Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Metronidazole B. Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas

metronidazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Metronidazole B.BRAUN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole B.BRAUN

3. Kaip vartoti Metronidazole B.BRAUN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Metronidazole B.BRAUN

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Metronidazole B.BRAUN ir kam jis vartojamas

   Metronidazole B.Braun priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antibiotikais, grupei. Preaparatas vartojamas sunkių infekcijų, kurių sukėlėjai yra bakterijos, gydymui. Gydymo metu veiklioji medžiaga metronidazolas, sukelia infekcijų sukėlėjų, bakterijų, žūtį.

    

   Metronidazole B.Braun gali būti skiriamas bet kurios iš toliau išvardintų ligų gydymui:

   • centrinės nervų sistemos infekcijos (vietinės pūlingos infekcijos) – pūliniai smegenų srityje, smegenų dangalų uždegimas

   • plaučių ir plaučių plėvės infekciniai susirgimai – plaučių uždegimas, kurį lydi plaučių audinio irimas, plaučių uždegimas, kuris išsivysto į plaučius patekus skrandžio turiniui, pūliniai plaučiuose,

   • virškinimo trakto infekciniai susirgimai – vidinių pilvo ertmės organų ir dubens organų sienelių uždegimas, kepenų abscesas, storosios ir tiesiosios žarnos operacijos, pūlingos infekcijos pilvo ertmės ir dubens srityse

   • moteriškų lytinių organų infekciniai susirgimai – gimdos uždegimas, būklės po gimdos pašalinimo, Cezario pjūvio, persileidimas lydimas kraujo užkrėtimo (sepsio), karščiavimas po gimdymo,

   • ausų, nosies, gerklės infekciniai susirgimai, taip pat dantų, žandikaulio, burnos ertmės (angina) susirgimai

   • vidinių širdies pertvarų uždegimas,

   • kaulų ir raumenų infekciniai susirgimai, pvz. kaulų čiulpų uždegimas,

   • dujinė gangrena,

   • kraujo užkrėtimas, atsiradęs dėl venų trombozės ar uždegimo.

    

   Jeigu reikia, gydymas gali būti derinamas su kitais antibiotikais.

    

   Metronidazole B.Braun gali būti skiriamas kaip profilaktinė priemonė prieš operacijas, kai yra padidėjusi infekcijų rizika, dažniausiai tai ginekologinės, skrandžio ar žarnų operacijos, kai galimi infekcijų sukėlėjai – anaerobinės bakterijos.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole B.BRAUN

   Metronidazole B.Braun vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija metronidazolui ar į ją panašiai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Metronidazole B. Braun.

   Specialių atsargumo priemonių vartojant vaistą Metronidazole B. Braun reikia:

   • jeigu Jums yra sunkus kepenų pakenkimas;

   • kai yra kraujodaros sutrikimai;

   • kai yra galvos smegenų, stuburo smegenų ar nervų sistemos sutrikimai.

   Todėl, Jūsų gydytojas atidžiai nuspręs ar Jums reikalinga skirti gydymą Metronidazole B.Braun.

   Jei gydymo metu pasireiškia traukuliai ar kitoks nervų sistemos sutrikimas (pvz., galūnių sustingimas), Jums skirtas gydymas bus nedelsiant peržiūrėtas.

    

   Gydymas Metronidazole B.Braun turi tęstis ne ilgiau kaip 10 dienų; pratęsti gydymą galima tik išskirtinai ypatingais atvejais ir kai tai neabejotinai būtina. Kartoti gydymo kursą metronidazolu taip pat galima tik neabejotinai būtinu atveju. Tokiais atvejais Jūsų būklė turi būti ypatingai atidžiai stebima.

    

   Gali sutrikti žarnyno floros pusiausvyra, ypač jeigu ilgai gydoma metronidazolu arba jeigu yra susilpnėjęs imunitetas.

    

   Jeigu pasireiškė sunkus viduriavimas, kurį galėjo sukelti sunki storosios žarnos liga, vadinama „pseudomembraniniu kolitu“, gydymą reikia nedelsiant nutraukti arba koreguoti (taip pat žr. 4 skyrių).

