Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Neuromultivit 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml injekcinis tirpalas

tiamino hidrochloridas (vitaminas B1)/ piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)/ cianokobalaminas (vitaminas B12)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Neuromultivit ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Neuromultivit

3. Kaip vartoti Neuromultivit

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Neuromultivit

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Neuromultivit ir kam jis vartojamas

   Neuromultivit yra vitaminų derinys, kurio sudėtyje yra vitaminas B1 (tiamino hidrochloridas), vitaminas B6 (piridoksino hidrochloridas) ir vitaminas B12 (cianokobalaminas).

    

   Jie vartojami gydyti ir apsaugoti nuo vitamino B1, vitamino B6 ir vitamino B12 trūkumo (kai Jūsų organizme nepakanka šių vitaminų) suaugusiesiems, jei poreikio neužtikrina vartojamas maistas. Taip gali atsitikti, jei Jūsų mityboje nepakanka vitamino B1, vitamino B6 ir vitamino B12 arba jie iš maisto nepasisavinami. Gali būti, kad reikalingas papildomas B grupės vitaminų kiekis.

   Neuromultivit injekcinis tirpalas vartojamas sergant periferinių nervų ligomis (neuropatijomis), pasireiškiančiomis nuovargiu arba skausmu, dilgčiojimu ir kojų arba rankų nejautra arba nerviniu skausmu (neuralgija), nervų uždegimu (neuritu), kai gydymas per burną vartojamomis formomis (pvz., Neuromultivit plėvele dengtos tabletės) negalimas.

    

   Vartojimo rezultatai rodo, kad šių vitaminų derinys pasižymi skausmą malšinančiu poveikiu.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Neuromultivit

   Neuromultivit injekcinį tirpalą vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija vitaminams B1, B6 ir B12 arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Neuromultivit injekcinį tirpalą, jeigu:

   • praeityje vartojant vaistus, kurių sudėtyje buvo vitaminų, pasireiškė alerginės reakcijos;

   • sergate specifine stuburo smegenų liga (funikuline mieloze) arba kraujyje yra vitamino B12 stoka (piktybinė mažakraujystė). Prieš pradedant gydytis Neuromultivit pasakykite apie tai gydytojui, nes vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra vitamino B12, gali pasikeisti ligos simptomai ir laboratorinių tyrimų duomenys;

   Vartojimas vitamino B6 didelių dozių ilgesnį laiką gali iššaukti nervo pažeidimą (neuropatiją) (žr. taip pat 3 skyrių „Pavartojus didesnį Neuromultivit kiekį negu paskirta“).

   Labai retai suleidus į raumenis tiamino pasireiškė mirtinas anafilaksinis šokas.

    

   Kiti vaistai ir Neuromultivit

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   • Vitaminą B1 inkatyvuoja 5-fluorouracilas (vaistas vėžiui gydyti) arba panašūs kiti vėžiui gydyti vartojami vaistai;

   • didelės vitamino B6 arba B12 dozės gali sumažinti kai kurių vaistų nuo epilepsijos koncentraciją kraujyje. Pasitarkite su gydytoju, jei Jūs kartu vartojate karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, pregabaliną, topiramatą ar primidoną;

   • poreikis vitaminams B6 ir B12 gali padidėti, jei Jūs ilgą laiką vartojate geriamuosius kontraceptikus („piliules“);

   • poreikis vitaminui B6 gali padidėti, jeigu Jūs vartojate vaistus taip vadinamus „piridoksino antagonistus“:

   • hidralaziną (vartojamą esant padidėjusiam kraujospūdžiui);

   • izoniazidą (antibiotiką tuberkuliozei gydyti);

   • D-penicilaminą (vaistą reumatoidiniam artritui ir Vilsono ligai gydyti);

   • cikloseriną (vaistą tuberkuliozei gydyti).

   • Poreikis vitaminui B12 padidėja vartojant:

   • neomiciną (antibiotiką);

   • aminosalicilo rūgštį (antibiotiką tuberkuliozei gydyti);

   • omeprazolį ir histamino H antagonistus – cimetidiną, amotidiną, nizatidiną, roksatidiną ir ranitidiną (vaistus padidėjusiam skrandžio rūgštingumui gydyti);

   • kolchiciną (vaistą apsaugoti nuo podagros priepuolių).

   Jei vartojate levodopą su vitaminu B6, šis gali susilpninti levodopos poveikį. Tačiau taip neatsitiks, jei vartojate levodopą su karbidopa arba benserazidu, kaip šiandien įprastai skiriama vartoti. Taigi, daugeliu atveju tai nėra kažkas tokio, dėl ko reikėtų nerimauti.

   Neuromultivit ir alkoholis

   Vartojant šį vaistą negalima gerti alkoholinių gėrimų, nes jis sumažina vitamino B1 absorbciją žarnyne, neigiamai veikia galimybę sukaupti šį vaistą bei trikdo jo metabolizmą.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nevartokite Neuromultivit, jei esate nėščia arba žindote kūdikį.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    

   Neuromultivit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų neveikia arba veikia nereikšmingai.

