Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės

azitromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz

3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Azithromycin Sandoz

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas

   Azithromycin Sandoz yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų, vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui.

    

   Šio vaisto paprastai skiriama, jei yra:

   • krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas;

   • infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės (faringitas), prienosinių ančių (sinusų) pažeidimas;

   • ausų infekcinė liga (ūmus vidurinės ausies uždegimas);

   • odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus užkrėstas nudegimines žaizdas;

   • chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz

   Azithromycin Sandoz vartoti draudžiama, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):

   • azitromicinui;

   • eritromicinui;

   • bet kuriam kitam makrolidų ir ketolidų grupės antibiotikui;

   • bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Sandoz, jei:

   • kartais dėl Azithromicin Sandoz vartojimo gali pasireikšti (niežėjimas, išbėrimas). Tačiau jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, ją pastebėsite greitai besivystančiu veido ir gerklės (ryklės) patinimu (angioneurozinė edema), dėl kurio atsiranda dusulys, arba staigiu labai stipriu sveikatos pablogėjimu (šokas). Stiprus karščiavimas, odos išbėrimas, pūslės ant odos, odos lupimasis, sąnarių skausmas ir (arba) akies uždegimas (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, DRESS sindromas arba ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) taip pat gali būtin sunkios alerginės reakcijos požymiai;

   • yra kepenų liga, informuokite savo gydytoją prieš pradedant vartoti Azithromycin Sandoz. Vartojant Azithromycin Sandoz buvo labai sunkaus kepenų uždegimo atvejų, galinčių privesti prie gyvybei pavojingo kepenų veiklos sumažėjimo. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia tokių požymių, kaip greitai besivystantis fizinis silpnumas (astenija) deriniu su gelta, tamsus šlapimas, polinkis kraujuoti, sumažėjęs sąmonės lygis (kepenų encefalopatija). Gydytojas ištirs Jūsų kepenų funkcijas ir tikriausiai lieps sustabdyti Azithromycin Sandoz vartojimą.

   • yra inkstų negalavimų. Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gali būti reikalinga dozės korekcija;

   • yra nervų (neurologinių) ar protinių (psichinių) sutrikimų;

   • yra tam tikros rūšies raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija;

   • yra azitromicinui, eritromicinui, linkomicinui ir/arba klindamicinui atsparių sukėlėjų arba meticilinui atsparių stafilokokų sukelta infekcija (galimas kryžminis atsparumas).

    

   Kadangi azitromicinas gali didinti širdies ritmo sutrikimo riziką, prieš pradedant vartoti vaisto reikia pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų:

   • širdies negalavimas, pvz., širdies veiklos susilpnėjimas (širdies veiklos nepakankamumas), labai retas širdies ritmas, nereguliarus širdies plakimas, ar retkarčiais vadinamasis „ilgo QT intervalo sindromas“ (nustatomas pagal elektrokardiogramos rodmenis);

   • mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.

    

   Jeigu gydymo metu arba po jo pradėjote viduriuoti ar tuštintis beformėmis išmatomis, tuojau pat pasakykite savo gydytojui. Nevartokite jokių vaistų nuo viduriavimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu viduriavimas tęsiasi, informuokite savo gydytoją.

    

   Pasakykite savo gydytojui:

   • jeigu pastebite, kad gydymo metu ar netrukus po jo Jūsų simptomai pablogėja (galima superinfekcija ir [arba] atsparumas);

    

   Azitromicinas netinka sunkių infekcijų gydymui, kur reikia greitai pasiekti didelę antibiotiko koncentraciją kraujyje.

    

   Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai

   Jei tablečių sunku išgerti, pavyzdžiui, mažiems vaikams, gali būti gali būti apsvarstytas kitokias azitromicino farmacinė formos, pvz., suspensijos, vartojimas. Azithromycin Sandoz tablečių forma netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 45 kg.

   Jei šio vaisto duodate naujagimiui (jaunesniam negu 6 savaičių) ir jis (ji) vemia arba atrodo sudirgęs maitinimo metu, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.

