Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Olfen Depocaps 100 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Olfen Depocaps ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depocaps

3. Kaip vartoti Olfen Depocaps

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Olfen Depocaps

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Olfen Depocaps ir kam jis vartojamas

   Olfen Depocaps priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šios grupės vaistai malšina skausmą ir slopina uždegimą.

   Olfen Depocaps mažina uždegimo simptomus (pvz., patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, tačiau uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių neveikia.

    

   Olfen Depocaps galima vartoti skausmo malšinimui bei uždegimo slopinimui, jei yra toliau išvardintos būklės:

   • degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis sąnario uždegimas [artritas], kaulo ir sąnario uždegimas [osteoartritas], stuburo slankstelio uždegimas, sukeliantis sąnario nejudrumą);

   • uždegiminės minkštųjų audinių ligos (sąnario aplinkinių audinių, sąnario tepalinio maišelio, sausgyslės uždegimas);

   • lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumų (kaulų lūžių, raumens ar sausgyslės patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.

    

   Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai, kaip Olfen Depocaps veikia ar kodėl Jums paskirtas šis vaistas, reikia pasiteirauti gydytojo.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depocaps

   Būtina tiksliai laikytis visų gydytojo arba vaistininko nurodymų net tokiu atveju, jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos bendrosios informacijos.

    

   Olfen Depocaps vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jei yra arba yra buvę skrandžio ar žarnyno opa arba įtarimas, kad ji yra, kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno (kraujavimo simptomai gali būti kraujas Jūsų išmatose ar juodos išmatos), ar skrandžio perforacija;

   • jei Jums anksčiau yra buvę kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susiję arba nesusiję su ankstesniu gydymu NVNU;

   • paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu;

   • jei sergate sunkiu inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu;

   • jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

   • jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);

   • jeigu Jums pavartojus medikamento nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako ar ibuprofeno) pasireiškia ar kada nors pasireiškė alerginė reakcija. Ji gali pasireikšti kaip astma, nosies varvėjimas, odos išbėrimas, veido patinimas, krūtinės skausmas. Jeigu Jūs manote, jog esate alergiškas, pasitarkite su gydytoju.

    

   Jeigu Jums tinka bet kuris iš ką tik išvardytų teiginių, reikia pasakyti apie tai gydytojui ir Olfen Depocaps nevartoti. Ar šis preparatas Jums tinka, turi nuspręsti gydytojas.

    

   Olfen Depocaps negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olfen Depocaps.

   Informuokite savo gydytoją, jei Jūs:

   • Olfen Depocaps vartojate kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną), kortikosteroidus, kraują skystinančius vaistus ar kokius nors antidepresantus (žr. skyrių ,,Kiti vaistai ir Olfen Depocaps“);

   • sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);

   • anksčiau vartojant NVNU atsirado skrandžio veiklos sutrikimų tokių kaip: skrandžio opa, kraujavimas ar juodos išmatos arba jautėte diskomfortą skrandyje ar vargino rėmuo;

   • sirgote gaubtinės žarnos uždegimu (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno uždegimu (Krono liga);

   • sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga (žr. tolesnį skyrių „Kiti specialūs įspėjimai“);

   • sergate kepenų ar inkstų ligomis;

   • jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);

   • jeigu Jums patinusios pėdos;

   • jeigu Jums sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, įskaitant ir retą kepenų funkcijos patologiją, vadinamą porfirija;

   • jeigu pavartojus Olfen Depocaps arba kitų vaistų nuo skausmo, jums kada nors yra pasireiškęs sunkus odos bėrimas arba lupimasis, ant odos atsirado pūslių ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.

    

   Jeigu kuris nors iš ką tik išvardytų teiginių tinka Jums, prieš vartojant Olfen Depocaps reikia pasitarti su gydytoju.

