Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui

OLPREZIDE 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

olmesartanas medoksomilis/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra OLPREZIDE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant OLPREZIDE

3. Kaip vartoti OLPREZIDE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti OLPREZIDE

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra OLPREZIDE ir kam jis vartojamas

   OLPREZIDE sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – olmesartano medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, kurios vartojamos padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.

    

   • Olmesartano medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį.

   • Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų grupei, vadinamai tiazidiniais diuretikais (“šlapimą varančios tabletės”). Jis padeda organizmui pašalinti perteklinį skysčių kiekį, skatindamas inkstus išskirti daugiau šlapimo, ir taip mažina kraujospūdį.

   Jums OLPREZIDE bus skiriamas vartoti tik tuomet, jei vienas OLPRESS (olmesartano medoksomilis) tinkamai nesureguliavo kraujospūdžio. Dviejų veikliųjų medžiagų derinys OLPREZIDE kraujospūdį mažina labiau negu atskirai vartojama kiekviena veiklioji medžiaga.

    

   Galbūt Jūs jau vartojate vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti, bet gydytojas gali paskirti OLPREZIDE, norėdamas jį dar labiau sumažinti.

    

   Padidėjusį kraujospūdį galima sumažinti tokiais vaistais kaip OLPREZIDE tabletės. Jūsų gydytojas taip pat tikriausiai jau patarė Jums iš dalies pakeisti gyvenimo būdą, kad būtų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Galbūt gydytojas taip pat paragino Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pavyzdžiui, vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant OLPREZIDE

   OLPREZIDE vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija olmesartano medoksomiliui arba hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6 skyrių) arba į hidrochlorotiazidą panašioms medžiagoms (sulfonamidams);

   • jeigu nėštumo trukmė ilgesnė nei 3 mėnesiai (geriausia vengti vartoti OLPREZIDE ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių „Nėštumas“);

   • jeigu sutrikusi inkstų veikla;

   • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;

   • jeigu yra sumažėjusi kalio, natrio, padidėjusi kalcio ar padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (su podagros arba inkstų akmenligės simptomais) ir šie pokyčiai negerėja juos gydant;

   • jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, arba odos bei akių pageltimas (gelta), arba sutrikęs tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (pvz.: užsikimšę tulžies takai, akmenligė).

    

   Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka arba abejojate dėl to, šio preparato nevartokite. Pirmiausia pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo nurodymų.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OLPREZIDE.

    

   Prieš pradėdami vartoti OLPREZIDE, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

   • AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

   • aliskireną.

    

   Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

    

   Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „OLPREZIDE vartoti draudžiama“.

    

   Prieš pradėdami vartoti OLPREZIDE, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra žemiau išvardytų sveikatos sutrikimų:

   • persodintas inkstas;

   • kepenų ligos;

   • širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų sutrikimai, širdies raumens veiklos sutrikimai;

   • sunkus arba kelias dienas trunkantis vėmimas arba viduriavimas;

   • vartojate dideles diuretikų dozes arba mažai su maistu vartojate druskos;

   • sutrikusi antinksčių veikla (pvz., yra pirminis aldosteronizmas);

   • cukrinis diabetas;

   • raudonoji vilkligė (autoimuninė liga);

   • alergija arba astma;

   • jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami OLPREZIDE, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių;

   • jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus OLPREZIDE Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

    

   Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors iš žemiau išvardytų simptomų:

   • viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia staigų svorio kritimą. Jūsų gydytojas gali įvertinti jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą;

   • sutrikęs regėjimas arba akių skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio simptomai ir gali atsirasti po kelių valandų arba kelių savaičių laikotarpiu pradėjus vartoti OLPREZIDE.

    

   Jei nustatyta kuri nors iš išvardytų būklių, gydytojas gali nurodyti pas jį lankytis dažniau ir atlikti kai kuriuos tyrimus.

