Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Loratadine Actavis 10 mg tabletės

Loratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Loratadine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Actavis
3. Kaip vartoti Loratadine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loratadine Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Loratadine Actavis ir kam jis vartojamas
   Loratadinas priklauso antihistamininių vaistų grupei. Antihistamininiai vaistai palengvina kai kurių alerginių reakcijų simptomus.
   Loratadine Actavis tabletės vartojamos alerginės slogos ir lėtinės dilgėlinės simptomų malšinimui.
   
   Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
   
   
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Actavis
   Loratadine Actavis vartoti draudžiama:
   
   • jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
   
   Įspėjimai ir atsargumo priemonės
   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Loratadine Actavis.
   
   • sergate kepenų liga;
   • Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Loratadine Actavis 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.
   
   Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Loratadine Actavis.
   
   Vaikams
   Loratadine Actavis tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.
   
   Jaunesni kaip 2 metų vaikai
   Loratadine Actavis saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra.
   
   Kiti vaistai ir Loratadine Actavis
   
   Loratadine Actavis nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su vaistais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.
   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
   Loratadine Actavis vartojimas su maistu ir alkoholiu
   Loratadine Actavis galima vartoti su maistu ar be jo.
   Loratadine Actavis vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.
   
   Nėštumas ir žindymo laikotarpis
   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
   
   Nėštumas
   Nėščioms moterims Loratadine Actavis tablečių vartoti nerekomenduojama.
   
   Žindymas
   Loratadino išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti negalima.
   
   Vairavimas ir mechanizmų valdymas
   Klinikiniais tyrimais neigiamo loratadino poveikio gebėjimui vairuoti nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Loratadine Actavis neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Tačiau labai retais atvejais šį vaistą vartojantys žmonės būna mieguisti ir tai gali paveikti jų gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.
   
   Loratadine Actavis sudėtyje yra laktozės
   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
   
   
3. Kaip vartoti Loratadine Actavis
   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
   
   Dozavimas
   Suaugusiesiems:
   Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
   
   Vartojimas vaikams ir paaugliams
   
   Vaikams nuo 6 metų, kurie sveria daugiau nei 30 kg
   Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
   
   Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg
   Loratadine Actavis tablečių neduokite. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg tablečių vartoti nerekomenduojama.
   
   Jaunesni kaip 2 metų vaikai
   Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Loratadine Actavis vartoti nerekomenduojama.
   
   Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
   Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg
   Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.
   
   Ką daryti pavartojus per didelę Loratadine Actavis dozę?
   Vartokite Loratadine Actavis taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų. Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Loratadine Actavis dozę.
   Pamiršus pavartoti Loratadine Actavis
   Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, prisiminę suvartokite ją nedelsiant ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima iš karto vartoti dviejų dozių. Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
   
   
4. Galimas šalutinis poveikis
   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
   
   Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti šalutiniai poveikiai buvo:
   
   • mieguistumas,
   • galvos skausmas,
   • padidėjęs apetitas,
   • nemiga.
   
   Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti šalutiniai poveikiai buvo:
   
   • galvos skausmas;
   • nervingumas;
   • nuovargis.
   
   Kitas šalutinis poveikis, užregistruotas vaistui patekus į rinką
   
   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
   
   • sunkios alerginės reakcijos (įskaitant tinimą);
   • galvos svaigimas;
   • traukuliai;
   • dažnas ar nereguliarus širdies plakimas;
   • pykinimas;
   • burnos džiūvimas;
   • skrandžio sutrikimas;
   • kepenų veiklos sutrikimas;
   • plaukų slinkimas (alopecija);
   • išbėrimas;
   • nuovargis.
   
   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
   
   • kūno svorio padidėjimas.
   
   Pranešimas apie šalutinį poveikį
   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
   
   
5. Kaip laikyti Loratadine Actavis
   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
   
   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
   
   Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
   
   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
   
   
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
   Loratadine Actavis sudėtis
   
   • Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
   • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
   
   Loratadine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
   Tabletė yra balta arba beveik balta, 8 mm, apvali, plokščia, su vagele vienoje pusėje, kita pusė lygi.
   Vagelė skirta tabletei perlaužti, bet ne padalinti į lygias dozes.
   
   Pakuotėje yra 10 tablečių.
   
   Registruotojas ir gamintojas
   
   Registruotojas
   Teva B.V.
   Swensweg 5
   2031 GA Haarlem
   Nyderlandai
   
   Gamintojas
   Accord-UK Limited
   Whiddon Valley, Barnstaple
   EX32 8NS
   Jungtinė Karalystė
   
   arba
   
   Actavis Ltd.
   BLB016 Bulebel Industrial Estate
   Zejtun, ZTN 3000
   Malta
   
   arba
   
   Balkanpharma Dupnitsa AD
   3 Samokovsko Shosse Str.
   Dupnitsa 2600
   Bulgarija
   
   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
   UAB Teva Baltics
   Molėtų pl. 5
   LT-08409 Vilnius
   Tel.: +370 5 266 02 03
   
   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-11.
   
   

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.