Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Arimidex 1 mg plėvele dengtos tabletės

Anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

• Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Arimidex ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Arimidex

3. Kaip vartoti Arimidex

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Arimidex

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Arimidex ir kam jis vartojamas

   Arimidex sudėtyje yra anastrozolo (jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei). Arimidex vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.

    

   Arimidex mažina hormono, vadinamo estrogenu, gamybą organizme, kadangi blokuoja ją skatinančią natūralią medžiagą (fermentą), vadinamą aromataze.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Arimidex

   Arimidex vartoti negalima

   • jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos žr. 6 skyriuje

   • nėščiosioms ir žindyvėms (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

    

   Nevartokite Arimidex, jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arimidex.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Arimidex:

   • jeigu dar vyksta menstruacijos ir menopauzinė neprasidėjusi;

   • jeigu vartojate vaistą, vadinamą tamoksifenu, arba vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Arimidex“);

   • jeigu sirgote arba sergate liga, dėl kurios silpnėja kaulai (osteoporoze);

   • jeigu nesveikos Jūsų kepenys arba inkstai.

    

   Jeigu abejojate, ar turite kurią nors iš šių problemų, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arimidex.

    

   Nuvykusi į ligoninę apie Arimidex vartojimą informuokite medicinos personalą.

    

   Kiti vaistai ir Arimidex

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Arimidex gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Arimidex poveikį.

    

   Nevartokite Arimidex, jeigu jau vartojate kurį nors iš šių vaistų:

   • tam tikrų vaistų krūties vėžiui gydyti – selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių, pvz., tamoksifeno (šie vaistai gali sutrikdyti Arimidex veikimą);

   • vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų pvz., pakeičiamajam hormoniniam gydymui.

   Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

   • vaistą, vadinamą LHRH analogu (gonadoreliną, busereliną, gosereliną, leuproreliną arba triptoreliną). Jų skiriama krūties vėžiui, kai kurioms moterų (ginekologinėms) ligoms ir nevaisingumui gydyti.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Arimidex vartoti negalima. Pastojus reikia nutraukti Arimidex vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.

    

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Gebėjimo vairuoti automobilį ar dirbti su technika Arimidex neturėtų trikdyti, tačiau kai kurios šį vaistą vartojančios pacientės kartais gali jausti silpnumą ar mieguistumą. Jeigu Jums pasireikštų tokių sutrikimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Arimidex sudėtyje yra laktozės.

   Arimidex sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų organizmas netoleruoja kokių nors angliavandenių, pasakykite savo gydytojui apie tai, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

    

   Arimidex sudėtyje yra natrio

   Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Arimidex

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   • Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė 1 kartą per parą.

   • Stenkitės gerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku.

   • Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdama vandeniu.

   • Arimidex galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo.

    

   Arimidex vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas arba vaistininkas. Šio vaisto vartojama ilgai, Jums gali tekti juo gydytis kelis metus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Vaikams ir paaugliams Arimidex duoti negalima.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Arimidex dozę?

   Jei išgėrėte per didelę dozę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.

    

   Pamiršus pavartoti Arimidex

   Užmiršusi išgerti šio vaisto dozę, kitą vartokite įprastu laiku.

   Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Arimidex

   Nenutraukite šių tablečių vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Nutraukite Arimidex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė kuris nors žemiau nurodytas sunkus, bet labai retas šalutinis poveikis:

   • labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių (vadinama Sivenso-Džonsono (Stevens‑Johnson) sindromu);

   • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, dėl kurios patinsta gerklos, gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas (ji vadinama angioedema).

    

   Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

   • galvos skausmas;

   • karščio pylimas;

   • pykinimas;

   • odos išbėrimas;

   • sąnarių skausmas ar stingulys;

   • sąnarių uždegimas (artritas);

   • silpnumas;

   • kaulų retėjimas (osteoporozė);

   • depresija.

    

   Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 100):

   • apetito stoka;

   • padidėjęs ar didelis riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, kiekis kraujyje (nustatomas tiriant kraują);

   • mieguistumas;

   • riešo kanalo tunelinis sindromas (dalies plaštakos dilgčiojimas, skausmas, šalimas ir silpnumas);

   • odos kutenimas, dilgčiojimas ar nejautra, skonio susilpnėjimas, išnykimas ar pokyčiai;

   • viduriavimas;

   • vėmimas;

   • pakitę kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų duomenys;

   • plaukų išplonėjimas (slinkimas);

   • alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tarp jų veido, lūpų ir liežuvio tinimas;

   • kaulų skausmas;

   • makšties sausumas;

   • kraujavimas iš makšties (dažniausiai per kelias pirmąsias gydymo savaites; jei kraujavimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją);

   • raumenų skausmas.