    

   Pasitarkite su gydytoju, jei pavartojus OLPREZIDE jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenustokite vartoti OLPREZIDE pats.

    

   Vartojant OLPREZIDE kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties kiekis (tai gali būti podagros – skausmingo sąnarių sutinimo priežastis). Norėdamas nustatyti tokius pokyčius, gydytojas gali liepti tam tikrais intervalais kartoti kraujo tyrimus.

    

   OLPREZIDE gali pakeisti tam tikrų cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį Jūsų organizme. Gydytojas tikriausiai periodiškai skirs atlikti kraujo tyrimus jų kiekiui nustatyti. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai gali būti šie: troškulys, burnos džiūvimas, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, pykinimas ir vėmimas, sumažėjęs šlapimo kiekis, padažnėjęs pulsas. Atsiradus šiems požymiams, pasakykite gydytojui.

    

   Kaip ir vartojant kitus kraujospūdį mažinančius vaistus, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams su sutrikusia širdies arba smegenų kraujotaka gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Todėl Jūsų gydytojas atidžiai kontroliuos Jūsų kraujospūdį.

    

   Jei Jums reikia atlikti prieskydinės liaukos funkcijos tyrimus, OLPREZIDE vartojimą prieš tai būtina nutraukti.

    

   Jei Jūs esate sportininkas, atsiminkite, kad šis vaistas gali lemti teigiamus dopingo testo rezultatus.

    

   Būtinai pasakykite gydytojui, jei manote, kad esate nėščia arba galite pastoti. OLPREZIDE nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir draudžiama vartoti vėlesniu nėštumo laikotarpiu, nes jis gali sukelti sunkius kūdikio pažeidimus (žr. skyrių „Nėštumas“).

    

   Vaikams ir paaugliams

   OLPREZIDE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

    

   Kiti vaistai ir OLPREZIDE

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui apie bet kurį iš šių vaistų.

   • Kitus vaistus, mažinančius kraujospūdį (antihipertenzinius), nes gali sustiprėti OLPREZIDE poveikis. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

   jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „OLPREZIDE vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

   • Preparatus, kurie gali padidinti kalio kiekį jūsų kraujyje vartojant kartu su OLPREZIDE:

   • kalio papildus (taip pat druskų pakaitalus, kuriuose yra kalio);

   • vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikus);

   • hepariną (vaistą, mažinantį kraujo krešumą);

   • vidurius paleidžiančius preparatus;

   • steroidinius hormonus;

   • adrenokortikotropinį hormoną (AKTH);

   • karbenoksoloną (vaistą burnos ir skrandžio opoms gydyti);

   • antibiotiką peniciliną G (jis dar vadinamas benzilpenicilino natrio druska);

   • kai kuriuos skausmą malšinančius vaistus – aspiriną arba salicilatus;

   • Ličio preparatus (vaistus nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti): vartojant kartu su OLPREZIDE gali padidėti ličio toksiškumas. Vartojant litį gydytojui gali prireikti ištirti ličio koncentraciją Jūsų kraujyje.

   • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (vaistus, vartojamus skausmui malšinti, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams, įskaitant artritą, mažinti); jei jie vartojami kartu su OLPREZIDE, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika, o OLPREZIDE poveikis gali sumažėti.

   • Migdomuosius, raminamuosius preparatus, vaistus nuo depresijos, nes vartojat šiuos vaistus kartu su OLPREZIDE atsistojus į vertikalią padėtį gali staiga sumažėti kraujospūdis.

   • Baklofeną ir tubokurariną – raumenis atpalaiduojančius vaistus (miorelaksantus).

   • Amifostiną ir kai kuriuos vaistus, vartojamus vėžiui gydyti, pvz., ciklofosfamidą arba metotreksatą.

   • Kolestiraminą ir kolestipolį – vaistus, mažinančius kraujo riebalų kiekį.

