valandos.

 

Suaugusiems žmonėms
1 tabletė priklausomai nuo ligos sunkumo geriama 1 - 8 kartus per dieną.
Jei ligos simptomai progresuoja, po 2 tabletes geriama kas 6 valandas.
Jei numatoma gydyti 10 dienų, rekomenduojama didžiausia dienos dozė - 4g.
Senyviems žmonėms
Neocitramono galima vartoti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Vaikams
Jaunesniems nei 9 metų vaikams neocitramonas netinka.
9 - 12 metų vaikams per dieną, galima gerti po 1 tabletę 4 kartus, vyresniems kaip 12 metų vaikams - 1 tabletę 6 kartus.

Absoliučios
Vaisto negalima vartoti, jei yra ar buvo:
* angineurozinis paburkimas, anafilaksinė reakcija arba kitokia acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio ar kitų nesteroidinių preparatų nuo uždegimo sukelta alerginė reakcija;
* kraujavimas iš virškinamojo trakto, plaučių ir kt.;
* hemofilija arba kitos ligos dėl kraujo krešumo sutrikimų;
Santykinės
Ar galima vartoti neocitramono žemiau išvardytais atvejais sprendžia gydytojas, nustatęs galimą vaisto žalą ir naudą.
Alkoholizmas, kepenų ligos ir kepenų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas, mažakraujystė, padidėjęs jautrumas vaistui arba nors vienam jo komponentui, skrandžio opaligė arba pepsinė opa, podagra, vitamino K trūkumas, mažas protrombino kiekis, sunkios širdies ligos, bronchinė astma, alergija, nosies polipai.

Neocitramonas yra sudėtinis vaistas, todėl jo toksinis ir nepageidaujamas poveikis priklauso nuo jį sudarančių komponentų savybių ir poveikio.
Kryžminis jautrumas
Alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas, pasireiškiantis odos niežėjimu ir išbėrimu, gali atsirasti, jei pacientas yra jautrus paracetamoliui, acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems salicilo rūgšties dariniams bei nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, to dėl gydytojas pirmiausiai turi išsiaiškinti, ar pacientas nėra alergiškas sudedamosioms preparato dalims, ir spręsti, ar jam galima vartoti neocitramono.
Vaikams
Ar paracetamolio ir salicilatų kartu vartoti vaikams galima, vienodos nuomonės nėra.
Dalis pediatrų mano, kad vaistų, kuriuose yra paracetamolio ir salicilatų, vaikams, jaunesniems kaip 12 metų, reikėtų neskirti. Kitų nuomone, šių medikamentų galima vartoti, bet būtina parinkti tokią dozę, kuri mažina ligos simptomus ir nesukelia nepageidaujamo poveikio. Manoma, kad toksinis bei kitoks nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia karščiuojantiems ir tokiems vaikams, kurių organizme trūksta skysčių.
Atlikti tyrimai parodė, kad acetilsalicilo rūgšties vartojimas gripu ir vėjaraupiais sergantiems vaikams ir paaugliams gali sukelti Rejė sindromą.
Senyviems pacientams
Šios amžiaus grupės pacientų inkstų ir kepenų funkcija dažnai būna pakitusi, todėl gali dažniau pasireikšti toksinis ir kitoks nepageidaujamas vaisto poveikis. Dėl šių priežasčių tokiems ligoniams rekomenduojama preparatą vartoti ne ilgiau kaip 5 dienas, nebent gydytojas nurodytų kitaip.

Gydytojas turi atkreipti dėmesį ir suteikti pagalbą, jei vartojant neocitramono atsirado:
* virškinamojo trakto dirginimas (pilvo skausmai, pykinimas ir vėmimas);
* anafilaksinė reakcija (odos patinimas, išbėrimas, paraudimas, rijimo sutrikimas, sunkumas krūtinėje, pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas);
* slaptasis kraujavimas iš virškinamojo trakto ir dėl to atsiradusi antrinė mažakraujystė;
* leukopenija, agranulocitozė (be priežasties atsiradęs karščiavimas, gerklės skausmas);
* kepenų uždegimas (oda ir gleivinė būna pageltusi);
* inkstų skausmai ir funkcijos nepakankamumas (staiga sumažėja šlapimo kiekis, padidėja šlapalo kiekis kraujyje);
* trombocitopenija (polinkis į kraujavimą, mėlynių atsiradimą, kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis).