    

   Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams vartojant preparatą, kurio sudėtyje buvo

   metronidazolo, nustatyta stipraus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus.

    

   Jeigu Jums diagnozuotas Kokaino (Cockayne) sindromas, Jūsų gydytojas taip pat turėtų visą gydymo

   metronidazolu laikotarpį ir vėliau dažnai tikrinti Jūsų kepenų veiklą.

    

   Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:

   • pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, bendras negalavimas,

   nuovargis, gelta, šlapimo patamsėjimas, pilkšvos arba vaško spalvos išmatos arba niežėjimas.

   sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), buvo pranešta susijusią su gydymu Metronidazole B. Braun. Nustokite vartoti Metronidazole B. Braun ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.

    

   Užsitesęs gydymas metronidazolu gali silpninti kraujodarą (žr.skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), todėl gydymo metu turi būti tiriamas kraujo ląstelių kiekis.

    

   Kiti vaistai ir Metronidazole B. Braun

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Vaistai, galintys sutrikdyti širdies ritmą

   Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, galinčių sukelti širdies ritmo sutrikimą (vadinamąjį QT intervalo pailgėjimą, kurį galima matyti elektrokardiogramoje [EKG]), pvz., tam tikrus antiaritminius vaistus (vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti, pvz., amjodaroną) ir tam tikrus antibiotikus (pvz., ciklofloksaciną).

   Jums vartojant šiuos vaistus, turi būti kontroliuojama Jūsų širdies veikla. Būtinai privalote informuoti Jus gydantį gydytoją, jeigu jaučiate kokius nors širdies funkcijos sutrikimus, galvos svaigimą ar silpnumą.

    

   Barbitūratai (migdomųjų preparatų veiklioji medžiaga)

   Fenobarbitalis trumpina metronidazolo veikimo trukmę, todėl greičiausiai reikės didinti Jums skiriamą metronidazolo dozę.

    

   Busulfanas

   Metronidazolo nereikėtų skirti pacientams, vartojantiems busulfaną, kadangi šiuo atveju yra didesnė tikimybė pasireikšti toksiniam poveikiui.

    

   Karbamazepinas (epilepsijos gydymui vartojamas vaistas)

   Šis derinys taip pat reikalauja atsargumo priemonių, kadangi metronidazolas ilgina karbamazepino veikimo trukmę.

    

   Cimetidinas (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti)

   Atskirais atvejais cimetidinas gali slopinti metronidazolo pasišalinimą iš organizmo, to pasekoje padidėja metronidazolo koncentracija kraujo serume.

    

   Kumarino dariniai (kraujo krešėjimą slopinantys vaistai)

   Metronidazolas gali sustiprinti kraujo krešėjimą slopinantį kumarinų veikimą. Todėl, jeigu Jūs vartojate kraujo krešėjimą slopinantį vaistą (pvz., varfariną), šio preparato dozę metronidazolo vartojimo metu gali reikėti mažinti.

    

   Ciklosporinas (vaistas, vartojamas nepageidaujamoms imuninėms reakcijoms slopinti)

   Ciklosporiną vartojant kartu su metronidazolu, kraujo plazmoje padidėja ciklosporino koncentracija, todėl Jūsų gydytojas atitinkamai koreguos Jūsų vartojamą ciklosporino dozę.

    

   Disulfiramas (vartojamas atpratimo nuo alkoholio terapijos metu)

   Jeigu Jūs vartojate disulfiramą, Jums negali būti skiriamas metronidazolas, arba tuo metu kai reikia vartoti metronidazolą, disulfiramo vartojimą laikinai reikėtų nutraukti. Vartojant šiuos du preparatus kartu galimi sumišimas, progresuojantis iki sunkių psichikos sutrikimų (psichozės).

    

   Fluorouracilas (priešvėžinis vaistas)

   Fluorouracilo paros dozę Metronidazolo vartojimo metu gali reikėti mažinti, kadangi vartojant metronidazolą gali padidėti Fluorouracilo kiekis kraujyje.

    

   Litis (vartojamas psichikos susirgimams gydyti)

   Gydymas ličio preparatais metronidazolo vartojimo metu turi būti ypatingai atidžiai kontroliuojamas.