    

   Neuromultivit sudėtyje yra natrio

    

   Šio vaisto vienoje ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Neuromultivit

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė yra:

   • esant labai stipriam (ūminiam) skausmui: 1 ampulė (2 ml) per parą kol stiprus skausmas nurims;

   • simptomams palengvėjus: 1 ampulė (2 ml) 1-3 kartus per savaitę.

    

   Vartojimo metodas

   Leisti į raumenis.

   Neuromultivit reikia leisti giliai į raumenis, paprastai tai turi atlikti sveikatos specialistas.

   Vartoti galima tik skaidrų, raudonos spalvos injekcinį tirpalą.

    

   Vartojimo trukmė

   Vartojimo trukmę nustatys gydytojas. Kai tik bus galima, Jums bus patarta pereiti prie vartojimo per burną (pvz., Neuromultivit plėvele dengtų tablečių).

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Neuromultivit neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes Neuromultivit vartojimo saugumas šiai populiacijos grupei kol kas neištirtas.

    

   Vartojimas pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi bei senyviems pacientams

   Jei Jums nustatytas inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas arba jei esate senyvo amžiaus, Jūsų gydytojas paskirs vartoti įprastą vaisto dozę.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Neuromultivit injekcinio tirpalo dozę

    

   Vitaminas B1

   Perdozavimas mažai tikėtinas, tačiau gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų. Šios reakcijos gali būti įvairaus sunkumo nuo labai lengvo iki labai retai mirtino anafilaksinio šoko.

    

   Vitaminas B6

   Kai kurie asmenys yra labiau jautrūs piridoksinui (vitaminui B6) negu kiti. Net vartojant mažas dozes kai kurie asmenys gali jausti pažeidžiantį poveikį, o kiti – ne. Paprastai ilgalaikis didelių piridoksino dozių vartojimas gali sukelti nervų pažeidimus už galvos ir nugaros smegenų ribų, sukelia neuropatiją. Sunkūs nervų pažeidimai stebėti pacientams, vartojusiems dideles piridoksino dozes (nuo 2 iki 6 g per parą) nuo 2 iki 40 mėnesių laiko. Taip pat gauta pranešimų apie tokius atvejus, kai dozės buvo maždaug 500 mg per parą; ilgalaikis net mažesnių dozių vartojimas (apie 200 mg per parą ar mažiau) taip pat gali sukelti panašių problemų.

    

   Vitaminas B12

   Kai kuriems pacientams buvo stebėta alerginių reakcijų sušvirkštus dideles vaisto dozes.

   Pacientams, kuriems nustatytas inkstų pažeidimas dėl cukrinio diabeto, vartojant vitaminą B12 kartu su folio rūgštimi ir vitaminu B6, gali būti greitesnis inkstų pažeidimas ir daugiau širdies ir kraujagyslių sistemos sveikatos problemų.

    

   Jeigu Jums pasireiškė bet kuris pirmiau paminėtas simptomas, kreipkitės į gydytoją.

    

   Pamiršus pavartoti Neuromultivit

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Neuromultivit

   Jeigu Jūs nutrauksite gydymą, gali kilti rizika gydymo rezultatams. Jei Jums pasireiškė nemalonus šalutinis poveikis, pasitarkite su gydytoju.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Pranešama apie šiuos šalutinio poveikio simptomus.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • pykinimas;

   • galvos skausmas;

   • galvos svaigimas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., išbėrimas, niežėjimas, dusulys dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo, anafilaksinis šokas).

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • uždegimas (patinimas ir paraudimas) arba periferinių nervų (esančių už galvos ir nugaros smegenų ribų) pažeidimas, sukeliantis nejautrumą, deginimo pojūtį, dažniausiai po ilgą laiką didelių vitamino B6 dozių vartojimo (periferinė neuropatija, parestezija). Žr. taip pat 3 skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Neuromultivit injekcinio tirpalo dozę“;

   • purtimasis (drebulys);

   • nereguliarus širdies ritmas gydymo pradžioje;

   • virškinimo sutrikimai (pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas);

   • sudirginimas injekcijos vietoje;

   • karščio bangos, karščiavimas, drebulys, negalavimas;

   • pakitusi nenormaliai šlapimo spalva (gali sukelti nerimą Jums, bet tai nežalingas požymis).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Neuromultivit

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti šaldytuve

   Negalima užšaldyti.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Neuromultivit sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (vitaminas B1), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) ir cianokobalaminas (vitaminas B12).

   Vienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B1), 100 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) ir 1 mg cianokobalamino (vitamino B12).

   • Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH koregavimui), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui).

   Neuromultivit išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Skaidrus raudonos spalvos tirpalas be matomų dalelių gintaro spalvos stiklo (I tipo) ampulėse.

   pH 3,2-3,8

   Pakuotėje yra 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 2 ml tirpalo.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   G.L. Pharma GmbH

   Schlossplatz 1

   8502 Lannach

   Austrija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB „GL Pharma Vilnius“

   Tel. + 370 5 2610705

   office@gl-pharma.lt

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-30.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.