Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ketoconazol-ratiopharm 20 mg/ml šampūnas

ketokonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ketoconazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazol-ratiopharm

3. Kaip vartoti Ketoconazol-ratiopharm

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ketoconazol-ratiopharm

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ketoconazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas

   Ketoconazol-ratiopharm šampūno sudėtyje yra veiklioji medžiaga ketokonazolas, vartojamas

   mielių ir kitų grybelių sukeltiems infekciniams sutrikimams gydyti. Šampūnas gali būti vartojamas plaukuotosios galvos dalies ir didesnių kūno paviršių, pavyzdžiui veido arba krūtinės pažeidimams gydyti.

    

   Vartojimo indikacijos

   Ketoconazol-ratiopharm šampūnas tinka vartoti esat odos infekciniam pažeidimui, kurį sukėlė mielės ar kiti grybeliai. Tokie infekciniai sutrikimai atpažįstami pagal žemiau išvardytus simptomus:

   • plaukuotosios galvos dalies pleiskanojimas,

   • rausvai-rudos pleiskanojančios dėmės (plaukuotosios galvos dalies seborėjinis dermatitas).

    

   Abiejų išvardytų uždegiminių procesų gydymui ir profilaktikai gali būti vartojamas Ketoconazol-ratiopharm šampūnas.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazol-ratiopharm

   Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartoti draudžiama:

   jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjusio jautrumo simptomai yra niežulys ir odos paraudimas.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Saugokitės, kad šampūnas nepatektų į akis. Tačiau jei taip atsitinka, akis reikia praplauti vandeniu.

   Dažniausios Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartojimo indikacijos, tai yra seborėjinė egzema ir galvos plaukuotosios dalies pleiskanojimas dažnai būna susiję su plaukų slinkimu; tai gali vykti ir vartojant Ketoconazol-ratiopharm šampūną.

    

   Kiti vaistai ir Ketoconazol-ratiopharm

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Jei koks nors odos plotas buvo gydomas kortikosteroidų tepalu ir šis gydymas baigiamas, rekomenduojama gydymą nutraukti palengva per 2-3 savaites siekiant išvengti odos simptomų pablogėjimo. Tuo laikotarpiu galima pradėti vartoti Ketoconazol-ratiopharm šampūną.

   Prireikus dėl vartojimo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Ketoconazol-ratiopharm šampūną galima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Duomenų apie vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu pavojų nėra.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Ketoconazol-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti dėmesio reikalaujančius mechanizmus neveikia.

    

   Ketoconazol-ratiopharm sudėtyje yra kvapiosios medžiagos, kurios sudėtyje yra α-

   izometilionono, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, bemzilcinamato, citralio, citronelolio,

   kumarino, eugenolio, farnesolio, geraniolio, heksilcinamalio, izoeugenolio, linalolio

    

   Ketoconazol-ratiopharm sudėtyje yra natrio laurilsulfato

   Kiekviename šio vaisto mililitre yra 100 mg natrio laurilsulfato.

   Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.

    

3. Kaip vartoti Ketoconazol-ratiopharm

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vartojimas paaugliams ir suaugusiems

   Plaukite pažeistas galvos plaukuotosios dalies vietas ir plaukus Ketoconazol-ratiopharm šampūnu. Paprastai saujos šampūno pakanka vienam plovimui. Įtrinkite ir palikite įtrintą šampūną 3-5 minutėms, po to nuplaukite vandeniu.

   Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartojimo procedūrų skaičius priklauso nuo ligos, tai yra galvos plaukuotosios dalies pleiskanojimo ar rusvai-rudų dėmių (seborėjinio dermatito) ir nuo to ar jis vartojamas profilaktikai, ar gydymui.

    

   Plaukite pažeistas galvos plaukuotosios dalies vietas ir plaukus Ketoconazol-ratiopharm šampūnu du kartus per savaitę 2 – 4 savaites. Siekiant išvengti uždegiminio proceso pasikartojimo (profilaktikai) Ketoconazol-ratiopharm šampūnas gali būti vartojamas kartą per savaitę arba kartą kas dvi savaitės.

    

   Vartojimas kūdikiams ir vaikams

   Ketoconazol-ratiopharm šampūno kūdikiams ir vaikams vartoti negalima

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Ketoconazol-ratiopharm dozę?

   Ketoconazol-ratiopharm šampūno nereikėtų nuryti. Tačiau jeigu taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • folikulitas;

   • sustiprėjęs ašarojimas;

   • išplikimas;

   • odos sausmė;

   • plaukų struktūros pokyčiai;

   • odos išbėrimas;

   • odą deginantis poveikis;

   • paraudimas, dirginimas, niežtėjimas ir (arba) reakcijos vartojimo vietoje.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • padidėjęs jautrumas;

   • skonio sutrikimas (disgeuzija);

   • akių dirginimas;

   • aknė;

   • kontaktinis dermatitas;

   • odos ligos ir lupimasis;

   • padidėjęs jautrumas ir (arba) pūlinėliai vartojimo vietoje.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • angioneurozinė edema;

   • dilgėlinė;

   • plaukų spalvos pakitimai.

    

   Jei atsirado šalutinio poveikio simptomų, nutraukite šampūno vartojimą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Ketoconazol-ratiopharm

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Ketoconazol-ratiopharm sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 ml šampūno yra 20 mg ketokonazolo.

   • Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo eterio sulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, imidurėja, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, citrinų rūgštis, hidrolizuotas kolagenas, azorubinas (dažiklis E122), kvapiosios medžiagos (Chantisque esencija, kurios sudėtyje yra α-izometilionono, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, bemzilcinamato, citralio, citronelolio, kumarino, eugenolio, farnesolio, geraniolio, heksilcinamalio, izoeugenolio, linalolio), išgrynintas vanduo.

    

   Ketoconazol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Rausvas klampus skystis.

   Šampūnas tiekiamas 60 ml, 100 ml ir 120 ml plastikiniais buteliukais.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   ratiopharm GmbH

   Garf-Arco-Str. 3

   Ulm

   Vokietija

    

   Gamintojas

   Laboratorios Feltor, S.A.

   Poligon Industrial Moli de les Planes

   C/. Roques Blanques 3-5

   Sant Celoni (Barcelona)

   Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB Teva Baltics

   Molėtų pl. 5

   LT-08409 Vilnius

   Tel. +370 5 266 02 03

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-06.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.