    

   Kiti vaistai ir Azithromycin Sandoz

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš gydymą šiuo vaistu yra ypač svarbu paminėti gydytojui, jog vartojate:

   • teofilino (vaisto nuo astmos). Gali stiprėti teofilino poveikis;

   • varfarino ir į jį panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą. Jų vartojant kartu su azitromicinu gali padidėti kraujavimo rizika;

   • ergotamino, dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos). Gali atsirasti ergotizmas (galūnių niežėjimas, raumenų mėšlungis ir kojų bei rankų gangrena dėl blogos kraujotakos), todėl šių vaistų vartoti kartu su azitromicinu nerekomenduojama;

   • ciklosporino (vaisto, vartojamo imuninei sistemai slopinti, jei reikia išvengti atmetimo reakcijos ir ją gydyti po organų ar kaulų čiulpų persodinimo). Jeigu azitromicino ir cefalosporino vartoti kartu būtina, gydytojas reguliariai stebės pastarojo vaisto kiekį kraujyje ir prireikus gali koreguoti jo dozę;

   • digoksino (vaisto nuo širdies nepakankamumo). Kraujyje gali padidėti digoksino kiekis, todėl gydytojas stebės jo kiekį Jūsų kraujyje;

   • kolchicino (vartojamo nuo podagros ir šeiminės Viduržemio jūros karštligės): būtina dažniau tikrinti kolchicino kiekį kraujyje ir, jeigu reikia, keisti kolchicino dozę;

   • antacidinių vaistų (dėl nevirškinimo, padidėjusio rūgštingumo) (žr. 3 skyrių);

   • cisaprido (vaisto nuo skrandžio negalavimų), terfenadino (vaisto nuo šienligės), pimozido (vartojamo sergant kai kuriomis psichikos ligomis), citalopramo (vartojamo nuo depresijos), fluorochinolonų (antibiotikų, tokių, kaip moksifloksacinas ir levofloksacinas, vartojamų nuo bakterinių infekcijų): vartojant derinyje su azitromicinu gali sutrikti širdies veikla, taigi, jų vartoti nerekomenduojama;

   • vaistų nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamųjų antiaritminių vaistų);

   • zidovudino (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Vartojant derinyje su azitromicinu, gali padidėti šalutinio poveikio rizika;

   • nelfinaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Šio vaisto vartojant kartu su azitromicinu, gali pasireikšti stipresnis pastarojo vaisto šalutinis poveikis;

   • alfentanilio (vartojamo narkozei sukelti) ar astemizolo (vaisto nuo šienligės). Azitromicinas, vartojamas kartu su minėtais vaistais, gali stiprinti jų poveikį;

   • rifabutino (vartojamo gydyti nuo tuberkuliozės). Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų kraują ir vaisto kiekį kraujyje;

   • statinų (tokių, kaip atorvastatinas, vartojamas riebalų kiekiui kraujyje mažinti): vartojimas derinyje su azitromicinu gali sukelti raumenų sutrikimus;

   • tam tikrų vaistų (tokių, kaip hidroksichlorokvinas), kurie sukelia širdies ritmo sutrikimą, t. y elektrokardiogramoje aptinkamas pailgėjęs QT intervalas: vartojant kartu, gali padidėti aritmijos rizika;

   • kumarino grupės antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių formavimosi) nors neatrodo, kad Azithromycin Sandoz keičia kumarino grupės vaistų kraują skystinantį poveikį, gali tekti dažniau tikrinti Jūsų kraujo krešėjimą ir gali tekti koreguoti vaistų dozę.

    

   Azithromycin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

   Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas

   Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šio vaisto nėštumo metu, tik įsitikinęs, kad nauda yra didesnė už galimą riziką.

    

   Žindymas

   Šio vaisto patenka į gydytų moterų pieną. Kūdikiams sunkių šalutinių azitromicino reakcijų nepastebėta.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, regėjimo sutrikimą, matomo vaizdo ryškumo sumažėjimą, svaigulį ir mieguistumą (somnolenciją). Tai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

   Azithromycin Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau pateiktos dozės yra rekomenduojamos suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria daugiau negu 45 kg. Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis, šių tablečių turi nevartoti. Esama suspensijos, kuri leidžias tiksliai nustatyti dozes ml.

    

   Rekomenduojamos dozės

    

   Azithromycin Sandoz gydymo kursas yra 3 arba 5 paros.

   3 parų gydymo kursas. Kiekvieną parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.

   5 parų gydymo kursas.

   • Pirmą parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.

   • Antrą, trečią, ketvirtą ir penktą parą – po 250 mg.

    

   Jei yra chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga, pakanka 1 paros gydymo kurso.