   • Kolesevelamo hidrochlorido – vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje, nes OLPREZIDE poveikis gali būti silpnesnis. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti OLPREZIDE bent 4 val. prieš geriant kolesevelamo hidrochlorido.

   • Anticholinerginius preparatus, pvz.: atropiną, biperideną.

   • Tioridaziną, chlorpromaziną, levomepromaziną, trifluoperaziną, ciamemaziną, sulpiridą, amisulpridą, pimozidą, sultopridą, tiapridą, droperidolį arba haloperidolį vartojamus kai kurioms psichikos ligoms gydyti.

   • Vaistus širdies ligoms gydyti – chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį arba rusmenės glikozidus.

   • Mizolastiną, pentamidiną, terfenadiną, dofetilidą, ibutilidą arba švirkščiamąjį eritromiciną - vaistus, galinčius pakeisti širdies ritmą.

   • Geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto, pvz.: metforminą, insuliną vartojamus gliukozės kiekiui kraujyje mažinti.

   • Beta adrenoblokatorius ir diazoksidą – vaistus, vartojamus esant padidėjusiam kraujospūdžiui arba sumažėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje, nes OLPREZIDE gali sustiprinti cukraus kiekį didinantį poveikį.

   • Metildopą – vaistą, vartojamą padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti.

   • Tokius vaistus, kaip noradrenalinas, kurie vartojami kraujospūdžiui padidinti bei sulėtėjusiam širdies ritmui pagreitinti.

   • Difemanilį, vartojamą esant retam širdies ritmui arba padidėjusiam prakaitavimui.

   • Probenecidą, sulfinpirazoną ir alopurinolį – vaistus podagrai gydyti.

   • Kalcio papildus.

   • Priešvirusinį vaistą amantadiną.

   • Ciklosporiną – vaistą, vartojamą atmetimo reakcijai stabdyti po organų persodinimo.

   • Tetraciklinų grupės antibiotikus arba sparfloksaciną.

   • Amfotericiną, vartojamą grybelių sukeltoms ligoms gydyti.

   • Kai kuriuos skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus, pvz., aliuminio magnio hidroksidą, nes dėl jų gali šiek tiek susilpnėti OLPREZIDE poveikis.

   • Cizapridą, vartojamą maisto judėjimui iš skrandžio į žarnyną pagreitinti.

   • Halofantriną, vartojamą maliarijai gydyti.

   OLPREZIDE vartojimas su maistu ir gėrimais

   OLPREZIDE galima vartoti tiek valgant, tiek nevalgius.

   Vartojant OLPREZIDE, alkoholio reikia vartoti labai atsargiai, nes kai kuriems pacientams galimas galvos svaigimas ir alpulys. Jei toks poveikis pasireiškia, negerkite jokio alkoholinio gėrimo, įskaitant vyną, alų ar alkoholinius kokteilius.

    

   Juodaodžiai pacientai

   Kaip ir kitų panašių vaistų, OLPREZIDE kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams būna šiek tiek silpnesnis.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    

   Nėštumas

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

   Prieš vartodama OLPREZIDE, pasakykite gydytojui, jei esate nėščia (arba manote, kad pastojote). Jūsų gydytojas nurodys Jums nutraukti vartoti OLPREZIDE prieš nėštumą arba tuoj pat, kai pastosite, ir vietoj OLPREZIDE paskirs vartoti kitą vaistą. OLPREZIDE nerekomenduojamas vartoti nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti nuo ketvirto nėštumo mėnesio, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio jis gali sukelti sunkius vaiko pažeidimus.

    

   Žindymas

   Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. OLPREZIDE nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir, jei jūs planuojate žindyti.

    

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Padidėjusio kraujospūdžio gydymo metu Jūs galite jausti mieguistumą arba svaigulį. Jei pastebėjote tokį poveikį, pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.

    

   OLPREZIDE sudėtyje yra laktozės

   Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kurių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti OLPREZIDE, pasitarkite su gydytoju.

