Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aceterin 10 mg plėvele dengtos tabletės

cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aceterin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Aceterin

3. Kaip vartoti Aceterin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aceterin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Aceterin ir kam jis vartojamas

   Aceterin yra vaistas nuo alergijos. Jis malšina alerginę reakciją ir jos simptomus.

    

   Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams

   Aceterin vartojamas palengvinti:

   • sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių);

   • lėtiniam nežinomos kilmės dilgėliniam išbėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei).

    

   Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Aceterin

   Aceterin vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusios kitų vaistų aktyviosios medžiagos);

   • jeigu sergate sunkia inkstų liga.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aceterin, ypač jeigu:

   • sergate inkstų liga. Jums gali prireikti parinkti kitokią dozę;

   • sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių;

   • yra polinkis šlapimo susilaikymui (pvz., pažeisti stuburo smegenys, padidėjusi priešinė liauka), kadangi šis vaistas didina šlapimo susilaikymo riziką.

    

   Vartodami Aceterin, venkite alkoholio.

    

   Jeigu Jums planuojama atlikti odos alerginius mėginius, 3 paras iki tyrimo nevartokite Aceterin.

    

   Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Aceterin vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

    

   Jei Jums planuojama atlikti alergijos mėginį , paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Aceterin vartojimą keletui dienų prieš mėginio atlikimą. Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų alergijos mėginio rezultatams.

    

   Kiti vaistai ir Aceterin

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Aceterin neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.

    

   Aceterin vartojimas su alkoholiu

   Vartodami Aceterin, venkite alkoholio.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Aceterin reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.

    

   Cetirizinas patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Aceterin vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Aceterin vartojant rekomenduojamomis dozėmis, neturėtų pablogėti dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

   Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas, negalima vairuoti, atlikti potencialiai pavojingų darbų ar valdyti mechanizmų. Jie turi neviršyti rekomenduojamos dozės ir atsižvelgti į vaistinio preparato sukeliamą poveikį.

    

   Aceterin sudėtyje yra laktozės monohidrato.

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Aceterin

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Tabletes nurykite, užsigerdami stikline skysčio.

    

   Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

   Išgerkite 1 tabletę (10 mg) vieną kartą per parą.

    

   Pacientai, sergantys inkstų liga

   Jeigu Jūsų inkstų veikla vidutiniškai ar labai sutrikusi, gerkite pusę tabletės (5 mg) vieną kartą per parą.

   Jeigu sergate galutinės stadijos inkstų liga, Jums negalima vartoti Aceterin.

    

   Senyvi žmonės

   Senyvo amžiaus žmonėms, kurių inkstų veikla normali, dozės mažinti nereikia.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

    

   Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 12 metų

   Reikia išgerti po pusę tabletės (5 mg) du kartus per parą (ryte ir vakare).

   Gydymo trukmė

   Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo ar pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Aceterin dozę

   Jeigu pavartojote per didelę Aceterin dozę, kreipkitės į gydytoją. Įvertinęs Jūsų būklę, gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

    

   Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, sąmonės pritemimas, nenormalus širdies plakimas, drebulys ir šlapimo susilaikymas (sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę).

    

   Pamiršus pavartoti Aceterin

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite kaip įprastai.

    

   Nustojus vartoti Aceterin

   Jei nustosite vartoti Aceterin, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir (arba) dilgėlinė gali atsinaujinti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:

   • alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą. Alerginių reakcijų požymiai gali būti niežulys, bėrimas, lūpų, burnos, liežuvio, gerklės ištinimas, pasunkėjęs kvėpavimas. Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Mieguistumas,

   • svaigulys, galvos skausmas,

   • faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams),

   • viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas,

   • nuovargis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • Susijaudinimas,

   • deginimo, dūrimo, niežėjimo arba dilgčiojimo pojūčiai odoje (parestezija),

   • pilvo skausmas,

   • niežulys (odos niežėjimas), bėrimas,

   • didelis nuovargis, negalavimas.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • Alerginės reakcijos,

   • depresija, haliucinacijos, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga,

   • traukuliai,

   • per greitas širdies plakimas (tachikardija),

   • sutrikusi kepenų veikla,

   • dilgėlinė,

   • patinimas,

   • svorio padidėjimas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija),

   • pasikartojantys kurios nors kūno dalies trūkčiojimai (tikai),

   • apalpimas, nevalingi judesiai (diskinezija), nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas, drebulys, skonio pokyčiai,

   • miglotas matymas, akies prisitaikymo matyti toli ir arti esančius daiktus (akomodacijos) sutrikimas, okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai),

   • angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), vaistų sukeltas lokalus odos bėrimas (alergija vaistams),

   • šlapinimosi sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis).

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Padidėjęs apetitas,

   • įkyrios mintys arba mąstymas apie savižudybę, košmarai,

   • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas,

   • galvos sukimosi jausmas (vertigo),

   • šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės),

   • niežulys (stiprus niežulys) ir(arba) dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą,

   • artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas),

   • ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis),

   • hepatitas (kepenų uždegimas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Aceterin

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės po ,,EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Aceterin sudėtis

   • Veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.

   • Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171).

    

   Aceterin išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.

   Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

   Pakuotėje yra 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.

    

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 571000 LjubljanaSlovėnija

    

   Gamintojai

   Salutas Pharma GmbH,

   Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,

   Vokietija

    

   Lek S.A.

   16, Podlipie Str.

   95-010 Stryków

   Lenkija

    

   su gamybos vieta:

   Lek S.A.

   50C, Domaniewska Str.

   02-672 Warsaw

   Lenkija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

   Tel. +370 5 2636 037

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-30.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.