   Ličio preparatų dozė atitinkamai turi būti koreguojama.

    

   Mikofenolato mofetilis (vartojamas atmetimo reakcijoms slopinti po organų transplantacijos)

   Metronidazolas gali silpninti šio preparato veiksmingumą, todėl rekomenduojama atidžiai kontroliuoti gydymą.

    

   Fenitoinas (epilepsijos gydymui vartojamas vaistas)

   Esant reikiamybei vartojant fenitoiną skirti gydymą metronidazolu, tai turi būti derinama labai atidžiai, kadangi metronidazolas ilgina fenitoino veikimo trukmę. Kita vertus, fenitoinas mažina metronidazolo veiksmingumą.

    

   Takrolimuzas(vartojamas nepageidaujamoms imuninėms reakcijoms slopinti)

   Šio preparato koncentracija kraujyje ir Jūsų inkstų funkcija turi būti patikrinta iki ir po metronidazolo vartojimo.

    

   Metronidazole B.Braun vartojimas su alkoholiu

    

   Alkoholis

   Metronidazolo vartojimo metu Jūs negalite vartoti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti netoleravimo reakcijos – galvos svaigimas ir pykinimas.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    

   Nėštumas

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

   Jeigu Jūs esate nėščia, gydytojas Jums neskirs gydymo metronidazolu, nebent tai būtų neabejotinai būtina.

    

   Žindymas

   Gydymo metronidazolu metu žindymą reikėtų nutraukti ir vėl pradėti žindyti kūdikį praėjus 2–3 dienoms po gydymo, kadangi metronidazolas patenka į motinos pieną.

    

   Vaisingumas

   Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo galimą neigiamą metronidazolo poveikį patinų reprodukcinei sistemai tik, kai buvo duodamos didelės dozės, labai viršijančios maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Gydymo metronidazolu metu reikėtų nevairuoti automobilio ar valdyti kitų mechanizmų, kadangi metronidazolas silpniną budrumą. Tai labiau pasireiškia gydymo pradžioje arba tuomet, kai gydymo metu vartojamas alkoholis.

    

   Metronidazole B.Braun sudėtyje yra natrio

    

   Kiekviename 100 mililitrų šio vaisto yra 322 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 16 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

    

3. Kaip vartoti Metronidazole

   Metronidazole B.Braun visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Dozavimas

   Preparato dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, Jūsų amžiaus bei kūno svorio, taip pat nuo individualaus Jūsų organizmo atsako į gydymą.

    

   Rekomenduojamos įprastos dozės nurodytos toliau.

    

   Suaugusiesiems ir paaugliams

   Infekcijų gydymas

   Paprastai pirmąją gydymo dieną skiriama vienkartinė 300 ml vaisto dozė (tai atitinka 1 500 mg metronidazolo).

   Nuo antrosios gydymo dienos Jums bus kasdien skiriama 200 ml vaisto dozė (tai atitinka 1 000 mg metronidazolo).

   Arba Jums gali būti skiriama 100 ml vaisto dozė (tai atitinka 500 mg metronidazolo) kas 8 valandas.

   Gydymo pradžioje gydytojas Jums gali skirti didesnę pradinę metronidazolo dozę.

    

   Daugumoje atvejų gydymas trunka 7 dienas. Tik išimtiniais atvejais gydymas gali būti tęsiamas ilgiau.

    

   Tokia pati dozė skiriama inkstų ligomis sergantiems pacientams.

   Jeigu Jums buvo taikoma hemodializė, gydymo dienomis gydytojas pakoreguos Jūsų dozę.

    

   Infekcinių susirgimų, kurie gali pasireikšti po operacijos, prevencija

   Kai metronidazolas vartojamas tikslu išvengti infekcinių ligų po chirurginių operacijų, lašinamas 500 mg metronidazolo prieš operaciją. Ši dozė bus pakartotinai skiriama praėjus 8 valandoms ir 16 valandų po operacijos.

    

   Vaikams

   Dozavimas vaikams priklauso nuo jų kūno svorio (KS).

