Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sumamed forte 200 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašome šiame lapelyje?
Kas yra Sumamed forte ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Sumamed forte
Kaip vartoti Sumamed forte
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Sumamed forte
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Sumamed forte ir kam jis vartojamas
Sumamed forte sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino. Azitromicinas – tai antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai makrolidais, kurie blokuoja jiems jautrių bakterijų augimą.
Sumamed forte vartojamas toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti.
6 mėnesių ir vyresniems, mažiau kaip 45 kg sveriantiems vaikams bei suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 45 kg sveriantiems paaugliams, kuriems sunku nuryti
Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligos.
Bakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas).
Bakterinės vidurinės ausies infekcinės ligos (vidurinės ausies otitas).
Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje).
Bakterinės odos ir poodinio audinio infekciinfekcinės ligos.
Ankstyvos stadijos lokalizuota (ribota) Laimo [Lyme] liga (migruojanti raudonė, paprastai sukelta įsisiurbus erkei).
Kas žinotina prieš vartojant Sumamed forte
Sumamed forte vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija azitromicinui, eritromicinui, bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sumamed Forte, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau nurodytų sutrikimų:
širdies sutrikimų (pvz., problemų su širdies ritmu arba širdies nepakankamumas) arba žemas kalio ar magnio kiekis kraujyje: esant šiems sutrikimams gali pasireikšti sunkus šalutinis azitromicino poveikis širdžiai;
kepenų sutrikimų: gali būti, kad gydytojui reikės stebėti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą
stipriai viduriuojate pavartoję bet kokių kitų antibiotikų;
tam tikros vietos (lokalizuotas) raumenų silpnumas (generalizuota miastenija), nes šios ligos simptomai gydymo metu gali pasunkėti;
arba vartojate bet kokių skalsių darinių, pvz., ergotaminą (skirtą migrenai gydyti), nes šių vaistų negalima vartoti kartu su Sumamed forte.
Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (dar žr. „Pavojingas šalutinis poveikis“ 4 skyriuje):
jeigu manote, kad Jums kilo alerginė reakcija (pvz., sunku kvėpuoti, patino veidas arba gerklė, atsirado pūslių);
jeigu pastebėsite bet kokių 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), apie kurias pranešta taikant gydymą azitromicinu;
jeigu vartodami Sumamed forte manote, kad širdis plaka nenormaliai arba jaučiate širdies plakimą, perplakimą (palpitacijas), svaigulį arba alpstate;
jeigu atsiranda kepenų sutrikimų (pvz., patamsėja šlapimas, dingsta apetitas arba pagelsta oda ar akių baltymai);
jeigu gydymo metu ar po jo imate stipriai viduriuoti. Nevartokite kitų vaistų viduriavimui gydyti, iš pradžių nepasitarę su gydytoju. Jeigu pirmomis savaitėmis po gydymo viduriavimas tebesitęsia ar vėl atsiranda, taip pat praneškite gydytojui.
Superinfekcija
Gydytojas gali stebėti, ar nepasireiškia papildomų bakterinių ar grybelinių infekcijų (superinfekcija), kurių negalima gydyti Sumamed forte.
Lytiškai plintančios infekcijos
Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad atmestų galimą sifilio infekciją – lytiniu būdu plintančią ligą, kuri, jos nenustačius, gali progresuoti ir būti diagnozuota pavėluotai. Be to, bet kurių lytiškai plintančių infekcijų atveju gydytojas paves atlikti tolesnius laboratorinius tyrimus gydymo sėkmei stebėti.
Vaikams ir paaugliams
Klauskite gydytojo arba vaistininko, jeigu Jūsų vaikas jaunesnis kaip 6 mėnesių, nes tokiems vaikams vaisto veiksmingumas ir saugumas neįrodyti.
