Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Trimetazidine MR Servier 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Trimetazidino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Trimetazidine MR Servier ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine MR Servier

3. Kaip vartoti Trimetazidine MR Servier

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Trimetazidine MR Servier

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Trimetazidine MR Servier ir kam jis vartojamas

   Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine MR Servier

   Trimetazidine MR Servier vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);

   • jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimetazidine MR Servier.

    

   Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, trimetazidino vartoti nerekomenduojama.

   Krūtinės anginos priepuolio Trimetazidine MR Servier nenutraukia. Miokardo infarktui ir pradiniam nestabiliosios krūtinės anginos gydymui šis vaistas netinka.

    

   Jeigu Trimetazidine MR Servier vartojimo metu atsiranda krūtinės anginos priepuolių, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti persvarstyti gydymo būdą (medikamentinį gydymą, galimą revaskuliarizaciją).

    

   Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie simptomai turi būti tiriami ir apie juos reikia pranešti gydytojui, kad jis galėtų iš naujo įvertinti gydymą.

   Gauta pranešimų apie su Trimetazidine MR Servier vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (angl. AGEP). Jeigu pastebėsite bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų su tokia sunkia odos reakcija susijusių simptomų, nutraukite Trimetazidine MR Servier vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

   Sportininkai

    

   Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri gali duoti teigiamą dopingo testo reakciją.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Trimetazidine MR Servier nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

   Kiti vaistai ir Trimetazidine MR Servier

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Trimetazidine MR Servier ir kitų vaistų sąveikos iki šiol nepastebėta.

    

   Trimetazidine MR Servier vartojimas su maistu ir gėrimais

   Modifikuoto atpalaidavimo tabletes reikia vartoti užgeriant stikline vandens valgio metu.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

    

   Nėštumas

   Nėštumo metu Trimetazidine MR Servier vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nusprendė, kad tai yra būtina.

    

   Žindymas

   Ar veikliosios Trimetazidine MR Servier medžiagos patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl šio vaisto vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nerekomenduojama.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Šis vaistas gali sukelti svaigulį ir mieguistumą. Tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

3. Kaip vartoti Trimetazidine MR Servier

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai , kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Rekomenduojama Trimetazidine MR Servier dozė yra 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletė du kartus per parą pusryčiaujant ir vakarieniaujant.

    

   Jeigu sergate inkstų ligomis arba esate vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Trimetazidine MR Servier dozę

   Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Pamiršus pavartoti Trimetazidine MR Servier

   Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, nevartokite dvigubos dozės. Tęskite gydymą įprastai.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nutraukite Trimetazidine MR Servier vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   Svaigulys, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė ir silpnumas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   neįprastas pojūtis odoje, pvz., dilgčiojimas ar ropojimo pojūtis (parestezija).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   Greitas ar nereguliarus širdies plakimas (kitaip vadinamas palpitacijomis), širdies permušimai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris sukelia svaigulį, galvos sukimąsi arba silpnumą, negalavimą (paprastai blogą savijautą), svaigulys, kritimai, veido ir kaklo paraudimas.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

    

   Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujo pakitimai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimas (vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama DRESS). Taip pat žr. 2 skyrių.

    

   Sunkus išplitęs odos išbėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis

    

   Ekstrapiramidiniai simptomai (neįprasti judesiai, įskaitant drebėjimą ir rankų bei pirštų drebėjimą, sukamuosius kūno judesius, kojų vilkimą, rankų ir kojų sustingimą), kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

    

   Miego sutrikimai (negalėjimas užmigti, mieguistumas), galvos sukimasis, vidurių užkietėjimas, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.

    

   Sunkus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė, trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.

   Kepenų liga (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šviesios išmatos, tamsuss šlapimas).

    

   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Trimetazidine MR Servier

   Šį vaistą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

   Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

   Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Trimetazidine MR Servier sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra trimetazidino dihidrochloridas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido.

   • Pagalbinės medžiagos yra:

   Tablečių šerdis: kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė 4000, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

   Tablečių plėvelė: titano dioksidas (E 171), glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E 172) ir magnio stearatas.

    

   Trimetazidine MR Servier išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra rausvos, lęšio formos, dengtos plėvele. Kartoninėje dėžutė yra 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Laboratoires Servier

   50 rue Carnot

   92284 Suresnes cedex

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   Les Laboratoires Servier Industrie

   905 route de Saran

   45520 Gidy

   Prancūzija

    

   arba

    

   ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

   UL. Annopol 6

   03-236 Varšuva, Lenkija

    

   arba

    

   Servier (Ireland) Industries Ltd.

   Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow,

   Airija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB “SERVIER PHARMA”Upės g. 21–1, LT-08128 VilniusTel. –370 (5) 2 63 86 28

   
   

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-11.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.