   Infekcijų gydymas

    

   Amžius	Dozės
   nuo 8 savaičių iki 12 metų	2030 mg vienam kilogramui KS per parą, vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalijus po 7,5 mg vienam kilogramui KS kas 8 valandas. Paros dozę galima didinti iki 40 mg vienam kilogramui KS, jei nuo infekcija yra sunki.
   Iki 8 savaičių amžiaus	15 mg metronidazolo vienam kilogramui KS, vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalijus po 7,5 mg vienam kilogramui KS kas 12 valandų.
   Naujagimiai, kurių gestacinis amžius yra mažiau nei 40 savaičių	Kadangi šiems pacientams pirmąją gyvenimo savaitę metronidazolas gali kauptis, po kelių gydymo dienų rekomenduojama patikrinti metronidazolo koncentraciją kraujyje.

   Paprastai gydymas trunka 7 dienas.

    

   Infekcinių susirgimų, kurie gali pasireikšti po operacijos, prevencija

    

   Amžius	Dozės
   Mažiau nei 12 metų	2030 mg metronidazolo vienam kilogramui KS, vartojama kaip vienkartinė dozė likus 12 valandoms iki operacijos
   Naujagimiai, kurių gestacinis amžius yra mažiau nei 40 savaičių	10 mg metronidazolo vienam kilogramui KS, vartojama kaip vienkartinė dozė prieš operaciją

   Vartojimo metodas ir gydymo trukmė

    

   Metronidazole B.Braun vartojamas lašinant tiesiogiai į veną (intraveninė infuzija).

    

   Įprastai vienas buteliukas lašinamas 60 minučių, bet tai negali trukti trumpiau kaip 20 minučių.

    

   Vaistinis preparatas gali būti atskiestas tam tinkamu infuziniu tirpalu.

    

   Įprastai gydymo kursas metronidazolu trunka 7 dienas, bet ne ilgiau kaip 10 dienų, nebent tai yra neabejotinai būtina (žr.skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”)

    

   Jeigu kartu vartojate kitus antibiotikus, gydytojas Jums skirs tuos vaistus atskirai.

    

   Pavartojus per didelę Metronidazole B.Braun dozę

    

   Sekančiame skyriuje aprašyti simptomai gali pasireikšti kaip nepageidaujami efektai arba kaip preparato perdozavimo simptomai.

    

   Specifinių priešnuodžių ar specifinio gydymo perdozavus metronidazolą nėra žinoma, bet metronidazolą galima pašalinti iš organizmo dializės (tai gydymo metodas dirbtinio inksto pagalba) būdu.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nustokite vartoti Metronidazole B. Braun ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite tokių simptomų:

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   sunkus užsitęsęs viduriavimas (tai gali būti sunkios storosios žarnos infekcijos, vadinamos „pseudomembraniniu kolitu“, simptomas; žr. toliau);

   sunkios, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos iki alerginio šoko.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):gydymo metu gali sumažėti leukocitų ir trombocitų skaičius (granuliocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija ir trombocitopenija). Vartojant preparatą ilgą laiką, reikia stebėti kraujo kūnelių skaičių;

   hepatitas (kepenų uždegimas), gelta; kasos uždegimas.

   smegenų sutrikimai, koordinacijos sutrikimas;

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • lengvo-vidutinio sunkumo padidėjusio jautrumo reakcijos, veido, burnos, gerlės ir (arba) ližeuvio patinimas (angioedema);

   • regėjimo spazmas, akių nervų pažeidimas ar uždegimas;

   • didelės apimties odos lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė);

   • sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija), sunki anemija (aplastinė anemija);

   • traukuliai, nervinio pobūdžio sutrikimai – sustingimas, skausmas, sunkumo pojūtis ar peršėjimas rankose ir kojose;

   • smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas);

   • ūminis kepenų nepakankamumas Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

   • klausos sutrikimas, klausos praradimas;

   • skambėjimas ausyse (spengimas ausyse);

   • odos išbėrimas, pūslės, karščiavimas ar kiti padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai;

   • juosmens išbėrimas rausvomis, neiškiliomis, žiedo arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslelių; odos lupimasis; opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse. Prieš išsivystant šiems sunkiems odos išbėrimams, gali pasireikšti karščiavimas arba į gripą panašių simptomų (Stivenso‑Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

   • išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas);

   • raudonas, pleiskanojantis išbėrimas su po oda jaučiamais gumbeliais ir pūslelėmis bei karščiavimu. Šie simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

    

   Kitas šalutinis poveikis

    

   • Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)grybelinės ir mieliagrybių sukeltos superinfekcijos

   • Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):tamsi šlapimo spalva (dėl metronidazolo metabolitų).

   • Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):EKG pakitimai.

   • Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)psichikos sutrikimai, tarp jų sumišimo būklės, haliucinacijos;

   • galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, karščiavimas, regėjimo ir judėjimo sutrikimai, galvos sukimasis, kalbos defektai, traukuliai;

   • regėjimo sutrikimai, pvz., dvejinimasis akyse, trumparegystė

   • kepenų funkcijos sutrikimas (pvz., padidėjęs būtinųjų kepenų fermentų ir bilirubino kiekis);

   • alerginės odos reakcijos, pvz., niežėjimas, dilgėlinė;

   • sąnarių ir raumenų skausmas.

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • šleikštulys, pykinimo jausmas, viduriavimas, liežuvio ar burnos uždegimas, raugėjimas ir kartumo jausmas burnoje, metalo skonio jutimas, spaudimas skrandžio viršutinėje dalyje, “apsinešęs” liežuvis;

   • pasunkėjęs rijimas;

   • anoreksija;

   • bloga (prislėgta) nuotaika;

   • mieguistumas arba nemiga, raumenų trukčiojimas;

   • odos paraudimas ir niežėjimas (daugiaformė raudonė (Erythema multiforme));

   • venos sienelės sudirginimas (iki venos uždegimo ir trombozės) po intraveninės infuzijos, silpnumo būklės, karščiavimas.

    

   Neatidėliotinas pseudomembraninio enterokolito gydymas

   Apie ilgai besitęsiantį sunkų viduriavimą Jūs nedelsdamas turite informuoti gydytoją, kadangi tai gali būti pseudomembraninio kolito pasekmė. Ši rimta būklė nedelsiant turi būti gydoma. Jūsų gydytojas nutrauks metronidazolo infuzijas ir skirs atitinkamą gydymą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

    

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +8+370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Metronidazole B. Braun

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant talpyklės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam vartojimui. Preparato likučius reikia sunaikinti.

    

   Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jei nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau nei 24 valandas esant 2 °C‑8 °C temperatūrai laikyti negalima, nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

    

   Galima vartoti tik skaidrų, be dalelių tirpalą, jei buteliukas ir kamštis nepažeisti.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Metronidazole B.Braun

    

   • Veiklioji medžiaga yra metronidazolas.

   1 ml Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinio tirpalo yra 5 mg metronidazolo.

   Viename 100 ml polietileno buteliuke yra 500 mg metronidazolo.

    

   • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, citrinų rūgštis, injekcinis vanduo

   Metronidazole B.Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Metronidazole B.Braun yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas vandeninis tirpalas.

    

   Metronidazole B.Braun tiekiamas 100 ml polietileno buteliukais.

   Tirpalas tiekiamas pakuotėmis po 10 arba 20 buteliukų.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   B.Braun Melsungen AG

   Carl-Braun-Straße 1

   Melsungen, Vokietija

    

   Tel. +49-5661-71-0

   Faksas +49-5661-71-4567

    

   Gamintojai

   B.Braun Melsungen AG B. Braun Medical, S.A.

   Carl-Braun-Straße 1 Carretera de Terrassa 121

   Melsungen, Vokietija 08191 Rubi, Barselona, Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB “B.Braun Medical”Viršuliškių skg. 34-1,LT-05132, VilniusTel. +37052374333El. paštas: office.lt@bbraun.com

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Austrija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

   Belgija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

   Kipras Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

   Danija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml

   Estija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

   Vokietija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

   Italija Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml

   Latvija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

   Lietuva Metronidazole B. Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas

   Lenkija Metronidazole B. Braun

   Slovakija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-27.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.