Kūdikių hipertrofinė prievarčio stenozė (KHPS)
Jeigu Jūsų vaikas jaunesnis kaip 6 mėnesių ir gydytojas rekomendavo gydymą azitromicinu, nutraukite šio vaisto skyrimą jam ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vaikas ima stipriai vemti (fontanu atpilti) arba maitinimo metu arba greitai po jo būna irzlus.
Kiti vaistai ir Sumamed forte
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant Sumamed forte tuo pačiu metu su tam tikrais kitais vaistais, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Todėl ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų:
atorvastatino ir kitų statinų grupės vaistų (cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti ir širdies ligai, įskaitant miokardo infarktą ir insultą, išvengti);
ciclosporino (persodintų organų atmetimo reakcijai išvengti);
kolchicino (podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti);
dabigatrano (kraujo krešulių susidarymui išvengti ir gydyti (antikoagulianto));
digoksino (širdies ligoms gydyti);
varfarino ar panašių vaistų, skirtų kraujui „skystinti“ (antikoaguliantų);
vaistų, dėl kurių gali pailgėti laikas, per kurį paprastai susitraukia ar atsipalaiduoja širdies raumuo (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu), pvz., šių:
kvinidino, prokainamido, dofetilido, amjodarono ir sotalolio (nereguliariam širdies ritmui, įskaitant per greitą arba per lėtą širdies plakimą, (širdies aritmijai) gydyti),
pimozido (vaisto psichikos ligoms gydyti),
citalopramo (depresijai gydyti),
moksifloksacino ir levofloksacino (antibiotikų),
cisaprido (virškinimo trakto sutrikimams gydyti),
hidroksichlorokvino arba chlorokvino (autoimuninėms ligoms, įskaitant reumatoidinį artritą, gydyti arba maliarijai išvengti).
Sumamed forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriamąją suspensiją reikia išgerti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ar galite vartoti šį vaistą nėštumo metu, gydytojas nuspręs tik įsitikinęs, kad nauda didesnė už tikėtiną riziką.
Žindymas
Sumamed forte išsiskiria į gydomų moterų pieną. Todėl gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums, nuspręs, nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Sumamed forte.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sumamed forte gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Gauta pranešimų, kad Sumamed forte kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, mieguistumą ir traukulių priepuolius bei matymo ir klausos sutrikimus. Šis galimas šalutinis poveikis gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Sumamed forte sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumamed forte sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 5 ml suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Sumamed forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama taikyti toliau nurodytų dozių ir gydymo trukmės kursus.
6 mėnesių ir vyresniems, mažiau kaip 45 kg sveriantiems vaikams
Infekcija Gydymo azitromicinu kursas Bakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas)Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje)Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos Šių infekcijų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas3 parų gydymo kusas10 mg/kg per parą 3 paras 5 parų gydymo kursas10 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 5 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 4 paromis Bakterinės vidurinės ausies infekcijos (vidurinės ausies otitas) Šios infekcijos atveju gali būti taikomas 1 paros, 3 parų arba 5 parų gydymo kursas1 paros gydymo kursasvienkartinė 30 mg/kg dozė 3 parų gydymo kursas10 mg/kg per parą 3 paras 5 parų gydymo kursas10 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 