    

3. Kaip vartoti OLPREZIDE

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė yra viena OLPREZIDE 40 mg/12,5 mg tabletė per parą. Tačiau, jei vartojant šią dozę, kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti gerti po vieną OLPREZIDE 40 mg/25 mg tabletę per parą.

    

   Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu metu, pvz., pusryčiaujant. Svarbu OLPREZIDE vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę OLPREZIDE dozę?

   Jei iš karto išgėrėte daugiau OLPREZIDE tablečių negu reikia, arba jei vieną ar daugiau tablečių atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ir su savimi pasiimkite vaistą.

    

   Pamiršus pavartoti OLPREZIDE

   Jei pamiršote išgerti paskirtą paros dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Pamiršus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

    

   Nustojus vartoti OLPREZIDE

   Svarbu OLPREZIDE vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Tačiau žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti pavojingi:

   • Alerginės reakcijos, apimančios visą kūną , su veido, burnos, liežuvio ir (arba) gerklų patinimu, kartu su niežuliu ir išbėrimu pasitaiko retai. Jei atsiranda šių požymių, nutraukite OLPREZIDE vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

   • Kartais kai kuriems jautriems asmenims gali per daug sumažėti kraujospūdis, arba taip atsitinka dėl alerginės reakcijos. Dėl to nedažnai gali atsirasti apsvaigimas ar alpulys. Jei atsiranda šių požymių, nutraukite OLPREZIDE vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite ant lygaus paviršiaus.

   • Dažnis nežinomas: Jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą OLPREZIDE pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.

    

   OLPREZIDE yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys, ir žemiau pirmiausia pateiktas šalutinis poveikis, susijęs su OLPREZIDE vartojimu (be aukščiau paminėtų šalutinio poveikio požymių), po to išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas tuomet, kai kiekviena veiklioji medžiaga buvo vartojama atskirai.

    

   Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai nustatyti vartojant OLPREZIDE

   Jei atsiranda šių požymių, dažnai jie yra lengvi ir Jums nereikia vaisto vartojimo nutraukti.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   Svaigulys, silpnumas, galvos, skausmas, nuovargis, krūtinės skausmas, kulkšnių, pėdų, kojų, rankų arba plaštakų patinimas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   Pernelyg greitas ir juntamas širdies plakimas (palpitacija), bėrimas, egzema, galvos svaigimas (vertigo), kosulys, nevirškinimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, raumenų spazmai ir skausmas, sąnarių, rankų ir kojų skausmas, sutrikusi erekcija, kraujas šlapime.

   Kartais pasitaiko laboratorinių kraujo tyrimų duomenų pakitimų, kurie esti tokie:

   padidėjęs riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino, padidėjęs arba sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio, gliukozės kiekis kraujyje, kepenų funkcijos rodmenų kiekis kraujyje. Tuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikia toliau elgtis.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   Bloga savijauta, sąmonės pritemimas, odos patinimai (pūkšlės), ūminis inkstų nepakankamumas.

   Retai pasitaiko kraujo tyrimų duomenų pakitimų, kurie esti tokie:

   padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino, hematokrito kiekis kraujyje.

   Tuos pakitimus nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų kraujo tyrimo duomenis, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.

    

   Žemiau išvardytas šalutinis poveikis, kuris pasitaikė dažniau arba tuomet, kai olmesartano medoksomilis arba hidrochlorotiazidas buvo vartojami kiekvienas atskirai, bet ne vartojant OLPREZIDE:

    

   Olmesartano medoksomilis

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   Bronchitas, kosulys, sloga ar nosies užgulimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, nevirškinimas, viduriavimas, pykinimas, gastroenteritas, kaulų ar sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, į gripą panašūs požymiai, skausmas.

