Croma revitalis 1 ml 

Viskoelastinis implantas.

Gaminio aprašas. Šis preparatas – tai sterilus, absorbuojamas, biologiškai suyrantis, viskoelastinis, bespalvis, skaidrus, izotoninis ir homogenizuotas švirkščiamasis gelio implantas, naudojamas kaip minkštojo audinio užpildas be numatytosios medicininės paskirties. Jis yra vienkartinis, neaktyvus ir neatlieka matavimo funkcijos. Jis sterilizuotas garais švirkšte, atstojančiame sterilųjį barjerą. Gaminant arba kaip žaliava nebuvo naudotos gyvūninės kilmės medžiagos, žmogaus audiniai, ląstelės ar jų derivatai. Viskoelastinis implantas laikomas užpildytame švirkšte. Užpildyto švirkšto paskirtis – atstoti viskoelastinio implanto steriliojo barjero sistemą. Švirkštas (kartu su hipodermine adata) skirtas naudoti kaip viskoelastinio implanto įšvirkštimo sistema.

Sudėtis. Viskoelastinį implantą sudaro ne skersinio ryšio hialurono rūgštis (kaip natrio hialuronatas), gauta iš Streptococcus equi bakterijų, taip pat glicerolis 6,8–7,6 pH fosfatiniame buferyje. Jame yra 1,80 % natrio hialuronato, 2,12 % glicerolio, 0,13 % dinatrio fosfato dodekahidrato ir 0,01 % citrinų rūgšties, ištirpintos injekciniame vandenyje. Hialurono rūgšties žaliavos vidutinė molekulinė masė yra 3,2–3,5 x 10⁶ daltonų (nustatoma pagal savitąją klampą).

Indikacijos. Viskoelastinis implantas yra skirtas drėkinti odą, pagerinti odos tonusą bei elastingumą ir tokiu būdu išlyginti smulkias odos raukšles, įskaitant šonines raukšleles aplink akis ir burnos raukšles, atsirandančias šypsantis arba rūkant. Skirtas švirkšti į paviršinį dermos sluoksnį.

Laikymo sąlygos. Preparatą laikykite originalioje lizdinėje plokštelėje ir sulankstomoje dėžutėje, 2–25 °C temperatūroje, sausoje vietoje, atokiai nuo saulės spindulių, karščio ir šalčio. Nenaudokite preparato, jeigu jis buvo laikomas kitokiomis nei nurodytosios sąlygos, nes tinkamas jo veikimas gali būti garantuotas tik jį laikant tinkamomis sąlygomis. Švirkštas yra stiklinis, todėl su juo elkitės atsargiai (jam sudužus kyla pavojus įsipjauti).

Pakuotės turinys. Šioje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas su 1,0 ml sterilaus viskoelastinio estetinės paskirties implanto ir dvi 30G x ½ col. Vienkartinės sterilios adatos, injekcijos tikslais tvirtinamos ant švirkšto, abi supakuotos vienoje lizdinėje plokštelėje. Be lizdinės plokštelės kiekvienoje dėžutėje yra trys paciento kortelės etiketės, naudojimo instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir paciento informacijos lapelis su tarptautine implanto kortele.

Gamintojas: Croma pharma GmbH, Austrija