5 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 4 paromis Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligos Šių infekcijų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas3 parų gydymo kursas20 mg/kg per parą 3 paras5 parų gydymo kursas12 mg/kg per parą 5 paras Ankstyvos stadijos lokalizuota Laimo [Lyme] liga (migruojanti raudonė, paprastai sukelta įsisiurbus erkei) 20 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 10 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 9 paromis Svarbu užtikrinti, kad vartotumėte toliau lentelėje nurodytą Sumamed forte kiekį, nustatomą atsižvelgiant į paciento kūno svorį, gydomą infekcinę ligą ir konkretų gydymo kursą (1 paros, 3 parų, 5 parų, 10 parų), kurio laikytis nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Kūno svoris (kg) Didžiausia azitromicino dozė per parą40 mg/ml geriamoji suspensija buteliuke po atskiedimo 5 mg/kg+ 10 mg/kg 12 mg/kg++ 20 mg/kg 30 mg/kg 7 1,00 ml (40 mg)* 1,75 ml (70 mg)* 2,25 ml (90 mg) 3,50 ml (140 mg) 5,25 ml (210 mg) 8 1,00 ml (40 mg)* 2,00 ml (80 mg)* 2,50 ml (100 mg) 4,00 ml (160 mg) 6,00 ml (240 mg) 9 1,25 ml (50 mg)* 2,25 ml (90 mg) 2,75 ml (110 mg) 4,50 ml (180 mg) 6,75 ml (270 mg) 10 1,25 ml (50 mg)* 2,50 ml (100 mg) 3,00 ml (120 mg) 5,00 ml (200 mg) 7,50 ml (300 mg) 11 1,50 ml (60 mg)* 2,75 ml (110 mg) 3,25 ml (130 mg) 5,50 ml (220 mg) 8,25 ml (330 mg) 12 1,50 ml (60 mg)* 3,00 ml (120 mg) 3,75 ml (150 mg) 6,00 ml (240 mg) 9,00 ml (360 mg) 13 1,75 ml (60 mg)* 3,25 ml (130 mg) 4,00 ml (160 mg) 6,50 ml (260 mg) 9,75 ml (390 mg) 14 1,75 ml (70 mg)* 3,50 ml (140 mg) 4,25 ml (170 mg) 7,00 ml (280 mg) 10,50 ml (420 mg) 15 2,00 ml (80 mg)* 3,75 ml (150 mg) 4,50 ml (180 mg) 7,50 ml (300 mg) 11,25 ml (450 mg) 16–25 2,50 ml (100 mg) 5,00 ml (200 mg) 6,25 ml (250 mg) 10,00 ml (400 mg) 15,00 ml (600 mg) 26–35 3,75 ml (150 mg) 7,50 ml (300 mg) 8,75 ml (350 mg) 12,50 ml (500 mg)# 22,50 ml (900 mg) nuo 36 iki <45 5,00 ml (200 mg) 10,00 ml (400 mg) 11,25 ml (450 mg) 12,50 ml (500 mg)# 30,00 ml (1 200 mg) + Dozės suapvalintos iki tinkamos vartoti dozės.
++ Dozės suapvalintos iki tinkamos vartoti dozės.
* Šiems pacientams tinkamiausia vartoti farmacinė forma yra 20 mg/ml (100 mg/5 ml) azitromicino milteliai geriamajai suspensijai.
# Negalima viršyti 500 mg paros dozės suaugusiesiems.
Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 45 kg sveriantiems pacientams paaugliams, kuriems sunku nuryti
Infekcija Gydymo azitromicinu kursas Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligosBakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas)Bakterinės vidurinės ausies infekcinės ligos (vidurinės ausies otitas)Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje)#Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos Šių infekcinių ligų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas, o Sumamed forte kiekis, kurį reikia vartoti kiekvieną parą, kiekvienam gydymo kursui nurodytas toliau.3 parų gydymo kursas12,5 ml (500 mg) vartoti vieną kartą per parą, gydymą tęsiant 3 paras5 parų gydymo kursas12,5 ml (500 mg) vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 6,25 ml (250 mg) vieną kartą per parą kitomis 4 paromis Ankstyvos stadijos lokalizuota Laimo [Lyme] liga (migruojanti raudonė, paprastai sukelta įsisiurbus erkei) 25 ml (1000 mg) vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 12,5 ml (500 mg) vieną kartą per parą kitomis 9 paromis # suaugusiems pacientams gydymas per burną vartojamu vaistu gali būti taikomas po pirminio gydymo į veną leidžiamu vaistu
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Azitromicino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams jokiai 1 skyriuje nurodytai indikacijai neištirti.
