Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Toridium 10 mg tabletės

torazemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Toridium

3. Kaip vartoti Toridium

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Toridium

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas

   Toridium 10 mg tabletės vartojamos:

   • vandens pertekliaus organizme sukeltam patinimui (edemai) gydyti.

    

   Torazemidas yra diuretikas, skatinantis šlapimo gamybą.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Toridium

   Toridium vartoti draudžiama, jeigu:

   • yra alergija:

   • torazemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • panašiems vaistams, vadinamiems „sulfonilkarbamido dariniams“, vartojamiems gydyti nuo per didelio cukraus kiekio kraujyje, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas dažniausiai baigiasi galūne “-midas“;

   • yra inkstų nepakankamumas kartu su nepakankama šlapimo gamyba;

   • yra sunkus kepenų sutrikimas kartu su sąmonės netekimu;

   • žemas kraujo spaudimas;

   • sumažėjęs kraujo tūris;

   • esate žindyvė;

   • sumažėjęs kalio ar natrio kiekis kraujyje;

   • yra sunkus šlapinimosi sutrikimas, sukeltas, pvz., priešinės liaukos (prostatos) padidėjimo;

   • yra podagra;

   • nereguliariai plaka širdis;

   • vartojate vaistų infekcinėms ligoms gydyti, tokių, kaip cefiksimas, cefuroksimas, cefakloras, cefaleksinas, cefadroksilis, cefpodoksimas proksetilas, kanamicinas, neomicinas, gentamicinas, amikacinas ar tobramicinas;

   • dėl vaistų, sukeliančių inkstų pakenkimą, poveikio susilpnėjusi inkstų funkcija.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Toridium, jeigu Jums yra aktualus bet kuris iš šių atvejų:

    

   • nenormalūs rūgščių ir šarmų kiekio organizme pokyčiai;

   • nenormalūs kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai;

   • cukrinis diabetas;

   • ličio (vaisto depresijai gydyti) vartojimas.

   Jeigu torazemido vartojate nepertraukiamai, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujo būklę, ypač jeigu vartojate kitų vaistų, sergate diabetu ar esate kamuojamas širdies ritmo sutrikimų.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Toridium yra nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

    

   Kiti vaistai ir Toridium

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

    

   Toridium poveikį gali veikti arba būti veikiami minėto poveikio šie vaistai:

   • vaistai, vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo, ypač vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-prilis“;

   • vaistai, didinantys širdies pumpavimo jėgą, tokie, kaip digitoksinas, digoksinas ar metildigoksinas;

   • vaistai, vartojami nuo cukrinio diabeto;

   • probenecidas, vartojamas podagrai gydyti;

   • vaistai, vartojami nuo uždegimo ir skausmo, tokie, kaip acetilsalicilo rūgštis ar indometacinas;

   • sulfasalazinas, mesalazinas ar olsalazinas, vartojami uždegiminėms žarnų ligoms gydyti;

   • vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti, tokie, kaip cefiksimas, cefuroksimas, cefakloras, cefaleksinas, cefadroksilis, cefpodoksimas, proksetilas, kanamicinas, neomicinas, gentamicinas, amikacinas ar tobramicinas;

   • platinos junginiai, tokie kaip cisplatina (vaistai, vartojami gydyti nuo vėžio);

   • litis, vartojamas depresijai gydyti;

   • teofilinas, vartojamas astmai gydyti;

   • tam tikri raumenis atpalaiduojantys vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-kuronis“ ar „-kuris“;

   • visi vaistai nuo vidurių užkietėjimo;

   • vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono, tokie kaip hidrokortizonas, prednizonas ar prednizolonas;

   • kolestiraminas, vartojamas lipidų kiekiui kraujyje mažinti;

   • adrenalinas ar noradrenalinas, vartojami kraujo spaudimui didinti;

   • varfarinas, vartojamas gydyti nuo kraujo krešulių.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   • Nėštumas

   Toridium nėštumo metu vartokite tik tokiu atveju, jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas. Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią įmanomą dozę.

   • Žindymo laikotarpis

   Toridium žindyvės turi nevartoti, kadangi jis gali pakenkti kūdikiui.

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Vartodami Toridium galite jausti svaigulį ar mieguistumą, ypač gydymo pradžioje, didinant dozę arba keičiant vaistą, pradedant vartoti papildomo vaisto taip pat vartojant kartu su alkoholiu. Jeigu Jūsų dėmesys sumažėjęs, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

    

   Toridium sudėtyje yra laktozės

   Šiame vaiste yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Toridium

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė yra:

    

   Vandens pertekliaus organizme sukelto patinimo (edemos) gydymas

    

   ½ tabletės kartą per parą.Prireikus Jūsų gydytojas gali dozę laipsniškai padidinti iki dviejų tablečių kartą per parą.