    

   Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000):

   • pakitę kepenų funkciją rodančių specialių kraujo tyrimų duomenys (gama-GT ir bilirubino kiekis);

   • kepenų uždegimas (hepatitas);

   • dilgėlinė;

   • „užstrigęs“ pirštas (būklė, kai nykštys ar kitas pirštas užstringa sulenktas);

   • padidėjęs kalcio kiekis kraujyje. Jeigu atsirastų pykinimas, vėmimas ir troškulys, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, kadangi gali reikėti patikrinti Jūsų kraują.

    

   Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 10 000):

   • odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių);

   • odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos);

   • smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė. Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpura.

    

   Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

   • akių sausumas;

   • lichenoidinis bėrimas (maži, raudoni arba violetiniai niežtintys odos iškilimai);

   • sausgyslės uždegimas arba tendinitas (jungiamojo audinio, jungiančio raumenis su kaulais);

   • sausgyslės (jungiamojo audinio, jungiančio raumenis su kaulais) plyšimas;

   • atminties sutrikimas.

    

   Poveikis Jūsų kaulams

   Arimidex mažina Jūsų organizmo hormono estrogeno kiekį, todėl gali sumažėti mineralų kiekis kauluose, kaulai gali susilpnėti ir padidėti jų lūžių pavojus. Gydytojas imsis priemonių tokiam pavojui sumažinti, atsižvelgdamas į moterų po menopauzės kaulų būklės reguliavimo rekomendacijas. Galimą pavojaus padidėjimą ir jo koregavimo galimybes aptarkite su gydytoju.

    

   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Arimidex

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šias tabletes saugioje vietoje, kur jų negalėtų pastebėti ar pasiekti vaikai, kadangi šios tabletės gali jiems pakenkti.

    

   Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.  Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Tabletes laikykite gamintojo pakuotėje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Arimidex sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.

   • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 300 ir titano dioksidas.

   Arimidex išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Baltos, apvalios, abipus išgautos plėvele dengtos tabletės maždaug 6.1 mm skersmens, su „A“ žyma vienoje pusėje bei „Adx1“ – kitoje.

    

   Arimidex tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėmis po 20, 28, 30, 84, 98, 100 arba 300 tablečių.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

   149 boulevard Bataille de Stalingrad

   Villeurbanne

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   Haupt Pharma Muenster GmbH

   Schleebrueggenkamp 15, Muenster,

   Nordrhein-Westfalen, 48159,

   Vokietija

    

    

    

   AstraZeneca AB,

   Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje

   Švedija

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Valstybė narė	Sugalvotas pavadinimas, stiprumas ir farmacinė forma
   Austrija	Arimidex 1 mg Filmtabletten
   Belgija	Arimidex, 1 mg, comprimés pelliculés
   Bulgarija	Аримидекс 1 mg филмирани таблетки
   Kipras	Arimidex 1 mg film coated tablets
   Čekija	Arimidex 1 mg potahované tablety
   Danija	Arimidex 1 mg filmovertrukne tabletter
   Estija	ARIMIDEX, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
   Suomija	Arimidex 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
   Prancūzija	Arimidex, 1 mg, comprimé pelliculé
   Vokietija	Arimidex® 1 mg Filmtabletten
   Graikija	Arimidex® επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 1 mg
   Vengrija	Arimidex 1 mg filmtabletta
   Islandija	Arimidex 1 mg filmuhúðaðar töflur
   Airija	Arimidex® 1 mg film-coated tablets
   Italija	ARIMIDEX 1 mg compresse rivestite con film
   Latvija	ARIMIDEX 1 mg apvalkotās tabletes
   Lietuva	Arimidex 1 mg plėvele dengtos tabletės
   Liuksemburgas	ARIMIDEX, comprimés pelliculés à1mg
   Malta	Arimidex® 1 mg film-coated tablets
   Nyderlandai	Arimidex, filmomhulde tabletten 1 mg
   Lenkija	Arimidex 1 mg tabletki powlekane
   Norvegija	Arimidex 1 mg filmdrasjerte tabletter
   Portugalija	Arimidex 1 mg comprimidos revestidos por película
   Rumunija	Arimidex 1 mg comprimate filmate
   Slovakija	Arimidex 1 mg filmom obalené tablety
   Slovėnija	Arimidex 1mg filmsko obložene tablete
   Ispanija	Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
   Švedija	Arimidex 1 mg filmdragerade tabletter
   Jungtinė Karalystė	Arimidex® 1 mg film-coated tablets

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-10.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.