Vartojimo metodas
Paruošus vartoti per burną.
Sumamed forte turi būti vartojamas per burną vieną kartą per parą. Geriamąją suspensiją galima vartoti valgant (su maistu) arba nevalgius. Vartojant šį vaistą prieš pat valgant, jis gali mažiau dirginti skrandį.
Jeigu Sumamed forte buteliuke, kurį gavote iš gydytojo arba vaistininko, yra tik milteliai, o skysčio nėra, prieš paruošdami vaistą vartoti turite į buteliuką įpilti tam tikrą tūrį vandens. Jeigu miltelius jau ištirpino Jums gydytojas arba vaistininkas, galite pereiti tiesiai prie tolesnio skyriaus „Kasdienės Sumamed forte geriamosios suspensijos dozės vartojimo instrukcijos“.
Geriamosios suspensijos paruošimas
Jei vaistinėje geriamoji suspensija nebuvo paruošta, ją ruošiant ir matuojant vandens kiekį galima naudoti geriamąjį švirkštą.
Buteliuke esantys milteliai, iš kurių ruošiama suspensija, praskiedžiami kambario temperatūros virintu vandeniu.
Paspauskite buteliuko dangtelį žemyn ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Kaip ruošti geriamąją suspensiją, nurodyta toliau.
15 ml geriamosios suspensijos paruošimas
Norint paruošti 15 ml geriamosios suspensijos, į buteliuką būtina įpilti 9,5 ml kambario temperatūros virinto vandens. Pamatuokite 2 kartus po 4 ml ir vieną kartą 1,5 ml vandens iš švarios stiklinės ir tuomet įpilkite į buteliuką su milteliais.
30 ml geriamosios suspensijos paruošimas
Norint paruošti 30 ml geriamosios suspensijos, į buteliuką būtina įpilti 16,5 ml kambario temperatūros virinto vandens. Pamatuokite 3 kartus po 5 ml ir vieną kartą 1,5 ml vandens iš švarios stiklinės ir įpilkite į buteliuką su milteliais.
37,5 ml geriamosios suspensijos paruošimas
Norint paruošti 37,5 ml geriamosios suspensijos, į buteliuką būtina įpilti 20 ml kambario temperatūros virinto vandens. Pamatuokite 4 kartus po 5 ml vandens iš švarios stiklinės ir įpilkite į buteliuką su milteliais.
Gerai suplakite, kol pasidarys vienalytė geriamoji suspensija.
Buteliuke gaunamas iki 5 ml didesnis paruoštos geriamosios suspensijos kiekis, t.y. viena doze daugiau, kad būtų užtikrintas visos dozės suvartojimas. Jos gali prireikti netyčia išpylus dalį geriamosios suspensijos.
Paruoštos 15 ml geriamosios suspensijos tinkamumo laikas ‑ 5 dienos, 30 ml ir 37,5 ml – 10 dienų.
Naudojimosi geriamuoju švirkštu taisyklės
Prieš duodami vaikui gerti vaisto, atidžiai perskaitykite vartojimo taisykles.
Pakuotėje yra geriamasis švirkštas. Gydytojas arba vaistininkas Jums patars, naudoti geriamąjį švirkštą.
Geriamojo švirkšto pripildymas vaistais
Prieš vartojimą geriamąją suspensiją suplakite.
Paspauskite buteliuko dangtelį žemyn ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Įkiškite geriamąjį švirkštą į geriamąją suspensiją ir, traukdami stūmoklį aukštyn, pritraukite reikiamą geriamosios suspensijos kiekį.
Jei švirkšte yra oro burbuliukų, suleiskite vaistą atgal į buteliuką ir pakartokite 3 veiksmą.
Vartojant vaistą
Vaikas turi sėdėti.
Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite vaikui į burną ir iš lėto suleiskite jo turinį.
Leiskite taip, kad vaistą vaikas galėtų ryti po truputį.