    

   Tabletės dalijimas

   Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    

   lefttop00

    

   Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus laužimo vagele į viršų. Paspauskite vienu pirštu iš karto į kairiąją ir dešiniąją kryžminės laužimo linijos pusę ir tabletė perlūš į dvi lygias dalis.

    

   Vartojimas vaikams

   Torazemido vartojimo vaikams patirtis yra nepakankama, taigi šis vaistas yra nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams jaunesniems .

    

   Nesunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas

   Gydytojas Jus gydys atsargiai, kadangi kraujyje gali padidėti torazemido kiekis.

    

   Vartojimo metodas

   Tabletes nurykite kiekvieną rytą, nepriklausomai nuo valgymo laiko, nesukramčius ir užsigerkite 100 ml (t. y. kiekiu, atitinkančiu pusę stiklinės) vandens.

    

   Gydymo trukmė

   Tai nuspręs Jūsų gydymą prižiūrintis gydytojas. Toridium gali būti nepertraukiamai vartojamas keletą metų ar kol išnyksta skysčio perteklius audiniuose.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Toridium dozę

   Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

   Perdozavimas tikriausiai sukels gausesnį šlapinimąsi, mieguistumą, sumišimą, silpnumą, galvos sukimąsi, hipotenziją, kolapsą, virškinimo sutrikimą.

   Visada pasiimkite su savimi likusias tabletes ir taip pat jų dėžutę, kadangi tai leis lengvai atpažinti, kokių tablečių išgerta.

    

   Pamiršus pavartoti Toridium

   Išgerkite dozę kiek galima greičiau ta pačią dieną ar kitą dozę išgerkite sekančią dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Toridium

   Nenutraukite Toridium vartojimo be savo gydytojo leidimo, kadangi tai gali Jums rimtai pakenkti ir sumažinti gydymo rezultatą.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu:

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • vandens ir mineralų kiekio organizme sutrikimas, ypač jeigu yra aiškiai ribojamas druskos vartojimas;

   • šarmų perteklius organizme;

   • raumenų spazmai;

   • padidėjęs šlapimo rūgšties, cukraus ir riebalų kiekis kraujyje;

   • sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje;

   • sumažėjęs kraujo tūris;

   • skrandžio ir (ar) žarnų sutrikimai, tokie kaip apetito netekimas, pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;

   • tam tikrų kepenų fermentų, tokių kaip gama-GT, aktyvumo padidėjimas;

   • galvos skausmas;

   • galvos sukimasis;

   • nuovargis;

   • silpnumas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje;

   • burnos džiūvimas;

   • skruzdžių bėgiojimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose;

   • pasunkėjęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos).

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • kraujo sutirštėjimo sukeltas kraujagyslių susiaurėjimas ar susitraukimas;

   • mažesnis už normalų kraujo spaudimas;

   • kraujotakos problemos, ypač atsistojus;

   • nereguliarus širdies plakimas;

   • krūtinės angina, t. y. liga, dažnai pasireiškianti stipriu krūtinės skausmu;

   • širdies priepuolis;

   • nualpimas;

   • kasos uždegimas;

   • alerginės reakcijos kartu su niežuliu ir išbėrimu;

   • padidėjęs odos jautrumas šviesai;

   • sunkios odos reakcijos;

   • sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių skaičius;

   • regėjimo pablogėjimas;

   • spengimas ar zvimbimas ausyse;

   • klausos netekimas.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • nepakankamas kraujo tekėjimas į smegenis;

   • sumišimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Toridium

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės, buteliuko po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Toridium sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra torazemidas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.

   • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

    

   Toridium išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Toridium 10 mg yra baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele.

    

   Tabletės supakuotos į PVC/COC/PVdC/Al lizdines plokšteles ar Al/Al lizdinės plokšteles kartono

   dėžutėje.

    

   Pakuočių dydžiai: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 arba 400 (20x20) tablečių.

    

   10 mg tabletės taip pat supakuotos į didelio tankio polietileno buteliukus su PP (polipropileno) dangteliais.

    

   Pakuočių dydžiai: 100 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 57

   SI-1000 Ljubljana

   Slovėnija

    

   Gamintojas

   Salutas Pharma GmbH

   Otto-von-Guericke-Allee 1

   , Barleben

   Vokietija

    

    

    

   LEK S.A.

   Ul. Domaniewska 50C

   Warszawa

   Lenkija

    

    

    

   Lek S.A

   Ul. Podlipie 16

   Stryków

   Lenkija

    

    

    

   LEK Pharmaceuticals d.d

   Trimlini 2d, Lendava,

   9220, Slovėnija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

   Tel. +370 5 2636037

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   BulgarijaTorazidex

   ŠvedijaTorahexal 10 mg tablett

   LietuvaToridium 10 mg tabletės

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-05.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.