Nėštumas
Vaistas pagal saugumą nėštumui priklauso "B" kategorijai.
Sudedamosios neocitramono dalys (paracetamolis, acetilsalicilo rūgštis ir kofeinas) prasiskverbia per placentą. Ištyrus bandomųjų gyvūnų vaikingas pateles ankstyvuoju laikotarpiu, nustatyta, kad salicilatai daro teratogeninį poveikį vaisiui. Yra duomenų, kad acetilsalicilo rūgštis gali turėti tokį poveikį ir žmogaus vaisiui, tačiau klinikinių stebėjimų metu vartojant gydomąsias acetilsalicilo rūgšties dozes teratogeninio poveikio nepastebėta.
Paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais, ypač paskutines dvi savaites, vartojant dideles preparatų, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, dozes gimdymo metu motinai ir vaisiui gali atsirasti gyvybei pavojingų komplikacijų, pvz., kraujavimas.
Kofeino įtaka vaisiui įrodyta tyrimų su gyvūnais metu. Jeigu vartojamos didelės vienkartinės dozės (50-100 mg/kg kūno svorio) arba vaikingumo laikotarpiu nuolat vartojamos vidutinės dozės, atsiranda skeleto, ypač pirštakaulių defektų, mažos kofeino dozės lėtina skeleto formavimąsi.
Tačiau klinikinių stebėjimų metu tokio poveikio žmogaus vaisiui nepastebėta.
Žindymas
Paracetamolis, acetilsalicilo rūgštis ir kofeinas patenka į motinos pieną, tačiau šių vaistų poveikio žindomam kūdikiui nepastebėta, nors jų būna žindomo kūdikio kraujyje ir šlapime.

PERSPĖJIMAI

Neocitramono nevartoti likus mažiau kaip 5 dienoms iki operacijos.
Vaistas nerekomenduojamas, jei vartojama acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio, ar diflunozolio.
Vartojant neocitramono, draudžiama gerti alkoholio, nes galimas toksinis vaisto poveikis virškinamajam traktui ir kepenims.
Neocitramono negalima vartoti ilgiau kaip kelias dienas kartu su kitais nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo.

Kadangi neocitramonas yra sudėtinis vaistas, todėl perdozavimo simptomai yra susiję su jo sudedamųjų dalių perdozavimu, o ypač su paracetamolio perdozavimu ir toksiniu poveikiu.
Vaisto perdozavus, klinikiniai požymiai atsiranda po 6-14 valandų ir gali trukti savaitę. Jei perdozavimas sunkus ir negydomas, gali kilti pavojus paciento gyvybei.
Toliau išvardyti ankstyvieji perdozavimo požymiai būdingi:
* Paracetamolio poveikiui. Blogas apetitas, pykinimas arba vėmimas, pilvo diegliai,, viduriavimas, padidėjęs prakaitavimas.
* Acetilsalicilo rūgšties poveikiui. Jei perdozavimas nedidelis, atsiranda salicilizmo požymių: (nuolatinis spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, nerimas, viduriavimas, galvos ir skrandžio skausmas, regos sutrikimas, didėjantis troškulys, kvėpavimo dažnumo ir gilumo pokyčiai, rankų judesių koordinacijos sutrikimai.