Kai vaikas nuryja vaistus, duokite jam užsigerti arbatos ar sulčių, kad nusiplautų vaisto likučiai burnoje.
Geriamojo švirkšto valymas ir laikymas
Naudotą geriamąjį švirkštą išardykite, išplaukite po tekančiu vandeniu, palikite nudžiūti ir padėkite sausoje, švarioje vietoje šalia vaistų.
Kai sugirdėte vaikui paskutinę vaisto dozę, geriamąjį švirkštą kartu su buteliuku išmeskite.
Priminimas
Vaistus ir švirkštą laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistus vartoti tik pagal gydytojo nurodymus.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumamed forte dozę
Jeigu suvartojote daugiau Sumamed forte, nei skirta, galite sunegaluoti. Tipiniai perdozavimo požymiai yra vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir pykinimas. Nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Sumamed forte
Jeigu pamiršote pavartoti Sumamed forte, suvartokite vaistą iškart, kai galėsite, jeigu iki tolesnės dozės vartojimo liko bent 12 valandų. Jeigu iki kitos dozės liko ne mažiau kaip 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sumamed forte
Jeigu per anksti nustosite vartoti Sumamed forte, infekcija gali atsinaujinti. Vartokite Sumamed forte visą gydymo laiką, net jeigu pradėsite jaustis geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavojingas šalutinis poveikis
Nustokite vartoti Sumamed forte ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:
staigus švokštimas; dusulys; akių, veido arba lūpų patinimas; išbėrimas arba niežėjimas, ypač apimantis visą kūną (anafilaksinė reakcija; dažnis nežinomas);
greitas arba nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmija arba polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija; dažnis nežinomas);
tamsus šlapimas, apetito praradimas arba odos arba akių baltymų pageltimas – tai kepenų sutrikimų požymiai (kepenų nepakankamumas arba kepenų nekrozė (dažnis nežinomas), (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų));
sunkus viduriavimas su pilvo spazmais, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas gali reikšti, kad susirgote storosios žarnos infekcine liga (su antibiotikais susijęs kolitas; dažnis nežinomas). Nevartokite vaistų nuo viduriavimo, slopinančių žarnų peristaltiką (antiperistaltinių vaistų);
juosmens bėrimas rausvomis, neiškiliomis, žiedo arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslelių; odos lupimasis; opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams galima karščiuoti arba gali pasireikšti į gripą panašių simptomų (toksinė epidermio nekrolizė; dažnis nežinomas);
išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (vaisto sukeltos reakcijos su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas; retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
raudonas, pleiskanojantis, išplitęs išbėrimas po oda jaučiamais guzais ir pūslėmis bei karščiavimas. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė; retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)).
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
viduriavimas;
nemalonus pojūtis pilve.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
vėmimas, skrandžio skausmas, pykinimas;
kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai (sumažėjęs limfocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų skaičius, padidėjęs bazofilų skaičius, padidėjęs monocitų skaičius, padidėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
pienligė (kandidozė) – grybelinė burnos ir makšties infekcija, kitos grybelinės infekcijos;
plaučių uždegimas (pneumonija), bakterinė gerklės (ryklės) infekcija, virškinimo trakto uždegimas, kvėpavimo sutrikimas, nosies vidaus gleivinės uždegimas, makšties infekcija;
baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus pakitimai (leukopenija, neutropenija, eozinofilija);
padidėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;
sumažėjusi visų kraujo ląstelių santykinė dalis bendrajame kraujo tūryje (sumažėjęs hematokritas);
alerginės reakcijos; plaštakų, pėdų ir veido patinimas (angioneurozinė edema);