   1 paros gydymo kursas. Reikia išgerti 1000 mg (dvi 500 mg tabletes). Visas tabletes reikia išgerti per vieną kartą.

    

   Senyviems pacientams

   Senyviems pacientams gydytojas skirs tokią pačią dozę kaip ir kitiems suaugusiesiems.

    

   Pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi

   Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti koreguoti dozę.

    

   Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu

   • Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.

   • Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

    

   Azithromycin Sandoz vartojimas su vaistais nuo skrandžio veiklos sutrikimo

   Jeigu Jums reikia vartoti vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo, pvz., antacidinių vaistų, tarp azitromicino tablečių ir antacidinių vaistų vartojimo turi būti 2 valandų pertrauka.

    

   Pamiršus pavartoti Azithromycin Sandoz dozę

   Pamiršus pavartoti vaisto, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto būtina vartoti įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę

   Išgėrus per daug tablečių, gali pablogėti savijauta. Be to, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, pvz., laikinas klausos netekimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei įmanoma, su savimi reikia pasiimti tabletes ir jų dėžutę, kad parodyti gydytojui, kiek Jūs išgėrėte vaisto.

    

   Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz

   Tablečių visada reikia vartoti tiek laiko, kiek paskirta, net jeigu jaučiatės geriau. Gydymą baigus per anksti, vėl gali pasireikšti infekcinė liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios vaisto poveikiui ir infekcinę ligą bus sunkiau išgydyti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Sunkus šalutinis poveikis

    

   Jeigu atsiranda toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.

   • Staigus kvėpavimo, kalbos ir rijimo pasunkėjimas.

   • Lūpų, liežuvio veido ir kaklo patinimas.

   • Labai stiprus galvos sukimasis ar kolapsas.

   • Stiprus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jei jo metu atsiranda pūslių ir akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.

    

   Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

   • Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu. Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymiai. Toks sutrikimas retkarčiais gali pasireikšti po antibiotiko vartojimo.

   • Kepenų veiklos sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.

   • Kasos uždegimas, kurio metu atsiranda labai stiprus pilvo ir nugaros skausmas.

   • Padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kraujo pėdsakai Jūsų šlapime.

   • Padidėjusio jautrumo saulės šviesai sukeltas odos išbėrimas.

   • Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas.

   • Nereguliarus širdies plakimas.

    

   Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai būna nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) arba jų dažnis nežinomas ( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

    

   Kitas galimas šalutinis poveikis

    

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vidurių pūtimas (dujų susikaupimas žarnyne).

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Galvos skausmas.

   • Vėmimas,.

   • Skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija).

   • Svaigulys.

   • Be priežasties pasireiškęs badymo, niežėjimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija).

   • Regos sutrikimas.

   • Kurtumas.

   • Odos išbėrimas, niežėjimas (pruritus).

   • Raugėjimas ir skrandžio rūgšties sukeltas deginimo pojūtis (dispepsija).

   • Sąnarių skausmas (artralgija).

   • Nuovargis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • Mieliagrybių ir bakterijų infekcija, ypač burnoje, gerklėje, nosyje, plaučiuose, žarnose ir makštyje.

   • Mažas leukocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, mažas neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, didesnis eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.

   • Patinimas, įvairaus sunkumo alerginės reakcijos (angioneurozinė edema).

   • Apetito netekimas (anoreksija).

   • Nervingumas, nemiga (rankų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas).

   • Sukimosi pojūtis (vertigo).

   • Širdies plakimo pojūtis.

   • Prakaitavimas (karščio pylimas).

   • Apsunkintas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies.

   • Vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas iš žarnų, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio uždegimas, apsunkintas rijimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas, raugulys, burnos išopėjimas, padidėjęs seilėtekis.

   • Kepenų uždegimas, nenormali kepenų funkcija.

   • Odos uždegimas, odos sausumas, prakaitavimas.

   • Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas.

   • Sąnarių uždegimas, raumenų, nugaros ir sprando skausmai.

   • Apsunkintas ir skausmingas šlapinimasis, inkstų skausmas.

   • Kraujavimas iš gimdos, sėklidžių sutrikimas.

   • Odos pabrinkimas, silpnumas, veido pabrinkimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, skausmas.

   • Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo, kepenų ir inkstų veiklos tyrimo rezultatai).

   • Po gydymo atsiradę problemos.

   • Gerklės (ryklės) uždegimas (faringitas).

   • Klausos problemos, spengimas ausyse (tinnitus).