PASTABA. Dažnai ankstyvieji perdozavimo požymiai būna silpni arba net
nepastebimi.
Perdozavimas dažniausiai nustatomas išryškėjus kepenų funkcijos sutrikimams, kurie atsiranda 2-4 parą po perdozavimo ir pasiekia maksimumą 3-5 parą. Praėjus 4-6 paroms nuo perdozavimo pradžios, atsiranda
neabejotinų kepenų pažeidimo požymių. Pasireiškia encefalopatija (mąstymo sutrikimai, minčių nerišlumas, nerimas ir stuporas), traukuliai, kvėpavimo veiklos slopinimas, koma, smegenų pabrinkimas, kraujo krešėjimo sutrikimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, daugybinės mikrotrombozės įvairiuose organuose, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, metabolinė acidozė, inkstų kanalėlių nekrozė ir inkstų funkcijos nepakankamumas, širdies ir
kraujagyslių sistemos nepakankamumas, kolapsas.
Atlikus laboratorinius ir diagnostinius tyrimus encefalogramoje būna pastebimi pakitimai, šarmų ir rūgščių tyrimo metu nustatoma kvėpavimo alkalozė arba metabolinė acidozė, cukraus kiekio, elektrolitų balanso ir baltymų kiekio pakitimai serume bei ketonurija.
Perdozavimo šalinimas
Vaisto perdozavus, gydyti rekomenduojama taip, kad būtų išvengta sudedamųjų vaisto dalių, t.y. paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties, toksinio poveikio.
1. Sukelti vėmimą arba per zondą išplauti skrandį.
2. Pacientui duoti gerti aktyvuotos anglies.
3. Stebėti ir palaikyti bei koreguoti gyvybines organizmo funkcijas.
4. Pagrindinis priešnuodis, slopinantis paracetamolio toksinį poveikį žmogaus organizmui, yra N-acetilcisteinas.
Gydyti juo būtina pradėti nedelsiant, įtarus jog vaisto perdozuota, nes kuo trumpesnis laiko tarpas praeina nuo preparato perdozavimo momento, tuo geresnis būna acetilcisteino, kaip priešnuodžio poveikis.
Geriausi acetilcisteino poveikio rezultatai būna, jei jo vartojama nepraėjus 10-12 valandų nuo vaisto perdozavimo. Tuo atveju, jei būtina vartoti N-acetilcisteino, jį reikia leisti į veną.
Gali pasireikšti hepatotoksinis paracetamolio poveikis, todėl reikia stebėti vaisto koncentraciją serume. Jos dydis, nustatytas atitinkamais periodais nuo vaisto perdozavimo pradžios, rodo, kad galimas hepatotoksinis paracetamolio poveikis, jeigu jo koncentracija serume yra tokia pati arba didesnė, (rodmenys pateikti lentelėje).

Laikas nuo perdozavimo pradžios (val.)
4 6 8 10 15 20 24
Vaisto koncentracija serume ((g/ml)
150 100 70 50 20 8 3,5

Paracetamoliui šalinti iš organizmo rekomenduojama nedelsiant atlikti kraujo dializę, jei per 24 valandas nuo perdozavimo pradžios pacientas nebuvo gydytas acetilcisteinu.
Būtina stebėti kepenų fermentų aktyvumą, protrombino indeksą ir bilirubino rodmenis praėjus 24, 48 ir 96 valandoms nuo perdozavimo. Jei po 96 valandų šie rodmenys yra normalūs, tolimesnis jų stebėjimas nereikalingas ir galima daryti išvadą, kad toksinio paracetamolio poveikio kepenims nebus.
Jei būtina, reikia koreguoti širdies ir kraujagyslių bei inkstų sistemų veiklą, skysčių ir elektrolitų balansą ir kt.
Acetilsalicilo rūgšties toksinis poveikis pacientui gali būti pavojingas, jei jos kiekis serume, praėjus 2 valandoms po vaisto perdozavimo, yra 50 mg/100 ml . Jeigu jis yra 80 mg/100 ml labai dažnai pacientas gali
mirti.
Dėl apsinuodijimo salicilatais žmogaus organizme gali pasireikšti hipertermija, skysčių, elektrolitų ir šarmų bei rūgščių disbalansas ir gliukozės kiekio kraujo serume pokyčiai.
Priklausomai nuo acetilsalicilo rūgšties serume koncentracijos, nustatytos praėjus 6 ir 12 valandų nuo vaisto perdozavimo pradžios, skiriami 3 apsinuodijimo sunkumo laipsniai.

Apsinuodijimo laipsnis Vaisto koncentr.serume Vaisto koncentr.serume
po 6 val. mg/100 ml po 12 val. mg/100 ml
I0 - lengvas 45-65 35-55
II0 - vidutinis 65-90 55-75
III0 - sunkus 90 ir daugiau 75 ir daugiau

Pagrindinis gydymo metodas, šalinant vaistą iš organizmo, yra greita
šarminė diurezė, tačiau šiuo atveju negalima vartoti geriamosios sodos,
nes gali padidėti salicilatų rezorbcija. Metabolinei acidozei koreguoti
geriau tinka natrio laktatas. Būtina stebėti, ar neatsiranda slaptojo kraujavimo požymių bei plaučių pabrinkimo.