apetito praradimas;
nervingumas, miego sutrikimai (nemiga)
svaigulys, mieguistumas, skonio juslės pokyčiai (disgeuzija), “badymo adatomis” jutimas arba nutirpimas (parestezija);
sutrikęs matymas;
ausų sutrikimas;
sukimosi pojūtis (svaigimas, vertigo);
širdies plakimas, perplakimas (palpitacijos);
karščio pylimas;
staigus švokštimas, kraujavimas iš nosies;
vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), rijimo sutrikimas (disfagija), išpūstas pilvas, sausa burna, raugėjimas (atsirūgimas), burnos išopėjimas, sustiprėjęs seilėtekis;
bėrimas, niežėjimas, odos ruplės (dilgėlinė), dermatitas, sausa oda, nenormaliai sustiprėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);
sąnarių patinimas ir skausmas (osteoartritas), raumenų skausmas, nugaros skausmas, kaklo skausmas;
skausmingas šlapinimasis (dizurija), inkstų skausmas;
nereguliarus mėnesinių kraujavimas (metroragija), sėklidžių sutrikimas;
pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo, ypač veido, kulkšnių ir pėdų srityje (edema, veido edema, periferinė edema);
silpnumas, nuovargis, prasta bendroji savijauta, karščiavimas;
krūtinės skausmas, skausmas;
laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normalių (pvz., kraujo arba kepenų tyrimų);
poprocedūrinė komplikacija.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
irzlumas;
kepenų sutrikimai, pageltusi oda ar akys;
padidėjęs jautrumas saulės šviesai .
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius dėl sustiprėjusio ląstelių irimo, galintis sukelti nuovargį ir odos blyškumą (hemolizinė anemija);
sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius, dėl ko gali atsirasti kraujavimas ir kraujosruvos (trombocitopenija);
pykimas, agresija, baimingumas ir susirūpinimas (nerimas), ūmi sumišimo būsena (delyras);
haliucinacijos;
apalpimas (sikopė);
traukulių priepuoliai;
susilpnėjęs lytėjimo, skausmo ir temperatūros jautimas (hipestezija);
liguistas aktyvumo padidėjimas;
pakitusi uoslė (anosmija, parosmija);
visiškas skonio pojūčio praradimas (ageuzija);
raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);
pakitimai elektrokardiogramoje (EKG) – širdies veiklos tyrime (QT intervalo pailgėjimas);
apkurtimas, sutrikęs girdėjimas arba spengimas ausyse (ūžesys, tinitas);
žemas kraujospūdis;
kasos uždegimas, sukeliantis stiprius pilvo ir nugaros skausmus (pankreatitas);
liežuvio spalvos pakitimas;
sąnarių skausmas (artralgija);
inkstų uždegimas (intersticinis nefritas) ir inkstų nepakankamumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Sumamed forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Paruoštos geriamosios suspensijos tinkamumo laikas: 15 ml ‑ 5 dienos, 30 ml ir 37,5 ml ‑ 10 dienų.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumamed forte sudėtis
Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 200 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenis natrio fosfatas, hidroksipropilceliuliozė, ksantano lipai, vyšnių skonio medžiaga, bananų skonio medžiaga, vanilės skonio medžiaga, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Sumamed forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajai suspensijai yra balti arba gelsvai balti.
Paruošta geriamoji suspensija yra balta arba gelsvai balta homogeninė, būdingo vyšnių ir bananų skonio.
Tiekiami buteliukai su 600 mg, 1200 mg ar 1500 mg miltelių geriamajai suspensijai, iš kurių paruošiama 15 ml, 30 ml arba 37,5 ml geriamosios suspensijos.
50 ml DTPE buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Iš miltelių paruošiama 15 ml geriamosios suspensijos.
100 ml DTPE buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Iš miltelių paruošiama 30 ml ir 37,5 ml geriamosios suspensijos.
Tiekiamos kartono dėžutės, kuriose yra 50 ml arba 100 ml buteliukas ir geriamasis švirkštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lenkija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Kiti lankytojai domėjosi
{{prod.title}}
Gamintojas: {{prod.manufacturer_title}}