   • Padidėjęs jautrumas šviesai ar saulės šviesai, galimai su odos nenormalumų išsivystymu (fotosensibilizacijos reakcija).

   • Sumažėjęs lytėjimo pojūtis (hipestezija).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • Irzlumas.

   • Gelta.

   • Susijaudinimas.

   • Odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).

   • Uždelsta alerginė reakcija (po vartojimo praėjus net kelioms savaitėms) su išbėrimu ir kitais galimais simptomais, tokiais, kaip veido patinimas, limfmazgių patinimas, nuo normos nukrypę tyrimų rezultatai (pvz., kepenų tyrimų ir padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekis) (vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais [angl. DRESS]).

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis, todėl būna padidėjusi kraujavimo ir kraujo išsiliejimo (mėlynių) rizika.

   • Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, todėl oda būna blyškiai geltona, atsiranda silpnumas ar dusulys.

   • Agresyvumo, nerimo, stiprus sumišimo pojūtis, haliucinacijos.

   • Priepuoliai, alpulys, pernelyg didelio aktyvumo pojūtis, kvapų pojūčio sutrikimas, uoslės ar skonio netekimas, raumenų silpnumas (generalizuota miastenija).

   • Nenormali elektrokardiograma (EKG), širdies ritmo sutrikimas.

   • Per mažas kraujo spaudimas.

   • Liežuvio dėmėtumas, dantų spalvos pasikeitimas.

   • Kepenų nepakankamumas, sunkus kepenų uždegimas.

   • Inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas.

   • Toksinė epidermio nekrolizė.

   • Daugiaformė eritema.

   • Sunki alerginė reakcija.

    

   Profilaktikos ir gydymo nuo Mycobacterium Avium komplekso (MAK) metu gauta pranešimų apie šį šalutinį poveikį:

    

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Viduriavimas.

   • Pilvo skausmas.

   • Šleikštulio pojūtis (pykinimas).

   • Dujų susikaupimas (flatulencija).

   • Diskomforto pojūtis pilve.

   • Beformės išmatos.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Apetito netekimas (anoreksija).

   • Svaigulys.

   • Galvos skausmas.

   • Badymo, niežėjimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija).

   • Jūsų skonio pojūčio pokyčiai (disgeuzija).

   • Kurtumas.

   • Odos išbėrimas.

   • Niežėjimas (pruritus).

   • Sąnarių skausmas (artralgija).

   • Nuovargis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • Sumažėjęs lytėjimo pojūtis (hipestezija).

   • Klausos sutrikimas ar spengimas ausyse (tinnitus).

   • Širdies ritmo ar dažnio sutrikimas ir širdies plakimo pojūtis (širdies plakimai, perplakimai [palpitacijos]).

   • Kepenų problemos, pvz., kepenų uždegimas.

   • Lūpų, akių, nosies, burnos ir lytinių organų pūslės ir (arba) kraujavimas, kuriuos galėjo sukelti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas.

   • Alerginės odos reakcijos, tokios, kaip, jautrumas saulės šviesai, odos paraudimas, pleiskanojaimas ir patinimas.

   • Silpnumas (astenija).

   • Blogos bendrosios savijautos pojūtis (bloga bendroji savijauta).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Azithromycin Sandoz

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Azithromycin Sandoz sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra azitromicinas.

   • Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

   • Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, polietilenglikolis 4000.

   Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje  vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    

   Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelėse yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas

   Sandoz GmbH

   Biochemiestrasse 10

   A-6250 Kundl

   Austrija

    

   Gamintojas

   Sandoz GmbH

   Biochemiestrasse 10

   A-6250 Kundl

   Austrija

    

    

    

   Lek Pharmaceuticals d.d.

   Verovškova 57

   1526 Ljublijana

   Slovėnija

    

    

    

   S.C.Sandoz S.R.L.

   Livezeni Street no 7A

   RO-540472 Targu Mures

   Rumunija

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Austrija, Danija, Čekijos Respublika, Estija, Latvija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vokietija	Azithromycin Sandoz
   Italija	AZITROMICINA Sandoz
   Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)	Azithromycin
   Graikija	Binozyt
   Lenkija	AzitroLEK
   Olandija, Liuksemburgas,	Azithromycine Sandoz
   Portugalija	Azitromicina Sandoz
   Vengrija	Azi Sandoz

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialasTel. +370 5 263 60 37

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-28.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.