Neocitramonas gali sąveikauti su daugeliu medikamentų, todėl prieš skiriant jį būtina išsiaiškinti, kokių vaistų pacientas vartoja (net savo nuožiūra).
Toliau išvardyta medikamentų sąveika gali sąlygoti kraujo gamybos slopinimą, kraujavimo pavojų, protrombino, trombocitų sumažėjimą virškinamojo trakto išopėjimą ir t.t.
Vaistų sąveika yra išvardyta pagal jos klinikinę svarbą.
Nuolatinis alkoholio vartojimas, kepenų fermentus slopinantys ir hepatotoksiniai medikamentai.
Hepatotoksinis vaisto poveikis dažniau gali pasireikšti alkoholikams ar
žmonėms, reguliariai vartojantiems medikamentų, slopinančių kepenų
fermentų aktyvumą ar darančių hepatotoksinį poveikį.
Barbitūratai, primidonas ir kiti kepenų fermentus aktyvuojantys preparatai
Jų veikimas mažina gydomąjį vaisto poveikį, nes didina jo metabolizmą
kepenyse aktyvuodami kepenų mikrosomų fermentines sistemas.
Antikoaguliantai (kumarino arba indandiono dariniai)
Neocitramono sudėtyje esantis paracetamolis gali slopinti krešumo faktorių
sintezę kepenyse, todėl jeigu paracetamolio paros dozė yra 2 g arba
didesnė, sustiprėja antikoaguliantų poveikis.
Dėl acetilsalicilo rūgšties poveikio mažėja krešumo faktorių sintezė
kepenyse bei didėja antikoaguliantų atsipalaidavimas iš junginių su
baltymu, dėl to sustiprėja antikoaguliantų poveikis, atsiranda kraujavimo
pavojus. Be to, acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, gali sukelti virškinamojo trakto išopėjimą, todėl antikoaguliantų ir trombolitikų vartoti kartu su neocitramonu reikėtų atsargiai.
Antinksčių žievės hormonai, ilgas kortikotropino vartojimas, acetilsalicilo rūgštis arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Šių preparatų vartoti su neocitramonu nerekomenduojama, nes sustiprėja jų
hepatotoksinis ir nepageidaujamas poveikis virškinamajam traktui ir t.t.
Acetilsalicilo rūgštis gali mažinti daugelio nesteroidinių uždegimą
mažinančių vaistų pasisavinimą.
Trombocitų agregaciją mažinantys medikamentai
Neocitramono ir šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama dėl galimo
kraujavimo arba virškinamojo trakto išopėjimo bei galimos protrombino
sintezės kepenyse slopinimo.
Preparatai, rūgštinantys šlapimą (amonio chloridas, askorbo rūgštis, kalio
ir natrio fosfatai)
Rūgštus šlapimas mažina salicilatų šalinimą, todėl jų koncentracija serume
gali didėti.
Preparatai, šarminantys šlapimą (citratai, karboanhidrazės inhibitoriai,
kalcio, magnio arba natrio rūgštieji karbonatai)
Šarminė šlapimo reakcija didina salicilatų šalinimą, mažina jų
koncentraciją serume ir terapinio poveikio trukmę.
Dėl karboanhidrazės inhibitorių poveikio gali didėti salicilatų toksinis
poveikis, nes daugiau salicilatų patenka į smegenis.
Insulinas ir geriamieji cukrų serume mažinantys vaistai
Didelės acetilsalicilo rūgšties dozės gali stiprinti šių vaistų poveikį,
todėl vartoti jų su neocitramonu reikia atsargiai.
Vėmimą slopinantys, antihistamininiai ir fenotiazino dariniai
Jų vartojimas gali mažinti acetilsalicilo rūgšties toksinio poveikio
požymius (galvos svaigimą, ūžimą ausyse ir t.t.)
Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, moksalaktamas ir plikamicinas
Vartojant šių preparatų, mažėja protrombino kiekis serume ir kinta
trombocitų agregacija, todėl vartojant jų su neocitramonu didėja
kraujavimo, krešumo sutrikimų ir virškinamojo trakto opų atsiradimo
pavojus.
Furosemidas
Didėja ototoksinio acetilsalicilo rūgšties poveikio galimybė.
Metatreksatas
Neocitramone esanti acetilsalicilo rūgštis didina metatreksato koncentraciją serume iki toksinės, todėl jų vartoti kartu reikia atsargiai arba neocitramono reikia nevartoti likus 48 val. iki metatreksato vartojimo pradžios.
Nifedipinas, verapamilis ir kiti kalcio antagonistai
Vartojant kartu su neocitramonu, gali stiprėti vieno arba abiejų
medikamentų poveikis, galimas net toksinis poveikis.
Vankomicinas ir kiti ototoksiniai medikamentai
Jų vartoti su neocitramonu draudžiama, nes pacientas gali apkursti.
Probenecidas arba sulfinpirazonas
Neocitramono ir šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama, nes gali
pasireikšti abiejų preparatų toksinis poveikis.
Vitaminas K
Neocitramonas didina vitamino K poreikį.
CNS stimuliatoriai
Neocitramono sudėtyje esančio kofeino sinergetinis poveikis stiprina šių
vaistų veikimą, todėl gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Ličio preparatai
Kofeinas didina ličio šalinimą, todėl pastarojo medikamento gydomasis
poveikis mažėja.
Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, furazolidonas, pargilinas ir
prokarbazinas
Jų sąveika su kofeinu gali sukelti širdies aritmiją ir kraujospūdžio
padidėjimą.
Įtaka laboratorinių ir diagnostinių tyrimų rodmenims
Sudedamosios neocitramono dalys (acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir
kofeinas) gali daryti poveikį daugelio tyrimų rezultatams, todėl būtina
nutraukti vaisto vartojimą, jeigu norima atlikti toliau išvardytus
gliukozės, šlapimo rūgšties, kepenų fermentų aktyvumo, bilirubino, protrombino, cholesterolio ir kalio serume bei kasos, skydliaukės funkcijos, širdies raumens perfuzijos tyrimus.