    

   Kiti specialūs įspėjimai

   Tokie vaistai, kaip Olfen Depocaps, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

    

   Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

    

   Olfen Depocaps gali silpninti infekcinės ligos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą), todėl tokia liga gali būti sunkiau nustatoma ir nepakankamai gydoma. Jeigu Jūs blogai jaučiatės ir reikia kreiptis į gydytoją, nepamirškite jam paminėti, kad vartojate Olfen Depocaps.

    

   Labai retai Olfen Depocaps, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas (pvz., išbėrimą). Todėl, jeigu Jums pasireiškė bet koks odos bėrimas, būtinai nedelsiant informuokite gydytoją ir nutraukite Olfen Depocaps vartojimą.

    

   Jeigu Jūs sergate kolagenoze, sistemine raudonąja vilklige, pasakykite tai savo gydytojui.

    

   Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:

   • rūkote;

   • sergate cukriniu diabetu;

   • sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.

    

   Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

    

   Prieš vartodami Olfen Depocaps, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Olfen Depocaps kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.

    

   Senyviems žmonėms

   Senyvi pacientai Olfen Depocaps poveikiui gali būti jautresni. Todėl, senyviems žmonėms reikia labai tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią simptomus lengvinantį vaisto kiekį. Labai svarbu, kad senyvi pacientai nedelsdami praneštų gydytojui apie šalutinį poveikį.

    

   Kiti vaistai ir Olfen Depocaps

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

   • litį ar selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (vaistus, vartojamus kai kurioms depresijos rūšims gydyti);

   • širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną, vaistą širdies veiklos sutrikimo gydymui);

   • diuretikus (vaistus, skatinančius šlapimo išskyrimą);

   • AKF inhibitorius ar beta adrenoreceptorių blokatorius (vaistus nuo aukšto kraujospūdžio ir širdies veiklos nepakankamumo);

   • kitus vaistus nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar ibuprofeną;

   • kortikosteroidus (vaistus, vartojamus uždegimo židiniams organizme mažinti);

   • „kraują skystinančius“ vaistus (vaistus, trukdančius kraujui krešėti arba antikoaguliantus);

   • vaistus nuo diabeto, išskyrus insuliną;

   • metotreksatą (vaistą, vartojamą nuo kai kurių rūšių vėžio ar artrito);

   • ciklosporiną (vaistą, dažniausiai vartojamą po organų persodinimo);

   • kvinolonų grupės antibakterinius vaistus (vaistus nuo infekcinių ligų);

   • fenitoiną (vaistą, vartojamą epilepsijai gydyti);

   • kolestipolį ir kolestiraminą (vaistą aterosklerozei gydyti);

   • sulfinpirazono (vaistą podagrai gydyti) ar vorikonazolo (priešgrybelinį vaistą);

   • mifepristoną (vaistą, vartojamą nutraukti nėštumui).

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Nėštumas

   Jeigu Jūs esate nėščia ar įtariate, kad pastojote, pasakykite gydytojui.

   Vartojant diklofenaką, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.

   Paskutinius tris nėštumo mėnesius Olfen Depocaps, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartoti negalima, kadangi šie vaistai gali pakenkti vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.

   Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų arba arterinio latako susiaurėjimą. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę.

   Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Olfen Depocaps vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.

   Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau.

   Nuo 20-os nėštumo savaitės Olfen Depocaps gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba atsirasti kūdikio širdies kraujagyslės susiaurėjimas (ductus arteriousus). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.

    

   Žindymo laikotarpis

   Jeigu žindote kūdikį, pasakykite tai gydytojui.

   Jeigu vartojate Olfen Depocaps, žindymą reikia nutraukti, nes šis vaistas gali pakenkti kūdikiui.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Jeigu vartojant Olfen Depocaps atsiranda šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas, mieguistumas ar kitokie centrinės nervų sistemos sutrikimai, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.

    

   Olfen Depocaps sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Olfen Depocaps sudėtyje yra natrio

   Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Olfen Depocaps

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Kokią dozę gerti

   Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri sumažina skausmą, ir negerti Olfen Depocaps ilgiau negu būtina.

    

   Gydytojas pasakys Jums, kokią Olfen Depocaps dozę reikia gerti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.

