Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Zovanat 250 mg kietosios kapsulės

meldonis dihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

3. Kaip vartoti Zovanat

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Zovanat

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

   Zovanat tai struktūrinis gamabutirobetaino analogas. Ši medžiaga (gamabutirobetainas) sutinkama kiekvienoje organizmo ląstelėje. Padidėjusio krūvio ir deguonies nepakankamumo (išemijos) sąlygomis Zovanat išplečia spazmuojančias kraujagysles, atstato pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo, vėl atstato energetinį transportą, neleidžia ląstelėje susikaupti kenksmingiems medžiagų apykaitos produktams ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų.

    

   Zovanat vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies veiklos nepakankamumo gydymui.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

   Zovanat vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zovanat:

   • jeigu Jūs sergate lėtinėmis inkstų ar kepenų ligomis;

   • vaikams ir paaugliams;

   • Zovanat saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas, todėl vaikams jo vartoti nerekomenduojama.

    

   Kiti vaistai ir Zovanat

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Gydytojui nurodžius Zovanat galima naudoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: vaistais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų ir šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, širdies glikozidais ir kt. Įsidėmėtina, kad Zovanat gali stiprinti nitroglicerino, nifedipino, beta-adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinantį ir periferines kraujagysles plečiantį vaistų poveikį. Gydytojas gali sumažinti išvardytų vaistų dozes.

    

   Zovanat vartojimas su maistu ir gėrimais

   Vaistinį preparatą vartoti su maistu, kad būtų išvengta virškinimo trakto sutrikimų.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Kaip vaistas veikia nėštumo metu, neištirta, todėl Zovanat nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

   Ar vaistinio preparato išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Jei Zovanat reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su techniniais įrenginiais nežinoma.

    

3. Kaip vartoti Zovanat

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozes kiekvienam atvejui individualiai nustato gydytojas.

    

   Suaugusieji, įskaitant senyvus

   Paprastai Zovanat skiriama vartoti per burną po 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima suvartoti iš karto ar padalinus į dvi dalis.

   Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio Zovanat patartina vartoti pirmoje dienos pusėje. Vaistinį preparatą vartoti su maistu, kad išvengti virškinimo trakto sutrikimų.

    

   Jei ligos simptomai neišnyksta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

    

   Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi

   Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti vaistinio preparato dozę.

    

   Gydymo trukmė

   Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, ūminis ir lėtinis išeminis galvos smegenų kraujotakos sutrikimas gydomi 4-6 savaites.

    

   Jeigu manote, kad Zovanat veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Zovanat dozę

   Apie Zovanat perdozavimo atvejus nežinoma. Vaistas mažai toksiškas ir nesukelia šalutinio poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai.

   Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

    

   Pamiršus pavartoti Zovanat

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Zovanat

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • galvos skausmas

   • virškinimo sutrikimai (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje)

   • alerginė reakcija (odos paraudimas, išbėrimas, niežulys)

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • arterinio kraujospūdžio sumažėjimas

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • tachikardija (dažnas širdies plakimas)

   • kraujo ląstelių vadinamų eozinofilais kiekio padidėjimas

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • sujaudinimas

   • bendras silpnumas

    

   Kitas nepageidaujamas reakcijas (baltymo ir grūdėtųjų cilindrų atsiradimą šlapime, kepenų pažeidimą dėl netinkamos dietos, pakitusią nuotaiką) lemia pagrindinė ir ją lydinčios ligos; jų ryšys su meldonio vartojimu mažai tikėtinas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Zovanat

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Zovanat sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra meldonis dihidratas. Vienoje kapsulėje yra 250 mg meldonio dihidrato.

   • Pagalbinės medžiagos yra:

   Kapsulės užpildas: bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bevandenis, kalcio stearatas.

   Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E171).

    

   Zovanat išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Baltos spalvos kietos želatininės kapsulės, užpildytos baltos arba balkšvos spalvos milteliais.

    

   10 kapsulių supakuotos permatomos PVC/Aclar/PVC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 20, 40 arba 60 kietųjų kapsulių ir pakuotės lapelis.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Olpha AS,Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114,

   Latvija

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-27.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.