Vartojant neocitramono nedidelėmis dozėmis ir neilgai, nepageidaujamas
poveikis nepasireiškia ir vaistas yra toleruojamas. Piktnaudžiaujant juo
arba vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis, pvz. 1,35 g per dieną arba 3
metus iš eilės suvartojant ne mažiau kaip 1 kg vaisto per metus, labai retai gali pasireikšti nefropatija, kurios metu inkstų papilė žūva ir prasideda inkstų kraujavimas.
Dėl acetilsalicilo rūgšties poveikio dažniau pasireiškia bronchinė astma,
alerginė reakcija, bronchų spazmai, angioneurozinis paburkimas arba
dilgėlinė.

Gydytojas, skirdamas neocitramono, privalo atsiminti reikalavimus, kurie
gali padidinti medikamento vartojimo saugumą:
* Jei moteris nėščia - įspėti, kad 7-9 nėštumo mėnesį nevartotų vaisto be
gydytojo nurodymo;
* atsargiai skirti preparato, jei buvo padidėjęs paciento jautrumas
paracetamoliui, acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams
vaistams nuo uždegimo;
* vaikams, sergantiems gripu, vėjaraupiais arba labai karščiuojantiems,
gali pasireikšti Rejė sindromas;
* senyvo amžiaus pacientams dažniau gali atsirasti nepageidaujamas arba
toksinis vaisto poveikis;
* toliau išvardytų preparatų (antikoaguliantų, geriamųjų antidiabetinių,
cefalosporinų ir kt.) su neocitramonu vartoti reikia ypač atsargiai ir
mažesnėmis dozėmis;
* paciento sveikatos sutrikimas (kraujo krešėjimo sutrikimas, virškinamojo
trakto opaligė, kepenų ligos) arba alkoholio vartojimas mažina vaisto
vartojimo galimybes.

Tyrimais su gyvūnais įrodyta, kad didelės vaisto dozės slopina
spermatogenezę. Ar toks vaisto poveikis būdingas ir žmonėms, nežinoma.

3 metai

Medikamentą reikia laikyti sausoje vietoje.

AB "Sanitas" Vytauto pr. 3, 3000 Kaunas
Tel. 22 67 25, 22 40 09, faksas 22 36 96