    

   Suaugusiems žmonėms

   Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 pailginto atpalaidavimo kapsulė per parą (100 mg veikliosios medžiagos diklofenako natrio druskos).

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Olfen Depocaps negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

    

   Kada ir kaip gerti Olfen Depocaps

   Pailginto atpalaidavimo kapsules reikia nuryti prieš valgį nesukramtytas, užsigeriant stikline vandens.

    

   Kiek laiko vartoti Olfen Depocaps

   Tiksliai laikykitės gydytojo nurodymų.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Olfen Depocaps dozę

   Jeigu netyčia išgėrėte Olfen Depocaps daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į ligoninės greitosios pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medikų pagalbos.

    

   Pamiršus pavartoti Olfen Depocaps

   Pamiršus išgerti vienkartinę dozę, išgerkite ją tuojau pat, kai tik prisiminsite, o vėliau vaistą vartokite kaip įprasta. Jeigu beveik atėjo kitos dozės gėrimo laikas, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, kurį kartais reikia net gydyti, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.

    

   Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite Olfen Depocaps vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos):

   • krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis;

   • nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Olfen Depocapcs, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

   • sunki alerginė odos reakcija, kuri gali pasireikšti didelėmis išplitusiomis rausvomis ir (arba) tamsiomis dėmėmis, odos tinimu, pūslėmis ir niežėjimu (vaistų sukeltas išplitęs fiksuotas pūslinis odos bėrimas).

    

   Reti arba labai reti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti sunkūs:

   • neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos,

   • aukšta temperatūra ar nuolatinis gerklės skausmas,

   • alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklų patinimu, dažnai susijusi su išbėrimu ir niežėjimu, galinti sukelti rijimo sutrikimą, kraujospūdžio sumažėjimą, nualpimą,

   • švokštimas ir krūtinės veržimo pojūtis (astmos požymiai),

   • krūtinės skausmas (širdies priepuolio požymis),

   • ūmus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, svaigimas, tirpulys, negalėjimas kalbėti ar kalbos sunkumai, paralyžius (smegenų priepuolio požymiai),

   • sprando sukietėjimas (meningito požymis),

   • traukuliai,

   • aukštas kraujospūdis (hipertenzija),

   • raudona ar purpurinė oda (galimas kraujagyslių uždegimo požymis), odos išbėrimas pūslėmis, lūpų, akių ir burnos pūslėtumas, odos uždegimas ir su juo susijęs odos pleiskanojimas ar lupimasis,

   • stiprus pilvo skausmas, kraujuotos ar juodos išmatos, vėmimas krauju,

   • odos ar akių pageltimas (kepenų uždegimo požymis),

   • kraujas šlapime, padidėjęs baltymo kiekis šlapime, labai susilpnėjęs šlapimo išsiskyrimas (inkstų veiklos sutrikimo požymis).

    

   Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami nutraukite Olfen Depocaps vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

    

   Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai

   Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų.

   • Galvos svaigimas ar sukimasis

   • Galvos skausmas

   • Pykinimas

   • Vėmimas

   • Viduriavimas

   • Skrandžio veiklos sutrikimas

   • Pilvo skausmas

   • Vidurių pūtimas

   • Apetito netekimas

   • Kepenų veiklos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo padidėjimas)

   • Odos išbėrimas

    

   Kiti reti šalutinio poveikio reiškiniai

   Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų

   • Mieguistumas

   • Padidėjusio jautrumo reakcijos

   • Nuovargis

   • Skrandžio skausmas

   • Kraujavimas iš virškinimo trakto

   • Vėmimas krauju

   • Juodos išmatos

   • Viduriavimas kraujingomis išmatomis

   • Skrandžio ar žarnyno opa (su ar be kraujavimu ar prakiurimu)

   • Astma įskaitant dusulį

   • Kepenų uždegimas

   • Gelta

   • Kepenų veiklos sutrikimas

   • Dilgėlinė (urtikarija)