    

   Dažnai pasitaikė taip pat kraujo tyrimų duomenų pakitimų: padidėjęs riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėję kepenų ir raumenų veiklos tyrimų duomenys.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   Ūminės alerginės reakcijos, apimančios visą kūną ir galinčios sukelti kvėpavimo sutrikimą ir staigų kraujospūdžio sumažėjimą, apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido patinimas, krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), bloga savijauta, alerginis odos išbėrimas, niežulys, egzantema (odos išbėrimas), odos patinimas (pūkšlės).

   Pasitaikė taip pat kraujo tyrimų duomenų pakitimų: sumažėjęs kraujo ląstelių trombocitų kiekis (trombocitopenija).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   Inkstų funkcijos sutrikimas, energijos stoka.

   Žarnyno angioneurozinė edema: tinimas žarnyne, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

    

   Retai pasitaiko kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjęs kalio kiekis kraujyje.

    

   Hidrochlorotiazidas

    

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   Kraujo tyrimų pakitimai: padidėjęs riebiųjų rūgščių ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   Sumišimas, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime.

    

   Pasitaiko taip pat kai kurių kraujo tyrimo pakitimų: padidėjęs kreatinino, šlapalo, kalcio ir gliukozės, sumažėjęs chloridų, kalio, magnio ir natrio kiekis kraujyje. Padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje (hiperamilazemija).

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   Apetito sumažėjimas arba nebuvimas, labai pasunkėjęs kvėpavimas, anafilaksinės odos reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos), jau anksčiau buvusios miopijos sustiprėjimas, eritema, niežtinčio pobūdžio odos reakcija į šviesą, dėl smulkių kraujo išsiliejimų (purpura) rausvos dėmės arba plėmai, pūkšlės odoje.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   Seilių liaukų patinimas ir skausmingumas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje, mažakraujystė, kaulų čiulpų pažeidimas, neramumas, prislėgta nuotaika arba depresija, miego sutrikimas, abejingumas (apatija), tirpulys ir dilgčiojimas, traukuliai, ksantopsija (visi daiktai atrodo geltoni), matymas lyg per miglą, akių sausumas, nereguliarus širdies ritmas, kraujagyslių uždegimas, kraujo krešulių atsiradimas (trombozė arba embolija), plaučių uždegimas, skysčių kaupimasis plaučiuose, kasos uždegimas, gelta, tulžies pūslės infekcija, raudonosios vilkligės požymiai – bėrimas, sąnarių skausmas, rankų ir pirštų šalimo pojūtis, alerginės odos reakcijos, odos lupimasis ir pūslių susidarymas, neinfekcinio pobūdžio inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), karščiavimas, silpnumas raumenyse (kartais lemiantis judėjimo sutrikimus).

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis chloridų kiekio sumažėjimą kraujyje (hipochloreminė alkalozė, žarnų nepraeinamumas (paralyžinis nepraeinamumas).

   Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   Silpnesnis regėjimas arba akių skausmas (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba sunkios uždaro kampo glaukomos požymiai). Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 80073568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti OLPREZIDE

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   OLPREZIDE sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas.

   OLPREZIDE 40 mg/12,5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

   • Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas*, mažai pakeista hiproliozė, hiproliozė, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), talkas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).

   *Žr. sk. OLPREZIDE sudėtyje yra laktozės.

    

   OLPREZIDE išvaizda ir kiekis pakuotėje

   OLPREZIDE 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra 15 x 7 mm dydžio, rausvai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje yra įspaudas C23.

    

   OLPREZIDE tiekiamas pakuotėse po 28 plėvele dengtomis tabletėmis.

    

   Ant lizdinės plokštelės pateiktų santrumpų paaiškinimai:

   Lun – Pir Ven – Pen

   Mar – Ant Sab – Šeš

   Mer – Tre Dom – Sek

   Gio – Ket

    

   Gamintojas

   Daiichi Sankyo Europe GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Vokietija

   arba

   Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Vokietija

   arba

   Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Vokietija

    

   Lygiagretus importuotojas

   UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

    

   Perpakavo

   Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

   arba

   UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611, Liuksemburgas

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-08-13

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.