Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fluditec 20 mg/ml sirupas

karbocisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

3. Kaip vartoti Fluditec

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fluditec

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

   Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos karbocisteino.

   Šis vaistas yra skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams.

   Vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

   Fluditec vartoti draudžiama

   • Jeigu yra alergija karbocisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (ypač metilo parahidroksibenzoatui) (jos išvardytos 6 skyriuje).

   • Jei sergate skrandžio ar žarnyno opalige.

   • Jei jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 2 metų, nes yra rizika, kad gali pasunkėti bronchų užsikimšimas.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    

   Vartodami Fluditec, jūs (ar jūsų vaikas) neturėtumėte vartoti vaistų, kurie apsaugo nuo kosulio (slopinančių kosulį) arba sausina bronchų sekretą. Fluditec skystina sekretą, todėl jį lengviau atkosėti. Kosulys reikalingas atsikosėjimui.

    

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fluditec.

   • jeigu karščiuojate arba susidaro žali skrepliai;

   • jeigu sergate lėtine (ilgai trunkančia) bronchų ar plaučių liga;

   • jeigu sirgote virškinimo trakto opomis (skrandžio arba žarnyno);

   • jeigu esate senyvo amžiaus;

   • jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali sukelti kraujavimą iš skrandžio ar žarnyno.

    

   Jei kraujuojama iš skrandžio arba žarnyno, gydymą rekomenduojama nutraukti.

   Jei Jūs (ar Jūsų vaikas) sergate liga, kuriai būdingas kvėpavimo takų susiaurėjimas, kosulį slopinančių ir (arba) gleives skystinančių vaistų vartoti yra pavojinga, nes išskyros gali užkimšti bronchus.

    

   Vaikams

    

   TIK VAIKAMS (NUO 2 METŲ AMŽIAUS)

    

   Neduokite Fluditec kūdikiams (jaunesniems nei 2 metų amžiaus), nes gali pasunkėti bronchų obstrukcija (žr. skyrių Fluditec vartoti draudžiama).

    

   Kiti vaistai ir Fluditec

    

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Gydant karbocisteinu nerekomenduojama vartoti kosulį slopinančių vaistų (skirtų kosuliui numalšinti), bronchų sekretą sausinančių vaistų, oro patekimą į plaučius gerinančių bei bronchų sekreciją slopinančių vaistų.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik jei neabejotinai būtina ir jei taip nurodė gydytojas.

   Fluditec žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

    

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Duomenys neaktualūs.

    

   Fluditec sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), natrio ir saulėlydžio geltonojo (E110)

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF, E110), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (galimai uždelstų).

    

   Šio vaisto 5 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Fluditec

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Šis vaistas skirtas tik vaikams.

    

   Dozavimas

   Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino.

   Vyresni kaip 5 metų vaikai. Tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

   2-5 metų vaikai. Du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

    

   Jeigu manote, kad šio vaisto poveikis yra per stiprus arba nepakankamai stiprus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti per burną. Po vartojimo dozavimo taurelę reikia praplauti. Po vartojimo buteliuką tinkamai uždarykite.

    

   Gydymo trukmė

   Be gydytojo nurodymo vaisto vartoti ilgiau kaip 8‑10 dienų negalima. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai pasunkėja arba išlieka po 5 gydymo dienų.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Fluditec dozę

   Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Pamiršus pavartoti Fluditec

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Fluditec

   Duomenys neaktualūs.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Padidėjusi bronchų obstrukcijos vaikams iki 2-jų metų rizika.

   • Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju rekomenduojama mažinti dozę.

   • Nemalonus pojūtis epigastriume (skausmas viršutinėje pilvo dalyje).

   • Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.

   • Alerginės odos reakcijos ir anafilaksinės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, niežėjimas, odos išbėrimas dėmėmis ar spuogais, veido ir (arba) kaklo patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ir kelti pavojų pacientui (Kvinkės edema). Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

   • Vaistų sukeltas išliekantis bėrimas (alerginė odos reakcija, kuri pasikartoja toje pačioje kūno vietoje po pakartotinio vaisto poveikio), rudomis ar arba purpurinėmis dėmėmis, po kurio gali likti odos spalvos pokyčių. Tokiu atveju turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

   • Išbėrimas spuogais, kartais su pūslelėmis ant odos, kuris gali paveikti burną (daugiaformė raudonė [eritema] ), pūslelių išsiliejimas su odos atsisluoksniavimu, galintis išplisti po visą kūną ir sukelti pavojų pacientui (Stivenso-Džonsono sindromas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Fluditec

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Atidarius buteliuką tinka vartoti 2 mėnesius.

    

   Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Fluditec sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino.

   • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), bananų skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

    

   Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo sirupas.

    

   Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

    

   Registruotojas

   LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

   22 avenue Aristide Briand

   94 110 Arcueil

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   INNOTHERA CHOUZY,

   Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse

   Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-29.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.