   • Rankų, plaštakų, kojų ir pėdų patinimas (edema)

    

   Kiti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai

   Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų

   • Orientacijos sutrikimas

   • Depresija

   • Miego sutrikimas

   • Košmariški sapnai

   • Irzlumas

   • Psichikos sutrikimas

   • Sumišimas

   • Haliucinacijos

   • Rankų ir kojų dilgčiojimo ar nutirpimo pojūtis

   • Atminties sutrikimas

   • Nerimas

   • Drebėjimas

   • Traukuliai

   • Kraujo kūnelių trombocitų ir/ar leukocitų sumažėjimas

   • Anemija

   • Agranuliocitozė

   • Veido pabrinkimas

   • Skonio sutrikimas

   • Regos sutrikimai, neaiškus vaizdas, dvejinimasis

   • Klausos sutrikimas

   • Pneumonitas (plaučių uždegimas)

   • Burnos skausmas

   • Kolitas (įskaitant hemoraginį kolitą ir opinio kolito ar Krono ligos paūmėjimą)

   • Glositas

   • Žarnų susiaurėjimas

   • Kasos uždegimas

   • Vidurių užkietėjimas

   • Stemplės (vamzdelio, per kurį maistas patenka iš ryklės į skrandį) išopėjimas

   • Žaibinis kepenų uždegimas

   • Kepenų nekrozė

   • Kepenų funkcijos nepakankamumas

   • Palpitacija

   • Krūtinės skausmas

   • Širdies nepakankamumas

   • Miokardo infarktas

   • Padidėjęs kraujospūdis

   • Kraujagyslių uždegimas

   • Plaukų slinkimas

   • Odos paraudimas, patinimas ir pūslių atsiradimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas)

   • Egzema

   • Eksfoliacinis dermatitas

   • Padidėjęs jautrumas šviesai

   • Purpura, alerginė purpura, niežėjimas

   • Ūminis inkstų nepakankamumas, kraujas šlapime

   • Šlapime randamas baltymas, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, inkstų spenelių nekrozinis uždegimas

   • Impotencija

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

   Alerginė odos reakcija, kuri gali pasireikšti apskritomis ar ovalo formos rausvomis dėmėmis ir odos tinimu, pūslėmis ir niežėjimu (vaistų sukeltas fiksuotas odos bėrimas). Taip pat gali atsirasti tamsios dėmės, kurios gali neišnykti po gijimo. Vėl pradėjus vartoti vaisto, toje pačioje (-iose) vietoje (-ose) paprastai vėl pasireiškia vaistų sukeltas fiksuotas odos bėrimas.

    

   Tokie vaistai kaip Olfen Depocaps gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

    

   Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui.

    

   Jeigu vartojate Olfen Depocaps ilgiau negu kelias savaites, Jūs turite lankytis pas gydytoją ir reguliariai pasitikrinti sveikatą, kad įsitikintumėte, jog neatsirado jokio nepastebėto šalutinio poveikio.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Olfen Depocaps

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Olfen Depocaps sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

   • Pagalbinės medžiagos yra kapsulės turinyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, glicerolio trimiristatas, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, trietilo citratas, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas; kapsulės korpuse: želatina, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E127); spausdinimo rašale: šelako lakas 45 % (20 % esterifikuotas) etanolyje; juodasis geležies oksidas (E172); n-butilo alkoholis, išgrynintas vanduo; propilenglikolis (E1520), etanolis, bevandenis; izopropilo alkoholis; amonio hidroksidas 28 %.

    

   Olfen Depocaps išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės, sudarytos iš rausvos spalvos dangtelio ir balto nepermatomo korpuso, ant kurio atspausdintas užrašas „100“ ir kurio viduje yra baltos arba balkšvos granulės.

    

   Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra supakuotos PVC/PE/PVDC - aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

   Kartono dėžutėje yra 20 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Teva B.V.

   Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

    

   Gamintojas

   Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5LT-08409 VilniusTel. +370 5 266 02 03

   
   

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-08-20.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.